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受監管市場中的金融科技人工智慧治理：香港如何重新定義合規優先的人工智慧

隨著人工智慧深入融入金融科技，監管機構和金融機構面臨的核心問題不再是是否應該使用人工智慧，而是如何管理。在香港等監管嚴格的金融市場中，金融科技人工智慧治理正成為一項決定性的競爭能力，而不是遵守負擔。本 ...
1月 23, 2026
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最新 MDCG 文件：上市後監測

這項新指南對您的 MDR/IVDR 系統意味著什麼2025 年 12 月 19 日，醫療器材協調小組 (MDCG) 發布了 MDCG 2025-10，這是一份關於醫療器材 (MDR) 和體外診斷試劑 (IVDR) ...
1月 22, 2026
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ISO 13485 和香港的 MDACS：對 II 類至 IV 類醫療器材的真正意義

在香港醫療器材市場，ISO 13485 標準經常被提及，尤其是在 MDACS 註冊方面。許多公司都聽過類似的說法： “根據香港醫療器材註冊管理機構（MDACS）的註冊制度，ISO 13485 是一項常見且實質性的要求，特別是對於 ...
1月 21, 2026
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Bru Textiles NV 的 FibreGuard® 獲得 DQS 頒發的國際 EPD 註冊認證

在永續性和透明度已成為全球品牌共同語言的當下，Bru Textiles NV 再次展現了對環境責任的堅定承諾。該公司旗下高端家具品牌 FibreGuard 已成功為其兩個旗艦系列——Deluxe 和 Heartland——完成了國際環境產品聲明 ...
1月 19, 2026
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GA Health 獲得 DQS 頒發的歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 認證

總部位於香港、並在多個國家設有分支機構的GA Health Company Limited是一家專注於內視鏡相關醫療器材的製造商。該公司已成功獲得歐盟醫療器材法規（MDR 2017/745）認證，該認證由DQS頒發，涵蓋其部分內視鏡配件。這項成就標誌著GA ...
1月 14, 2026
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香港醫療器材公司獲得 ISO 13485 認證：實現國際合規性

隨著全球醫療器材產業對嚴格品質管理的要求日益提高，ISO 13485認證已成為醫療器材公司進入國際市場的基礎標準。對香港醫療器材公司而言，取得ISO 13485認證不僅是進入全球市場的必要條件，也是提升品質管理水準和增強競爭力的關鍵一步。在本文中，我們將探討 ...
1月 13, 2026
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