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IEC 81001-5-1：醫療軟體網路安全新標準

在數位醫療快速發展的背景下，網路安全已成為醫療軟體和健康應用程式的核心要求。 IEC 81001-5-1這是首個專門針對醫療軟體的國際標準。它與……相輔相成。 IEC 82304-1和IEC 62304填補了IT安全需求方面長期存在的空白。歐盟已將IEC ...
12月 10, 2025
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永續採購：關於 ISO 20400 你需要知道的一切

永續採購（通常也稱為負責任的採購）是向永續經濟轉型的重要組成部分：透過將永續性標準融入採購流程，企業可以利用自身的影響力，使整個供應鏈更加永續。 ISO 20400－永續採購標準現已為企業制定永續採購 ...
11月 25, 2025
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助您安全過渡至 ISO 9001:2026

ISO 9001:2026 已正式登場為何及早採取行動至關重要ISO 9001:2026 並非顛覆性的重大轉型，而是一次巧妙卻影響深遠的演進：經精心調整、架構更為清晰，並在內容上更趨完善。儘管經實踐證 ...
11月 21, 2025
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成功因素管理系統

如今，管理體系提供的遠不止於流程和職責的組織架構。它們也能指明方向，增強組織流程的可靠性，並支持公司的策略管理。作為結構基礎，管理體系在目標透明化、風險控制和持續改善方面發揮重要作用。因此，無論管理風 ...
11月 17, 2025
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「我們的客戶需要進行SMETA審核。」—一份經驗報告

部分細節已匿名化；角色和程序反映了SMETA審計的實際情況。電話是在星期二上午，午餐前打來的。我們的主要客戶要求進行SMETA審核。這是一項現場評估，內容涵蓋工作條件、環境（簡略版）和健康與安全，也可 ...
11月 17, 2025
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社會審核：如何減輕供應商的負擔

說到社會審計企業依賴供應商的合作。如果供應商不了解審核的目的和益處，審核計畫可能會停滯不前——供應鏈中潛在的人權風險在此期間將無法被發現。不過，一些簡單的措施就能提高審核計畫的效能。
11月 14, 2025
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