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成功實施 ISO 45001－真正重要的是什麼

國際通用的ISO 45001標準為職業健康與安全提供了合適的架構。然而，該標準的製定者指出，僅僅形式上地執行各項要求並不足以成功引入職業健康與安全管理系統。相反，它需要策略性思維、真誠的領導以及全體員 ...
5月 19, 2025
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TikTok因違反歐盟隱私權法被罰款5.3億歐元

2025 年 5 月 2 日，位元組跳動旗下的 TikTok 被歐盟隱私監管機構處以 5.3 億歐元的巨額罰款，原因是該平台涉嫌違反歐盟通用資料保護規範 (GDPR)，將歐盟用戶的資料傳輸到其他國家。
5月 08, 2025
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IEC 62304 並未過時——它是現代醫療軟體開發的可追溯性框架

在當今敏捷開發、DevOps 和快速迭代的時代，許多開發人員將 IEC 62304 視為舊時代的遺物。其經典的軟體生命週期和對 V 模型的依賴，常與靈活、快節奏的開發實踐格格不入。但IEC 62304 ...
5月 07, 2025
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根據歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 和美國食品藥物管理局 (FDA) 的要求對醫療器材進行分類

在全球醫療器材產業，合規至關重要。歐盟醫療器材法規 (MDR) 和美國食品藥物管理局 (FDA) 的分類體係是製造商必須透徹理解的兩大基石。這些體系根據風險對醫療器材進行分類，進而決定市場准入的監管要 ...
4月 28, 2025
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人工智慧安全：風險、法規和 ISO 42001

人工智慧（AI）發展迅猛，機器學習（ML）模型能夠預測結果、自動化任務並產生內容。但隨著人工智慧系統能力的不斷提升，新的風險也隨之出現，這需要更強大的安全措施和監管。
4月 23, 2025
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企業社會責任的涵義及認證的作用

企業社會責任是指在經濟成功與社會和環境責任之間取得平衡。採用公認的企業社會責任模式並樹立良好榜樣的公司，能夠贏得客戶、合作夥伴、員工和公眾的信任，並提升自身聲譽。在DQS，我們支持企業透過有效的企業社 ...
4月 15, 2025
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