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香港數字資產合規：資訊安全是關鍵挑戰

隨著香港加速推進數字資產、金融科技與實體經濟的融合，越來越多的公司面臨著一個嚴峻的現實：在香港，數字資產專案失敗很少是因為技術或願景問題，而是因為它們無法「通過關卡」。而如今，資訊安全治理日益成為這道 ...
1月 29, 2026
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MDACS 審查中的 ISO 13485：它究竟解決了哪些問題？

在香港的醫療器材合規實踐中，許多公司經常聽到這樣一句話：“申請MDACS認證？最好擁有ISO 13485認證。”然而，許多企業仍然懷疑：MDACS不是一個自願、非強制性的系統嗎？為什麼缺少 ISO 13485 ...
1月 27, 2026
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ISO 50001框架下的能源相關投資

公司在計劃投資提高能源效率時，通常也會評估這些措施是否具有經濟效益。然而，數據缺失或方法不當可能導致評估結果偏差，最終導致投資計畫落空。因此，在特定情況下，公司有法律義務採用適當的方法對其能源相關投資的成本效益進行驗證。其依據為歐洲標準DIN ...
1月 25, 2026
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受監管市場中的金融科技人工智慧治理：香港如何重新定義合規優先的人工智慧

隨著人工智慧深入融入金融科技，監管機構和金融機構面臨的核心問題不再是是否應該使用人工智慧，而是如何管理。在香港等監管嚴格的金融市場中，金融科技人工智慧治理正成為一項決定性的競爭能力，而不是遵守負擔。本 ...
1月 23, 2026
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最新 MDCG 文件：上市後監測

這項新指南對您的 MDR/IVDR 系統意味著什麼2025 年 12 月 19 日，醫療器材協調小組 (MDCG) 發布了 MDCG 2025-10，這是一份關於醫療器材 (MDR) 和體外診斷試劑 (IVDR) ...
1月 22, 2026
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ISO 13485 和香港的 MDACS：對 II 類至 IV 類醫療器材的真正意義

在香港醫療器材市場，ISO 13485 標準經常被提及，尤其是在 MDACS 註冊方面。許多公司都聽過類似的說法： “根據香港醫療器材註冊管理機構（MDACS）的註冊制度，ISO 13485 是一項常見且實質性的要求，特別是對於 ...
1月 21, 2026
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