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歐盟包裝法規 PPWR 的實施

歐盟《包裝和包裝廢棄物法規》PPWR (EU) 2025/40 將於 2026 年 8 月 12 日全面強制實施，而實施了近 30 年的舊包裝指令 94/62/EC（PPWD）將同步廢止。對於大量深耕 ...
7月 31, 2026
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ISO/IEC 42001 實務－人工智慧治理經驗

Idest GmbH 是德語區首批獲得 DQS ISO/IEC 42001 認證的企業之一。這項決定並非出於監管壓力，而是出於策略目標：Idest 希望在為客戶提供實施建議之前，先在自身組織內部建立 ...
7月 30, 2026
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改進 MDR 技術文件：從新版 Team-NB 指南修訂中汲取的實務經驗

技術文件仍然是醫療器材法規 (MDR) 合格評定中最關鍵的要素之一。雖然歐盟法規 (EU) 2017/745 規定了製造商必須在附件二和附件三中包含的內容，但並未規定技術文件的格式和提交方式。實際上， ...
7月 29, 2026
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ISA 2027 資訊安全模組：逐項控制解析

ISA 2027 帶來了全新的命名規則以及簡化的原型保護（Prototype Protection）模組——但如果您是負責日常維護資訊安全管理系統（ISMS）以符合 TISAX® 標準的負責人，您最關 ...
7月 21, 2026
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AIAG & VDA SPC 手冊第一版發布

由 AIAG（美國汽車工業行動小組）與 VDA QMC（德國汽車工業協會質量管理中心）聯合編制的英文版《AIAG & VDA SPC 協調版手冊》（第一版）已於 2026 年 7 月 1 日正式發售。二十多年來，跨國汽車零部件供應商為了同時滿足美國 ...
7月 17, 2026
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ISA 2027：新版 TISAX® 目錄有哪些變化

經過數月的期待，VDA 發布了新一代資訊安全評估 (ISA) 目錄。此次發布也引入了新的命名規則：以往熟悉的版本號，例如 ISA 6.0 和 ISA 6.0.3，已被基於年份的命名方式所取代。 ISA ...
7月 17, 2026
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