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義成行 ISCC PLUS 認證

香港塑膠材料批發商億盛鴻化學有限公司近日獲得了DQS頒發的ISCC PLUS認證。本文將詳細介紹億盛鴻的ISCC PLUS認證及其可能為公司帶來的效益。
8月 15, 2024

資訊通訊技術安全保障業務連續性-ISO 27001 控制 5.30

在數位化時代,順暢運作的資訊通訊技術(ICT)對於維持業務流程至關重要。即使是最短暫的系統中斷,也往往造成嚴重的經濟損失。駭客正是利用這種潛在的破壞性,透過複雜的勒索軟體攻擊加密資料和系統,並在收到高額贖金後才予以釋放。國際資訊安全標準 ...
8月 12, 2024

醫療器材風險管理

風險管理對於醫療器材的性能和安全性至關重要,進而關係到製造商及其供應商的成功。監管審批要求在產品生命週期的各個階段(從設計開發到生產和上市後活動)識別、分析和降低潛在風險。有效的醫療器材風險管理能夠提升產品安全性,確保合規性,並降低召回、法律糾紛和聲譽損害的風險。透過系統地應對風險,製造商能夠確保器械的可靠性和有效性,從而在醫療服務提供者和患者之間建立信任,並保持競爭優勢。 ...
8月 08, 2024

環境管理實務:VAHLE 與 ISO 14001

符合 ISO 14001 標準的環境管理系統認證是永續管理的理想基礎。同時,該認證也為企業打開了通往各行業市場的大門:如今,對於許多商業合作關係而言,持續改進環境績效的證明是一項基本要求——VAHLE ...
8月 07, 2024

為什麼品質管理手冊是實現高品質標準的關鍵

品質管理手冊(QM手冊)是任何製造商品質管理系統(QM系統)的核心文件。它記錄了實施和維護有效品質管理實務所需的所有相關資訊和說明。該手冊確保所有員工對品質目標、程序和職責有一致的理解。它提供了以下方面的結構化概述: ...
8月 02, 2024

了解歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 下的醫療器材分類

醫療器材的分類是確定其監管路徑的基礎;因此,分類錯誤可能會造成高昂的成本,並導致監管批准延誤。醫療器材法規 2017/745 (MDR)歐盟實施的醫療器材法規 (MDR) 規定如何根據醫療器材相關的監管義務對醫療器材進行分類。這些分類規則可在 ...
7月 26, 2024

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