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了解醫療器材定期安全更新報告 (PSUR)

遵守醫療器材法規 2017/745 (MDR)要求製造商編制定期安全性更新報告 (PSUR)。作為醫療器材法規 (MDR) 的關鍵組成部分,PSUR 根據第 86 條引入,旨在確保對所有上市後監測 (PMS) ...
10月 24, 2024

ISO 14064 和 ISO 14067 在歐盟新電池法規中的關鍵作用

2023年7月,歐盟發布了具有里程碑意義的電池法規(EU) 2023/1542,這標誌著永續能源管理領域的變革。該法規於2023年8月17日生效,涵蓋電池的整個生命週期——從生產到回收——為製造商和分銷商設定了新的標準。其中一個關鍵要素是碳足跡透明度,這使得ISO ...
10月 22, 2024

加強安全防護:ISO 27001 標準 A.7.1 - A.7.5 控制措施中實體資訊安全管理系統 (ISMS) 保護的最佳實踐

在本篇文章中,我們將從人員控制轉向“物理控制”,旨在保護儲存和使用資料的實體場所。這包括您的辦公室以及您可能使用的任何資料中心。隨著雲端服務在資料儲存和處理方面的應用日益廣泛,您可能需要根據辦公室儲存 ...
10月 21, 2024

了解您產品的碳足跡:ISO 14067 的重要性

在當今世界,人們越來越關注氣候變遷和環境影響,產品的碳足跡已成為消費者和企業共同關注的焦點。了解如何計算產品的碳足跡不僅是技術上的必要,更是邁向永續發展的關鍵一步。然而,並非所有的碳足跡計算方法都相同。本文將闡述通用產品碳足跡計算方法與ISO ...
10月 15, 2024

ISO 27001 人員控制:從招募到離職實施關鍵資訊安全實踐

本週的文章將介紹ISO 27001標準中歸類為「人員控制」的所有控制措施。這涵蓋了員工或承包商在與貴組織合作的整個生命週期中的資料安全,從篩選、離職到離職後的責任,包括僱傭合約、條款和條件以及保密和不 ...
10月 14, 2024

ENX VCS 認證的汽車網路安全

現今的汽車堪稱裝在輪子上的電腦,因此也面臨網路攻擊的風險。為了確保整個汽車產業供應鏈的網路安全,新的法規於2024年7月出台。 ENX協會發布了新的《車輛網路安全審計》(VCSA)指南,旨在幫助原始設備製造商(OEM)和供應商落實這些新要求。本文原刊於德國《QZ ...
10月 11, 2024

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