概述

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了解碳邊境調節機制(CBAM)及其對全球貿易的影響

近年來,世界各地的人們越來越致力於透過各種政策和計畫來應對氣候變遷。其中,碳邊境調節機制(CBAM)是目前最受關注的措施之一。隨著歐盟推進這項開創性策略,全球各地的企業都必須了解其影響並做好新局面的準 ...
11月 25, 2024

歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 下的醫療器材定期安全更新報告 (PSUR):準備和提交

根據歐盟的規定,醫療器材製造商有責任編制和提交定期安全更新報告(PSUR)。醫療器材法規 2017/745 (MDR)本部落格將探討 PSUR 準備、資料收集期、提交時間表和特殊情況等關鍵方面,以確保符合 ...
11月 22, 2024

衡量我們的影響力:ISO 14064 如何協助應對氣候變遷

隨著全球面臨日益嚴峻的氣候變遷影響,減少溫室氣體排放成為當務之急。 ISO 14064 為組織有效衡量和管理其排放提供了一個重要的架構。
11月 19, 2024

ISO 37001 與 ISO 37301 - 審計員 Hans-Jürgen Fengler 訪談

我應該實施反腐敗管理體系還是合規管理體系?這兩種標準有什麼差別?如何確定哪種標準比較適合哪家公司?我們採訪了漢斯-於爾根·馮格勒,探討了這些問題以及其他相關問題。他同時擁有 ISO 37001 和 ISO ...
11月 19, 2024

定期安全性更新報告 (PSUR) 的主要目標和內容

根據《定期安全更新報告》(PSUR)規定,醫療器材法規 2017/745 (MDR) PSUR(定期安全性更新報告)是醫療器材製造商的必備文件。它既是監管要求,也是確保市場上醫 ...
11月 15, 2024

愛爾蘭資料保護委員會對領英處以3.1億歐元罰款

根據歐盟資料保護新聞報道,愛爾蘭資料保護委員會(DPC)對LinkedIn Ireland Unlimited Company處以3.1億歐元的罰款。本案凸顯了遵守GDPR的重要性,並強調了其他組織應 ...
11月 12, 2024

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