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香港 GDP 良好分銷規範新規全解讀(2026):誰要遵守、何時生效、要不要認證?
香港藥劑業及毒藥管理局將採納 PIC/S《良好分銷規範指南》,透過「牌照附加條件」的方式,要求持牌製造商(ML)與持牌批發商(WDL)符合 GDP 要求。新申請人暫定 2026 年第三季起適用,現有持牌人則在指引正式頒布後 ...
7月 16, 2026
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NIS2 與 ISO 27001:ISO 27001 認證如何協助組織符合 NIS2 資安要求
過去,資訊安全主要被視為 IT 部門的責任。組織將資訊安全風險的管理視為技術措施的落實,並依賴防火牆、端點安全、入侵偵測與預防系統或網路區隔來保障 IT 基礎設施的安全。這種做法會輔以實體安全措施和意 ...
7月 15, 2026
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ISO 42001 人工智能管理體系認證:香港企業的合規與治理實務
ISO/IEC 42001 是全球首個可進行認證的人工智慧管理系統標準,於 2023 年發布。 目前香港尚無法律強制要求取得此項認證。香港個人資料私隱專員公署(PCPD)於 2024 年 6 月發布了 ...
6月 30, 2026
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TAPA FSR 2026 詳解:新標準、A/B/C 級別及 2026 年截止期限
運輸資產保護協會(TAPA)已正式發布 FSR 2026(設施安全要求)——這是 TAPA 標準三年修訂週期中的最新更新。 FSR 標準每三年進行一次審查,並諮詢 TAPA 會員及專業人士的意見,以因 ...
6月 23, 2026
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Akila Limited 成功取得香港醫療器材 PCBA 製造的 ISO 13485:2016 認證
總部位於香港、並在將軍澳創新園(INNOPARK)營運的電子產品代工製造商 Akila Limited,已獲 DQS 頒發 ISO 13485:2016 認證,適用於醫療器材的 PCBA 組裝製造—— ...
6月 17, 2026
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歐盟防止塑膠微粒流失新法規:OCS 認證如何助企業符合合規要求
在 2025 年 11 月,歐盟正式通過了《防止塑膠顆粒流失法規》(Regulation (EU) 2025/2365),旨在減少塑膠微粒污染,並在所有成員國引入統一且具法律約束力的合規框架。新規主要 ...
6月 16, 2026
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