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ISO 14001:2026-如何安全過渡新版標準?

ISO 14001:2026 過渡期-為何及早行動至關重要ISO 14001:2026 已正式發布,新版標準加強了環境管理系統的策略導向,更重視組織的背景、環境條件及其相互依存關係。對於許多企業組織而言,這就引出了一個關鍵問題:如何以安全有效的方式展開 ...
4月 20, 2026

AWS、Azure 已取得 ISO 27001 驗證,但不等於企業本身符合 ISO 27001

"我們在 AWS 上運行一切。AWS 已獲得 ISO 27001 認證。所以我們應該在保障之列,對吧?這是香港 IT 經理和企業決策者之間最常見、也是最具影響力的誤解之一。隨著香港的金融服務、物流、醫 ...
3月 23, 2026

2026 EU MDR 最新簡化提案:醫療器械製造商的 5 大核心影響與應對策略

對於計劃或正在向歐洲市場出口的香港及亞太區醫療器械製造商而言,歐盟醫療器械法規(EU MDR 2017/745)一直是一座難以逾越的高山。自其生效以來,嚴格的臨床證據要求、高昂的合規成本以及公告機構(Notified ...
3月 20, 2026

《人工智慧法案》與人工智慧驅動的醫療器械——當前監管現狀

法規 (EU) 2024/1689 (AI Act) 於 2024 年 8 月 1 日生效,是全球第一個針對 AI 系統的全面性法規框架,引入了雙重合規框架,與既有的醫療器材法規 (MDR) (EU) ...
3月 12, 2026

ISO 9001:2026:主要變更、時間表和過渡檢查表

如果您持有 ISO 9001 認證,您需要閱讀這篇文章。這項全球最廣泛採用的品質管理標準的下一個主要修訂版正在快速通過審核程序,而您的過渡時窗上的時鐘已經開始滴答作響。ISO 9001:2026 並非一項小規模的內務管理更新 ...
3月 11, 2026

為什麼 ISO 42001 是 ISO 27001 認證的必要策略升級?

多年來,取得 ISO/IEC 27001 認證一直是香港資訊安全承諾的黃金標準。貴機構很可能已投入大量資源建立並維護資訊安全管理系統 (ISMS),以確保重要資料資產的安全,並贏得客戶的信任。然而,在這個 ...
3月 09, 2026

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