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ISO 13485 標準指南:如何有效率進行醫療器材供應商管理?

管理和建立與供應商的永續合作關係是發展符合  ISO 13485 合規的管理系統中最關鍵的面相之一。ISO 13485:2016 版本的釋出強調了供應鏈控制對醫療器材製造商的重要性,如採購章節 (7.4) ...
7月 19, 2024

解鎖醫療產業的創新:軟體作為醫療器材設備 (SaMD) 的關鍵作用

在不斷變化的醫療產業領域,創新發展至關重要。軟體即醫療設備 (Software as Medical Device) 目前處於領先地位,為患者護理、臨床決策和醫療保健提供創新解決方案。讓我們來看看 ...
7月 12, 2024

ENX VCS vs. ISO 21434:兩大車載資安稽核解析

汽車產業的數位轉型正在如火如荼地進行中。只要有可能,機械技術就會讓位給電子技術。安裝更多的 E/E 組件可以使車輛更加強大並提高駕駛安全性 - 但同時也使它們面臨網路攻擊的危險。為此,聯合國通過了UN ...
7月 10, 2024

中小企業的資訊安全應用

工業 4.0、數位化與 AI 人工智慧:我們很難想像日常工作生活裡沒有數據資料儲存來源的存在。無論您的公司規模大小、身處哪個產業、是否有國際化的營運,資訊安全話題都與每個人息息相關。因此,中小型企業 (SME) ...
7月 05, 2024

醫療器材生產創新:機器學習導入醫療器材所造成的產業影響

機器學習 (Machine Learning) 與醫療器材生產的整合正在改變醫療健保產業的整個層級,特別是在精準醫療和個人化護理領域。幾十年來一直只是概念的技術如今已進入市場, ...
7月 05, 2024

氣候風險管理實務: 以德國企業為例

位於德國斯瓦比亞地區艾斯林根的總部,化學生廠商 Zeller + Gmelin 已經徹底實現了氣候中和 (Climate Neutrality),而這一目標的實現是建立在之前進行的多個節能項目與專案。在接受 ...
7月 01, 2024

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