DQS 與您的對話

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在香港醫療器械合規實務中，很多企業都會聽到一句話：申請 MDACS 表列，最好有 ISO 13485。但不少企業心裡其實有疑問：MDACS 不是法律上的強制制度嗎？為甚麼沒有 ISO 13485，申請 ...

1月 27, 2026

隨着人工智能（AI）在金融科技（FinTech）中的應用日益深入，市場關注的核心問題已不再是「是否應該使用 AI」，而是：AI 在金融體系中，應該如何被有效管控與治理？在高度監管的金融市場中，FinTech ...

1月 23, 2026

這份新指南對您的 MDR／IVDR 體系意味著什麼2025 年 12 月 19 日，醫療器材協調小組（Medical Device Coordination Group, MDCG）發布了 MDCG ...

1月 22, 2026

在香港醫療器材市場，ISO 13485 經常被提及，尤其是在 MDACS 註冊的情況下。許多公司會聽到這樣的說法：「在香港 MDACS 註冊制度下，ISO 13485 是一項常見的實質要求，特別是對於第二至第四類醫療器械而言」。但實際上這是什麼意思呢？ISO ...

1月 21, 2026

在可持續發展與資訊透明度逐漸成為全球品牌共同語言的今天，Bru Textiles NV 再次展現其對環境責任的堅定承諾。其高端家具面料品牌 FibreGuard® 已成功為旗下兩大核心系列——Deluxe ...

1月 19, 2026

中國國家認證認可監督管理委員會（CNCA）已於2025年8月發布了改版的《質量管理體系認證規則》，並將於2026年1月1日正式實施。新規則對質量管理體系認證服務的要求進行了重大調整，其中部分條款將直接 ...

1月 16, 2026

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