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香港數字資產項目如何過關?資訊安全合規成為核心挑戰
隨着香港积极推動數字資產、金融科技與實體經濟融合,越來越多企業發現一個現實問題:在香港,數字資產項目能否真正落地,往往不是卡在技術或商業模式,而是卡在能否過關。而這個“關”,在目前的市場環境下,正快速 ...
1月 29, 2026
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MDACS 審查中,ISO 13485 真正解決的是甚麼問題?
在香港醫療器械合規實務中,很多企業都會聽到一句話:申請 MDACS 表列,最好有 ISO 13485。但不少企業心裡其實有疑問:MDACS 不是法律上的強制制度嗎?為甚麼沒有 ISO 13485,申請 ...
1月 27, 2026
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受規管市場的金融科技人工智能管治:香港如何重新定義以合規為先的人工智能
隨着人工智能(AI)在金融科技(FinTech)中的應用日益深入,市場關注的核心問題已不再是「是否應該使用 AI」,而是:AI 在金融體系中,應該如何被有效管控與治理?在高度監管的金融市場中,FinTech ...
1月 23, 2026
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MDCG 關於上市後監督之最新指引文件
這份新指南對您的 MDR/IVDR 體系意味著什麼2025 年 12 月 19 日,醫療器材協調小組(Medical Device Coordination Group, MDCG)發布了 MDCG ...
1月 22, 2026
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ISO 13485 和 MDACS 在香港:對 II-IV 級醫療器材的真正意義
在香港醫療器材市場,ISO 13485 經常被提及,尤其是在 MDACS 註冊的情況下。許多公司會聽到這樣的說法:「在香港 MDACS 註冊制度下,ISO 13485 是一項常見的實質要求,特別是對於第二至第四類醫療器械而言」。但實際上這是什麼意思呢?ISO ...
1月 21, 2026
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Bru Textiles NV 旗下品牌 FibreGuard® 獲得 DQS 國際 EPD 註冊
在可持續發展與資訊透明度逐漸成為全球品牌共同語言的今天,Bru Textiles NV 再次展現其對環境責任的堅定承諾。其高端家具面料品牌 FibreGuard® 已成功為旗下兩大核心系列——Deluxe ...
1月 19, 2026
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