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概要

數位化時代下的定位：品質管理的三大優勢

品質管理（QM）如何應對數位化帶來的變革，進而保持作為具有生產和服務優勢的市場競爭地位？在德國卡爾斯魯厄舉行的 DQS 客戶活動上，德商西門子數位工業部門的資深品質管理經理 Wilhelm Griga ...
2月 27, 2025
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MDR 醫療器材標準下的技術文件：常見錯誤解析

歐盟醫療器材法規（MDR）制定了嚴格的安全和性能要求，製造商必須滿足這些要求才能將其醫療器材投放到市場上。符合項目的相關證據會在技術文件中提供出來，而這篇文章中，我們將會帶您探討製造商在根據歐洲醫療器材公告機構協會 ...
2月 21, 2025
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SOA-QPS5 承包商委派独立审核员进行合规性评审

如果你是香港政府的"优质资讯科技专业服务常备承办协议5"（SOA-QPS5）承包商，你可能已经收到了来自数字政策办公室要求，在近期委派独立审核员进行合规性评审。
2月 17, 2025
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反贿赂管理体系 ISO 37001：案例研究

ISO 37001 审核如何进行，如何准备，ISO 37001 审核在证书之外还能提供哪些附加值？下面我们将以案例研究的形式来探讨这些问题。我们就此采访了 Chong-Lai Kim。他是威立雅的中央采购代表，在审核中发挥了关键作用。在采访中，Kim ...
2月 14, 2025
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Comparison of ISO 13485:2016 with ISO 9001:2015

The High Level Structure, well known from the revised ISO 9001:2015, was not adopted in ISO 13485:2016. ...
2月 04, 2025
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欧盟包装和包装废弃物新法规的发布

为了协调欧盟成员国之间的生产者延伸责任和环境标签义务，欧盟发布了《包装和包装废弃物法规》，并于 2025 年 1 月 22 日在《欧盟公报》上正式公布。该法规将于 2025 年 2 月 11 日生效，并于 ...
2月 04, 2025
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