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SBTi 机制更新解读

随着气候变化对企业运营和价值链构成的风险日益加剧，越来越多企业正在设定基于科学的碳减排目标（SBT），以展示其应对气候变化的决心。为进一步提升目标的科学性与透明度，科学碳目标倡议（SBTi）近期宣布了 ...
7月 23, 2025
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LVMH 香港資料外洩事件：2025 年企業資安治理五大啟示

2025年7月21日，路透社、彭博社及《商業時報》等多間媒體報導，Louis Vuitton Hong Kong（LVHK）發生重大資料外洩事故，波及約41.9萬筆客戶資料。本文由DQS HK團隊撰寫 ...
7月 22, 2025
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從香港機場無人巴士事故看 AI 風險管理：ISO 42001 為企業帶來什麼？

2025 年 6 月，香港國際機場兩部無人駕駛巴士發生碰撞事故，儘管未有造成人員傷亡，機管局當晚仍即時全面暫停自動巴士服務。事件引發公眾對人工智能應用透明度及安全監管的廣泛關注，凸顯社會對 AI 系統 ...
7月 17, 2025
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FDA 报批和 ISO 13485：510(k)、De Novo 和 PMA 的质量管理体系

在美国，医疗器械根据 21 CFR 860 建立的基于风险的分类系统进行监管。根据确保其安全性和有效性所需的监管控制水平，医疗器械被分为三个等级--I 级、II 级或 III 级。I 类器械对患者和用户的风险最低，通常需要最少的监管监督，而 ...
7月 16, 2025
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医疗器械协调标准

什么是协调标准？根据（欧盟）第 1025/2012 号法规，"协调标准 "是由公认的欧盟标准化机构根据欧盟委员会的要求通过的欧盟（EU）标准，以支持欧盟协调立法的应用。值得注意的是，制定标准时并没有考虑特定的法规，而是从广义上进行设计。协调标准可分为两类：- ...
7月 11, 2025
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香港公共工程項目可接受的等同證書認可

為了加強公共工程項目的品質管理，香港發展局（DEVB）要求部分顧問公司及承建商必須持有獲認可的 ISO 9001 品質管理體系認證。根據其網頁「發展局 - 其他資料」所列，發展局接受香港認可處（HKA ...
7月 10, 2025
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