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ISO 标准如何支援 CBAM
随着全球应对气候变化的斗争不断升级,企业和政府都在努力使经济活动符合环境可持续发展的原则。在这方面,欧盟(EU)推出的碳边境调整机制(CBAM)是重要举措之一。CBAM 与 ISO 标准的采用相结合, ...
10月 08, 2024
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亚洲首个 ENX VCS 认证
现代摩比斯通过 DQS 成功获得 ENX VCS 认证(ENX 系统中的一个标签),成为亚洲首家获得 ENX 车辆网络安全 (VCS) 认证的汽车供应商。
10月 07, 2024
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中小企業的品質管理案例: 德商 Erwin Halder KG
品質在產業界裡依舊是關鍵字:如今,ISO 9001 在全球擁有超過一百萬用戶,如果要形容該標準的發展,可以這樣概括:從原型經典的品質保證流程到現代的品質管理系統。 Erwin Halder KG 已使用這個模式 30 ...
9月 30, 2024
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MDSAP 標準的要求:產品上市後的持續監控
在快速發展的醫療設備領域,確保病患安全和設備功效至關重要。這需要嚴格的產品上市後持續監控(PMS)和警覺。強調這些要求的背後系統框架是國際標準:醫療器材單一稽核計劃(MDSAP)。讓我們深入研究 ...
9月 26, 2024
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浏览 ISO 27001 控制 A.5.31 - A.5.34 中的法律、知识产权和 PII 要求
在这篇文章中,我们将介绍与企业相关的监管、法律和其他要求,包括如何管理这些要求,以保护自己免受任何潜在诉讼或其他法律纠纷的影响。在控制 A.5.31 至 A.5.34 中,将涉及与隐私有关的控制,包括知识产权、个人身份信息 ...
9月 20, 2024
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歐洲、美國及全球市場醫療器材審核發展
歐盟法規 2017/745 的出台,也稱為醫療器材法規(MDR) ,從根本上改變了歐洲醫療器材的市場准入。許多製造商發現這種重新調整非常複雜且具有挑戰性。但歐洲醫療器材的審核流程與其他主要市場(例如美國 ...
9月 20, 2024
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