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Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

IKT-Si­cher­heit für Business Con­ti­nui­ty – Control 5.30 in ISO 27001

Eine rei­bungs­los funk­tio­nie­ren­de In­for­ma­ti­ons- und Kom­mu­ni­ka­ti­ons­tech­no­lo­gie (IKT) ist im Rahmen der ...
Aug. 12, 2024
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Ri­si­ko­ma­nage­ment in der Me­di­zin­pro­dukt­e­indus­trie

Das Ri­si­ko­ma­nage­ment ist von zen­tra­ler Be­deu­tung für die Leistung und Si­cher­heit von Me­di­zin­pro­duk­ten ...
Aug. 08, 2024
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Ver­ständ­nis der Klas­si­fi­zie­rung von Me­di­zin­pro­duk­ten gemäß der EU MDR

Die Klas­si­fi­zie­rung von Me­di­zin­pro­duk­ten ist von grund­le­gen­der Be­deu­tung für die Fest­le­gung ...
Juli 26, 2024
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Ef­fi­zi­en­tes Lie­fe­ran­ten­ma­nage­ment für Her­stel­ler me­di­zi­ni­scher Geräte

Einer der wich­tigs­ten Aspekte beim Aufbau eines ISO 13485-kon­for­men Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tems ...
Juli 19, 2024
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Frei­set­zung von In­no­va­tio­nen im Ge­sund­heits­we­sen: Die kri­ti­sche Rolle von Software als Me­di­zin­pro­dukt (SaMD)

In einer sich ständig ver­än­dern­den Ge­sund­heits­land­schaft ist In­no­va­ti­on von ent­schei­den­der ...
Juli 12, 2024
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ENX VCS versus ISO 21434: Vehicle Cyber Security Audit

Die digitale Trans­for­ma­ti­on der Au­to­mo­bil­bran­che ist in vollem Gange. Wo immer mög­lich, weicht die Mechanik ...
Juli 10, 2024
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