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Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

Der sichere Über­gang auf ISO 9001:2026

ISO 9001:2026 ist daWarum früh­zei­ti­ges Handeln sinnvoll istISO 9001:2026 ist keine grund­le­gen­de Neu­aus­rich­tung, ...
Sept. 16, 2026
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Har­mo­ni­sier­te Normen für Me­di­zin­pro­duk­te

Was sind har­mo­ni­sier­te Nor­men?Ge­mäß der Ver­ord­nung (EU) Nr. 1025/2012 ist eine "har­mo­ni­sier­te Norm" eine ...
Sept. 07, 2026
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Wie man Me­di­zin­pro­duk­te in Kanada ver­kauft: Ein Leit­fa­den zu den An­for­de­run­gen von Health Canada und MDSAP

Wenn Ihr Un­ter­neh­men bereits Me­di­zin­pro­duk­te in Europa oder den USA ver­treibt, dürften Ihnen die ka­na­di­schen ...
Sept. 03, 2026
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Re­zy­klat­an­teil zer­ti­fi­zie­ren lassen: So gelingt der ver­läss­li­che Nachweis

Seit dem 12. August 2026 ver­schärft die EU-Ver­pa­ckungs­ver­ord­nung PPWR (Ver­ord­nung (EU) 2025/40 über Ver­pa­ckun­gen ...
Aug. 25, 2026
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KI-Kenn­zeich­nungs­pflicht nach dem EU AI Act

Das sind die neuen Trans­pa­renz­pflich­ten­Seit dem 2. August 2026 gelten die Trans­pa­renz­pflich­ten aus Artikel ...
Aug. 25, 2026
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Die Kosten von Da­ten­schutz­ver­let­zun­gen haben einen Re­kord­wert erreicht

Da­ten­lecks ver­ur­sa­chen heute höhere Kosten denn je. Gleich­zei­tig wächst der Abstand zwischen einem kost­spie­li­gen ...
Aug. 20, 2026
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