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Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

Zer­ti­fi­zie­rungs­pro­zess und Ein­hal­tung für ISO 13485

Die Zer­ti­fi­zie­rung nach ISO 13485 ist ein wich­ti­ger Mei­len­stein für jede Or­ga­ni­sa­ti­on, die ...
Aug. 22, 2024
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Die Be­deu­tung der Ma­te­ri­al­aus­wahl bei der Kreis­lauf­ge­stal­tung von Me­di­zin­pro­duk­ten

In dem sich rasch ent­wi­ckeln­den Bereich der Ent­wick­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten spielt die Ma­te­ri­al­aus­wahl ...
Aug. 16, 2024
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IKT-Si­cher­heit für Business Con­ti­nui­ty – Control 5.30 in ISO 27001

Eine rei­bungs­los funk­tio­nie­ren­de In­for­ma­ti­ons- und Kom­mu­ni­ka­ti­ons­tech­no­lo­gie (IKT) ist im Rahmen der ...
Aug. 12, 2024
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Ri­si­ko­ma­nage­ment in der Me­di­zin­pro­dukt­e­indus­trie

Das Ri­si­ko­ma­nage­ment ist von zen­tra­ler Be­deu­tung für die Leistung und Si­cher­heit von Me­di­zin­pro­duk­ten ...
Aug. 08, 2024
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Ver­ständ­nis der Klas­si­fi­zie­rung von Me­di­zin­pro­duk­ten gemäß der EU MDR

Die Klas­si­fi­zie­rung von Me­di­zin­pro­duk­ten ist von grund­le­gen­der Be­deu­tung für die Fest­le­gung ...
Juli 26, 2024
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Ef­fi­zi­en­tes Lie­fe­ran­ten­ma­nage­ment für Her­stel­ler me­di­zi­ni­scher Geräte

Einer der wich­tigs­ten Aspekte beim Aufbau eines ISO 13485-kon­for­men Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tems ...
Juli 19, 2024
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