DQS Blog

DQS im Dialog

Der Ex­per­ten-Blog

Suche



Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

KI in Me­di­zin­pro­duk­ten: Er­fül­lung der EU-Kon­for­mi­tät mit dem KI-Ge­setz und der MDR

Die rasche Ein­füh­rung von künst­li­cher In­tel­li­genz (KI) in zahl­rei­chen Branchen hat zur Ein­füh­rung des ...
Apr. 02, 2025
Wei­ter­le­sen

Bri­ti­sche PMS-Vor­schrif­ten für Me­di­zin­pro­duk­te: Teil 3 - Bri­ti­sche PMS-Vor­schrif­ten im Ver­gleich zur EU MDR

Haupt­un­ter­schie­de und Aus­wir­kun­gen auf CE-ge­kenn­zeich­ne­te Produkte in Groß­bri­tan­ni­en­In TEIL I - Über­blick ...
März 20, 2025
Wei­ter­le­sen

UK PMS-Vor­schrif­ten für Me­di­zin­pro­duk­te: Teil 2 - Vi­gi­lanz- und Mel­de­an­for­de­run­gen

In TEIL I - Über­blick und Haupt­an­for­de­run­gen des bri­ti­schen PMS-Sys­tems für Me­di­zin­pro­duk­te haben wir ...
März 20, 2025
Wei­ter­le­sen

UK PMS-Ver­ord­nun­gen für Me­di­zin­pro­duk­te: Teil 1 - Über­blick und Haupt­an­for­de­run­gen

Die neuen bri­ti­schen Vor­schrif­ten zur Über­wa­chung nach dem In­ver­kehr­brin­gen (Post-Mar­ket Sur­veil­lan­ce, ...
März 19, 2025
Wei­ter­le­sen

Zum Ver­ständ­nis der ISO 13485: Aus­ge­schlos­se­ne Klauseln vs. nicht an­wend­ba­re Klauseln

ISO 13485 ist eine in­ter­na­tio­na­le Norm, die die An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tem (QMS) ...
März 18, 2025
Wei­ter­le­sen

Was ist eine Norm­re­vi­si­on?

 Nor­men, Tech­ni­sche Regeln und Stan­dards sollten, soweit mög­lich, immer auf dem ak­tu­el­len Stand der Technik, ...
März 17, 2025
Wei­ter­le­sen

headline

headline

bo­dy_co­py
# label
label