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Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

Tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on für Me­di­zin­pro­duk­te nach MDR - häufige Fehler

Die Me­di­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR) der Eu­ro­päi­schen Union (EU) legt strenge Si­cher­heits- und Leis­tungs­an­for­de­run­gen ...
Feb. 21, 2025
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Was ist Anhang A von ISO 27001?

ISO 27001 ist eine weltweit an­er­kann­te Norm für In­for­ma­ti­ons­si­cher­heits-Ma­nage­ment­sys­te­me (ISMS). Sie ...
Feb. 19, 2025
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ISO/TC 176 In­ter­na­tio­na­le Nor­mungs­ar­beit im Qua­li­täts­ma­nage­ment

ISO/TC 176 ist das Tech­ni­sche Komitee der In­ter­na­tio­nal Or­ga­niza­ti­on for Stan­dar­diza­ti­on (ISO), das weltweit ...
Feb. 18, 2025
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An­ti-Kor­rup­ti­ons-Ma­nage­ment­sys­tem ISO 37001: Ein Er­fah­rungs­be­richt

Wie läuft ein ISO 37001 Audit ab, auf was muss man sich vor einem solchen Audit ein­stel­len und welchen ...
Feb. 14, 2025
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ISO 13485 vs. 9001 Haupt­un­ter­schied, den Sie kennen müssen

Eine ak­kre­di­tier­te Zer­ti­fi­zie­rung ist der Beweis für die Leistung Ihres Un­ter­neh­mens. ISO 13485 und ISO ...
Feb. 04, 2025
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EU-Ver­ord­nung über die Ver­mei­dung der Frei­set­zung von Kunst­stoff­gra­nu­lat: OCS-Zer­ti­fi­zie­rung als Weg zur Kon­for­mi­tät

Im Oktober 2023 hat die EU-Kom­mis­si­on einen Vor­schlag vor­ge­legt, um den Verlust von Kunst­stoff­pel­lets ...
Feb. 03, 2025
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