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Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

UK PMS-Vor­schrif­ten für Me­di­zin­pro­duk­te: Teil 2 - Vi­gi­lanz- und Mel­de­an­for­de­run­gen

In TEIL I - Über­blick und Haupt­an­for­de­run­gen des bri­ti­schen PMS-Sys­tems für Me­di­zin­pro­duk­te haben
März 20, 2025
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UK PMS-Ver­ord­nun­gen für Me­di­zin­pro­duk­te: Teil 1 - Über­blick und Haupt­an­for­de­run­gen

Die neuen bri­ti­schen Vor­schrif­ten zur Über­wa­chung nach dem In­ver­kehr­brin­gen (Post-Mar­ket Sur­veil­lan
März 19, 2025
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Zum Ver­ständ­nis der ISO 13485: Aus­ge­schlos­se­ne Klauseln vs. nicht an­wend­ba­re Klauseln

ISO 13485 ist eine in­ter­na­tio­na­le Norm, die die An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tem (QMS
März 18, 2025
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Was ist eine Norm­re­vi­si­on?

 Nor­men, Tech­ni­sche Regeln und Stan­dards sollten, soweit mög­lich, immer auf dem ak­tu­el­len Stand de
März 17, 2025
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Zer­ti­fi­zie­rung nach ISO 37301 vs. Prüfung nach IDW PS 980 – Welcher Standard bringt grö­ße­ren Mehr­wert?

Com­pli­ance-Ma­nage­ment ist heute mehr als nur ein Kon­troll­sys­tem – es ist ein stra­te­gi­scher und wet
März 11, 2025
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OT Security mit TISAX®

In der Au­to­mo­bil­in­dus­trie fo­kus­sier­te sich die In­for­ma­ti­ons­si­cher­heit lange Zeit auf den Schutz vert
März 05, 2025
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