Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

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EU-Ver­ord­nung über die Ver­mei­dung der Frei­set­zung von Kunst­stoff­gra­nu­lat: OCS-Zer­ti­fi­zie­rung als Weg zur Kon­for­mi­tät

Im Oktober 2023 hat die EU-Kom­mis­si­on einen Vor­schlag vor­ge­legt, um den Verlust von Kunst­stoff­pel­lets ...
Feb. 03, 2025

BRCGS Pack­a­ging Version 7: De­tail­lier­te Über­sicht der Än­de­run­gen

Mit der Ver­öf­fent­li­chung der neuen BRCGS Pack­a­ging Version 7 am 28. Oktober 2024 stehen Un­ter­neh­men in ...
Jan. 30, 2025

Kri­sen­ma­nage­ment im Un­ter­neh­men: re­si­li­en­te Ma­nage­ment­sys­te­me

In den letzten 30 Jahren ihrer Tä­tig­keit als Lead Au­di­to­rin für ISO 9001 hat Martina Scharwey sehr viele ...
Jan. 07, 2025

FSSC 22000 Version 6: Top Ab­wei­chun­gen im Fokus

Seit April 2024 ist die neue Version 6 des FSSC 22000-Stan­dards ver­pflich­tend. Um Un­ter­neh­men bei der ...
Dez. 17, 2024

CAPA für Me­di­zin­pro­duk­te: Häufige Fehler und wie man sie ver­mei­det

Der Prozess der Kor­rek­tur- und Vor­beu­gungs­maß­nah­men (CAPA) ist ent­schei­dend für die Auf­recht­erhal­tung ...
Nov. 28, 2024

PSUR für Me­di­zin­pro­duk­te gemäß EU-MDR: Er­stel­lung und Ein­rei­chung

Die Er­stel­lung und Ein­rei­chung von re­gel­mä­ßi­gen Si­cher­heits­up­date­be­rich­ten (PSURs) ist eine ...
Nov. 22, 2024

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