Wie lange kann ich meine Medizinprodukte noch nach Großbritannien liefern? Das ist eine von vielen Fragen. Wir haben für Sie wichtige Eckpunkte zusammengefasst.
Zum 01. Januar 2021 haben sich die Rahmenbedingungen betreffend der Regulierung von Medizinprodukten in Großbritannien geändert. Medizinproduktehersteller müssen sich hier neune Herausforderungen stellen. So wird sich zukünftig bei der Einführung von Medizinprodukten nach Großbritannien einiges ändern, u. a. benötigt der Hersteller eine UK Responsible Person und es wird neue Konformitätszeichen geben.
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* Auswirkungen
* Rechtsvorschriften für die CE- Kennzeichnung
* Übergangsfristen
* Konformitätszeichen UKAS
* Registrierung
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Autor
Mirjam Ruess
Als Leiterin des Auditorenmanagement ist Mirjam Ruess verantwortlich für die Aufrechterhaltung, Weiterbildung und Erweiterung unseres Auditoren-Pools, dies beinhaltet die Akquise und Bewertung von Bewerbern sowie die Bereitstellung der technischen Kompetenzen von Auditoren und Auditorinnen für die zuständigen Behörden. Zudem ist Frau Ruess stellv. Geschäftsführerin und Prokuristin der DQS MED sowie Produktmanagerin für das Regelwerk ISO 9001.
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