August 2023: Jednoduchá väčšina za revíziu. V hlasovaní technickej komisie ISO/TC 176 SC2 v lete 2023 sa jednoduchá väčšina členov vyslovila za revíziu normy systému manažérstva kvality ISO 9001. Výbor to oznámil 3. augusta 2023. V súčasnosti sa konkretizuje aj časový harmonogram revízie.

Fakty

Výsledkom hlasovania bolo 36 hlasov za revíziu, 25 členov hlasovalo proti a 17 sa zdržalo hlasovania. V zodpovedajúcom hlasovaní v roku 2020 bola včasná revízia normy tesne zamietnutá pomerom hlasov 36 ku 32.

V článku, ktorý 4. augusta 2023 uverejnila Nemecká spoločnosť pre kvalitu (DGQ e.V.), ktorá je úzko spojená s výborom, sa tiež uvádza, aký ďalekosiahly by mohla byť revízia a ktoré témy manažérstva kvality by mohli byť dotknuté alebo doplnené. Podľa správy sa "úpravy normy ISO 9001 plánujú s ohľadom na aspekty odolnosti, riadenia dodávateľského reťazca, riadenia zmien, udržateľnosti, riešenia rizík [a] organizačných znalostí".

Základná štruktúra normy sa však má zachovať. Revízia len nahradí doteraz používanú štruktúru vysokej úrovne (HLS ) novou harmonizovanou štruktúrou (HS), ako sa to už urobilo pri revízii novej normy ISO/IEC 27001:2022.

Rozhodnutie o "predčasnej" revízii normy ISO 9001 je pravdepodobne spôsobené súčasnými zmenami v podnikateľskom prostredí, ako je rastúca zložitosť a dynamika a využívanie nových technológií, ktoré si naliehavo vyžadujú úpravy v súvislosti s uplatňovaním systémov manažérstva kvality. V ďalších krokoch sa predpokladá obvyklý postup revízií noriem systému manažérstva ISO, ako je zriadenie pracovných skupín a vymenovanie projektových manažérov.

Časový harmonogram

V súvislosti s výročným plenárnym zasadnutím ISO/TC 176 v októbri 2023 v Kigali (Rwanda) je teraz k dispozícii aj predbežný harmonogram. Podľa neho by mala byť revidovaná verzia normy DIN EN ISO 9001:2015 uverejnená v decembri 2025. Zatiaľ však nie je možné predpovedať, kedy by mohol byť k dispozícii prvý návrh revízie. Podľa technického výboru 176 Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO) sa zodpovedná pracovná skupina stretne v decembri 2023.

Na výročnom zasadnutí bolo prijaté aj rozhodnutie o revízii dvoch noriem ISO 9000 (Systémy manažérstva kvality - Základy a terminológia) a ISO 19011 (Smernice pre auditovanie systémov manažérstva).

Loading...

ISO 9001:2015 - Dotazník auditu

Viac ako len kontrolný zoznam!

Hlboké znalosti našich odborníkov na

  • Vybrané otázky auditu
  • Možné dôkazy
  • Kľúčové údaje a príklady implementácie

Nové témy

Udržateľnosť, digitalizácia, globálna neistota: samozrejme, s napätím očakávame, na akých novinkách sa zodpovedná pracovná skupina dohodne - a na čo sa budeme musieť v budúcnosti pripraviť v oblasti riadenia kvality.

V oznámení z 27. októbra 2023 DGQ predpokladá, že sa zameria na vypracovanie doplnkových usmernení. Pozornosť sa určite zameria aj na otázky globalizácie a aspekty udržateľnosti, ako sú kritériá EÚ ESG (environmentálne, sociálne a riadiace). Pravdepodobne sa bude revidovať aj sedem zásad riadenia kvality.

Čo by odborníci chceli od revízie

Cieľový koridor pre revidovanú normu ISO 9001 je v súčasnosti koniec roka 2025. Očakávania od revidovanej normy QM, ktorá zohľadňuje témy dneška a zajtrajška, už existujú. Pýtali sme sa.

Dr. Wilhelm Griga, Senior Quality Manager Digital Industries at Siemens AG, Germany
Loading...

Zameranie na kľúčové "nové trendy"

Vyjadrenie používateľa k revízii

Dr. Wilhelm Griga je senior manažér kvality v spoločnosti Siemens AG, Digital Industries so zameraním na organizačný rozvoj, digitálnu transformáciu, agilné systémy riadenia, udržateľné riadenie nezhôd a moderné riadenie auditov. Je členom internej pracovnej skupiny spoločnosti Siemens pre revíziu normy ISO 9001.

Od revízie normy ISO 9001:2015 očakávam, že sa minimalizuje náročnosť premeny pre organizácie a zároveň sa dosiahne lepšia, preukázateľná kvalita implementácie. Revízia normy manažérstva kvality by mala pomôcť zintenzívniť dôraz na kvalitu na celom svete, zaviesť efektívnejšie a ekologickejšie procesy a ďalej zvýšiť spokojnosť zákazníkov.

Vítame skutočnosť, že revízia sa zameriava na vybrané "nové trendy", ktoré sú pre systém manažérstva kvality kľúčové. To znamená, že do požiadaviek sú začlenené nové technológie a obchodné modely, aby sa splnili budúce požiadavky trhu.

Napriek úpravám by norma ISO 9001 mala zostať všeobecnou normou, ktorá je použiteľná pre organizácie rôznych odvetví a veľkostí na celom svete. Tento prístup umožňuje jednotné a spoľahlivé hodnotenie systémov kvality a vytvára dôveru medzi zákazníkmi a obchodnými partnermi.

moderatorin-dqs-martina scharwey
Loading...

QM ako prejav kultúry pozitívneho vedenia a zmeny

Vyjadrenie odborníka k revízii

Martina Scharweyová je hlavnou vedúcou audítorkou v spoločnosti DQS GmbH a posudzovateľkou TQM. Je odborníčkou v oblasti riadenia KPI, procesov, kvality a riadenia rizík.

Je potrebné určiť procesy, ich očakávané výsledky a postupnosť, ako aj zdroje a zabezpečiť ich dostupnosť. Zodpovedajú tieto požiadavky normy ISO 9001:2015 ešte dnešnému a predovšetkým zajtrajšiemu svetu, v ktorom sú flexibilita, odolnosť, agilita a zmeny čoraz dôležitejšími kritériami úspechu? Moja odpoveď znie: áno aj nie, alebo skôr závisí - od organizácie alebo obchodnej jednotky. Poskytovatelia služieb a oblasti služieb v organizáciách musia pracovať najmä agilne a flexibilne. Dá sa výsledok procesu naplánovať alebo určiť? Nie, často nie. Túto skutočnosť je potrebné zohľadniť pri revízii normy ISO 9001.

Pružnosť a agilita organizácie ako nové požiadavky normy sú zmysluplné, ale samy o sebe nepostačujú. Požiadavky musia byť stanovené s ohľadom na podnikovú kultúru založenú na dôvere namiesto moci a kontroly, kultúru pozitívneho vedenia a zmien a udržateľné využívanie možností, ktoré ponúka digitalizácia.

Okrem toho sú personálne náročné oblasti, ktoré nemožno ľahko digitalizovať alebo nahradiť umelou inteligenciou, obzvlášť vystavené dôsledkom demografických a populačných zmien, ako aj radikálne zmeneným očakávaniam mladej generácie. Ľudské zdroje sú preto jedným zo základných rizík, ktoré by mala norma ISO 9001 riešiť dodatočnými požiadavkami.

DQS_Auditor_Markus Reimer.jpg
Loading...

Od "súčasnej kvality" ku "kvalite budúcnosti"

Stanovisko audítora k revízii

Dr. Markus Reimer pracuje ako audítor v spoločnosti DQS vo Frankfurte nad Mohanom už viac ako 15 rokov. Ako autor a hlavný rečník už mnoho rokov inšpiruje svojich čitateľov a poslucháčov v nemecky hovoriacich krajinách témami kvality, inovácií, udržateľnosti, znalostí a agility.

Norma ISO 9001 sa predsa len reviduje. A prečo by nemala?

V skutočnosti som proti revízii. A nie som jediný, pretože pri rozhodujúcom hlasovaní technickej komisie ISO/TC 176 SC2 v lete 2023 bolo 25 hlasov proti. Ale aj 36 hlasov za. 36 je viac ako 25, takže rozhodnutie bolo prijaté a teraz budeme myslieť na 36 členov výboru, ktorí sú presvedčení, že revízia je nevyhnutná. Čo ich k tomu vedie?

Existuje skutočne niekoľko tém, ktoré sa považujú za hodné integrácie, možno dokonca za nevyhnutné. Sú to - prinajmenšom - "úpravy týkajúce sa odolnosti, riadenia dodávateľského reťazca, riadenia zmien, udržateľnosti, riešenia rizík [a] organizačných znalostí". Na základe toho, čo som sa dozvedel od roku 2015, sa pýtam: ešte väčší dôraz na "riziká"? Podľa môjho názoru táto téma figuruje v súčasnej norme dosť výrazne. To, že v praxi sa k nej nepristupuje rovnako, nuž, to nie je celkom chyba normy. Čo však prekvapuje, je to, že sa nekladie dodatočný, zvýšený, možno dokonca vyostrený dôraz na "príležitosti"?

Príležitosti?

Príležitosti! Téma, ktorú pokrýva norma a ktorá sa v každodennej praxi takmer nevyskytuje. Sme takí zaneprázdnení obranou pred rizikami, t. j. obranou pred tým, čo by sme mohli stratiť, že už nemáme čas pozrieť sa na príležitosti, t. j. na to, čo by sme mohli získať. Z môjho pohľadu by to bola téma, na ktorú by sme sa mali zamerať. Budúcnosť je definovaná predovšetkým využívaním príležitostí. Zameranie sa výlučne na riziká - akokoľvek potrebné - predovšetkým konzervuje status quo. Zachovanie status quo vo veľmi dynamickom kontexte? Rovnako ťažké ako nebezpečné!

V tejto súvislosti sa môžeme pýtať, do akej miery ohrozuje zameranie na "udržateľnosť" existujúce, osvedčené, úspešné... a ako sa tomu dá v čo najväčšej miere zabrániť. Môžeme si položiť túto otázku. Možno dodať: "Čo bude ďalej?"

Nebolo by však možné položiť si aj otázku, aké príležitosti možno v tejto téme nájsť? Nie príležitosti v zmysle "ešte viac", "ešte lacnejšie" a "ešte rýchlejšie". Možno by bolo možné položiť otázku aj o príležitostiach pre súčasných a budúcich "záujemcov": nielen o "kvalitu súčasného stavu", ale aj o "kvalitu budúcnosti". A nevrhli sa témy ako "umelá inteligencia" zo vzdialeného horizontu priamo do našej doby? A sú tu. A čo teraz?

ISO 9001 sa reviduje! Teraz som predsa len za ňu. Ale revízia nebude jednoduchá. Ale na druhej strane, čo je jednoduché na manažérstve kvality? Aspoň ak ho správne pochopíte a využijete.

Revízia normy ISO 9001 z roku 2015

O "veľkej revízii" normy ISO 9001:2015 pre systémy manažérstva kvality sa v tom čase veľa hovorilo: kontext organizácie, zohľadnenie príslušných zainteresovaných strán, dôraz na zodpovednosť vrcholového manažmentu, znalosti organizácie a prístup založený na rizikách sú len niektoré z kľúčových slov, za ktorými sa skrýva značný potenciál na zlepšenie podnikovej praxe.

Vtedajšia nová harmonizovaná základná štruktúra (High Level Structure HLS) a nové požiadavky si v mnohých prípadoch vyžadovali prehodnotenie. Vtedajšia revízia normy ISO 9001 zahŕňala okrem hlavných zmien aj množstvo drobných vylepšení, ktoré pomáhajú podnikom, aby ich systém manažérstva bol vhodný pre budúcnosť.

Certifikácia podľa normy ISO 9001:2015

Koľko úsilia musíte vynaložiť na to, aby bol váš systém manažérstva kvality certifikovaný podľa normy ISO 9001:2015? Zistite si to sami. Bezplatne a nezáväzne.

Kontaktujte nás

Prvé stretnutie ISO v decembri 2023: Potvrdenie plánovaného smerovania revízie normy 9001

 

Nemecká spoločnosť pre kvalitu (DGQ e.V.) vo svojom oznámení z 21. decembra 2023 informuje o prvom zasadnutí pracovnej skupiny výboru ISO TC 176 zodpovedného za manažérstvo kvality, ktoré sa uskutoční 4. až 8. decembra v Londýne v British Standards Institution. Okrem iného boli potvrdené plánované ciele a rozsah revízie a ako usmernenie bola potvrdená "špecifikácia návrhu" projektu, ktorá načrtáva rozsah revízie.

 

"Zasadnutie sa zameralo na posúdenie relevantnosti takzvaných "nových tém", ktoré boli identifikované ako potenciálne významný vývoj v období pred revíziou," informuje Thomas Votsmeier, vedúci oddelenia normalizácie na DGQ. "Patrí k nim aktuálny vplyv globálnych zmien - napríklad vrátane aspektov ESG -, ako aj zmeny v uplatňovaní QM a využívanie nových technológií." Na zasadnutí boli preskúmané a vyhodnotené zodpovedajúce žiadosti o výklad z predchádzajúcich rokov.

 

Prítomní zástupcovia štandardov okrem toho viedli prvé diskusie o rozlišovaní pojmov riziká a príležitosti, ktoré boli navrhnuté ako vstupné údaje pre revíziu. Diskutovalo sa aj o formuláciách týkajúcich sa požiadaviek na dokumentáciu a chápania integrácie systému manažérstva kvality do riadenia celej organizácie.

 

Ďalšie kroky

Po intenzívnom kole diskusií zodpovední odborníci na normalizáciu teraz pripravujú prvý interný návrh revidovanej normy ISO 9001 - tzv. pracovný návrh - a rozposielajú ho na pripomienkovanie v rámci pracovnej skupiny. Spracovanie zozbieraných pripomienok bude potom na programe vo februári 2024.

 

Už pri ohlásení revízie normy 9001 organizácia ISO uviedla, že norma systému manažérstva kvality neprejde žiadnymi zásadnými zmenami. Cieľom je skôr prispôsobiť ju harmonizovanej štruktúre ako rámcu pre všetky normy systému manažérstva ISO a vypracovať usmernenia na objasnenie požiadaviek v prílohe alebo vo forme tzv. poznámok. To zahŕňa aj rozšírenie prílohy k norme, aby sa predišlo jej nesprávnemu výkladu.

 

ISO 9000 sa má tiež revidovať

Súbežne s normou ISO 9001 sa reviduje aj norma ISO 9000 týkajúca sa manažérstva kvality. V tejto súvislosti príslušná pracovná skupina TC 176 SC 1 rokuje o úprave zásad manažérstva kvality a zavedení nových alebo zmenených definícií. Významnú úlohu tu zohráva aj prípadná nová konceptualizácia pojmu "riziko". Výsledky oboch revízií sa budú harmonizovať.

História normy ISO 9001

Nepretržitá história úspechu systémov manažérstva kvality sa začala pred viac ako 35 rokmi. Dňa 28. augusta 1986 vydala DQS prvý certifikát ISO 9001 na základe pracovnej verzie. Vydajte sa s nami na cestu časom a prečítajte si náš článok o revíziách a histórii normy ISO 9001.

Revízia ISO 9001 - Záver

Norma ISO 9001 má svoje korene v založení technickej komisie ISO/TC 176 v roku 1979, keď technická komisia Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO) dostala za úlohu vypracovať univerzálnu, celosvetovo platnú normu manažérstva kvality. Po približne šiestich rokoch vývoja bol v roku 1985 uverejnený prvý návrh normy založený na britskej norme BS 5750:1975. Ďalších 12 rokov trvalo, kým bola v roku 1987 prvýkrát uverejnená séria noriem "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4).

Prvá revízia série noriem sa uskutočnila v roku 1994 s menšími úpravami. Revízia z roku 2000 naopak priniesla zásadnú revíziu a zakotvenie procesnej orientácie, ktorá nahradila 20 prvkov. Novinkou bolo aj zlúčenie noriem ISO 9001, ISO 9002 a ISO 9003 do jednej normy. Štvrté vydanie bolo uverejnené v roku 2008 s niekoľkými menšími úpravami.

Posledná revízia sa uskutočnila v roku 2015 a ďalšia je plánovaná na rok 2025. Ešte sa uvidí, s akými požiadavkami a problémami budú spoločnosti v budúcnosti konfrontované. Jasný cieľ revízie je však už definovaný: prispôsobiť normu súčasným podmienkam, v ktorých organizácia pôsobí. História normy ISO 9001 sa preto vyznačuje kontinuitou a spoľahlivosťou.

DQS - správny partner od samého začiatku

Spoločnosť DQS bola založená v roku 1985 ako prvý certifikačný orgán v Nemecku. Odvtedy patríme k popredným svetovým odborníkom na audit a certifikáciu. Zakladajúci partneri DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) a DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) sú dôležitými partnermi pre školenia a ďalšie vzdelávanie, ako aj normalizačnú činnosť.

Aktívne sa zapájame do činnosti výborov a orgánov v mene našich klientov a prispievame svojimi odbornými znalosťami k našim auditom. Naše tvrdenie sa začína tam, kde sa končia kontrolné zoznamy auditu. Vezmite nás za slovo.

Dôvera a odborné znalosti

Naše texty a brožúry píšu výlučne naši odborníci na normy alebo dlhoroční audítori. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa obsahu textov alebo našich služieb nášmu autorovi, tešíme sa na vašu odpoveď.

Autor
Nadja Goetz

Produktová manažérka ISO 9001, ako aj expertka DQS pre systémy manažérstva zdravia a audity BSI-KRITIS, audítorka a produktová manažérka pre rôzne normy kvality rehabilitácie, ako aj lôžkovej a ambulantnej starostlivosti.

Loading...