Преразглеждането на ISO 9001, международно признатия стандарт за системи за управление на качеството, вероятно ще бъде отложено до 2026 г. Първоначално беше планирано ревизираният стандарт да бъде публикуван в края на 2025 г. Първият проект - проектът на комитета ISO 9001 (CD1) - беше публикуван през април 2024 г. и беше представен на членовете на комитета ISO TC 176 за обсъждане. На последната среща на ISO в Детройт през юли 2024 г. беше решено, че трябва да бъде създаден допълнителен проект, известен като проект на комитета 2 (CD2).

Фокус върху висококачествено преразглеждане

Това решение беше взето, тъй като сегашното състояние на документа не беше счетено за достатъчно зряло за следващата стъпка - публикуване като проект на международен стандарт (DIS). Следователно TC176 SC2 WG 29 ще подготви проект на Комитета 2 (CD2) и ще го представи за допълнителен кръг от коментари.

"Тази стъпка е необходима, за да се решат въпроси, които все още се нуждаят от изясняване", обяснява Томас Вотсмайер, ръководител на отдела за стандартизация в DGQ, член на комитета ISO и технически ръководител на съответния огледален комитет в DIN. "Те са свързани, от една страна, с хармонизирането на термините и принципите на ISO 9000 с изискванията на ISO 9001, а от друга страна, с осигуряването на еднозначно и правилно използване на спецификацията на хармонизираната структура от Приложение SL към ISO."

Преразгледаният план на проекта удължава първоначалната продължителност от 24 на 36 месеца, като публикуването на преработения стандарт вече е планирано за есента на 2026 г.

Преразглеждане на ISO 9001: нови и променени изисквания

Въпреки това не се очакват фундаментални промени в стандарта. Акцентът ще бъде поставен върху хармонизирането на структурата на стандарта с други стандарти за системи за управление, но също така и върху изясняването на специфични изисквания в приложението. Въпроси като етика и интегритет, визия, мисия и ценности, култура на качеството и управление на възможностите и рисковете при управлението на качеството ще играят важна роля. В същото време ISO 9000, който урежда дефинициите и принципите на управление на качеството, се преработва и разширява, за да включи нови дефиниции.

Като цяло настъпилото сега забавяне илюстрира сложността на процеса на преразглеждане и усилията на ISO да разработи стабилна и ориентирана към бъдещето версия на стандарта. 

ISO 9001:2015 - Въпросник за одит
Loading...

ISO 9001:2015 - Въпросник за одит

Нещо повече от чеклист!

Задълбочени познания на нашите експерти в областта на

  • Избрани въпроси, свързани с одита
  • Възможни доказателства
  • Ключови факти и примери за прилагане

Преразглеждане на ISO 9001: основни етапи до момента

През август 2023 г. обикновено мнозинство от членовете на ISO/TC 176 SC2 гласува в полза на преразглеждането на стандарта ISO 9001 за система за управление на качеството. Подобно гласуване през 2020 г. беше отхвърлило "ранното" преразглеждане на стандарта за управление на качеството. Решението за "предсрочно" преразглеждане на стандарта за управление на качеството ISO 9001 се дължи на настоящите промени в бизнес средата. Движещите сили за това решение бяха и са все по-голямата сложност и динамика на цялостната глобална икономическа и политическа среда, както и използването на нови технологии. На този фон ISO/TC 176 стигна до заключението, че спешно са необходими корекции в прилагането на системите за управление на качеството

ISO 9000 също се преразглежда

Стандартът за управление на качеството ISO 9000 се преразглежда успоредно с ISO 9001. В този контекст съответната работна група на ТК 176 SC 1 обмисля адаптирането на седемте принципа на управление на качеството и въвеждането на нови или променени определения. Важна роля играе и евентуалната нова концепция за оценка на риска в управлението на качеството. Резултатите от двете ревизии ще бъдат координирани. ISO 19011 - ръководството за одитиране на системи за управление - също ще бъде преразгледано, но все още няма конкретен график.

Нововъзникващи теми - ключови теми за преразглеждане на ISO 9001

На следваща среща в Лондон през декември 2023 г. бяха потвърдени планираните цели и обхватът на преразглеждането, а "спецификацията на проекта", която очертава обхвата на преразглеждането, беше одобрена като насока. "Фокусът на срещата беше да се оцени значимостта на така наречените "нововъзникващи теми", които бяха идентифицирани като потенциално значими развития в навечерието на ревизията", съобщава Томас Вотсмайер, ръководител на отдел "Стандартизация" в DGQ. "Те включват текущото въздействие на глобалните промени - включително аспектите на ESG, например - както и промените в прилагането на QM и използването на нови технологии." На срещата бяха разгледани и оценени искания за тълкуване на управлението на качеството от предишни години.

Освен това присъстващите представители на стандартизаторите проведоха първоначални дискусии относно разграничаването на понятията за рискове и възможности, което беше предвидено като принос за преразглеждането. Бяха обсъдени и формулировки относно изискванията за документация и разбирането за интегрирането на системата за управление на качеството в управлението на цялата организация.

 

Какво биха искали експертите от ревизията на стандарта

На следваща среща в Лондон през декември 2023 г. бяха потвърдени планираните цели и обхватът на преразглеждането, а "спецификацията на проекта", която очертава обхвата на преразглеждането, беше одобрена като насока. "Фокусът на срещата беше да се оцени значимостта на така наречените "нововъзникващи теми", които бяха идентифицирани като потенциално значими развития в навечерието на ревизията", съобщава Томас Вотсмайер, ръководител на отдел "Стандартизация" в DGQ. "Те включват текущото въздействие на глобалните промени - включително аспектите на ESG, например - както и промените в прилагането на QM и използването на нови технологии." На срещата бяха разгледани и оценени искания за тълкуване на управлението на качеството от предишни години.

Освен това присъстващите представители на стандартизаторите проведоха първоначални дискусии относно разграничаването на понятията за рискове и възможности, което беше предвидено като принос за преразглеждането. Бяха обсъдени и формулировки относно изискванията за документиране и разбирането за интегрирането на системата за управление на качеството в управлението на цялата организация.

auditorin-dqs-patricia adam
Loading...

Интегрирано управление на риска и възможностите

Вземете възможностите, оформете бъдещето

Д-р Патриция Адам е одитор на DQS и професор по международен мениджмънт в Университета за приложни науки и изкуства в Хановер. Като експерт по организационно развитие и оценител на EFQM с международни назначения, тя допринася с експертния си опит като автор, в комисии по DIN и ISO и като основен лектор. Патриция Адам е член на работна група 4 „Риск“ на Техническия комитет 176 (TC 176, Управление на качеството и осигуряване на качеството) на Международната организация по стандартизация (ISO) и също така участва в ревизията на ISO 9000 в свързаната работна група WG 2.

Основаният на риска подход е повтаряща се тема в целия ISO 9001 след ревизията от 2015 г., тъй като основна задача на системата за управление на качеството е да има превантивен ефект. В настоящата версия на стандарта също така разглеждането на възможностите играе роля. За съжаление, това почти не е приложено на практика, както показва текущият ми изследователски проект: Управлението на възможностите е системно пренебрегвано. И все пак глобалните параметри за това какво качество може и трябва да се постигне, се промениха бързо през последното десетилетие. Организация, която иска не само да оцелее, но и да печели от понякога хаотичните условия на света на VUCA* и да удовлетвори съответните си заинтересовани страни, трябва също да управлява своите възможности.

Като част от TG 4 (Бъдещи теми „Риск“), установихме, че това важи за организации по целия свят. Поради това произтичащият TG 4 „Документ за риска“ предлага рисковете и възможностите да се разбират като две различни концепции за справяне с промените и те да бъдат систематично отделени една от друга. Тогава наред с мисленето, основано на риска, ще съществува и мисленето, основано на възможностите. Тази идея в момента се обсъжда противоречиво в контекста на преразглеждането на ISO 9000 и 9001.

Според мен преразглеждането на ISO 9000 и ISO 9001 би било от полза за повдигането на летвата за справяне с рисковете и възможностите. Това е така, защото организация, която иска да се позиционира за бъдещето, не може да избегне целенасоченото дефиниране и контрол на интегрираното управление на риска и възможностите (IRCM). IRCM надхвърля това, което може да се намери в организациите днес. Ако преразглеждането на стандарта проправи пътя, дори висшето ръководство ще има пряка полза: Чрез по-добри, координирани шаблони за решения, които позволяват по-бързи и по-подходящи решения за специфични за компанията действия.

*Моделът VUCA описва промените в съвременния свят. Акронимът VUCA - Volatility, Uncertainty, Complexity and Ambiguity означава променливост, несигурност, сложност и неяснота.

Dr. Moritz Achilles, Director Quality Management, Room Care & Robotics, Business Unit Small Domestic Appliances, Miele & Cie. KG
Loading...

Разширете фокуса си върху заинтересованите страни.

Системата за управление е ориентирана към потребителя.

Dr. Moritz Achilles, Директор Управление на качеството за Room Care and Robotics at Miele & Cie. KG. 

Ревизията на ISO 9001 несъмнено ще разшири фокуса на заинтересованите страни, за да включи ориентация на системата за управление към потребителите. В основата си системата за управление на качеството съдържа информационен модел, който свързва различните аспекти, процеси и инструменти един с друг. Тази съществена информация, методи и процеси трябва да бъдат предоставени на различните потребителски групи в организацията по ориентиран към потребителите начин. Структурата на системата за управление трябва да се основава само на отделните раздели на стандарта, ако организацията го позволява. В противен случай трябва се адаптира, за да осигури целенасочена информация.

В допълнение към вътрешните одити и годишния преглед от ръководството, мениджърите и собствениците на процеси трябва да бъдат държани още по-отговорни чрез независима проверка на ефикасността на системата за управление. Ключовите индикатори и стрес тестовете могат да допринесат за това, демонстрирайки резултатността не само на организацията, но и на компонента на системата за управление. От решаващо значение е системата за управление да бъде развита и приложена към всяка отделна област по систематичен и проверим начин.

christian ziebe moderator for management systems at DQS
Loading...

Клиентът е и остава наш фокус. Но можем ли да направим повече?

Коментар на одитор по темата за отлични услуги

Кристиан Циебе е управляващ директор на Impulse - Die Kommunikationsexperten. Той е дългогодишен водещ одитор на DQS за системи за управление и Service Excellence. Той също така работи като модератор на семинари и обучителни курсове за модерни одитни процеси, умения и методи за DQS Academy.

Целта за изпълнение на изискванията на клиентите е основен аспект на ISO 9001. В допълнение към събирането и оценяването на изискванията на клиентите, клиентът вече може да се представи в процесите. Докато за външните доставчици се поставиха допълнителни подробни изисквания в последната ревизия на стандарта, мястото на клиента може би става още по-важно, когато става въпрос за интегриране в процесите, учене от грешки и фактори за ентусиазъм. „Клиентско изживяване“ тук е подходящата модна дума.

Това предизвиква редица въпроси: До каква степен клиентът е интегриран в процесите, описанията на процесите и т. нар. swimlanes? Какъв клиентски опит имат клиентите в точките на контакт и в комуникацията с компанията? Какви грешки правят клиентите и как те могат да бъдат коригирани? Как можем наистина да ангажираме клиента като част от процеса на непрекъснато подобряване? Има ли система за управление на идеите на клиента?

Имате ли отговори на всички тези въпроси? Ако е така, Вашата компания със сигурност е „разбираема за клиентите“. Още през 2011 г. такива аспекти бяха представени в германския стандарт DIN SPEC 77224 - Постигане на удовлетвореност на клиентите чрез отлично обслужване." Вярвам, че това е полезно ръководство за въвличане на клиента и по-близък поглед в аспекта на организацията.

Също така е важно да се вземе предвид ролята на служителите в този процес. Както е посочено в DIN SPEC 77224, ентусиазираните служители често могат да вдъхновят клиентите. Следователно, ако темата за потребителското изживяване се разглежда при ревизията на стандарта, вероятно това се дължи на въздействието, което може да има върху по-широката система за управление.

Dr. Frank Bünting is deputy head of the Business Advisory department at the VDMA in Frankfurt, Germ
Loading...

ISO 9001, запазете обхвата

Становище на експерт за ревизията

Д-р Франк Бюнтинг е заместник-ръководител на отдела за бизнес консултации във VDMA във Франкфурт, където отговаря за управлението на качеството. Той е член на работната група ISO TC 176/SC2 за ревизия на ISO 9001.

Като част от дискусията за това какво ще съдържа преработката на ISO 9001:2015, винаги има спекулации за това кои теми за устойчивост и изисквания за проверка ще бъдат включени в стандарта. Факт е, че освен темата „изменение на климата“, която е включена в раздел 4 на стандарта чрез новата „Хармонизирана структура“ за системи за управление, няма да се добавят други теми за устойчивост. Предстои да видим какви практически ефекти ще има това. Обхватът на ISO 9001:2025 има различен фокус и затова очаквам, че няма да има друго въздействие освен ясно становище.

Освен това в проекта на ревизията няма други теми за устойчивост, свързани с продукта. Това не е необходимо, тъй като съответните изисквания за устойчивост за продукти и услуги вече са включени в раздел 8.2. Въпреки че законовите изисквания, например относно отчитането на КСО, са задължителни за всички компании, те не са свързани с обхвата на стандарта и следователно не играят никаква роля тук.

Затова ISO 9001 остава стандарт, който се фокусира върху управлението на качеството и не се размива с други изисквания извън обхвата.

Dr. Wilhelm Griga, Senior Quality Manager Digital Industries at Siemens AG, Germany
Loading...

Фокус върху ключови "нови тенденции"

Мнение на един потребител за ревизията

Д-р Вилхелм Грига е старши мениджър по качеството в Siemens AG, направление "Дигитални индустрии", с фокус върху организационното развитие, цифровата трансформация, гъвкавите системи за управление, устойчивото управление на несъответствията и модерното управление на одитите. Той е член на вътрешната работна група на Siemens за ревизия на ISO 9001.

Очакванията ми от ревизията на ISO 9001:2015 са, че усилията за преход в организациите ще бъдат сведени до минимум и в същото време ще бъде постигнато подобрено, доказуемо качество на внедряване. Преразглеждането на стандарта за управление на качеството следва да спомогне за засилване на фокуса върху качеството в световен мащаб, за установяване на по-ефективни и екологосъобразни процеси и за по-нататъшно повишаване на удовлетвореността на клиентите.

Приветстваме факта, че преразглеждането се фокусира върху избрани "нововъзникващи тенденции", които са от решаващо значение за системата за управление на качеството. Това означава, че новите технологии и бизнес модели са включени в изискванията, за да се отговори на бъдещите изисквания на пазара.

Въпреки корекциите, ISO 9001 трябва да остане общ стандарт, който е приложим за организации от различни сектори и големини в целия свят. Този подход дава възможност за единна и надеждна оценка на системите за качество и създава доверие сред клиентите и бизнес партньорите.

moderatorin-dqs-martina scharwey
Loading...

Управлението на качеството като израз на култура на позитивно лидерство и промяна

Мнение на един експерт за ревизията на стандарта

Мартина Шарвей е старши водещ одитор в DQS GmbH и оценител по TQM. Тя е експерт в областта на управлението на ключовите показатели за ефективност, процесите, качеството и управлението на риска.

Процесите, техните очаквани резултати и последователност, както и ресурсите трябва да бъдат определени и да се гарантира тяхната наличност. Дали тези изисквания на ISO 9001:2015 все още се вписват в днешния и най-вече в утрешния свят, в който гъвкавостта, устойчивостта, подвижността и промяната са все по-важни критерии за успех? Моят отговор е: И да, и не, или по-скоро зависи - от организацията или бизнес единицата. Доставчиците на услуги и сферите на услуги в организациите трябва да работят особено гъвкаво и оперативно. Може ли резултатът от даден процес да бъде планиран или определен? Не, често не. Това трябва да бъде взето предвид при преразглеждането на ISO 9001.

Устойчивостта и гъвкавостта на организацията като нови изисквания на стандарта са значими, но сами по себе си не са достатъчни. Изискванията трябва да се определят по отношение на корпоративната култура, основана на доверие вместо на власт и контрол, културата на позитивно лидерство и промяна, както и устойчивото използване на възможностите, предлагани от дигитализацията.

Освен това областите с интензивно използване на персонала, които не могат да бъдат лесно дигитализирани или заменени от изкуствен интелект, са особено изложени на последиците от демографските промени, както и на радикално променените очаквания на по-младото поколение. Ето защо човешките ресурси са един от основните рискове, които ISO 9001 следва да адресира с допълнителни изисквания.

DQS_Auditor_Markus Reimer.jpg
Loading...

От "статукво" към "качество на бъдещето"

Мнение на един одитор за ревизията

Д-р Маркус Раймер работи като одитор в DQS във Франкфурт на Майн повече от 15 години. Като автор и ключов лектор той от много години вдъхновява своите читатели и слушатели в немскоговорящите страни по темите за качеството, иновациите, устойчивостта, знанието и гъвкавостта.

ISO 9001 все пак се преразглежда. И защо да не бъде?

Всъщност аз съм против ревизията. И не съм единственият, защото при решаващото гласуване на техническия комитет ISO/TC 176 SC2 през лятото на 2023 г. имаше 25 гласа против. Но също така и 36 гласа "за". 36 е повече от 25, така че решението е взето и сега ще помислим за 36-те членове на комитета, които смятат, че ревизията е от съществено значение. Какво ги подтиква?

Наистина има няколко теми, които се смятат за достойни за интегриране, може би дори за необходими. Това са - най-малкото - "корекции по отношение на устойчивостта, управлението на веригата за доставки, управлението на промените, устойчивостта, справянето с рисковете [и] знанията на организацията". На базата на опита на опита от 2015 г. насам, се  учудвам: Защо още по-голямо внимание към "рисковете"? По мое мнение тази тема заема доста важно място в настоящия стандарт. Фактът, че на практика тя не се третира правилно, всъщност не е по вина на стандарта. Но това, което е изненадващо, е, че няма допълнителен, засилен, може би дори изострен фокус върху "възможностите"?

Възможности?

Възможности! Тема, която е включена в стандарта и почти не присъства в ежедневната практика. Толкова сме заети да се защитаваме от рискове, т.е. да се защитаваме от това, което можем да загубим, че вече нямаме време да разглеждаме възможностите, т.е. това, което можем да спечелим. От моя гледна точка това би било тема, върху която да се съсредоточим. Бъдещето се определя преди всичко от използването на възможностите. Фокусирането единствено върху рисковете - колкото и да са необходими - запазва преди всичко статуквото. Запазване на статуквото в един изключително динамичен контекст? Колкото трудно, толкова и опасно!

В този контекст можем да се запитаме до каква степен фокусът върху "устойчивостта" застрашава съществуващото, изпитаното, успешното ... и как може да бъде предотвратен, доколкото е възможно. Можем да зададем този въпрос. Може би ще добавим: "Какво следва?"

Но не би ли било възможно да се запитаме и какви възможности могат да се открият в тази тема? Не възможности в смисъла на "още повече", "още по-евтино" и "още по-бързо". Може би въпросът може да се зададе и за възможностите за настоящите и бъдещите "заинтересовани страни": не само за "качеството на статуквото", но и за "качеството на бъдещето". А нима теми като "изкуствения интелект" не са се устремили от един далечен хоризонт директно в нашето време? И ето ги при нас. И какво сега?

ISO 9001 се преработва! Сега, след всичко това, все пак съм "за". Но преработката няма да е лесна. А от друга страна, какво лесно има в управлението на качеството? Поне ако го разбираме и използваме правилно.

Ревизията на ISO 9001 от 2015 г.

По онова време се говореше за "голямата ревизия" на ISO 9001:2015 за системите за управление на качеството: контекстът на организацията, отчитането на съответните заинтересовани страни, акцентът върху отговорността на висшето ръководство, знанията на организацията и подходът, основан на риска, са само някои от ключовите думи, зад които се крие значителен потенциал за подобряване на бизнес практиката.

Тогавашната нова, хармонизирана основна структура (High Level Structure HLS) и новите изисквания в много случаи изискваха преосмисляне. В допълнение към основните промени, тогавашната ревизия на ISO 9001 включи и множество малки подобрения, които помагат на компаниите да направят своята система за управление подходяща за бъдещето.

Сертификация по ISO 9001:2015

Какви усилия трябва да положите, за да бъде сертифицирана Вашата система за управление на качеството по ISO 9001:2015? Разберете сами. Безплатно и без задължение.

За контакт с нас

Преразглеждане на ISO 9001 - кратко резюме

 

Преразглеждането на ISO 9001 е отложено за 2026 г., а ключови въпроси като етика и интегритет, визия, мисия и ценности, култура на качеството и управление на възможностите и рисковете ще играят важна роля при преразглеждането. Освен това структурата на стандарта ще бъде адаптирана към "Хармонизираната структура", за да се даде възможност за по-добра координация с други стандарти за системи за управление. Предвижда се и изясняване на специфични изисквания, особено в обяснителното приложение. Тези точки илюстрират важността на внимателното планиране и изпълнение на преразглеждането, за да се разработи стабилна и ориентирана към бъдещето версия на стандарта. ISO 9000 (Системи за управление на качеството - Основи и речник) и ISO 19011 (Насоки за одитиране на системи за управление) също са включени в преработката.

История на ISO 9001

Непрекъснатата история на успеха на системите за управление на качеството започва преди повече от 35 години. На 28 август 1986 г. DQS издава първия сертификат по ISO 9001 въз основа на проекта на стандарта. Присъединете се към нашето пътешествие във времето и прочетете статията ни за ревизиите и историята на ISO 9001.

Ревизия на ISO 9001 - Заключение

ISO 9001 води началото си от основаването на ISO/TC 176 през 1979 г., когато техническият комитет на Международната организация по стандартизация (ISO) е натоварен със задачата да разработи универсален, глобално приложим стандарт за управление на качеството. След около шестгодишно разработване през 1985 г. е публикуван първият проект на стандарт, базиран на британския стандарт BS 5750:1975. Трябва да минат още 12 години, преди през 1987 г. да бъде публикувана първата серия стандарти "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4).

Първата ревизия на серията стандарти се извършва през 1994 г. с незначителни корекции. Преразглеждането от 2000 г., от друга страна, донесе фундаментално преразглеждане и въвеждането на ориентацията към процеса, която замени 20-те елемента. Обединяването на ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 в един стандарт също беше новост. Четвъртото издание беше публикувано през 2008 г. с някои незначителни корекции.

Последната ревизия се състоя през 2015 г., а следващата е планирана за 2025 г. Предстои да видим с какви изисквания и бъдещи проблеми ще се сблъскат компаниите. Въпреки това, ясната цел на преразглеждането вече е определена: да се адаптира стандартът към настоящите обстоятелства, в които функционира дадена организация. Следователно историята на ISO 9001 се характеризира с приемственост и надеждност.

DQS - правилният партньор от самото начало

DQS е основана през 1985 г. като първия сертифициращ орган в Германия. Оттогава ние сме един от водещите световни експерти по одит и сертификация. Партньорите-основатели DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) и DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) са важни партньори за обучението и допълнителното образование, както и за работата по стандартизация.

Ние участваме активно в комитети и органи от името на нашите клиенти и допринасяме с експертните си познания за нашите одити. Нашите претенции започват там, където свършват чеклистите за одит. Повярвайте ни на думата.

Доверие и експертиза

Нашите текстове и брошури са написани изключително от нашите експерти по стандартизация или дългогодишни одитори. Ако имате въпроси към нашите автори относно съдържанието на информациите или нашите услуги, ще се радваме да се свържете с нас.

Автор
Nadja Goetz

Експерт на DQS за системи за управление в здравеопазването и одити на BSI-KRITIS, одитор и продуктов мениджър за различни стандарти за качество в областта на рехабилитацията, както и в болничната и извънболничната помощ.

Loading...

Свързани статии и събития

Това също може да Ви интересува
Блог
qualitaet-header-blog-dqs-bunte bausteine
Loading...

Готови за дигитализация: три силни страни на управлението на качеството

Блог
qualitaet-header-blog-dqs-bunte bausteine
Loading...

Какво прави представителят по управление на качеството?

Блог
qualitaet-header-blog-dqs-bunte bausteine
Loading...

Висшето ръководство в ISO 9001:2015 - какво казва стандартът?