La révision de la norme ISO 9001, la norme internationalement reconnue pour les systèmes de management de la qualité, sera probablement retardée jusqu'à la fin de 2026. La norme révise devait être initialement publiée fin 2025. Un premier projet - le projet du comité ISO 9001 (CD1) - a été publié en avril 2024 et soumis aux membres du comité ISO ISO TC 176 pour discussion. Lors de la dernière réunion de l'ISO à l'automne 2024, il a été décidé qu'un projet supplémentaire, connu sous le nom de Committee Draft 2 (CD2), devait être créé.
Focus sur une révision de qualité
Cette décision a été prise parce que l'état actuel du document n'était pas considéré comme suffisamment abouti pour l'étape suivante : la publication en tant que projet de Norme internationale (DIS). Par conséquent, le TC176 SC2 WG 29 préparera un projet de comité 2 (CD2) et le soumettra pour une nouvelle série de commentaires.
"Cette étape est nécessaire pour résoudre des questions qui nécessitent encore des éclaircissements", explique Thomas Votsmeier, responsable de la normalisation DGQ, membre du comité de l'ISO et responsable technique du comité miroir correspondant au DIN. "Celles-ci concernent d'une part l'harmonisation des termes et principes de l'ISO 9000 avec les exigences de l'ISO 9001, et d'autre part la garantie de l'utilisation sans ambiguïté et correcte de la spécification de la structure harmonisée de l'Annexe SL de l'ISO".
Le plan de projet révisé prolonge la durée initiale de 24 à 36 mois, la publication de la norme révisée étant désormais prévue pour l'automne 2026.
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Révision de la norme ISO 9001 : nouveauté et changements des exigences
Toutefois, aucune modification fondamentale de la norme n'est attendue. L'accent sera mis sur l'harmonisation de la structure de la norme avec d'autres normes de systèmes de management, mais également sur la clarification des exigences spécifiques dans l'Annexe. Des questions, telles que l'éthique et l'intégrité, la visions, la mission et les valeurs, la culture de la qualité et la gestion des opportunités et des risques dans le management de la qualité joueront un rôle. Parallèlement, la norme ISO 9000, qui régit les définitions et les principes du management de la qualité, est révisée et élargie pour inclure de nouvelles définitions.
Dans l'ensemble, le retard qui s'est produit illustre la complexité du processus de révision et les efforts de l'ISO pour développer une version solide et tournée vers l'avenir de la norme.
Révision de la norme ISO 9001 : étapes importantes à date
En août 2023, une majorité simple des membres de l'ISO/TC 176 SC2 a voté en faveur de la révision de la norme du système de management de la qualité ISO 9001. Un vote similaire en 2020 avait rejeté une révision "anticipée" de la norme de management de la qualité. La décision de réviser "en avance" de la norme de management de la qualité ISO 9001 est due aux changements actuels dans l'environnement des entreprises. Les facteurs qui ont motivé cette décision ont été et sont toujours la complexité et la dynamique croissantes de l'environnement économique et politique mondial global, ainsi que l'utilisation des nouvelles technologies. Dans ce contexte, l'ISO/TC 176 a conclu qu'il était urgent d'ajuster l'application des systèmes de management de la qualité.
Thèmes émergents - sujets clés pour la révision de l'ISO 9001
Lors d'une nouvelle réunion à Londres en décembre 2023, les objectifs prévus et la portée de la révision ont été confirmés et les "spécifications de conception" du projet, qui décrivent la portée de la révision, ont été approuvées comme ligne directrice. "L'objectif de la réunion était d'évaluer la pertinence des "thèmes émergents", qui ont été identifiés comme des développements potentiellement significatifs dans la perspective de la révision", rapporte Thomas Votsmeier, responsable de la normalisation à la DGQ. "Il s'agit notamment de l'impact actuel des changements mondiaux , y compris les aspects ESG, par exemple - ainsi que des changements dans l'application du management de la qualité et de l'utilisation des nouvelles technologies." Les demandes d'interprétation sur le management de la qualité des années précédentes ont été examinées et évaluées lors de la réunion.
En outre, les représentants de la normalisation présents ont eu une première discussion sur une différenciation des concepts de risques et d'opportunités, qui devait servir de base à la révision. Les formulations concernant les exigences en matière de documentation et la compréhension de l'intégration d'un système de management de la qualité dans la gestion de l'organisation globale ont été également discutées.
ISO 9000 également en révision
La norme de management de la qualité ISO 9000 est en cours de révision parallèlement à la norme ISO 9001. Dans ce contexte, le groupe de travail correspondant au TC 176 SC1 envisage d'adapter les 7 principes de management de la qualité et d'introduite des définitions nouvelles ou modifiées. L'éventuel nouveau concept d'évaluation des risques dans le management de la qualité joue un rôle important. Les résultats des deux révisions seront coordonnés. La norme ISO 19011 - la ligne directrice pour l'audit des systèmes de management - doit être également révisée, mais il n'y a pas encore de calendrier concret.
Focus sur les « tendances émergentes » cruciales
Déclaration d'un utilisateur sur la révision
Le Dr Wilhelm Griga est responsable qualité senior chez Siemens AG, Digital Industries, avec une spécialisation dans le développement organisationnel, la transformation numérique, les systèmes de management agiles, le management durable des non-conformités et le management moderne des audits. Il est membre du groupe de travail interne de Siemens pour la révision de la norme ISO 9001.
Mon attente de la révision de la norme ISO 9001:2015 est que l'effort de conversion pour les organisations soit minimisé et qu'en même temps une qualité de mise en œuvre améliorée et démontrable soit obtenue. La révision de la norme de gestion de la qualité devrait contribuer à intensifier l'attention accordée à la qualité dans le monde entier, à établir des processus plus efficaces et plus respectueux de l'environnement et à accroître encore la satisfaction des clients.
Nous nous félicitons du fait que la révision se concentre sur certaines « tendances émergentes » qui sont cruciales pour un système de gestion de la qualité. Cela implique que les nouvelles technologies et modèles économiques soient intégrés aux exigences afin de répondre aux futures demandes du marché.
Malgré les ajustements, la norme ISO 9001 devrait rester une norme générique applicable aux organisations de différents secteurs et tailles dans le monde entier. Cette approche permet une évaluation uniforme et fiable des systèmes qualité et crée la confiance entre les clients et les partenaires commerciaux.
Le management de la qualité comme expression d'une culture de leadership positif et de changement
Déclaration d'un expert sur la révision
Martina Scharwey est auditrice principale chez DQS GmbH et évaluatrice TQM. Elle est experte dans les domaines de la gestion des KPI, des processus, de la qualité et de la gestion des risques.
Les processus, leurs résultats attendus et leur séquence ainsi que les ressources doivent être déterminés et leur disponibilité assurée. Ces exigences de la norme ISO 9001:2015 s'adaptent-elles encore au monde d'aujourd'hui et surtout de demain, dans lequel la flexibilité, la résilience, l'agilité et le changement sont des critères de réussite de plus en plus importants ? Ma réponse est : oui et non, ou plutôt cela dépend - de l'organisation ou de la business unit. Les prestataires de services et les domaines de services des organisations doivent particulièrement travailler de manière agile et flexible. Le résultat d’un processus peut-il être planifié ou déterminé ? Non, souvent pas. Ceci doit être pris en compte dans la révision de la norme ISO 9001.
La résilience et l’agilité de l’organisation en tant qu’exigences des nouvelles normes sont significatives, mais ne suffisent pas à elles seules. Les exigences doivent être déterminées en ce qui concerne une culture d'entreprise basée sur la confiance plutôt que sur le pouvoir et le contrôle, une culture de leadership positif et de changement ainsi qu'une utilisation durable des opportunités offertes par la numérisation.
En outre, les domaines à forte intensité de personnel qui ne peuvent pas être facilement numérisés ou remplacés par l’IA sont particulièrement exposés aux conséquences de l’évolution démographique et démographique, ainsi qu’aux attentes radicalement modifiées de la jeune génération. Les ressources humaines constituent donc l’un des risques essentiels que la norme ISO 9001 devrait traiter avec des exigences supplémentaires.
De la « qualité du statu quo » à la « qualité future »
Déclaration du commissaire aux comptes sur la révision
Dr. Markus Reimer travaille depuis plus de 15 ans comme auditeur chez DQS à Francfort/Main. En tant qu'auteur et conférencier, il inspire depuis de nombreuses années ses lecteurs et auditeurs des pays germanophones sur ses thèmes de qualité, d'innovation, de durabilité, de connaissance et d'agilité.
Après tout, la norme ISO 9001 est en cours de révision. Et pourquoi pas ?
En fait, je suis opposé à une révision. Et je ne suis pas le seul, car lors du vote décisif du comité technique ISO/TC 176 SC2 à l'été 2023, il y a eu 25 voix contre. Mais aussi 36 voix pour. 36 est supérieur à 25, la décision est donc prise et nous allons maintenant penser aux 36 membres du comité qui estiment qu'une révision est indispensable. Qu’est-ce qui les motive ?
Il existe en effet plusieurs sujets qui sont jugés dignes d’être intégrés, voire nécessaires. Il s'agit, à tout le moins, « d'ajustements en matière de résilience, de gestion de la chaîne d'approvisionnement, de gestion du changement, de durabilité, de gestion des risques [et] de connaissances organisationnelles ». Fort de ce que j'ai appris depuis 2015, je me demande : encore plus de focus sur les « risques » ? À mon avis, ce sujet occupe une place importante dans la norme actuelle. Le fait que dans la pratique, ce ne soit pas traité de la même façon, eh bien, ce n'est pas vraiment la faute de la norme. Mais ce qui est surprenant, c’est qu’il n’y ait pas d’accent supplémentaire, accru, voire même aiguisé, sur les « opportunités » ?
Opportunités?
Opportunités! Un sujet couvert par la norme et peu présent dans la pratique quotidienne. Nous sommes tellement occupés à nous défendre contre les risques, c'est-à-dire contre ce que nous pourrions perdre, que nous n'avons plus le temps de regarder les opportunités, c'est-à-dire ce que nous pourrions gagner. De mon point de vue, ce serait un sujet sur lequel se concentrer. L’avenir se définit avant tout par l’exploitation des opportunités. Se concentrer uniquement sur les risques – aussi nécessaires soient-ils – préserve avant tout le statu quo. Sauvegarder le statu quo dans un contexte très dynamique ? Aussi difficile que dangereux !
Dans ce contexte, on peut se demander dans quelle mesure l'accent mis sur la « durabilité » menace l'existant, ce qui a fait ses preuves, ce qui réussit... et comment cela peut être évité dans la mesure du possible. Nous pouvons poser cette question. Peut-être en ajoutant : « Quelle est la prochaine étape ?
Mais ne serait-il pas également possible de se demander quelles opportunités peuvent être trouvées dans ce sujet ? Il ne s’agit pas d’opportunités dans le sens d’« encore plus », « encore moins cher » et « encore plus rapide ». Peut-être peut-on également se poser la question des opportunités pour les « parties intéressées » actuelles et futures : non seulement « la qualité du statu quo », mais « la qualité future ». Et des sujets tels que « l’intelligence artificielle » ne sont-ils pas venus d’un horizon lointain directement à notre époque ? Et les voici. Et maintenant?
La norme ISO 9001 est en cours de révision ! Après tout, j'y suis désormais favorable. Mais la révision ne sera pas facile. Mais là encore, qu’est-ce qui est facile dans la gestion de la qualité ? Du moins si vous le comprenez et l’utilisez correctement.
Révision ISO 9001 de 2015
La « révision majeure » de la norme ISO 9001:2015 pour les systèmes de management de la qualité faisait parler de lui à l'époque : le contexte de l'organisation, la prise en compte des parties intéressées , l'accent mis sur la responsabilité de haute direction , la connaissance de l'organisation et l' Approche fondée sur le risque ne sont que quelques-uns des mots-clés derrière lesquels se cache un potentiel considérable d’amélioration des pratiques commerciales.
La nouvelle structure de base harmonisée (High Level Structure HLS) et les nouvelles exigences ont souvent nécessité une refonte. Outre des changements majeurs, la révision de la norme ISO 9001 comprenait également de nombreuses petites améliorations qui aident les entreprises à préparer leur système de management pour l'avenir.
Certification selon ISO 9001:2015
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L'histoire de la norme ISO 9001
L’histoire à succès ininterrompue des systèmes de gestion de la qualité a commencé il y a plus de 35 ans. Le 28 août 1986, DQS a délivré le premier certificat ISO 9001 basé sur la version préliminaire. Rejoignez-nous pour un voyage dans le temps et lisez notre article sur les révisions et l' histoire de l'ISO 9001 .
Révision ISO 9001 - Conclusion
ISO 9001 trouve ses racines dans la création de l'ISO/TC 176 en 1979, lorsque le comité technique de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a été chargé de développer une norme de gestion de la qualité universelle et applicable à l'échelle mondiale. Après environ six années d'élaboration, le premier projet de norme basé sur la norme britannique BS 5750:1975 a été publié en 1985. 12 années supplémentaires devaient s'écouler avant la première publication de la série de normes « ISO 9000 » (ISO 9000/1/ 2/3/4) en 1987.
La première révision de la série de normes a eu lieu en 1994 avec des ajustements mineurs. La révision de 2000, en revanche, a apporté une révision fondamentale et l'ancrage de l'orientation processus, qui a remplacé les 20 éléments. La fusion des normes ISO 9001, ISO 9002 et ISO 9003 en une seule norme était également une nouveauté. La quatrième édition a été publiée en 2008 avec quelques ajustements mineurs.
La dernière révision a eu lieu en 2015 et la prochaine est prévue pour 2025. Reste à savoir à quelles exigences et enjeux futurs les entreprises seront confrontées. Cependant, l'objectif clair de la révision est déjà défini : adapter la norme aux circonstances actuelles dans lesquelles une organisation opère. L’histoire de l’ISO 9001 se caractérise donc par la continuité et la fiabilité.
DQS - le bon partenaire dès le début
DQS a été fondée en 1985 en tant que premier organisme de certification allemand. Depuis, nous sommes l'un des principaux experts mondiaux en matière d'audit et de certification. Les partenaires fondateurs DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) et DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) sont des partenaires importants pour la formation et la formation continue ainsi que pour les travaux de normalisation.
Nous sommes activement impliqués dans des comités et des organes au nom de nos clients et apportons nos connaissances spécialisées à notre vérifications . Notre revendication commence là où se terminent les listes de contrôle d’audit. Prenez-nous au mot.
Confiance et expertise
Nos textes et brochures sont rédigés exclusivement par nos experts en normalisation ou auditeurs de longue date. Si vous avez des questions sur le contenu du texte ou sur nos services à notre auteur, nous sommes impatients de vous entendre.
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Nadja Goetz
Chef de produit et experte DQS pour les systèmes de management des soins de santé et les audits BSI-KRITIS, auditrice et chef de produits pour diverses normes de qualité dans le domaine de la réadaptation ainsi que des soins hospitaliers et ambulatoires.