Revizija ISO 9001, međunarodno priznatog standarda za sisteme upravljanja kvalitetom, vjerovatno će biti odložena do kraja 2026. godine. Revidirani standard je prvobitno bio planiran za objavljivanje krajem 2025. Prvi nacrt - Nacrt Komisije ISO 9001 (CD1) - objavljen je u aprilu 2024. godine i dostavljen članovima ISO komiteta ISO TC 176 na raspravu. Na posljednjem sastanku ISO-a u jesen 2024. odlučeno je da se mora izraditi dodatni nacrt, poznat kao Nacrt odbora 2 (CD2).
Fokus na reviziju visokog kvaliteta
Ova odluka je donesena jer se trenutno stanje dokumenta nije smatralo dovoljno zrelim za sljedeći korak – objavljivanje kao Nacrt međunarodnog standarda (DIS). Shodno tome, TC176 SC2 WG 29 će pripremiti Nacrt Komisije 2 (CD2) i podnijeti ga na daljnji krug komentara.
"Ovaj korak je neophodan za rješavanje pitanja koja još uvijek zahtijevaju pojašnjenje", objašnjava Thomas Votsmeier, šef standardizacije u DGQ, član ISO komiteta i tehnički šef odgovarajućeg komiteta u DIN-u. "Oni se s jedne strane odnose na harmonizaciju termina i principa ISO 9000 sa zahtjevima ISO 9001, as druge strane na osiguranje nedvosmislene i ispravne upotrebe specifikacije harmonizirane strukture ISO Aneks SL."
Revidirani plan projekta produžava prvobitno trajanje sa 24 mjeseca na 36 mjeseci, a objavljivanje revidiranog standarda sada je zakazano za jesen 2026.

ISO 9001:2015 - Audit upitnik
Više od čekliste!
Duboko znanje naših stručnjaka o
- Odabranim pitanjima audita
- Mogućim dokazima
- Ključnim brojkama i primjerima implementacije
Revizija ISO 9001: novi i izmijenjeni zahtjevi
Međutim, suštinske promjene standarda se ne očekuju. Fokus će biti na usklađivanju strukture standarda sa drugim standardima sistema upravljanja – ali i na pojašnjavanju specifičnih zahtjeva u aneksu. Pitanja kao što su etika i integritet, vizija, misija i vrijednosti, kultura kvaliteta i upravljanje prilikama i rizicima u upravljanju kvalitetom će igrati ulogu. Istovremeno, ISO 9000, koji reguliše definicije i principe upravljanja kvalitetom, se revidira i proširuje kako bi uključio nove definicije.
Sve u svemu, kašnjenje koje je sada nastalo ilustruje složenost procesa revizije i nastojanja ISO-a da razvije zdravu i naprednu verziju standarda.
Revizija ISO 9001: prekretnice do danas
U avgustu 2023. godine, prosta većina članova ISO/TC 176 SC2 glasala je za reviziju standarda sistema upravljanja kvalitetom ISO 9001. Slično glasanje 2020. odbacilo je "ranu" reviziju standarda upravljanja kvalitetom. Odluka o reviziji standarda upravljanja kvalitetom ISO 9001 "unaprijed" nastala je zbog trenutnih promjena u poslovnom okruženju. Pokretači ove odluke bili su i ostaju sve veća složenost i dinamika u ukupnom globalnom ekonomskom i političkom okruženju, kao i upotreba novih tehnologija. S obzirom na to, ISO/TC 176 je zaključio da su hitno potrebna prilagođavanja primjene sistema upravljanja kvalitetom.
Teme u nastajanju - ključne teme za reviziju ISO 9001
Na daljem sastanku u Londonu u decembru 2023. potvrđeni su planirani ciljevi i obim revizije i odobrena je projektna "specifikacija dizajna", koja ocrtava obim revizije, odobrena kao smjernica. „Fokus sastanka je bio da se procijeni relevantnost takozvanih 'tema u nastajanju', koje su identifikovane kao potencijalno značajni razvoji uoči revizije,” izvještava Thomas Votsmeier, šef standardizacije u DGQ. „To uključuje trenutni uticaj globalnih promena – uključujući aspekte ESG, na primer – kao i promjene u primjeni QM-a i upotrebi novih tehnologija.“ Zahtjevi za tumačenje upravljanja kvalitetom iz prethodnih godina su razmotreni i ocijenjeni na sastanku.
Pored toga, prisutni predstavnici standardizacije održali su početne diskusije o diferencijaciji koncepata rizika i mogućnosti, što je bilo zamišljeno kao ulaz za reviziju. Razgovaralo se i o formulacijama koje se odnose na zahtjeve dokumentacije i razumijevanje integracije sistema upravljanja kvalitetom u upravljanje cjelokupnom organizacijom.
ISO 9000 se također revidira
Standard upravljanja kvalitetom ISO 9000 se revidira paralelno sa ISO 9001. U tom kontekstu, odgovarajuća radna grupa TC 176 SC 1 razmatra prilagođavanje sedam principa upravljanja kvalitetom i uvođenje novih ili modificiranih definicija. Mogući novi koncept procjene rizika u upravljanju kvalitetom također igra važnu ulogu. Rezultati obje revizije će biti koordinirani. ISO 19011 – smjernica za audit sistema upravljanja – također treba revidirati, ali još nema konkretnog rasporeda.
Šta bi eksperti željeli od revizije
Ciljni koridor za revidirani ISO 9001 trenutno je kraj 2025. Očekivanja za revidirani QM standard koji uzima u obzir današnje i sutrašnje teme već postoje. Pitali smo.

Integrisano upravljanje rizicima i mogućnostima
Iskoristite prilike, oblikujte budućnost
Dr. Patricia Adam je DQS auditor i profesor međunarodnog menadžmenta na Univerzitetu primijenjenih nauka i umjetnosti u Hanoveru. Kao stručnjak za organizacioni razvoj i EFQM ocjenjivač sa međunarodnim zadacima, doprinosi svojoj stručnosti kao autor, u DIN i ISO komitetima i kao glavni govornik. Patricia Adam je član Radne grupe 4 "Rizik" Tehničkog komiteta 176 (TC 176, Upravljanje kvalitetom i osiguranje kvaliteta) Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) i također je uključena u reviziju ISO 9000 u pridruženoj WG 2.
Pristup zasnovan na riziku je tema koja se ponavlja kroz ISO 9001 od revizije 2015. godine, jer je ključni zadatak sistema upravljanja kvalitetom da ima preventivni efekat. U trenutnoj verziji standarda, razmatranje mogućnosti također igra ulogu. Nažalost, to je jedva implementirano u praksi, što pokazuje moj trenutni istraživački projekat: Upravljanje prilikama se sistematski zanemaruje. Ipak, globalni parametri onoga što kvalitet može i mora postići brzo su se promijenili tokom protekle decenije. Organizacija koja želi ne samo da preživi, već i da profitira od ponekad haotičnih uslova u svijetu VUCA* i zadovolji svoje relevantne zainteresovane strane, također mora upravljati svojim mogućnostima.
Kao dio TG 4 (Buduće teme „Rizik“), otkrili smo da to vrijedi za organizacije širom svijeta. Rezultirajući TG 4 „Papir o riziku“ stoga predlaže da se rizici i prilike shvate kao dva različita koncepta za bavljenje promjenom i da se sistematski odvajaju jedan od drugog. Razmišljanje zasnovano na prilici bi tada postojalo uz razmišljanje zasnovano na riziku. O ovoj ideji se trenutno raspravlja kontroverzno u kontekstu revizije ISO 9000 i ISO 9001.
Po mom mišljenju, revizija ISO 9000 i ISO 9001 bi imala koristi od podizanja granice za suočavanje sa rizicima i prilikama. To je zato što organizacija koja želi da se pozicionira za budućnost ne može izbjeći ciljanu definiciju i kontrolu integrisanog upravljanja rizicima i mogućnostima (IRCM). IRCM nadilazi ono što se danas može naći u organizacijama. Ako bi revizija standarda otvorila put, čak bi i najviši menadžment imao direktnu korist: kroz bolje, koordinisane šablone odluka koji omogućavaju brže i prikladnije odluke za akcije specifične za kompaniju.
*VUCA model opisuje promjene u današnjem svijetu. Akronim VUCA je skraćenica za volatilnost, nesigurnost, složenost i dvosmislenost.

Proširite fokus na zainteresovane strane
Sistem upravljanja je orijentisan na korisnika
Dr. Moritz Achilles, direktor upravljanja kvalitetom za robotiku u Miele & Cie. KG.
Revizija ISO 9001 će nesumnjivo proširiti fokus zainteresovanih strana kako bi uključila korisničku orijentaciju sistema upravljanja. U svojoj srži, sistem upravljanja kvalitetom sadrži informacioni model koji povezuje različite aspekte, procese i alate jedni s drugima. Ove bitne informacije, metode i procesi moraju biti dostupni različitim grupama korisnika u organizaciji na način orijentisan na korisnika. Struktura sistema upravljanja treba da se zasniva na pojedinačnim odeljcima standarda samo ako to organizacija dozvoljava. U suprotnom, mora se prilagoditi kako bi se osigurale ciljane informacije.
Pored internih audita i godišnjeg pregleda menadžmenta, menadžeri i vlasnici procesa moraju se smatrati još odgovornijim kroz nezavisnu verifikaciju efektivnosti sistema upravljanja. Ključne brojke i stres testovi mogu doprinijeti tome, pokazujući ne samo učinak organizacije već i komponente lokalnog sistema upravljanja. Ključno je da se sistem upravljanja raščlani i primjenjuje na svaku pojedinačnu oblast na sistematičan i provjerljiv način.

Kupac je i ostaje naš fokus. Ali možemo li učiniti više?
Komentar auditora na temu izvrsnosti usluge
Christian Ziebe je generalni direktor Impulse - Die Kommunikationsexperten. Dugi niz godina je vodeći auditor DQS-a za sisteme upravljanja i izvrsnost usluga. On također služi kao moderator za radionice i kurseve obuke o modernim procesima audita, vještinama i metodama za DQS akademiju.
Cilj ispunjavanja zahtjeva kupaca je ključni aspekt ISO 9001. Pored prikupljanja i evaluacije zahtjeva kupaca, kupac se sada može potvrditi u procesima. Dok su eksterni dobavljači dobili dodatne detaljne zahtjeve u posljednjoj reviziji standarda, kupac je možda još relevantniji kada je u pitanju integracija u procese, učenje na greškama i faktori oduševljenja. "Iskustvo korisnika" je relevantna riječ ovdje.
Ovo izaziva nekoliko upita: U kojoj mjeri je kupac integrisan u procese, opise procesa i staze za plivanje? Kakva iskustva kupci imaju na dodirnim tačkama i u komunikaciji sa kompanijom? Koje greške prave kupci i kako se one mogu ispraviti? Kako možemo istinski angažirati kupca kao dio CIP-a? Postoji li sistem upravljanja idejama kupaca?
Imate li odgovore na sva ova pitanja? Ako je tako, vaša kompanija je sigurno "pametna u vezi sa kupcima". Već 2011. takvi aspekti su predstavljeni u njemačkom DIN SPEC 77224 - Postizanje zadovoljstva kupaca kroz izvrsnost usluge." Vjerujem da je ovo koristan vodič za uključivanje korisnika i bliži pogled na organizaciju.
Također je važno razmotriti ulogu zaposlenih u ovom procesu. Kao što je navedeno u DIN SPEC 77224, zaposleni entuzijasti često mogu inspirisati kupce. Stoga, ako se tema korisničkog iskustva razmatra za reviziju standarda, vjerovatno je to zbog uticaja koji može imati na širi sistem upravljanja.

ISO 9001, držite se svog opsega
Izjava eksperta o reviziji
Dr Frank Bünting je zamjenik šefa odjela poslovnog savjetovanja na VDMA u Frankfurtu, gdje je odgovoran za upravljanje kvalitetom. Član je radne grupe ISO TC 176/SC2 za reviziju ISO 9001.
U sklopu rasprave o tome šta će revizija ISO 9001:2015 sadržavati, uvijek se spekuliše o tome koje će teme održivosti i zahtjevi za verifikaciju biti uključeni u standard. Činjenica je da osim teme "klimatske promjene", koja je ušla u odjeljak 4 standarda putem nove "Harmonizirane strukture" za sisteme upravljanja, neće biti dodane nikakve daljnje teme o održivosti. Ostaje da se vidi kakve će to praktične efekte imati. Opseg ISO 9001:2025 ima drugačiji fokus i stoga očekujem da neće biti uticaja osim jasne izjave.
Štaviše, u nacrtu revizije nema drugih tema vezanih za održivost proizvoda. Ovo nije neophodno, jer su relevantni zahtjevi održivosti za proizvode i usluge već uključeni u odjeljak 8.2. Iako su zakonski zahtjevi, na primjer o izvještavanju o društveno odgovornom poslovanju, obavezujući za sve kompanije, oni nisu povezani sa opsegom standarda i stoga nemaju nikakvu ulogu.
ISO 9001 stoga ostaje standard koji se fokusira na upravljanje kvalitetom i nije razvodnjen drugim zahtjevima izvan opsega.

Fokusirajte se na ključne "nastajuće trendove"
Izjava korisnika o reviziji
Dr Wilhelm Griga je viši menadžer kvaliteta u Siemens AG, Digital Industries sa fokusom na organizacioni razvoj, digitalnu transformaciju, agilne sisteme upravljanja, održivo upravljanje neusklađenostima i moderno upravljanje revizijom. Član je Siemens interne radne grupe za reviziju ISO 9001.
Moje očekivanje od revizije ISO 9001:2015 je da će napori za konverziju za organizacije biti svedeni na minimum i da će se u isto vrijeme postići poboljšani, vidljivi kvalitet implementacije. Revizija standarda upravljanja kvalitetom bi trebala pomoći da se intenzivira fokus na kvalitetu širom svijeta, uspostavi efikasniji i ekološki prihvatljiviji procesi i dodatno poveća zadovoljstvo kupaca.
Pozdravljamo činjenicu da se revizija fokusira na odabrane „nastajuće trendove“ koji su ključni za sistem upravljanja kvalitetom. To podrazumijeva da su nove tehnologije i poslovni modeli integrisani u zahtjeve kako bi se zadovoljili budući zahtjevi tržišta.
Uprkos prilagođavanjima, ISO 9001 bi trebao ostati generički standard koji je primjenjiv na organizacije različitih sektora i veličina širom svijeta. Ovakav pristup omogućava jednoobraznu, pouzdanu procjenu sistema kvaliteta i stvara povjerenje među kupcima i poslovnim partnerima.
Certifikacija prema ISO 9001:2015
Koliko truda trebate uložiti da bi vaš sistem upravljanja kvalitetom bio certificiran prema ISO 9001:2015? Saznajte sami. Besplatno i bez obaveza.

QM kao izraz kulture pozitivnog liderstva i promjene
Izjava eksperta o reviziji
Martina Scharwey je viši vodeći auditor u DQS GmbH i TQM ocjenjivač. Ona je ekspert u oblasti upravljanja KPI, procesima, kvalitetom i upravljanja rizicima.
Procesi, njihovi očekivani rezultati i redoslijed kao i resursi moraju biti određeni i dostupnost osigurana. Da li se ovi zahtjevi ISO 9001:2015 i dalje uklapaju u današnji i, prije svega, sutrašnji svijet, u kojem su fleksibilnost, elastičnost, agilnost i promjene sve važniji kriteriji za uspjeh? Moj odgovor je: da i ne, odnosno zavisi – od organizacije ili poslovne jedinice. Pružaoci usluga i uslužna područja u organizacijama posebno trebaju raditi na agilan i fleksibilan način. Može li se ishod procesa planirati ili odrediti? Ne, često ne. Ovo se mora uzeti u obzir pri reviziji ISO 9001.
Otpornost i agilnost organizacije kao novi zahtjevi standarda su značajni, ali sami po sebi nisu dovoljni. Zahtjevi se moraju utvrditi u pogledu korporativne kulture zasnovane na povjerenju umjesto moći i kontrole, kulture pozitivnog vodstva i promjena, te održivog korištenja mogućnosti koje nudi digitalizacija.
Osim toga, kadrovski intenzivna područja koja se ne mogu lako digitalizirati ili zamijeniti umjetnom inteligencijom posebno su izložena posljedicama demografskih i populacijskih promjena, kao i radikalno izmijenjenih očekivanja mlađe generacije. Ljudski resursi su stoga jedan od suštinskih rizika koje ISO 9001 treba da adresira sa dodatnim zahtjevima.

Od "status quo kvaliteta" do "kvaliteta budućnosti"
Izjava auditora o reviziji
Dr. Markus Reimer radi kao auditor u DQS-u u Frankfurtu na Majni više od 15 godina. Kao autor i glavni govornik, već dugi niz godina inspiriše svoje čitaoce i slušaoce u zemljama njemačkog govornog područja svojim temama kvaliteta, inovacija, održivosti, znanja i agilnosti.
ISO 9001 se ipak revidira. A zašto ne bi?
Ja se zapravo protivim reviziji. I nisam jedini, jer je u odlučujućem glasanju tehničkog komiteta ISO/TC 176 SC2 u ljeto 2023. bilo 25 glasova protiv. Ali i 36 glasova za. 36 je više od 25, tako da je odluka donesena i sada ćemo razmišljati o 36 članova odbora koji smatraju da je revizija neophodna. Šta ih pokreće?
Zaista postoji nekoliko tema koje se smatraju vrijednima integracije, možda čak i neophodnim. To su - u najmanju ruku - "prilagođavanja u pogledu otpornosti, upravljanja lancem nabavke, upravljanja promjenama, održivosti, suočavanja s rizicima organizacijskog znanja". Na osnovu onoga što sam naučio od 2015. godine, pitam se: još više pažnje na „rizike“? Po mom mišljenju, ova tema je prilično istaknuta u trenutnom standardu. Činjenica da se u praksi ne tretira na isti način, pa, to zapravo i nije greška standarda. Ali ono što iznenađuje je da nema dodatnog, pojačanog, možda čak i izoštrenog fokusa na „prilike“?
Prilike?
Prilike! Tema pokrivena standardom i jedva prisutna u svakodnevnoj praksi. Toliko smo zauzeti odbranom od rizika, odnosno odbranom od onoga što bismo mogli izgubiti, da više nemamo vremena da gledamo prilike, odnosno šta bismo mogli dobiti. Sa moje tačke gledišta, to bi bila tema na koju bi se trebalo fokusirati. Budućnost se prije svega definiše korištenjem mogućnosti. Fokusiranje isključivo na rizike – koliko god bilo neophodno – prvenstveno čuva status quo. Očuvanje statusa quo u veoma dinamičnom kontekstu? Koliko je teško koliko je opasno!
U tom kontekstu možemo se zapitati u kojoj mjeri fokus na "održivost" ugrožava postojeće, isprobane, uspješne... i kako se to može izbjeći u najvećoj mogućoj mjeri. Možemo postaviti ovo pitanje. Možda dodajući: "Šta je sljedeće?"
Ali zar ne bi bilo moguće zapitati se koje mogućnosti se mogu naći u ovoj temi? Ne prilike u smislu "još više", "još jeftinije" i "još brže". Možda bi se moglo postaviti i pitanje o mogućnostima za sadašnje i buduće „zainteresovane strane“: ne samo „kvalitet statusa quo“, već „kvalitet budućnosti“. I nisu li teme poput "vještačke inteligencije" pojurile s dalekog horizonta direktno u naše vrijeme? I evo ih. I šta sad?
ISO 9001 se revidira! Sada sam ipak za to. Ali revizija neće biti laka. Ali opet, šta je lako u upravljanju kvalitetom? Barem ako ga pravilno razumiješ i koristiš.
ISO 9001 revizija 2015
"Velika revizija" ISO 9001:2015 za sistem upravljanja kvalitetom bila je govor grada u to vrijeme: kontekst organizacije, razmatranje relevantnih zainteresiranih strana, fokus na odgovornosti top menadžmenta, znanje organizacije i pristup zasnovan na riziku samo su neke od ključnih riječi iza kojih se krije značajan potencijal za unaprijeđenje poslovne prakse.
Nova, harmonizirana osnovna struktura u to vrijeme (Struktura visokog nivoa HLS) i novi zahtjevi zahtijevali su ponovno promišljanje u mnogim slučajevima. Pored velikih promjena, revizija ISO 9001 u to vrijeme uključivala je i brojna mala poboljšanja koja pomažu kompanijama da svoj sistem upravljanja osposobe za budućnost.
Historija ISO 9001
Neprekinuta priča o uspjehu sistema upravljanja kvalitetom započela je prije više od 35 godina. Dana 28. avgusta 1986. DQS je izdao prvi ISO 9001 certifikat zasnovan na nacrtnoj verziji. Pridružite nam se na putovanju kroz vrijeme i pročitajte naš članak o reviziji i historiji ISO 9001.

Video: Online diskusija na temu rizika
Koncept rizika u ISO 9001
Stručnjaci iz ISO komiteta TC 176 TG 4 "Rizik" iz SAD-a, Njemačke, Izraela i Meksika raspravljaju o konceptu rizika u ISO 9001. Prisutni su i prof. dr. Patricia Adam, DQS auditor i član Radne grupe 4 "Rizik ".
Revizija ISO 9001 - Kratki sažetak
Revizija ISO 9001 je odgođena do 2026. godine, a ključna pitanja kao što su integritet, vizija, misija i vrijednosti, kultura kvaliteta i upravljanje prilikama i rizicima će igrati važnu ulogu u reviziji. Pored toga, struktura standarda će biti prilagođena „Harmonizovanoj strukturi“ kako bi se omogućila bolja koordinacija sa drugim standardima sistema upravljanja. Planirano je i pojašnjenje specifičnih zahtjeva, posebno u obrazloženom aneksu. Ove tačke ilustruju važnost pažljivog planiranja i implementacije revizije kako bi se razvila zdrava i budućnosti orijentisana verzija standarda. ISO 9000 (Sistemi upravljanja kvalitetom – Osnove i riječnik) i ISO 19011 (Smernice za audit sistema upravljanj) su također uključeni u reviziju.
DQS - pravi partner od samog početka
DQS je osnovan 1985. godine kao prvo certifikacijsko tijelo u Njemačkoj. Od tada smo jedan od vodećih svjetskih stručnjaka za audit i certifikaciju. Osnivački partneri DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) i DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) su važni partneri za obuku i dalje obrazovanje, kao i za rad na standardizaciji.
Aktivno smo uključeni u odbore i tijela u ime naših klijenata i svojim stručnim znanjem doprinosimo našim auditima. Naša tvrdnja počinje tamo gdje završavaju kontrolne liste audita. Vjerujte nam na riječ.
Povjerenje i ekspertiza
Naše tekstove i brošure pišu isključivo naši stručnjaci za standarde ili dugogodišnji auditori. Ako imate bilo kakva pitanja o tekstualnom sadržaju ili našim uslugama našem autoru, radujemo se Vašem odgovoru.
DQS Bilten
Nadja Goetz
DQS expert za sisteme upravljanja zaštitom zdravlja i BSI-KRITIS auditi, auditor i proizvodni menadžer za različite standarde kvaliteta u rehabilitaciji, kao i bolničkoj i ambulantnoj njezi.
