La revisión de la norma ISO 9001:2015 estará disponible en 2025

CONTENIDO

• Los hechos
• Calendario
• Nuevos temas
• Declaraciones de expertos
• Revisión ISO 9001 de 2015
• Primera reunión de ISO en diciembre de 2023
• Historia de ISO 9001
• Revisión de ISO 9001 - Conclusión

Los hechos

La votación dio como resultado 36 votos a favor de una revisión, 25 miembros votaron en contra y 17 se abstuvieron. En una votación correspondiente en 2020, la oportuna revisión de la norma fue rechazada por un estrecho margen de 36 votos a favor y 32 en contra.

Un artículo publicado el 4 de agosto de 2023 por la Sociedad Alemana para la Calidad (DGQ e.V.), estrechamente relacionada con el comité, también revela el alcance que podría tener la revisión y qué temas de gestión de la calidad podrían verse afectados o añadirse. Según el informe, "está previsto introducir ajustes en la norma ISO 9001 en relación con los aspectos de resiliencia, gestión de la cadena de suministro, gestión del cambio, sostenibilidad, gestión de riesgos [y] conocimiento organizativo".

Sin embargo, se mantendrá la estructura básica de la norma. La revisión se limitará a sustituir la Estructura de Alto Nivel (HLS ) utilizada anteriormente por la nueva Estructura Armonizada (HS ), como ya se hizo cuando se revisó la nueva ISO/IEC 27001:2022.

La decisión de revisar "prematuramente" la norma ISO 9001 se debe presumiblemente a los cambios que se están produciendo en el entorno empresarial, como el aumento de la complejidad y la dinámica y el uso de nuevas tecnologías, que hacen urgentemente necesarios ajustes en la aplicación de los sistemas de gestión de la calidad. Los próximos pasos prevén el procedimiento habitual de revisión de las normas ISO sobre sistemas de gestión, como la creación de grupos de trabajo y el nombramiento de jefes de proyecto.

Calendario

Con la celebración de la sesión plenaria anual de ISO/TC 176 en octubre de 2023 en Kigali (Ruanda), también se dispone ahora de un calendario inicial. Según este, la versión revisada de la norma DIN EN ISO 9001:2015 debería publicarse en diciembre de 2025. Sin embargo, aún no es posible predecir cuándo podría estar disponible un primer borrador de la revisión. Según el Comité Técnico 176 de la Organización Internacional de Normalización (ISO), el grupo de trabajo responsable se reunirá en diciembre de 2023.

En la reunión anual también se tomó la decisión de revisar las dos normas ISO 9000 (Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y terminología) e ISO 19011 (Directrices para la auditoría de sistemas de gestión).

Nuevos temas

Sostenibilidad, digitalización, incertidumbre global: por supuesto, se espera con impaciencia qué innovaciones acordará el grupo de trabajo responsable y para qué tendremos que prepararnos en la gestión de la calidad en el futuro.

En un anuncio fechado el 27 de octubre de 2023, la DGQ asume que el foco se centrará en el desarrollo de orientaciones complementarias. Sin duda también se centrará en cuestiones de globalización y aspectos de sostenibilidad como los criterios ESG (medioambientales, sociales y de gobernanza) de la UE. También es probable que se revisen los siete principios de gestión de la calidad.

Qué desean los expertos de la revisión

La fecha límite para la revisión de la norma ISO 9001 es actualmente finales de 2025. Las expectativas de una norma QM revisada que tenga en cuenta los temas de hoy y de mañana ya existen. Hemos estado preguntando.

Mi expectativa sobre la revisión de la norma ISO 9001:2015 es que se minimice el esfuerzo de conversión para las organizaciones y, al mismo tiempo, se logre una calidad de implementación mejorada y demostrable. La revisión de la norma de gestión de la calidad debería contribuir a intensificar la atención prestada a la calidad en todo el mundo, establecer procesos más eficaces y respetuosos con el medio ambiente y aumentar aún más la satisfacción de los clientes.

Acogemos con satisfacción el hecho de que la revisión se centre en determinadas "tendencias emergentes" que son cruciales para un sistema de gestión de la calidad. Esto implica que las nuevas tecnologías y modelos empresariales se integran en los requisitos para satisfacer las futuras demandas del mercado.

A pesar de los ajustes, ISO 9001 debe seguir siendo una norma genérica aplicable a organizaciones de diferentes sectores y tamaños en todo el mundo. Este enfoque permite una evaluación uniforme y fiable de los sistemas de calidad y genera confianza entre clientes y socios comerciales.

Los procesos, sus resultados esperados y su secuencia, así como los recursos, deben estar determinados y su disponibilidad asegurada. ¿Siguen encajando estos requisitos de la norma ISO 9001:2015 en el mundo de hoy y, sobre todo, de mañana, en el que la flexibilidad, la resiliencia, la agilidad y el cambio son criterios de éxito cada vez más importantes? Mi respuesta es: sí y no, o más bien depende - de la organización o de la unidad de negocio. Los proveedores de servicios y las áreas de servicios de las organizaciones necesitan trabajar de forma ágil y flexible. ¿Puede planificarse o determinarse el resultado de un proceso? No, a menudo no. Esto debe tenerse en cuenta en la revisión de la norma ISO 9001.

La resistencia y la agilidad de la organización ante los nuevos requisitos de la norma son significativas, pero no son suficientes por sí solas. Los requisitos deben determinarse con respecto a una cultura corporativa basada en la confianza en lugar del poder y el control, una cultura de liderazgo positivo y cambio, y el uso sostenible de las oportunidades que ofrece la digitalización.

Además, las áreas intensivas en personal que no pueden digitalizarse fácilmente ni sustituirse por IA están especialmente expuestas a las consecuencias del cambio demográfico y poblacional, así como a las expectativas radicalmente cambiadas de la generación más joven. Los recursos humanos son, por tanto, uno de los riesgos esenciales que ISO 9001 debe abordar con requisitos adicionales.

Al fin y al cabo, la norma ISO 9001 está siendo revisada. ¿Y por qué no debería?

En realidad, me opongo a una revisión. Y no soy el único, porque en la votación decisiva del comité técnico ISO/TC 176 SC2 en el verano de 2023, hubo 25 votos en contra. Pero también 36 votos a favor. 36 son más que 25, así que la decisión está tomada y ahora vamos a pensar en los 36 miembros del comité que creen que una revisión es esencial. ¿Qué les mueve?

En efecto, hay varios temas que se consideran dignos de integración, quizá incluso necesarios. Se trata -como mínimo- de "ajustes con respecto a la resiliencia, la gestión de la cadena de suministro, la gestión del cambio, la sostenibilidad, el tratamiento de los riesgos [y] el conocimiento organizativo". Basándome en lo que he aprendido desde 2015, me pregunto: ¿aún más atención a los "riesgos"? En mi opinión, este tema ocupa un lugar bastante destacado en la norma actual. El hecho de que en la práctica no se trate de la misma manera, bueno, en realidad no es culpa de la norma. Pero lo que es sorprendente es que no se preste una mayor atención a las "oportunidades".

¿Oportunidades?

Las oportunidades. Un tema cubierto por la norma y apenas presente en la práctica diaria. Estamos tan ocupados defendiéndonos de los riesgos, es decir, defendiéndonos de lo que podemos perder, que ya no tenemos tiempo para fijarnos en las oportunidades, es decir, en lo que podemos ganar. Desde mi punto de vista, ese sería un tema en el que centrarnos. El futuro se define sobre todo aprovechando las oportunidades. Centrarse únicamente en los riesgos -aunque sean necesarios- preserva sobre todo el statu quo. ¿Preservar el statu quo en un contexto altamente dinámico? ¡Tan difícil como peligroso!

En este contexto, podemos preguntarnos hasta qué punto el enfoque en la "sostenibilidad" amenaza lo existente, lo probado, lo exitoso... y cómo puede evitarse en la medida de lo posible. Podemos hacer esta pregunta. Quizás añadiendo: "¿Y ahora qué?".

Pero, ¿no cabría preguntarse también qué oportunidades pueden encontrarse en este tema? No oportunidades en el sentido de "aún más", "aún más barato" y "aún más rápido". Quizá también cabría preguntarse por las oportunidades para las "partes interesadas" actuales y futuras: no sólo la "calidad del statu quo", sino la "calidad futura". Y temas como la "inteligencia artificial", ¿no se han precipitado desde un horizonte lejano directamente a nuestro tiempo? Y aquí están. ¿Y ahora qué?

Se revisa la norma ISO 9001. Después de todo, ahora estoy a favor. Pero la revisión no será fácil. Pero, ¿qué hay de fácil en la gestión de la calidad? Al menos si se entiende y se utiliza correctamente.

Revisión de la norma ISO 9001 a partir de 2015

La "gran revisión" de la norma ISO 9001:2015 para sistemas de gestión de la calidad dio mucho que hablar en su momento: el contexto de la organización, la consideración de las partes interesadas relevantes, el enfoque en la responsabilidad de la alta dirección, el conocimiento de la organización y el enfoque basado en riesgos son solo algunas de las palabras clave tras las que se esconde un considerable potencial de mejora en la práctica empresarial.

La entonces nueva estructura básica armonizada (Estructura de Alto Nivel HLS) y los nuevos requisitos exigían un replanteamiento en muchos casos. Además de cambios importantes, la revisión de ISO 9001 en aquel momento también incluyó numerosas pequeñas mejoras que ayudan a las empresas a hacer que su sistema de gestión esté preparado para el futuro.

Primera reunión de ISO en diciembre de 2023: Confirmación de la dirección prevista para la revisión de la norma 9001

En su anuncio del 21 de diciembre de 2023, la Sociedad Alemana para la Calidad (DGQ e.V.) informa sobre la primera reunión del grupo de trabajo del comité ISO TC 176 responsable de la gestión de la calidad, celebrada del 4 al 8 de diciembre en Londres, en la British Standards Institution. Entre otras cosas, se confirmaron los objetivos previstos y el alcance de la revisión y se confirmó como directriz la "especificación de diseño" del proyecto, que esboza el alcance de la revisión.

"La reunión se centró en la evaluación de la relevancia de los llamados "temas emergentes", que se identificaron como desarrollos potencialmente significativos de cara a la revisión", informa Thomas Votsmeier, Jefe de Normalización de la DGQ. "Estos incluyen el impacto actual de los cambios globales -incluidos los aspectos ESG, por ejemplo-, así como los cambios en la aplicación de QM y el uso de nuevas tecnologías". En la reunión se revisaron y evaluaron las correspondientes solicitudes de interpretación de años anteriores.

Además, los representantes de las normas presentes mantuvieron debates iniciales sobre la diferenciación entre los conceptos de riesgos y oportunidades, como aportación propuesta para la revisión. También se debatieron las formulaciones relativas a los requisitos de documentación y la comprensión de la integración de un sistema de gestión de la calidad en la gestión de la organización en general.

Próximas etapas

Tras una intensa ronda de debates, los expertos responsables de la normalización están preparando un primer borrador interno de la norma ISO 9001 revisada -el denominado borrador de trabajo- y lo están distribuyendo para que el grupo de trabajo lo comente. La tramitación de los comentarios recogidos figurará en el orden del día en febrero de 2024.

Cuando se anunció la revisión de la norma 9001, ISO ya había indicado que la norma sobre sistemas de gestión de la calidad no sufriría cambios fundamentales. El objetivo es más bien adaptarla a la Estructura Armonizada como marco para todas las normas ISO de sistemas de gestión, y elaborar directrices para aclarar los requisitos en el anexo o en forma de las llamadas "notas". Esto incluye también ampliar el anexo de la Norma para evitar interpretaciones erróneas.

ISO 9000 también será revisada

La norma de gestión de la calidad ISO 9000 también se está revisando paralelamente a la ISO 9001. En este contexto, el grupo de trabajo correspondiente del TC 176 SC 1 está deliberando sobre la adaptación de los principios de gestión de la calidad y la introducción de definiciones nuevas o modificadas. La posible nueva conceptualización del término "riesgo" también desempeña aquí un papel importante. Los resultados de ambas revisiones se armonizarán.

La historia de ISO 9001

La historia ininterrumpida del éxito de los sistemas de gestión de la calidad comenzó hace más de 35 años. El 28 de agosto de 1986, DQS emitió el primer certificado ISO 9001 basado en la versión preliminar. Acompáñenos en un viaje a través del tiempo y lea nuestro artículo sobre las revisiones y la historia de la norma ISO 9001.

Revisión ISO 9001 - Conclusión

ISO 9001 tiene sus raíces en la fundación de ISO/TC 176 en 1979, cuando se encargó al Comité Técnico de la Organización Internacional de Normalización (ISO) que desarrollara una norma de gestión de la calidad universal y aplicable en todo el mundo. Tras unos seis años de desarrollo, en 1985 se publicó el primer proyecto de norma basado en la norma británica BS 5750:1975. Pasaron 12 años más hasta la primera publicación de la serie de normas "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4) en 1987.

La primera revisión de la serie de normas tuvo lugar en 1994 con pequeños ajustes. La revisión de 2000, en cambio, supuso una revisión fundamental y el anclaje de la orientación a procesos, que sustituyó a los 20 elementos. La fusión de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 en una única norma también fue una novedad. La cuarta edición se publicó en 2008 con algunos ajustes menores.

La última revisión tuvo lugar en 2015 y la próxima está prevista para 2025. Queda por ver a qué requisitos y problemas futuros se enfrentarán las empresas. Sin embargo, el objetivo claro de la revisión ya está definido: adaptar la norma a las circunstancias actuales en las que opera una organización. La historia de ISO 9001 se caracteriza, por tanto, por la continuidad y la fiabilidad.

DQS: el socio adecuado desde el principio

DQS se fundó en 1985 como el primer organismo de certificación de Alemania. Desde entonces, somos uno de los principales expertos en auditoría y certificación del mundo. Los socios fundadores DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) y DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) son socios importantes para la formación y el perfeccionamiento, así como para el trabajo de normalización.

Participamos activamente en comités y organismos en nombre de nuestros clientes y aportamos nuestros conocimientos especializados a nuestras auditorías. Nuestra afirmación comienza donde terminan las listas de comprobación de las auditorías. Créanos.

Confianza y experiencia

Nuestros textos y folletos están redactados exclusivamente por nuestros expertos en normas o auditores de larga trayectoria. Si tiene alguna pregunta sobre el contenido de los textos o los servicios que ofrecemos a nuestro autor, estaremos encantados de atenderle.