La revisión de la norma ISO 9001:2015 no llegará hasta 2026

CONTENIDO

• Concentrarse en una revisión de alta calidad
• Revisión de ISO 9001: requisitos nuevos y modificados
• Revisión de la norma ISO 9001: hitos hasta la fecha
• Declaraciones de expertos
• Vídeo: Debate en línea sobre el tema del riesgo
• La revisión ISO 9001 de 2015
• Revisión de la norma ISO 9001: breve resumen
• DQS - Simply leveraging Quality

Centrarse en una revisión de alta calidad

Esta decisión se tomó porque el estado actual del documento no se consideraba lo suficientemente maduro para el siguiente paso: su publicación como Proyecto de Norma Internacional (DIS). En consecuencia, el TC176 SC2 WG 29 preparará un Borrador de Comité 2 (CD2) y lo someterá a una nueva ronda de comentarios. 

"Este paso es necesario para abordar cuestiones que aún requieren aclaración", explica Thomas Votsmeier, responsable de normalización en DGQ, miembro del comité ISO y responsable técnico del correspondiente comité espejo en DIN. "Éstas se refieren, por un lado, a la armonización de los términos y principios de ISO 9000 con los requisitos de ISO 9001 y, por otro, a garantizar el uso inequívoco y correcto de la especificación de la Estructura Armonizada del Anexo SL de ISO".

El plan revisado del proyecto amplía la duración original de 24 a 36 meses, y la publicación de la norma revisada está prevista ahora para otoño de 2026.

Revisión de ISO 9001: requisitos nuevos y modificados

Sin embargo, no se esperan cambios fundamentales en la norma. La atención se centrará en armonizar la estructura de la norma con otras normas de sistemas de gestión, pero también en aclarar requisitos específicos del anexo. Cuestiones como la ética y la integridad, la visión, la misión y los valores, la cultura de la calidad y la gestión de oportunidades y riesgos en la gestión de la calidad desempeñarán un papel importante. Al mismo tiempo, la norma ISO 9000, que regula las definiciones y principios de la gestión de la calidad, se está revisando y ampliando para incluir nuevas definiciones.

En general, el retraso que se ha producido ahora ilustra la complejidad del proceso de revisión y los esfuerzos de ISO por desarrollar una versión de la norma sólida y con visión de futuro. 

Revisión de ISO 9001: hitos hasta la fecha

En agosto de 2023, una mayoría simple de los miembros de ISO/TC 176 SC2 votó a favor de la revisión de la norma ISO 9001 sobre sistemas de gestión de la calidad. Una votación similar en 2020 había rechazado una revisión "anticipada" de la norma de gestión de la calidad. La decisión de revisar la norma ISO 9001 de gestión de la calidad "antes de tiempo" se debe a los cambios actuales en el entorno empresarial. Los factores que han impulsado esta decisión han sido y son la creciente complejidad y dinámica del entorno económico y político global, así como el uso de las nuevas tecnologías. En este contexto, ISO/TC 176 ha llegado a la conclusión de que es urgente realizar ajustes en la aplicación de los sistemas de gestión de la calidad.

Temas emergentes - temas clave para la revisión de ISO 9001

En otra reunión celebrada en Londres en diciembre de 2023, se confirmaron los objetivos previstos y el alcance de la revisión, y se aprobó como directriz la "especificación de diseño" del proyecto, que esboza el alcance de la revisión. La reunión se centró en evaluar la relevancia de los llamados "temas emergentes", que se identificaron como desarrollos potencialmente significativos en el periodo previo a la revisión», informa Thomas Votsmeier, Jefe de Normalización de la DGQ. "Estos incluyen el impacto actual de los cambios globales -incluidos los aspectos ESG, por ejemplo-, así como los cambios en la aplicación de la gestión de la calidad y el uso de nuevas tecnologías." En la reunión se revisaron y evaluaron las solicitudes de interpretación sobre gestión de la calidad de años anteriores.

Además, los representantes de normalización presentes mantuvieron debates iniciales sobre una diferenciación de los conceptos de riesgos y oportunidades, que se pretendía que sirviera de aportación para la revisión. También se debatieron las formulaciones relativas a los requisitos de documentación y la comprensión de la integración de un sistema de gestión de la calidad en la gestión de la organización global.

ISO 9000 también se revisa

La norma de gestión de la calidad ISO 9000 se está revisando paralelamente a la ISO 9001. En este contexto, el grupo de trabajo correspondiente del TC 176 SC 1 está estudiando la posibilidad de adaptar los siete principios de la gestión de la calidad e introducir definiciones nuevas o modificadas. El posible nuevo concepto de evaluación de riesgos en la gestión de la calidad también desempeña un papel importante. Los resultados de ambas revisiones se coordinarán. La norma ISO 19011 -la directriz para auditar los sistemas de gestión- también va a ser revisada, pero aún no hay un calendario concreto.

Qué desearían los expertos de la revisión

El corredor objetivo para una ISO 9001 revisada es actualmente finales de 2025. Las expectativas de una norma QM revisada que tenga en cuenta los temas de hoy y de mañana ya existen. Nos lo hemos preguntado.

El enfoque basado en el riesgo es un tema recurrente en toda la norma ISO 9001 desde la revisión de 2015, ya que es una tarea fundamental del sistema de gestión de la calidad tener un efecto preventivo. En la versión actual de la norma, la consideración de las oportunidades también desempeña un papel. Por desgracia, esto apenas se ha aplicado en la práctica, como muestra mi actual proyecto de investigación: La gestión de oportunidades se descuida sistemáticamente. Sin embargo, los parámetros globales de lo que la calidad puede y debe conseguir han cambiado rápidamente en la última década. Una organización que quiera no sólo sobrevivir, sino también sacar provecho de las condiciones a veces caóticas del mundo VUCA* y satisfacer a sus partes interesadas relevantes, también debe gestionar sus oportunidades.

Como parte del TG 4 (Future Topics "Risk"), descubrimos que esto es cierto para las organizaciones de todo el mundo. Por lo tanto, el «Documento sobre Riesgos» resultante del TG 4 propone que los riesgos y las oportunidades se entiendan como dos conceptos diferentes para abordar el cambio, y que se disocien sistemáticamente el uno del otro. El pensamiento basado en las oportunidades coexistiría entonces con el pensamiento basado en los riesgos. Esta idea es actualmente objeto de polémicos debates en el contexto de la revisión de las normas ISO 9000 y 9001.

En mi opinión, la revisión de las normas ISO 9000 e ISO 9001 se beneficiaría de elevar el listón para tratar los riesgos y las oportunidades. Esto se debe a que una organización que quiera posicionarse para el futuro no puede evitar la definición y el control específicos de la gestión integrada de riesgos y oportunidades (GRIO). Una GRIO va mucho más allá de lo que se puede encontrar hoy en día en las organizaciones. Si la revisión de la norma allanara el camino, incluso la alta dirección se beneficiaría directamente: A través de plantillas de decisión mejores y coordinadas que permitan tomar decisiones más rápidas y adecuadas para las acciones específicas de la empresa.

*El modelo VUCA describe los cambios del mundo actual. Las siglas VUCA significan Volatilidad, Incertidumbre, Complejidad y Ambigüedad.

La revisión de la norma ISO 9001 ampliará sin duda el enfoque de las partes interesadas para incluir una orientación del sistema de gestión hacia el usuario. En su esencia, un sistema de gestión de la calidad contiene un modelo de información que vincula los distintos aspectos, procesos y herramientas entre sí. Esta información, métodos y procesos esenciales deben ponerse a disposición de los distintos grupos de usuarios de la organización de forma orientada al usuario. La estructura del sistema de gestión sólo debe basarse en las secciones individuales de la norma si la organización lo permite. De lo contrario, debe adaptarse para garantizar una información específica.

Además de las auditorías internas y la revisión anual de la gestión, los directores y responsables de procesos deben ser aún más responsables mediante la verificación independiente de la eficacia de un sistema de gestión. Los ratios y las pruebas de resistencia pueden contribuir a ello, demostrando no sólo el rendimiento de la organización, sino también el del componente local del sistema de gestión. Es crucial que el sistema de gestión se desglose y aplique a cada área individual de forma sistemática y verificable.

El objetivo de cumplir los requisitos del cliente es un aspecto central de la norma ISO 9001. Además de la recopilación y evaluación de los requisitos del cliente, éste puede ahora hacerse valer en los procesos. Mientras que los proveedores externos recibieron requisitos más detallados en la última revisión de la norma, el cliente es quizás aún más relevante cuando se trata de la integración en los procesos, el aprendizaje de los errores y los factores de satisfacción. La palabra de moda es «experiencia del cliente».

Esto suscita varias preguntas: ¿En qué medida está integrado el cliente en los procesos, las descripciones de los procesos y los planes de trabajo? ¿Qué experiencias tienen los clientes en los puntos de contacto y en la comunicación con la empresa? ¿Qué errores cometen los clientes y cómo pueden rectificarse? ¿Cómo podemos implicar realmente al cliente en el marco del PIC? ¿Existe un sistema de gestión de las ideas de los clientes?

¿Tiene respuesta a todas estas preguntas? Si es así, su empresa es sin duda «customer savvy». Ya en 2011, estos aspectos se presentaron en la norma alemana DIN SPEC 77224 - Lograr el deleite del cliente a través de la excelencia en el servicio.» Creo que se trata de una guía útil para implicar al cliente y examinar más de cerca la organización.

También es importante tener en cuenta el papel de los empleados en este proceso. Como se indica en la norma DIN SPEC 77224, los empleados entusiastas a menudo pueden inspirar a los clientes. Por lo tanto, si se está considerando el tema de la experiencia del cliente para la revisión de la norma, es probable que sea por el impacto que puede tener en el sistema de gestión en general.

Como parte del debate sobre el contenido de la revisión de la norma ISO 9001:2015, siempre se especula sobre los temas de sostenibilidad y los requisitos de verificación que se incluirán en la norma. El hecho es que, aparte del tema del «cambio climático», que se ha incluido en la sección 4 de la norma a través de la nueva «Estructura Armonizada» para los sistemas de gestión, no se añadirán más temas de sostenibilidad. Queda por ver qué efectos prácticos tendrá esto. El ámbito de aplicación de la norma ISO 9001:2025 tiene un enfoque diferente y, por lo tanto, espero que no haya más impacto que una declaración clara.

Además, no hay otros temas de sostenibilidad relacionados con los productos en el proyecto de revisión. Esto no es necesario, ya que los requisitos de sostenibilidad relevantes para productos y servicios ya están incluidos en la sección 8.2. Aunque los requisitos legales, por ejemplo sobre los informes de RSC, son vinculantes para todas las empresas, no están relacionados con el alcance de la norma y, por lo tanto, no desempeñan ningún papel aquí.

Por lo tanto, ISO 9001 sigue siendo una norma que se centra en la gestión de la calidad y no se diluye con otros requisitos ajenos al alcance. 

Lo que espero de la revisión de la norma ISO 9001:2015 es que se reduzca al mínimo el esfuerzo de conversión para las organizaciones y que, al mismo tiempo, se consiga una calidad de implantación mejorada y demostrable. La revisión de la norma de gestión de la calidad debería contribuir a intensificar la atención prestada a la calidad en todo el mundo, establecer procesos más eficaces y respetuosos con el medio ambiente y aumentar aún más la satisfacción de los clientes.

Celebramos que la revisión se centre en determinadas «tendencias emergentes» que son cruciales para un sistema de gestión de la calidad. Esto implica que las nuevas tecnologías y modelos empresariales se integran en los requisitos para satisfacer las futuras demandas del mercado.

A pesar de los ajustes, ISO 9001 debe seguir siendo una norma genérica aplicable a organizaciones de diferentes sectores y tamaños en todo el mundo. Este enfoque permite una evaluación uniforme y fiable de los sistemas de calidad y genera confianza entre clientes y socios comerciales.

Deben determinarse los procesos, sus resultados esperados y su secuencia, así como los recursos, y garantizarse su disponibilidad. ¿Siguen encajando estos requisitos de la norma ISO 9001:2015 en el mundo de hoy y, sobre todo, de mañana, en el que la flexibilidad, la resiliencia, la agilidad y el cambio son criterios de éxito cada vez más importantes? Mi respuesta es: sí y no, o más bien depende - de la organización o de la unidad de negocio. Los proveedores de servicios y las áreas de servicios de las organizaciones necesitan trabajar de forma ágil y flexible. ¿Puede planificarse o determinarse el resultado de un proceso? No, a menudo no. Esto debe tenerse en cuenta en la revisión de la norma ISO 9001.

La resistencia y la agilidad de la organización ante los nuevos requisitos de la norma son significativas, pero no son suficientes por sí solas. Los requisitos deben determinarse con respecto a una cultura corporativa basada en la confianza en lugar del poder y el control, una cultura de liderazgo positivo y cambio, y el uso sostenible de las oportunidades que ofrece la digitalización.

Además, las áreas intensivas en personal que no pueden digitalizarse fácilmente ni sustituirse por IA están especialmente expuestas a las consecuencias del cambio demográfico y poblacional, así como a las expectativas radicalmente cambiadas de la generación más joven. Los recursos humanos son, por tanto, uno de los riesgos esenciales que la norma ISO 9001 debe abordar con requisitos adicionales.

Al fin y al cabo, la norma ISO 9001 está siendo revisada. ¿Y por qué no?

De hecho, me opongo a una revisión. Y no soy el único, porque en la votación decisiva del comité técnico ISO/TC 176 SC2 en el verano de 2023, hubo 25 votos en contra. Pero también 36 votos a favor. 36 son más que 25, así que la decisión está tomada y ahora vamos a pensar en los 36 miembros del comité que creen que una revisión es esencial. ¿Qué les mueve?

En efecto, hay varios temas que se consideran dignos de integración, quizá incluso necesarios. Se trata -como mínimo- de «ajustes con respecto a la resiliencia, la gestión de la cadena de suministro, la gestión del cambio, la sostenibilidad, el tratamiento de los riesgos [y] el conocimiento organizativo». Basándome en lo que he aprendido desde 2015, me pregunto: ¿aún más atención a los «riesgos»? En mi opinión, este tema ocupa un lugar bastante destacado en la norma actual. El hecho de que en la práctica no se trate de la misma manera, bueno, en realidad no es culpa de la norma. Pero lo que sorprende es que no se preste más atención a las «oportunidades».

¿Oportunidades?

¡Oportunidades! Un tema tratado por la norma y apenas presente en la práctica diaria. Estamos tan ocupados defendiéndonos de los riesgos, es decir, defendiéndonos de lo que podemos perder, que ya no tenemos tiempo para fijarnos en las oportunidades, es decir, en lo que podemos ganar. Desde mi punto de vista, ese sería un tema en el que centrarnos. El futuro se define sobre todo aprovechando las oportunidades. Centrarse únicamente en los riesgos -aunque sean necesarios- preserva sobre todo el statu quo. ¿Preservar el statu quo en un contexto altamente dinámico? ¡Tan difícil como peligroso!

En este contexto, podemos preguntarnos hasta qué punto el enfoque en la «sostenibilidad» amenaza lo existente, lo probado, lo exitoso... y cómo puede evitarse en la medida de lo posible. Podemos hacer esta pregunta. Quizás añadiendo: «¿Qué será lo próximo?».

Pero, ¿no cabría preguntarse también qué oportunidades pueden encontrarse en este tema? No oportunidades en el sentido de «aún más», «aún más barato» y «aún más rápido». Quizá también cabría preguntarse por las oportunidades para las «partes interesadas» actuales y futuras: no sólo la «calidad del statu quo», sino la «calidad futura». Y temas como la «inteligencia artificial», ¿no se han precipitado desde un horizonte lejano directamente a nuestro tiempo? Y aquí están. ¿Y ahora qué?

¡La ISO 9001 está en revisión! Ahora estoy a favor de ella, después de todo. Pero la revisión no será fácil. Pero, de nuevo, ¿qué tiene de fácil la gestión de la calidad? Al menos si la comprendes y la utilizas correctamente.

La revisión de la norma ISO 9001 de 2015

La "gran revisión" de la norma ISO 9001:2015 para los sistemas de gestión de la calidad fue el tema de conversación en aquel momento: el contexto de la organización, la consideración de las partes interesadas relevantes, el enfoque en la responsabilidad de la alta dirección, el conocimiento de la organización y el enfoque basado en el riesgo son solo algunas de las palabras clave detrás de las cuales existe un gran potencial de mejora en la práctica empresarial.

La nueva estructura básica armonizada (High Level Structure HLS) y los nuevos requisitos exigieron en muchos casos un replanteamiento. Además de los grandes cambios, la revisión de la norma ISO 9001 en aquel momento también incluyó numerosas pequeñas mejoras que ayudan a las empresas a preparar su sistema de gestión para el futuro.

La historia de la ISO 9001

La historia de éxito ininterrumpido de los sistemas de gestión de calidad comenzó hace más de 35 años. El 28 de agosto de 1986, DQS emitió el primer certificado ISO 9001 basado en la versión preliminar. Acompáñenos en un viaje a través del tiempo y lea nuestro artículo sobre las revisiones y  la historia de la ISO 9001.

Revisión de la norma ISO 9001: breve resumen

La revisión de la norma ISO 9001 se ha retrasado hasta 2026, y en ella desempeñarán un papel importante cuestiones clave como la ética y la integridad, la visión, la misión y los valores, la cultura de la calidad y la gestión de oportunidades y riesgos. Además, la estructura de la norma se adaptará a la «Estructura Armonizada» para permitir una mejor coordinación con otras normas de sistemas de gestión. También está prevista la clarificación de requisitos específicos, sobre todo en el anexo explicativo. Estos puntos ilustran la importancia de una cuidadosa planificación y aplicación de la revisión para desarrollar una versión de la norma sólida y orientada al futuro. ISO 9000 (Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario) e ISO 19011 (Directrices para la auditoría de sistemas de gestión) también se incluyen en la revisión.

DQS: el socio adecuado desde el inicio

DQS se fundó en 1985 como primer organismo de certificación de Alemania. Desde entonces, somos uno de los principales expertos en auditoría y certificación del mundo. Los socios fundadores DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) y DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) son socios importantes para la formación y el perfeccionamiento, así como para la labor de normalización.

Participamos activamente en comités y organismos en nombre de nuestros clientes y aportamos nuestros conocimientos especializados a nuestras auditorías. Nuestra afirmación comienza donde terminan las listas de comprobación de las auditorías. Puede confiar en nosotros.

Confianza y experiencia

Nuestros textos y folletos están redactados exclusivamente por nuestros expertos en normas o auditores de larga trayectoria. Si tiene alguna pregunta sobre el contenido de los textos o los servicios que ofrecemos a nuestro autor, estaremos encantados de atenderle.