Tidak Ada Revisi ISO 9001:2015 Sampai Tahun 2026

ISI

• Fokus pada revisi berkualitas tinggi
• Revisi ISO 9001: persyaratan baru dan yang berubah
• Revisi ISO 9001: pencapaian hingga saat ini
• Pernyataan ahli
• Video: Diskusi daring tentang topik risiko
• Revisi ISO 9001 tahun 2015
• Revisi ISO 9001 - ringkasan singkat
• DQS - Simply leveraging Quality

Fokus pada revisi berkualitas tinggi

Keputusan ini diambil karena kondisi dokumen saat ini belum dianggap cukup matang untuk langkah selanjutnya, yaitu publikasi sebagai Draft International Standard (DIS). Oleh karena itu, TC176 SC2 WG 29 akan menyiapkan Committee Draft 2 (CD2) dan menyerahkannya untuk mendapatkan komentar lebih lanjut.

"Langkah ini diperlukan untuk mengatasi masalah yang masih memerlukan klarifikasi," jelas Thomas Votsmeier, kepala standarisasi di DGQ, anggota komite ISO dan kepala teknis Mirror Committee yang sesuai di DIN. "Hal ini di satu sisi berkaitan dengan harmonisasi persyaratan dan prinsip ISO 9000 dengan persyaratan ISO 9001, dan di sisi lain untuk memastikan penggunaan yang tidak ambigu dan benar dari spesifikasi Struktur Harmonisasi ISO Lampiran SL."

Rencana proyek yang telah direvisi memperpanjang durasi awal dari 24 bulan menjadi 36 bulan, dengan publikasi standar yang telah direvisi yang dijadwalkan pada musim gugur 2026.

Revisi ISO 9001: persyaratan baru dan perubahan

Namun, perubahan mendasar pada standar ini tidak diharapkan. Fokusnya adalah menyelaraskan struktur standar dengan standar sistem manajemen lainnya - tetapi juga memperjelas persyaratan khusus dalam lampiran. Isu-isu seperti etika dan integritas, visi, misi dan nilai-nilai, budaya mutu, serta mengelola peluang dan risiko dalam manajemen mutu akan berperan. Pada saat yang sama, ISO 9000, yang mengatur definisi dan prinsip-prinsip manajemen mutu, sedang direvisi dan diperluas untuk memasukkan definisi-definisi baru.

Secara keseluruhan, penundaan yang terjadi saat ini menggambarkan kompleksitas proses revisi dan upaya ISO untuk mengembangkan versi standar yang baik dan berwawasan ke depan. 

Revisi ISO 9001: pencapaian hingga saat ini

Pada bulan Agustus 2023, mayoritas anggota ISO/TC 176 SC2 memberikan suara setuju untuk merevisi standar sistem manajemen mutu ISO 9001. Pemungutan suara serupa pada tahun 2020 telah menolak revisi "awal" dari standar manajemen mutu. Keputusan untuk merevisi standar manajemen mutu ISO 9001 "lebih awal" disebabkan oleh perubahan lingkungan bisnis saat ini. Pendorong keputusan ini adalah meningkatnya kompleksitas dan dinamika dalam lingkungan ekonomi dan politik global secara keseluruhan, serta penggunaan teknologi baru. Dengan latar belakang ini, ISO/TC 176 menyimpulkan bahwa penyesuaian terhadap penerapan sistem manajemen mutu sangat dibutuhkan.

Tema-tema yang Muncul - topik-topik utama untuk revisi ISO 9001

Pada pertemuan lebih lanjut di London pada bulan Desember 2023, tujuan dan ruang lingkup revisi yang direncanakan telah dikonfirmasi dan "spesifikasi desain" proyek, yang menguraikan ruang lingkup revisi, telah disetujui sebagai pedoman. "Fokus dari pertemuan ini adalah untuk menilai relevansi dari apa yang disebut 'tema-tema yang muncul', yang diidentifikasi sebagai perkembangan yang berpotensi signifikan menjelang revisi," lapor Thomas Votsmeier, Kepala Standarisasi DGQ. "Ini termasuk dampak perubahan global saat ini - termasuk aspek ESG, misalnya - serta perubahan dalam penerapan QM dan penggunaan teknologi baru." Permintaan interpretasi atas manajemen mutu dari tahun-tahun sebelumnya juga ditinjau dan dievaluasi dalam pertemuan tersebut.

Selain itu, perwakilan standarisasi yang hadir melakukan diskusi awal mengenai pembedaan konsep risiko dan peluang, yang dimaksudkan sebagai masukan untuk revisi. Perumusan mengenai persyaratan dokumentasi dan pemahaman mengenai integrasi sistem manajemen mutu ke dalam manajemen organisasi secara keseluruhan juga dibahas.

ISO 9000 juga sedang direvisi

Standar manajemen mutu ISO 9000 sedang direvisi secara paralel dengan ISO 9001. Dengan latar belakang ini, kelompok kerja terkait TC 176 SC 1 sedang mempertimbangkan untuk mengadaptasi tujuh prinsip manajemen mutu dan memperkenalkan definisi baru atau yang telah dimodifikasi. Konsep baru yang mungkin dari penilaian risiko dalam manajemen mutu juga memainkan peran penting. Hasil dari kedua revisi tersebut akan dikoordinasikan. ISO 19011 - pedoman untuk mengaudit sistem manajemen - juga akan direvisi, tetapi belum ada jadwal yang pasti.

Apa yang diinginkan para ahli dari revisi tersebut

Koridor target revisi ISO 9001 saat ini adalah akhir tahun 2025. Harapan terhadap revisi standar QM yang mempertimbangkan topik hari ini dan masa depan sudah ada. Kami telah bertanya pada beberapa ahli.

Pendekatan berbasis risiko adalah tema yang berulang di seluruh ISO 9001 sejak revisi tahun 2015, karena tugas inti sistem manajemen mutu adalah memberikan efek pencegahan. Dalam versi standar saat ini, pertimbangan peluang juga berperan. Sayangnya, hal ini jarang diterapkan dalam praktik, seperti yang ditunjukkan oleh proyek penelitian saya saat ini: Manajemen peluang secara sistematis diabaikan. Namun parameter global mengenai apa yang dapat dan harus dicapai oleh kualitas telah berubah dengan cepat selama dekade terakhir. Sebuah organisasi yang ingin tidak hanya bertahan, namun juga mendapatkan keuntungan dari kondisi dunia VUCA* yang terkadang kacau dan memuaskan pemangku kepentingan terkait juga harus mengelola peluangnya.

Sebagai bagian dari TG 4 (Topik Masa Depan "Risiko"), kami menemukan bahwa hal ini berlaku untuk organisasi di seluruh dunia. Oleh karena itu, TG 4 “Risk Paper” yang dihasilkan mengusulkan agar risiko dan peluang dipahami sebagai dua konsep berbeda dalam menghadapi perubahan, dan keduanya secara sistematis dipisahkan satu sama lain. Pemikiran berbasis peluang kemudian akan muncul berdampingan dengan pemikiran berbasis risiko. Ide ini saat ini sedang dibahas secara kontroversial dalam konteks revisi ISO 9000 dan 9001.

Menurut pendapat saya, revisi ISO 9000 dan ISO 9001 akan memberikan manfaat dalam meningkatkan standar dalam menghadapi risiko dan peluang. Hal ini karena organisasi yang ingin memposisikan dirinya untuk masa depan tidak dapat menghindari definisi dan pengendalian manajemen risiko dan peluang terintegrasi (IRCM) yang ditargetkan. IRCM jauh melampaui apa yang dapat ditemukan dalam organisasi-organisasi saat ini. Jika revisi standar ini membuka jalan, bahkan manajemen puncak pun akan mendapat manfaat langsung: Melalui templat keputusan yang lebih baik dan terkoordinasi sehingga memungkinkan pengambilan keputusan yang lebih cepat dan tepat untuk tindakan spesifik perusahaan.

*Model VUCA menggambarkan perubahan di dunia saat ini. Akronim VUCA adalah singkatan dari Volatility (Volatilitas), Uncertainty (Ketidakpastian), Complexity (Kompleksitas) and Ambiguity (Ambiguitas).

Revisi ISO 9001 tidak diragukan lagi akan memperluas fokus pemangku kepentingan dengan menyertakan orientasi pengguna sistem manajemen. Pada intinya, sistem manajemen mutu berisi model informasi yang menghubungkan berbagai aspek, proses, dan alat bantu satu sama lain. Informasi, metode, dan proses yang penting ini harus disediakan untuk berbagai kelompok pengguna dalam organisasi dengan cara yang berorientasi pada pengguna. Struktur sistem manajemen hanya boleh didasarkan pada masing-masing bagian dari standar jika organisasi mengizinkannya. Jika tidak, maka harus diadaptasi untuk memastikan informasi yang ditargetkan.

Selain audit internal dan tinjauan manajemen tahunan, para manajer dan pemilik proses harus lebih bertanggung jawab melalui verifikasi independen atas efektivitas sistem manajemen. Angka-angka kunci dan stress test dapat berkontribusi dalam hal ini, yang tidak hanya menunjukkan kinerja organisasi tetapi juga komponen sistem manajemen lokal. Sangat penting bahwa sistem manajemen diuraikan dan diterapkan pada setiap area dengan cara yang sistematis dan dapat diverifikasi.

Tujuan untuk memenuhi persyaratan pelanggan adalah aspek inti dari ISO 9001. Selain pengumpulan dan evaluasi persyaratan pelanggan, pelanggan sekarang dapat menegaskan diri mereka sendiri dalam proses. Meskipun penyedia eksternal diberikan persyaratan yang lebih terperinci dalam revisi terakhir standar, pelanggan mungkin lebih relevan dalam hal integrasi ke dalam proses, belajar dari kesalahan, dan faktor kesenangan. "Pengalaman pelanggan" adalah kata kunci yang relevan di sini.

Hal ini mendorong beberapa pertanyaan: Sejauh mana pelanggan terintegrasi ke dalam proses, deskripsi proses, dan swimlanes? Pengalaman pelanggan apa yang dimiliki pelanggan pada titik-titik kontak dan dalam komunikasi dengan perusahaan? Kesalahan apa yang dilakukan pelanggan dan bagaimana cara mengatasinya? Bagaimana kita dapat benar-benar melibatkan pelanggan sebagai bagian dari CIP? Apakah ada sistem manajemen ide pelanggan?

Apakah Anda memiliki jawaban untuk semua pertanyaan ini? Jika ya, perusahaan Anda sudah pasti "memahami pelanggan". Pada awal tahun 2011, aspek-aspek tersebut dipresentasikan dalam DIN SPEC 77224 Jerman - Mencapai kesenangan pelanggan melalui keunggulan layanan." Saya yakin ini adalah panduan yang berguna untuk melibatkan pelanggan dan melihat lebih dekat pada organisasi.

Apakah Anda memiliki jawaban untuk semua pertanyaan ini? Jika ya, perusahaan Anda sudah pasti "memahami pelanggan". Pada awal tahun 2011, aspek-aspek tersebut dipresentasikan dalam DIN SPEC 77224 Jerman - Mencapai kesenangan pelanggan melalui keunggulan layanan." Saya yakin ini adalah panduan yang berguna untuk melibatkan pelanggan dan melihat lebih dekat pada organisasi.

Sebagai bagian dari diskusi tentang apa yang akan dimuat dalam revisi ISO 9001:2015, selalu ada spekulasi tentang topik keberlanjutan dan persyaratan verifikasi mana yang akan dimasukkan ke dalam standar. Faktanya adalah bahwa selain topik "perubahan iklim", yang telah masuk ke dalam bagian 4 dari standar melalui "Struktur yang Diselaraskan" yang baru untuk sistem manajemen, tidak ada topik keberlanjutan lebih lanjut yang akan ditambahkan. Masih harus dilihat apa dampak praktisnya. Ruang lingkup ISO 9001:2025 memiliki fokus yang berbeda dan oleh karena itu saya berharap tidak akan ada dampak selain pernyataan yang jelas.

Selain itu, tidak ada topik keberlanjutan terkait produk lainnya dalam draf revisi. Hal ini tidak diperlukan, karena persyaratan keberlanjutan yang relevan untuk produk dan jasa sudah tercakup dalam bagian 8.2. Meskipun persyaratan hukum, misalnya tentang pelaporan CSR, mengikat semua perusahaan, persyaratan tersebut tidak terkait dengan ruang lingkup standar dan oleh karena itu tidak berperan di sini.

Oleh karena itu, ISO 9001 tetap menjadi standar yang berfokus pada manajemen mutu dan tidak dilemahkan oleh persyaratan di luar cakupan.

Ekspektasi saya terhadap revisi ISO 9001:2015 adalah upaya konversi yang dilakukan organisasi akan diminimalkan dan pada saat yang sama kualitas penerapan yang lebih baik dan dapat dibuktikan akan tercapai. Revisi standar manajemen mutu akan membantu mengintensifkan fokus pada mutu di seluruh dunia, menetapkan proses yang lebih efektif dan ramah lingkungan, serta semakin meningkatkan kepuasan pelanggan.

Kami menyambut baik kenyataan bahwa revisi ini berfokus pada "tren yang muncul" terpilih yang penting bagi sistem manajemen mutu. Hal ini menyiratkan bahwa teknologi dan model bisnis baru diintegrasikan ke dalam persyaratan untuk memenuhi permintaan pasar di masa depan.

Meskipun ada penyesuaian, ISO 9001 harus tetap menjadi standar umum yang dapat diterapkan pada organisasi dari berbagai sektor dan ukuran di seluruh dunia. Pendekatan ini memungkinkan penilaian sistem kualitas yang seragam dan andal serta menciptakan kepercayaan di antara pelanggan dan mitra bisnis.

Proses, hasil dan urutan yang diharapkan serta sumber daya harus ditentukan dan ketersediaannya harus dipastikan. Apakah persyaratan ISO 9001:2015 ini masih sesuai dengan kondisi saat ini dan masa depan, dimana fleksibilitas, ketahanan, kelincahan dan perubahan menjadi kriteria kesuksesan yang semakin penting? Jawaban saya adalah: ya dan tidak, atau lebih tepatnya tergantung - pada organisasi atau unit bisnisnya. Penyedia layanan dan area layanan dalam organisasi khususnya perlu bekerja dengan cara yang gesit dan fleksibel. Dapatkah hasil suatu proses direncanakan atau ditentukan? Tidak, seringkali tidak. Hal ini harus diperhitungkan dalam revisi ISO 9001.

Ketahanan dan ketangkasan organisasi sebagai persyaratan standar baru memang bermakna, namun tidak cukup jika hanya itu saja. Persyaratan harus ditentukan sehubungan dengan budaya perusahaan yang didasarkan pada kepercayaan, bukan kekuasaan dan kendali, budaya kepemimpinan dan perubahan yang positif, dan pemanfaatan peluang yang ditawarkan oleh digitalisasi secara berkelanjutan.

Selain itu, bidang-bidang yang padat personel dan tidak dapat dengan mudah didigitalkan atau digantikan oleh AI akan terkena dampak perubahan demografi dan populasi, serta perubahan ekspektasi generasi muda secara radikal. Oleh karena itu, sumber daya manusia merupakan salah satu risiko penting yang harus diatasi oleh ISO 9001 dengan persyaratan tambahan.

ISO 9001 sedang direvisi. Mengapa tidak?

Saya sebenarnya menentang revisi dan saya bukan satu-satunya, karena dalam pemungutan suara penentuan panitia teknis ISO/TC 176 SC2 pada musim panas 2023, terdapat 25 suara yang menentang. Tapi juga 36 suara mendukung. 36 lebih dari 25, jadi keputusan sudah dibuat dan sekarang kita akan memikirkan 36 anggota komite yang percaya bahwa revisi itu penting. Apa yang mendorong mereka?

Memang ada beberapa topik yang dianggap layak untuk diintegrasikan, bahkan mungkin perlu. Hal ini - paling tidak - adalah "penyesuaian terkait ketahanan, manajemen rantai pasokan, manajemen perubahan, keberlanjutan, penanganan risiko dan pengetahuan organisasi". Berdasarkan apa yang saya pelajari sejak tahun 2015, saya bertanya-tanya: lebih fokus pada “risiko”? Menurut saya, topik ini menonjol dalam standar saat ini. Fakta bahwa dalam praktiknya, tidak diperlakukan dengan cara yang sama, itu sebenarnya bukan kesalahan standar. Namun yang mengejutkan adalah tidak ada fokus tambahan, yang lebih tinggi, bahkan mungkin lebih tajam pada “peluang”?

Peluang?

Peluang! Sebuah topik yang dibahas dalam norma dan hampir tidak ada dalam praktik sehari-hari. Kita begitu sibuk membela diri terhadap risiko, yaitu mempertahankan diri terhadap kerugian yang mungkin terjadi, sehingga kita tidak lagi punya waktu untuk melihat peluang, yaitu apa yang mungkin kita peroleh. Dari sudut pandang saya, itu akan menjadi topik yang harus saya fokuskan. Masa depan ditentukan terutama dengan memanfaatkan peluang. Berfokus hanya pada risiko – betapa pun perlunya – pada dasarnya akan mempertahankan status quo. Menjaga status quo dalam konteks yang sangat dinamis? Sulit dan berbahaya!

Dalam konteks ini, kita mungkin bertanya sejauh mana fokus pada “keberlanjutan” mengancam hal-hal yang sudah ada, yang telah dicoba dan diuji, yang berhasil… dan bagaimana hal ini dapat dicegah sebisa mungkin. Kita mungkin menanyakan pertanyaan ini. Mungkin menambahkan: "Apa selanjutnya?"

Tapi bukankah kita juga bisa menanyakan peluang apa saja yang bisa ditemukan dalam topik ini? Bukan peluang dalam arti “lebih banyak”, “lebih murah” dan “lebih cepat”. Mungkin pertanyaannya juga dapat diajukan tentang peluang bagi "pihak-pihak yang berkepentingan" saat ini dan di masa depan: bukan hanya "kualitas status quo", tetapi "kualitas masa depan". Dan bukankah topik-topik seperti "kecerdasan buatan" langsung muncul di zaman kita? Dan inilah mereka. Dan sekarang bagaimana?

ISO 9001 sedang direvisi! Saya sekarang mendukungnya. Namun revisi tersebut tidak akan mudah. Namun sekali lagi, apa yang mudah dalam manajemen mutu? Setidaknya jika Anda memahami dan memanfaatkannya dengan benar.

Revisi ISO 9001 dari tahun 2015

"Revisi besar" ISO 9001:2015 untuk sistem manajemen mutu menjadi pembicaraan di seluruh dunia pada saat itu: konteks organisasi, pertimbangan pihak-pihak yang berkepentingan, fokus pada tanggung jawab manajemen puncak, pengetahuan tentang organisasi dan pendekatan berbasis risiko hanyalah beberapa kata kunci di baliknya, di mana terdapat potensi yang cukup besar untuk perbaikan dalam praktik bisnis.

Struktur dasar yang baru dan diselaraskan pada saat itu (High Level Structure HLS) dan persyaratan baru membutuhkan pemikiran ulang dalam banyak kasus. Selain perubahan besar, revisi ISO 9001 pada saat itu juga mencakup banyak perbaikan kecil yang membantu perusahaan untuk membuat sistem manajemen mereka sesuai untuk masa depan.

Sejarah ISO 9001

Kisah sukses yang tak terputus untuk sistem manajemen mutu dimulai lebih dari 35 tahun yang lalu. Pada tanggal 28 Agustus 1986, DQS menerbitkan sertifikat ISO 9001 pertama berdasarkan versi draf. Bergabunglah bersama kami dalam perjalanan melintasi waktu dan baca artikel kami tentang revisi dan sejarah ISO 9001.

Revisi ISO 9001 - ringkasan singkat

Revisi ISO 9001 telah ditunda hingga tahun 2026, dan isu-isu utama seperti etika dan integritas, visi, misi dan nilai-nilai, budaya mutu, serta mengelola peluang dan risiko akan memainkan peran penting dalam revisi tersebut. Selain itu, struktur standar akan disesuaikan dengan "Struktur yang Diselaraskan" untuk memungkinkan koordinasi yang lebih baik dengan standar sistem manajemen lainnya. Klarifikasi persyaratan khusus, khususnya dalam Lampiran penjelasan, juga direncanakan. Poin-poin ini menggambarkan pentingnya perencanaan dan implementasi revisi yang cermat untuk mengembangkan versi standar yang baik dan berorientasi pada masa depan. ISO 9000 (Sistem manajemen mutu - Dasar-dasar dan kosakata) dan ISO 19011 (Panduan untuk mengaudit sistem manajemen) juga disertakan dalam revisi tersebut.

DQS - mitra yang tepat sejak awal

DQS didirikan pada tahun 1985 sebagai lembaga sertifikasi pertama di Jerman. Sejak saat itu, kami telah menjadi salah satu ahli audit dan sertifikasi terkemuka di dunia. Mitra pendiri DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) dan DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) merupakan mitra penting untuk pelatihan dan pendidikan lanjutan serta pekerjaan standardisasi.

Kami secara aktif terlibat dalam komite dan badan-badan atas nama klien kami dan menyumbangkan pengetahuan ahli kami untuk audit kami. Klaim kami dimulai di mana daftar periksa audit berakhir. Percayalah pada kata-kata kami.

Kepercayaan dan keahlian

Teks dan brosur kami ditulis secara eksklusif oleh para ahli standar kami atau auditor yang telah lama bekerja. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang isi teks atau layanan DQS kepada penulis kami, kami menantikan tanggapan Anda.