Agosto de 2023: Maioria a favor da revisão. Na votação do comitê técnico ISO/TC 176 SC2 no verão de 2023, uma pequena maioria dos membros votou a favor da revisão da norma ISO 9001 de sistema de gestão da qualidade. Isso foi anunciado pelo comitê em 3 de agosto de 2023. O cronograma para a revisão agora também está se tornando mais concreto.

Os fatos

A votação resultou em 36 votos a favor da revisão, 25 membros votaram contra e 17 se abstiveram. Em uma votação correspondente em 2020, uma revisão oportuna da norma foi rejeitada por uma pequena margem, com 36 votos contra e 32 a favor.

Um artigo publicado em 4 de agosto de 2023 pela Sociedade Alemã de Qualidade (DGQ e.V.), que está intimamente associada ao comitê, também revela o quão abrangente pode ser a revisão e quais tópicos de gestão de qualidade podem ser afetados ou adicionados. De acordo com o relatório, "ajustes na ISO 9001 estão planejados em relação aos aspectos de resiliência, gestão da cadeia de suprimentos, gestão de mudanças, sustentabilidade, lidar com riscos [e] conhecimento organizacional."

No entanto, a estrutura básica da norma deve ser mantida. A revisão simplesmente substituirá a Estrutura de Alto Nível (HLS) anteriormente utilizada pela nova Estrutura Harmonizada (HS), assim como foi feito na revisão da nova ISO/IEC 27001:2022.

A decisão de revisar a norma ISO 9001 "prematuramente" provavelmente se deve às mudanças atuais no ambiente empresarial, como o aumento da complexidade e dinâmica, bem como o uso de novas tecnologias, que tornam urgentemente necessários ajustes no que diz respeito à aplicação de sistemas de gestão da qualidade. Os próximos passos preveem o procedimento usual para revisões de normas de sistemas de gestão da ISO, como a criação de grupos de trabalho e a nomeação de gestores de projeto.

O cronograma


Com a Assembleia Plenária Anual do ISO/TC 176 em outubro de 2023 em Kigali (Ruanda), está agora também disponível um cronograma inicial. De acordo com isso, a versão revisada da DIN EN ISO 9001:2015 deverá ser publicada em dezembro de 2025. No entanto, ainda não é possível prever quando um primeiro projeto da revisão estará disponível. De acordo com o Comitê Técnico 176 da Organização Internacional de Normalização (ISO), o grupo responsável se reunirá em dezembro de 2023.

Na reunião anual, foi tomada a decisão de revisar as duas normas ISO 9000 (Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e terminologia) e ISO 19011 (Diretrizes para auditorias de sistemas de gestão).

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ISO 9001:2015 - Dúvidas de Auditoria

Conhecimento de nossos especialistas sobre:

  • Dúvidas de auditoria 
  • Evidências possíveis
  • Indicadores-chave e exemplos de implementação

Novos tópicos

Sustentabilidade, digitalização, incerteza global: é claro que todos estão ansiosos para saber quais inovações o grupo responsável concordará - e para o que teremos que nos preparar no futuro em termos de gestão da qualidade.

Em um comunicado de 27 de outubro de 2023, a DGQ assume que o foco estará no desenvolvimento de orientações suplementares. Certamente, o foco também será em questões de globalização e aspectos de sustentabilidade, como os critérios ESG (ambientais, sociais e de governança) da União Europeia. É provável que os sete princípios de gestão da qualidade também sejam revisados.

O que os especialistas gostariam da revisão

O prazo para uma ISO 9001 revisada é atualmente o final de 2025. As expectativas para uma norma de GQ (Gestão de Qualidade) revisada que leve em conta os tópicos de hoje e de amanhã já existem. Temos perguntado.

Dr. Wilhelm Griga, Senior Quality Manager Digital Industries at Siemens AG, Germany
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Concentre-se em "tendências emergentes" cruciais

Declaração de um usuário sobre a revisão

Dr. Wilhelm Griga é Gerente Sênior de Qualidade na Siemens AG, Digital Industries, com foco em desenvolvimento organizacional, transformação digital, sistemas de gestão ágeis, gestão sustentável de não conformidades e gestão moderna de auditoria. É membro do grupo de trabalho interno da Siemens para a revisão da ISO 9001.

Minha expectativa para a revisão da ISO 9001:2015 é que o esforço de conversão para as organizações seja minimizado e, ao mesmo tempo, seja alcançada uma implementação de qualidade aprimorada e demonstrável. A revisão da norma de gestão da qualidade deve ajudar a intensificar o foco na qualidade em todo o mundo, estabelecer processos mais eficazes e ecologicamente corretos, e aumentar ainda mais a satisfação do cliente.

Recebemos positivamente o fato de que a revisão se concentra em "tendências emergentes" selecionadas que são cruciais para um sistema de gestão da qualidade. Isso implica que novas tecnologias e modelos de negócios são integrados aos requisitos para atender às demandas futuras do mercado.

Apesar dos ajustes, a ISO 9001 deve permanecer uma norma genérica aplicável a organizações de diferentes setores e tamanhos em todo o mundo. Essa abordagem permite uma avaliação uniforme e confiável dos sistemas de qualidade, criando confiança entre clientes e parceiros comerciais.

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Gestão da Qualidade (QM) como expressão de uma cultura de liderança positiva e mudança.

Declaração de um especialista sobre a revisão

Martina Scharwey é Auditora Líder Sênior na DQS GmbH e avaliadora de TQM. Ela é especialista nas áreas de gestão de KPI, processos, qualidade e gestão de riscos.

Os processos, seus resultados esperados e a sequência, assim como os recursos, devem ser determinados e a disponibilidade garantida. Esses requisitos da ISO 9001:2015 ainda se encaixam no mundo de hoje e, acima de tudo, no mundo de amanhã, no qual flexibilidade, resiliência, agilidade e mudança são critérios cada vez mais importantes para o sucesso? Minha resposta é: sim e não, ou melhor, depende - da organização ou da unidade de negócios. Prestadores de serviços e áreas de serviços em organizações, em particular, precisam trabalhar de maneira ágil e flexível. Pode-se planejar ou determinar o resultado de um processo? Não, muitas vezes não. Isso deve ser levado em consideração na revisão da ISO 9001.

Resiliência e agilidade da organização como novos requisitos padrão são significativos, mas não são suficientes por si só. Os requisitos devem ser determinados em relação a uma cultura corporativa baseada na confiança em vez de poder e controle, uma cultura de liderança positiva e mudança, e o uso sustentável das oportunidades oferecidas pela digitalização.

Além disso, áreas intensivas em pessoal que não podem ser facilmente digitalizadas ou substituídas por IA estão particularmente expostas às consequências da mudança demográfica e populacional, bem como às expectativas radicalmente alteradas da geração mais jovem. Os recursos humanos são, portanto, um dos riscos essenciais que a ISO 9001 deve abordar com requisitos adicionais.

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Da “qualidade do status quo” à “qualidade futura”

Declaração de um auditor sobre a revisão

O Dr. Markus Reimer trabalha como auditor na DQS em Frankfurt/Main há mais de 15 anos. Como autor e palestrante, ele tem inspirado seus leitores e ouvintes nos países de língua alemã por muitos anos, abordando temas como qualidade, inovação, sustentabilidade, conhecimento e agilidade.

A ISO 9001 está sendo revisada afinal. E por que não?

Na verdade, sou contrário a uma revisão. E não sou o único, pois na votação autorizada do comitê técnico ISO/TC 176 SC2 no verão de 2023, houve 25 votos contra. Mas também 36 votos a favor. 36 é mais do que 25, então a decisão foi tomada e agora vamos refletir sobre os 36 membros do comitê que acreditam que uma revisão é essencial. O que os motiva?

De fato, existem vários tópicos que são considerados dignos de integração, talvez até mesmo necessários. Estes são - no mínimo - "ajustes em relação à resiliência, gestão da cadeia de suprimentos, gestão da mudança, sustentabilidade, lidar com riscos [e] conhecimento organizacional". Com base no que aprendi desde 2015, pergunto-me: ainda mais foco em "riscos"? Em minha opinião, esse tópico já é bastante proeminente na norma atual. O fato de que, na prática, não é tratado da mesma maneira, bem, isso não é realmente culpa da norma. Mas o que é surpreendente é que não há um foco adicional, elevado, talvez até mesmo acentuado nas "oportunidades"?

Oportunidades?

Oportunidades! Um tópico abordado pela norma e pouco presente na prática diária. Estamos tão ocupados nos defendendo contra riscos, ou seja, nos defendendo contra o que podemos perder, que não temos mais tempo para olhar para as oportunidades, ou seja, o que podemos ganhar. Do meu ponto de vista, esse seria um tópico para se concentrar. O futuro é definido, acima de tudo, aproveitando as oportunidades. Focar apenas em riscos - por mais necessário que seja - preserva principalmente o status quo. Salvaguardar o status quo em um contexto altamente dinâmico? Tão difícil quanto perigoso!

Nesse contexto, podemos perguntar em que medida o foco na "sustentabilidade" ameaça o existente, o testado, o bem-sucedido... e como isso pode ser evitado na medida do possível. Podemos fazer essa pergunta. Talvez acrescentando: "O que vem a seguir?"

Mas não seria possível também perguntar quais oportunidades podem ser encontradas nesse tópico? Não oportunidades no sentido de "ainda mais", "ainda mais barato" e "ainda mais rápido". Talvez a pergunta também possa ser sobre oportunidades para os atuais e futuros "interessados": não apenas "qualidade do status quo", mas "qualidade futura". E não temas como "inteligência artificial" surgiram de um horizonte distante diretamente para o nosso tempo? E aqui estão elas. E agora?

A ISO 9001 está sendo revisada! Agora, eu estou a favor afinal. Mas a revisão não será fácil. Mas, novamente, o que é fácil sobre gestão da qualidade? Pelo menos se você a compreender e utilizá-la corretamente.

Revisão da ISO 9001 de 2015

A "grande revisão" da ISO 9001:2015 para sistemas de gestão da qualidade foi o assunto do momento: o contexto da organização, a consideração das partes interessadas relevantes, o foco na responsabilidade da alta administração, o conhecimento da organização e a abordagem baseada em riscos são apenas algumas das palavras-chave por trás das quais existe um considerável potencial de melhoria na prática empresarial.

A nova estrutura básica harmonizada da época (High Level Structure - HLS) e os novos requisitos exigiam uma mudança de mentalidade em muitos casos. Além das mudanças significativas, a revisão da ISO 9001 naquela época também incluiu inúmeras pequenas melhorias que auxiliam as empresas a tornarem seus sistemas de gestão adequados para o futuro.

Certificação de acordo com a ISO 9001:2015

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Primeira reunião ISO em dezembro de 2023: Confirmação da direção planejada para a revisão da norma 9001

 

Em seu comunicado de 21 de dezembro de 2023, a Sociedade Alemã de Qualidade (DGQ e.V.) relata sobre a primeira reunião do grupo de trabalho do comitê ISO TC 176 responsável pela gestão da qualidade, realizada de 4 a 8 de dezembro em Londres, no British Standards Institution. Dentre outras coisas, os objetivos e o escopo planejados para a revisão foram confirmados, e a "especificação de design" para o projeto, que delineia o escopo da revisão, foi confirmada como diretriz.

A reunião focou na avaliação da relevância dos chamados 'temas emergentes', identificados como desenvolvimentos potencialmente significativos no período anterior à revisão," relata Thomas Votsmeier, Chefe de Padronização na DGQ. "Isso inclui o impacto atual das mudanças globais - incluindo aspectos ESG, por exemplo - assim como alterações na aplicação da gestão da qualidade e o uso de novas tecnologias." Solicitações correspondentes de interpretação de anos anteriores foram revisadas e avaliadas na reunião.

Além disso, os representantes de normas presentes realizaram discussões iniciais sobre a diferenciação entre os conceitos de riscos e oportunidades, conforme proposto como entrada para a revisão. Formulações relacionadas aos requisitos de documentação e à compreensão da integração de um sistema de gestão da qualidade na administração da organização como um todo também foram discutidas.

Próximos passos

Após uma rodada intensiva de discussões, os especialistas responsáveis pela padronização estão agora preparando um primeiro rascunho interno para a ISO 9001 revisada - o chamado Projeto de Trabalho - e distribuindo-o para comentários dentro do grupo de trabalho. O processamento dos comentários coletados estará na pauta em fevereiro de 2024.

Quando a revisão da ISO 9001 foi anunciada, a ISO já indicou que a norma do sistema de gestão da qualidade não passaria por mudanças fundamentais. Pelo contrário, o objetivo é adaptá-la à Estrutura Harmonizada como um quadro para todas as normas do sistema de gestão da ISO e desenvolver diretrizes para esclarecer os requisitos no anexo ou na forma de chamadas "notas". Isso inclui também a expansão do anexo da norma para evitar interpretações equivocadas.

ISO 9000 também será revisada

A norma ISO 9000 de gestão da qualidade também está sendo revisada em paralelo com a ISO 9001. Nesse contexto, o grupo de trabalho correspondente do TC 176 SC 1 está realizando deliberações sobre a adaptação dos princípios de gestão da qualidade e a introdução de definições novas ou modificadas. A possível nova conceituação do termo "risco" também desempenha um papel importante aqui. Os resultados de ambas as revisões serão harmonizados.

A história da ISO 9001

A história  de sucesso para sistemas de gestão da qualidade começou há mais de 35 anos. Em 28 de agosto de 1986, a DQS emitiu o primeiro certificado ISO 9001 com base na versão preliminar. Junte-se a nós e leia nosso artigo sobre as revisões e a história da ISO 9001.

Revisão da ISO 9001 - Conclusão

A ISO 9001 tem suas raízes na fundação do ISO/TC 176 em 1979, quando o Comitê Técnico da Organização Internacional de Normalização (ISO) recebeu a tarefa de desenvolver uma norma de gestão da qualidade universal e globalmente aplicável. Após cerca de seis anos de desenvolvimento, o primeiro projeto da norma, baseado na norma britânica BS 5750:1975, foi publicado em 1985. Passaram-se mais 12 anos até à primeira publicação da série de normas "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4) em 1987.

A primeira revisão da série de normas ocorreu em 1994 com pequenos ajustes. A revisão de 2000, por outro lado, trouxe uma revisão fundamental e a ancoragem da orientação por processos, que substituiu os 20 elementos. A novidade também incluiu a fusão da ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 em uma única norma. A quarta edição foi publicada em 2008 com algumas pequenas alterações.

A última revisão ocorreu em 2015 e a próxima está planejada para 2025. Resta saber quais requisitos e questões futuras as empresas enfrentarão. No entanto, o objetivo claro da revisão já está definido: adaptar a norma às circunstâncias atuais em que uma organização opera. A história da ISO 9001 é, portanto, caracterizada por continuidade e confiabilidade.

DQS - A parceira certa desde o início

A DQS foi fundada em 1985 como o primeiro organismo de certificação da Alemanha. Desde então, temos sido um dos principais especialistas em auditoria e certificação no mundo. Os parceiros fundadores DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) e DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) são parceiros importantes para treinamento, educação continuada e trabalho de normalização.

Estamos envolvidos ativamente em comitês e organismos em prol de nossos clientes, contribuindo com nosso conhecimento especializados para nossas auditorias. Nossa dedicação vai além das listas de verificação de auditoria. 

Confiança e competência

Nossos textos são redigidos exclusivamente por nossos especialistas em normas ou auditores de longa data. Se tiver dúvidas sobre o conteúdo do texto ou sobre nossos serviços, entre em contato com o autor. Ficamos felizes em ouvir você.

Autor
Nadja Götz

Gerente de produto ISO 9001, bem como especialista da DQS para sistemas de gestão de saúde e auditorias BSI-KRITIS, auditora e gerente de produto para várias normas de qualidade de reabilitação, bem como atendimento hospitalar e ambulatorial.

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