A revisão da ISO 9001, a norma internacionalmente reconhecida para sistemas de gestão da qualidade, provavelmente será adiada até o final de 2026. A publicação da norma revisada estava originalmente prevista para o final de 2025. O primeiro rascunho, o Comitê de Revisão da ISO 9001 (CD1), foi publicado em abril de 2024 e submetido aos membros do comitê ISO TC 176 para discussão. Na reunião mais recente da ISO em Detroit, no outono de 2024, foi decidido que um novo rascunho, conhecido como Comitê de Revisão 2 (CD2), deve ser criado.
CONTEÚDO
Foco em uma revisão de alta qualidade
Essa decisão foi tomada porque o estado atual do documento não foi considerado maduro o suficiente para o próximo passo – a publicação como um Rascunho de Norma Internacional (Draft International Standard - DIS). Consequentemente, o TC176 SC2 WG 29 preparará um Segundo Rascunho de Comitê (CD2) e o submeterá para mais uma rodada de comentários.
"Este passo é necessário para resolver questões que ainda precisam de esclarecimento", explica Thomas Votsmeier, chefe de padronização da DGQ, membro do comitê da ISO e chefe técnico do comitê espelho correspondente na DIN. "Essas questões dizem respeito, por um lado, à harmonização dos termos e princípios da ISO 9000 com os requisitos da ISO 9001 e, por outro lado, à garantia do uso inquestionável e correto da especificação da Estrutura Harmonizada do Anexo SL da ISO."
O plano de projeto revisado estende a duração original de 24 meses para 36 meses, com a publicação da norma revisada agora programada para o outono de 2026.

ISO 9001:2015 - Dúvidas de Auditoria
Conhecimento de nossos especialistas sobre:
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- Indicadores-chave e exemplos de implementação
Revisão da ISO 9001: Requisitos novos e alterados
No entanto, não são esperadas mudanças fundamentais na norma. O foco será na harmonização da estrutura da norma com outros padrões de sistemas de gestão – além de esclarecer requisitos específicos no anexo. Questões como ética e integridade, visão, missão e valores, cultura de qualidade e a gestão de oportunidades e riscos na gestão da qualidade terão um papel importante. Ao mesmo tempo, a ISO 9000, que regula as definições e princípios de gestão da qualidade, está sendo revisada e ampliada para incluir novas definições.
No geral, o atraso ocorrido agora ilustra a complexidade do processo de revisão e os esforços da ISO para desenvolver uma versão sólida e orientada para o futuro da norma.
Revisão da ISO 9001: marcos até o momento
Em agosto de 2023, uma simples maioria dos membros do ISO/TC 176 SC2 votou a favor da revisão da norma de sistema de gestão da qualidade ISO 9001. Um voto semelhante em 2020 havia rejeitado uma revisão "antecipada" da norma de gestão da qualidade. A decisão de revisar a norma ISO 9001 "antes do tempo" deve-se às mudanças atuais no ambiente de negócios. Os fatores que impulsionaram essa decisão foram e continuam sendo a crescente complexidade e dinamicidade no ambiente econômico e político global, bem como a utilização de novas tecnologias. Nesse contexto, o ISO/TC 176 concluiu que ajustes na aplicação dos sistemas de gestão da qualidade são urgentemente necessários.
Temas Emergentes - tópicos-chave para a revisão da ISO 9001
Em uma nova reunião em Londres, em dezembro de 2023, os objetivos e o escopo planejados da revisão foram confirmados, e a "especificação de design" do projeto, que delineia o escopo da revisão, foi aprovada como diretriz. "O foco da reunião foi avaliar a relevância dos chamados 'temas emergentes', que foram identificados como desenvolvimentos potencialmente significativos à medida que nos aproximamos da revisão", relata Thomas Votsmeier, Chefe de Normalização da DGQ. "Isso inclui o impacto atual das mudanças globais - incluindo aspectos ESG, por exemplo - bem como mudanças na aplicação da gestão da qualidade e o uso de novas tecnologias." Solicitações de interpretação sobre gestão da qualidade de anos anteriores foram revisadas e avaliadas na reunião.
Além disso, os representantes de normalização presentes realizaram discussões iniciais sobre uma diferenciação dos conceitos de riscos e oportunidades, que serviriam como insumo para a revisão. Também foram debatidas formulações sobre requisitos de documentação e a compreensão da integração de um sistema de gestão da qualidade na gestão da organização como um todo.
ISO 9000 também está sendo revisada
A norma de gestão da qualidade ISO 9000 está sendo revisada em paralelo com a ISO 9001. Nesse contexto, o grupo de trabalho correspondente do TC 176 SC 1 está considerando a adaptação dos sete princípios da gestão da qualidade e a introdução de novas ou modificadas definições. O possível novo conceito de avaliação de riscos na gestão da qualidade também desempenha um papel importante. Os resultados de ambas as revisões serão coordenados. A ISO 19011 - a diretriz para auditoria de sistemas de gestão - também será revisada, mas ainda não há um cronograma concreto.
O que os especialistas gostariam da revisão
O prazo para uma ISO 9001 revisada é atualmente o final de 2025. As expectativas para uma norma de GQ (Gestão de Qualidade) revisada que leve em conta os tópicos de hoje e de amanhã já existem. Temos perguntado.

Gestão integrado de riscos e oportunidade
Aproveite as oportunidades, molde o futuro
A Dra. Patricia Adam é auditora da DQS e professora de gestão internacional na Universidade de Ciências Aplicadas e Artes de Hanover. Como especialista em desenvolvimento organizacional e avaliadora EFQM com atribuições internacionais, ela contribui com sua expertise como autora, em comitês da DIN e ISO, e como palestrante principal. Patricia Adam é membro do Grupo de Trabalho 4 "Risco" do Comitê Técnico 176 (TC 176, Gestão da Qualidade e Garantia da Qualidade) da Organização Internacional de Normalização (ISO) e também está envolvida na revisão da ISO 9000 no WG 2 associado.
A abordagem baseada em riscos é um tema recorrente em toda a ISO 9001 desde a revisão de 2015, pois é uma tarefa central do sistema de gestão da qualidade ter um efeito preventivo. Na versão atual da norma, a consideração das oportunidades também desempenha um papel. Infelizmente, isso tem sido pouco implementado na prática, como mostra meu projeto de pesquisa atual: o gerenciamento de oportunidades é sistematicamente negligenciado. No entanto, os parâmetros globais do que a qualidade pode e deve alcançar mudaram rapidamente ao longo da última década. Uma organização que deseja não apenas sobreviver, mas também lucrar com as condições por vezes caóticas do mundo VUCA* e satisfazer suas partes interessadas relevantes também deve gerenciar suas oportunidades.
Como parte do TG 4 (Tópicos Futuros "Risco"), descobrimos que isso é verdadeiro para organizações ao redor do mundo. O documento TG 4 "Risco" resultante propõe que os riscos e as oportunidades sejam entendidos como dois conceitos diferentes para lidar com a mudança e que sejam sistematicamente desacoplados um do outro. O pensamento baseado em oportunidades existiria então ao lado do pensamento baseado em riscos. Essa ideia está sendo discutida de forma controversa no contexto da revisão da ISO 9000 e 9001.
Na minha opinião, a revisão da ISO 9000 e ISO 9001 se beneficiaria ao elevar o padrão para lidar com riscos e oportunidades. Isso ocorre porque uma organização que deseja se posicionar para o futuro não pode evitar a definição e controle direcionados do gerenciamento integrado de riscos e oportunidades (IRCM). Um IRCM vai muito além do que pode ser encontrado nas organizações atualmente. Se a revisão da norma pavimentar o caminho, até mesmo a alta administração se beneficiaria diretamente: por meio de modelos de decisão melhores e coordenados que possibilitam decisões mais rápidas e adequadas para ações específicas da empresa.
*O modelo VUCA descreve as mudanças no mundo atual. O acrônimo VUCA significa Volatilidade, Incerteza, Complexidade e Ambiguidade.

Amplie seu foco nos stakeholders
O sistema de gestão é orientado para o usuário
Dr. Moritz Achilles, Diretor de Gestão da Qualidade para Room Care e Robótica na Miele & Cie. KG.
A revisão da ISO 9001, sem dúvida, expandirá o foco nos stakeholders para incluir uma orientação do sistema de gestão para o usuário. No seu cerne, um sistema de gestão da qualidade contém um modelo de informação que vincula os diversos aspectos, processos e ferramentas entre si. Essas informações essenciais, métodos e processos devem ser disponibilizados aos diferentes grupos de usuários na organização de maneira orientada para o usuário. A estrutura do sistema de gestão deve ser baseada apenas nas seções individuais da norma se a organização permitir. Caso contrário, ela deve ser adaptada para garantir informações direcionadas.
Além das auditorias internas e da revisão gerencial anual, os gerentes e proprietários de processos devem ser ainda mais responsáveis por meio de verificação independente da eficácia de um sistema de gestão. Indicadores-chave e testes de estresse podem contribuir para isso, demonstrando não apenas o desempenho da organização, mas também o do componente local do sistema de gestão. É crucial que o sistema de gestão seja desmembrado e aplicado a cada área individual de maneira sistemática e verificável.

O cliente é e continua sendo nosso foco. Mas podemos fazer mais?
Comentário do auditor sobre o tema da excelência no serviço.
Christian Ziebe é Diretor Executivo da Impulse - Die Kommunikationsexperten. Ele tem sido um auditor líder da DQS para sistemas de gestão e excelência em serviços por muitos anos. Além disso, ele atua como moderador em workshops e cursos de treinamento sobre processos de auditoria modernos, habilidades e métodos para a DQS Academy.
O objetivo de atender aos requisitos do cliente é um aspecto central da ISO 9001. Além da coleta e avaliação dos requisitos do cliente, o cliente agora pode se afirmar nos processos. Enquanto os fornecedores externos receberam requisitos mais detalhados na última revisão da norma, o cliente é talvez ainda mais relevante quando se trata de integração nos processos, aprendizado com erros e fatores de encantamento. "Experiência do cliente" é a palavra-chave relevante aqui.
Isso suscita várias perguntas: Em que medida o cliente está integrado aos processos, descrições de processos e diagramas de fluxo? Quais experiências os clientes têm nos pontos de contato e na comunicação com a empresa? Que erros os clientes cometem e como podem ser corrigidos? Como podemos realmente envolver o cliente como parte da melhoria contínua? Existe um sistema de gestão de ideias dos clientes?
Você tem respostas para todas essas perguntas? Se sim, sua empresa certamente é "orientada para o cliente". Já em 2011, esses aspectos foram apresentados na norma alemã DIN SPEC 77224 - Alcançando a satisfação do cliente por meio da excelência no serviço. Acredito que este seja um guia útil para envolver o cliente e analisar mais de perto a organização.
Também é importante considerar o papel dos colaboradores nesse processo. Como afirmado na norma DIN SPEC 77224, funcionários entusiasmados frequentemente podem inspirar os clientes. Portanto, se o tema da experiência do cliente está sendo considerado para revisão da norma, é provável que isso se deva ao impacto que pode ter sobre o sistema de gestão mais amplo.

ISO 9001, mantenha-se dentro do seu escopo.
Um pronunciamento de especialista sobre a revisão
O Dr. Frank Bünting é vice-diretor do departamento de Consultoria Empresarial no VDMA em Frankfurt, onde é responsável pela gestão da qualidade. Ele é membro do grupo de trabalho ISO TC 176/SC2 para a revisão da ISO 9001
Como parte da discussão sobre o que a revisão da ISO 9001:2015 irá conter, sempre há especulações sobre quais tópicos de sustentabilidade e requisitos de verificação serão incluídos na norma. O fato é que, além do tópico "mudanças climáticas", que foi incluído na seção 4 da norma por meio da nova "Estrutura Harmonizada" para sistemas de gestão, não serão adicionados mais tópicos de sustentabilidade. Resta saber quais efeitos práticos isso terá. O escopo da ISO 9001:2025 tem um foco diferente e, portanto, espero que não haja impacto além de uma declaração clara.
Além disso, não há outros tópicos de sustentabilidade relacionados a produtos no projeto de revisão. Isso não é necessário, pois os requisitos relevantes de sustentabilidade para produtos e serviços já estão incluídos na seção 8.2. Embora os requisitos legais, por exemplo, sobre relatórios de RSE, sejam obrigatórios para todas as empresas, eles não estão relacionados ao escopo da norma e, portanto, não desempenham nenhum papel aqui.
Portanto, a ISO 9001 permanece uma norma que se concentra na gestão da qualidade e não é diluída por outros requisitos fora do escopo.

Concentre-se em "tendências emergentes" cruciais
Declaração de um usuário sobre a revisão
Dr. Wilhelm Griga é Gerente Sênior de Qualidade na Siemens AG, Digital Industries, com foco em desenvolvimento organizacional, transformação digital, sistemas de gestão ágeis, gestão sustentável de não conformidades e gestão moderna de auditoria. É membro do grupo de trabalho interno da Siemens para a revisão da ISO 9001.
Minha expectativa para a revisão da ISO 9001:2015 é que o esforço de conversão para as organizações seja minimizado e, ao mesmo tempo, seja alcançada uma implementação de qualidade aprimorada e demonstrável. A revisão da norma de gestão da qualidade deve ajudar a intensificar o foco na qualidade em todo o mundo, estabelecer processos mais eficazes e ecologicamente corretos, e aumentar ainda mais a satisfação do cliente.
Recebemos positivamente o fato de que a revisão se concentra em "tendências emergentes" selecionadas que são cruciais para um sistema de gestão da qualidade. Isso implica que novas tecnologias e modelos de negócios são integrados aos requisitos para atender às demandas futuras do mercado.
Apesar dos ajustes, a ISO 9001 deve permanecer uma norma genérica aplicável a organizações de diferentes setores e tamanhos em todo o mundo. Essa abordagem permite uma avaliação uniforme e confiável dos sistemas de qualidade, criando confiança entre clientes e parceiros comerciais.

Gestão da Qualidade (QM) como expressão de uma cultura de liderança positiva e mudança.
Declaração de um especialista sobre a revisão
Martina Scharwey é Auditora Líder Sênior na DQS GmbH e avaliadora de TQM. Ela é especialista nas áreas de gestão de KPI, processos, qualidade e gestão de riscos.
Certificação de acordo com a ISO 9001:2015
Certificação sistema de qualidade ISO 9001:2015? Descubra agora
Os processos, seus resultados esperados e a sequência, assim como os recursos, devem ser determinados e a disponibilidade garantida. Esses requisitos da ISO 9001:2015 ainda se encaixam no mundo de hoje e, acima de tudo, no mundo de amanhã, no qual flexibilidade, resiliência, agilidade e mudança são critérios cada vez mais importantes para o sucesso? Minha resposta é: sim e não, ou melhor, depende - da organização ou da unidade de negócios. Prestadores de serviços e áreas de serviços em organizações, em particular, precisam trabalhar de maneira ágil e flexível. Pode-se planejar ou determinar o resultado de um processo? Não, muitas vezes não. Isso deve ser levado em consideração na revisão da ISO 9001.
Resiliência e agilidade da organização como novos requisitos padrão são significativos, mas não são suficientes por si só. Os requisitos devem ser determinados em relação a uma cultura corporativa baseada na confiança em vez de poder e controle, uma cultura de liderança positiva e mudança, e o uso sustentável das oportunidades oferecidas pela digitalização.
Além disso, áreas intensivas em pessoal que não podem ser facilmente digitalizadas ou substituídas por IA estão particularmente expostas às consequências da mudança demográfica e populacional, bem como às expectativas radicalmente alteradas da geração mais jovem. Os recursos humanos são, portanto, um dos riscos essenciais que a ISO 9001 deve abordar com requisitos adicionais.

Da “qualidade do status quo” à “qualidade futura”
Declaração de um auditor sobre a revisão
O Dr. Markus Reimer trabalha como auditor na DQS em Frankfurt/Main há mais de 15 anos. Como autor e palestrante, ele tem inspirado seus leitores e ouvintes nos países de língua alemã por muitos anos, abordando temas como qualidade, inovação, sustentabilidade, conhecimento e agilidade.
A ISO 9001 está sendo revisada afinal. E por que não?
Na verdade, sou contrário a uma revisão. E não sou o único, pois na votação autorizada do comitê técnico ISO/TC 176 SC2 no verão de 2023, houve 25 votos contra. Mas também 36 votos a favor. 36 é mais do que 25, então a decisão foi tomada e agora vamos refletir sobre os 36 membros do comitê que acreditam que uma revisão é essencial. O que os motiva?
De fato, existem vários tópicos que são considerados dignos de integração, talvez até mesmo necessários. Estes são - no mínimo - "ajustes em relação à resiliência, gestão da cadeia de suprimentos, gestão da mudança, sustentabilidade, lidar com riscos [e] conhecimento organizacional". Com base no que aprendi desde 2015, pergunto-me: ainda mais foco em "riscos"? Em minha opinião, esse tópico já é bastante proeminente na norma atual. O fato de que, na prática, não é tratado da mesma maneira, bem, isso não é realmente culpa da norma. Mas o que é surpreendente é que não há um foco adicional, elevado, talvez até mesmo acentuado nas "oportunidades"?
Oportunidades?
Oportunidades! Um tópico abordado pela norma e pouco presente na prática diária. Estamos tão ocupados nos defendendo contra riscos, ou seja, nos defendendo contra o que podemos perder, que não temos mais tempo para olhar para as oportunidades, ou seja, o que podemos ganhar. Do meu ponto de vista, esse seria um tópico para se concentrar. O futuro é definido, acima de tudo, aproveitando as oportunidades. Focar apenas em riscos - por mais necessário que seja - preserva principalmente o status quo. Salvaguardar o status quo em um contexto altamente dinâmico? Tão difícil quanto perigoso!
Nesse contexto, podemos perguntar em que medida o foco na "sustentabilidade" ameaça o existente, o testado, o bem-sucedido... e como isso pode ser evitado na medida do possível. Podemos fazer essa pergunta. Talvez acrescentando: "O que vem a seguir?"
Mas não seria possível também perguntar quais oportunidades podem ser encontradas nesse tópico? Não oportunidades no sentido de "ainda mais", "ainda mais barato" e "ainda mais rápido". Talvez a pergunta também possa ser sobre oportunidades para os atuais e futuros "interessados": não apenas "qualidade do status quo", mas "qualidade futura". E não temas como "inteligência artificial" surgiram de um horizonte distante diretamente para o nosso tempo? E aqui estão elas. E agora?
A ISO 9001 está sendo revisada! Agora, eu estou a favor afinal. Mas a revisão não será fácil. Mas, novamente, o que é fácil sobre gestão da qualidade? Pelo menos se você a compreender e utilizá-la corretamente.
Revisão da ISO 9001 de 2015
A "grande revisão" da ISO 9001:2015 para sistemas de gestão da qualidade foi o assunto do momento: o contexto da organização, a consideração das partes interessadas relevantes, o foco na responsabilidade da alta administração, o conhecimento da organização e a abordagem baseada em riscos são apenas algumas das palavras-chave por trás das quais existe um considerável potencial de melhoria na prática empresarial.
A nova estrutura básica harmonizada da época (High Level Structure - HLS) e os novos requisitos exigiam uma mudança de mentalidade em muitos casos. Além das mudanças significativas, a revisão da ISO 9001 naquela época também incluiu inúmeras pequenas melhorias que auxiliam as empresas a tornarem seus sistemas de gestão adequados para o futuro.
A história da ISO 9001
A história de sucesso para sistemas de gestão da qualidade começou há mais de 35 anos. Em 28 de agosto de 1986, a DQS emitiu o primeiro certificado ISO 9001 com base na versão preliminar. Junte-se a nós e leia nosso artigo sobre as revisões e a história da ISO 9001.

Vídeo: Discussão online sobre o tema do risco
O conceito de risco na ISO 9001
Especialistas do comitê da ISO TC 176 TG 4 "Risco" dos EUA, Alemanha, Israel e México discutem o conceito de risco na ISO 9001. Também presente: Profª Drª Patricia Adam, auditora do DQS e membro do Task Group 4 "Risco".
Revisão da ISO 9001 - um breve resumo
A revisão da ISO 9001 foi adiada para 2026, e questões-chave como ética e integridade, visão, missão e valores, cultura de qualidade e gestão de oportunidades e riscos desempenharão um papel importante na revisão. Além disso, a estrutura da norma será adaptada à "Estrutura Harmonizada" para permitir uma melhor coordenação com outros padrões de sistemas de gestão. Também está prevista a clarificação de requisitos específicos, especialmente no anexo explicativo. Esses pontos ilustram a importância de um planejamento e implementação cuidadosos da revisão, a fim de desenvolver uma versão sólida e orientada para o futuro da norma. A ISO 9000 (Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabulário) e a ISO 19011 (Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão) também estão incluídas na revisão.
DQS - A parceira certa desde o início
A DQS foi fundada em 1985 como o primeiro organismo de certificação da Alemanha. Desde então, temos sido um dos principais especialistas em auditoria e certificação no mundo. Os parceiros fundadores DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) e DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) são parceiros importantes para treinamento, educação continuada e trabalho de normalização.
Estamos envolvidos ativamente em comitês e organismos em prol de nossos clientes, contribuindo com nosso conhecimento especializados para nossas auditorias. Nossa dedicação vai além das listas de verificação de auditoria.
Confiança e competência
Nossos textos são redigidos exclusivamente por nossos especialistas em normas ou auditores de longa data. Se tiver dúvidas sobre o conteúdo do texto ou sobre nossos serviços, entre em contato com o autor. Ficamos felizes em ouvir você.
Boletim Informativo DQS
Nadja Götz
Gerente de produto ISO 9001, bem como especialista da DQS para sistemas de gestão de saúde e auditorias BSI-KRITIS, auditora e gerente de produto para várias normas de qualidade de reabilitação, bem como atendimento hospitalar e ambulatorial.
