Revize ISO 9001:2015 až koncem roku 2026

OBSAH

• Zaměřte se na kvalitní revizi
• Revize normy ISO 9001: nové a změněné požadavky
• Revize ISO 9001: dosavadní milníky 
• Vyjádření odborníků
• Revize ISO 9001 z roku 2015
• První zasedání ISO v prosinci 2023
• Revize ISO 9001 - stručné shrnutí
• DQS - Simply leveraging Quality

Zaměřte se na kvalitní revizi

Toto rozhodnutí bylo přijato, protože současný stav dokumentu nebyl považován za dostatečně zralý pro další krok - zveřejnění jako návrh mezinárodní normy (DIS). Pracovní skupina TC176 SC2 WG 29 proto připraví návrh výboru 2 (CD2) a předloží jej k dalšímu kolu připomínek. 

„Tento krok je nezbytný k řešení otázek, které je třeba ještě vyjasnit, „ vysvětluje Thomas Votsmeier, vedoucí oddělení normalizace v DGQ, člen výboru ISO a technický vedoucí příslušného zrcadlového výboru v DIN. „Ty se týkají jednak harmonizace termínů a zásad normy ISO 9000 s požadavky normy ISO 9001, jednak zajištění jednoznačného a správného používání specifikace harmonizované struktury ISO Annex SL.“

Revidovaný plán projektu prodlužuje původní dobu trvání z 24 měsíců na 36 měsíců, přičemž zveřejnění revidované normy je nyní plánováno na podzim roku 2026.

Revize ISO 9001: nové a změněné požadavky

Zásadní změny normy se však neočekávají. Důraz bude kladen na sladění struktury normy s ostatními normami pro systémy managementu - ale také na vyjasnění konkrétních požadavků v příloze. Svou roli budou hrát otázky jako etika a integrita, vize, poslání a hodnoty, kultura kvality a řízení příležitostí a rizik v managementu kvality. Současně se reviduje a rozšiřuje norma ISO 9000, která upravuje definice a zásady managementu kvality, o nové definice.

Celkově lze říci, že zpoždění, k němuž nyní došlo, ilustruje složitost procesu revize a snahu ISO vytvořit solidní a perspektivní verzi normy.

Revision of ISO 9001: milestones to date

In August 2023, a simple majority of the members of ISO/TC 176 SC2 voted in favor of revising the ISO 9001 quality management system standard. A similar vote in 2020 had rejected an "early" revision of the quality management standard. The decision to revise the ISO 9001 quality management standard "ahead of time" is due to the current changes in the business environment. The drivers for this decision were and are the increasing complexity and dynamics in the overall global economic and political environment, as well as the use of new technologies. Against this background, ISO/TC 176 concluded that adjustments to the application of quality management systems (ezlocation://402) are urgently needed.  

Nově vznikající témata - klíčová témata pro revizi ISO 9001

Na dalším setkání v Londýně v prosinci 2023 byly potvrzeny plánované cíle a rozsah revize a jako směrnice byla schválena „specifikace návrhu“ projektu, která nastiňuje rozsah revize. „Těžištěm setkání bylo posouzení relevance takzvaných „nových témat“, která byla identifikována jako potenciálně významný vývoj v období před revizí,“ uvádí Thomas Votsmeier, vedoucí oddělení standardizace v DGQ. „Patří mezi ně aktuální dopad globálních změn - například včetně aspektů ESG - a také změny v uplatňování QM a využívání nových technologií.“ Na zasedání byly přezkoumány a vyhodnoceny žádosti o výklad k řízení kvality z předchozích let.

Kromě toho přítomní zástupci standardizace vedli první diskuse o rozlišení pojmů rizika a příležitosti, které měly sloužit jako vstupní informace pro revizi. Diskutovány byly také formulace týkající se požadavků na dokumentaci a chápání integrace systému managementu kvality do řízení celé organizace.

Nová témata

Udržitelnost, digitalizace, globální nejistota: samozřejmě se netrpělivě očekává, na jakých novinkách se odpovědná pracovní skupina shodne - a na co se budeme muset v řízení kvality v budoucnu připravit.

V oznámení z 27. října 2023 DGQ předpokládá, že se zaměří na vypracování doplňujících pokynů. Pozornost bude jistě věnována také otázkám globalizace a aspektům udržitelnosti, jako jsou kritéria EU ESG (environmentální, sociální a správní). Pravděpodobně dojde také k revizi sedmi zásad řízení kvality.

Co by si odborníci od revize přáli

Cílový koridor pro revizi normy ISO 9001 je v současné době konec roku 2025. Očekávání od revidované normy QM, která by zohledňovala témata dneška a zítřka, již existují. Ptali jsme se.

Od revize normy ISO 9001:2015 očekávám, že se minimalizuje náročnost převodu pro organizace a zároveň se dosáhne lepší, prokazatelné kvality implementace. Revize normy pro management kvality by měla přispět k zintenzivnění důrazu na kvalitu v celosvětovém měřítku, k zavedení efektivnějších a k životnímu prostředí šetrnějších procesů a k dalšímu zvýšení spokojenosti zákazníků.

Vítáme, že se revize zaměřuje na vybrané "nové trendy", které jsou pro systém managementu kvality klíčové. To znamená, že do požadavků jsou začleněny nové technologie a obchodní modely, aby bylo možné vyhovět budoucím požadavkům trhu.

Navzdory úpravám by norma ISO 9001 měla zůstat obecnou normou, která je použitelná pro organizace různých odvětví a velikostí po celém světě. Tento přístup umožňuje jednotné a spolehlivé hodnocení systémů kvality a vytváří důvěru mezi zákazníky a obchodními partnery.

Je třeba stanovit procesy, jejich očekávané výsledky a posloupnost a také zdroje a zajistit jejich dostupnost. Odpovídají tyto požadavky normy ISO 9001:2015 ještě dnešnímu a především zítřejšímu světu, v němž jsou flexibilita, odolnost, agilita a změny stále důležitějšími kritérii úspěchu? Moje odpověď zní: ano i ne, nebo spíše záleží - na organizaci nebo obchodní jednotce. Zejména poskytovatelé služeb a oblasti služeb v organizacích musí pracovat agilně a pružně. Lze výsledek procesu naplánovat nebo určit? Ne, často ne. To je třeba zohlednit při revizi normy ISO 9001.

Pružnost a agilita organizace jako nové požadavky normy jsou smysluplné, ale samy o sobě nestačí. Požadavky musí být stanoveny s ohledem na podnikovou kulturu založenou na důvěře namísto moci a kontroly, kulturu pozitivního vedení a změn a na udržitelné využívání příležitostí, které nabízí digitalizace.

Personálně náročné oblasti, které nelze snadno digitalizovat nebo nahradit umělou inteligencí, jsou navíc obzvláště vystaveny důsledkům demografických a populačních změn a radikálně změněným očekáváním mladé generace. Lidské zdroje jsou proto jedním ze zásadních rizik, které by měla norma ISO 9001 řešit dalšími požadavky.

ISO 9001 se přece jen reviduje. A proč by neměla?

Já jsem vlastně proti revizi. A nejsem jediný, protože při rozhodujícím hlasování technické komise ISO/TC 176 SC2 v létě 2023 bylo 25 hlasů proti. Ale také 36 hlasů pro. 36 je více než 25, takže rozhodnutí bylo učiněno a nyní budeme přemýšlet o 36 členech výboru, kteří se domnívají, že revize je nezbytná. Co je k tomu vede?

Existuje skutečně několik témat, která jsou považována za hodná začlenění, možná dokonce za nezbytná. Jsou to - přinejmenším - "úpravy s ohledem na odolnost, řízení dodavatelského řetězce, řízení změn, udržitelnost, řešení rizik [a] organizační znalosti". Na základě toho, co jsem se dozvěděl od roku 2015, si kladu otázku: ještě větší důraz na "rizika"? Podle mého názoru se toto téma v současné normě objevuje poměrně výrazně. To, že se v praxi nezpracovává stejně, no, za to standard opravdu nemůže. Co je však překvapivé, je to, že není věnován další, zvýšený, možná dokonce zostřený důraz "příležitostem"?

Příležitosti?

Příležitosti! Téma pokryté normou a v každodenní praxi sotva přítomné. Jsme tak zaneprázdněni obranou proti rizikům, tj. obranou proti tomu, co bychom mohli ztratit, že už nemáme čas zabývat se příležitostmi, tj. tím, co bychom mohli získat. Z mého pohledu by to bylo téma, na které bychom se měli zaměřit. Budoucnost je definována především využíváním příležitostí. Soustředění se pouze na rizika - jakkoli nutná - především konzervuje status quo. Zachování statu quo ve vysoce dynamickém kontextu? Stejně obtížné jako nebezpečné!

V této souvislosti se můžeme ptát, do jaké míry zaměření na "udržitelnost" ohrožuje stávající, osvědčené, úspěšné ... a jak tomu lze v rámci možností zabránit. Můžeme si položit tuto otázku. Možná bychom mohli dodat: "Co bude dál?"

Nebylo by však možné se také ptát, jaké příležitosti lze v tomto tématu nalézt? Ne příležitosti ve smyslu "ještě více", "ještě levněji" a "ještě rychleji". Možná by bylo možné položit otázku také o příležitostech pro současné a budoucí "zájemce": nejen o "kvalitě současného stavu", ale také o "kvalitě budoucnosti". A nevrhla se témata jako "umělá inteligence" ze vzdáleného horizontu přímo do naší doby? A už jsou tady. A co teď?

ISO 9001 se reviduje! Nyní jsem přece jen pro. Ale revize nebude snadná. Ale na druhou stranu, co je na řízení kvality snadného? Alespoň pokud ho správně pochopíte a využijete.

Revize normy ISO 9001 z roku 2015

O "velké revizi" normy ISO 9001:2015 pro systémy managementu kvality se v té době mluvilo: kontext organizace, zohlednění příslušných zainteresovaných stran, důraz na odpovědnost vrcholového vedení, znalosti organizace a přístup založený na rizicích jsou jen některá z klíčových slov, za nimiž se skrývá značný potenciál pro zlepšení podnikové praxe.

Tehdejší nová harmonizovaná základní struktura (High Level Structure HLS) a nové požadavky si v mnoha případech vyžádaly přehodnocení. Kromě zásadních změn zahrnovala tehdejší revize normy ISO 9001 také řadu drobných vylepšení, která pomáhají podnikům, aby jejich systém řízení byl vhodný pro budoucnost.

První setkání ISO v prosinci 2023: Potvrzení plánovaného směru revize normy 9001

Německá společnost pro jakost (DGQ e.V.) ve svém oznámení z 21. prosince 2023 informuje o prvním zasedání pracovní skupiny výboru ISO TC 176 odpovědného za management kvality, které se uskuteční ve dnech 4. až 8. prosince v Londýně v British Standards Institution. Mimo jiné byly potvrzeny plánované cíle a rozsah revize a jako směrnice byla potvrzena "specifikace návrhu" projektu, která nastiňuje rozsah revize.

"Zasedání se zaměřilo na posouzení relevance takzvaných "nových témat", která byla identifikována jako potenciálně významný vývoj v období před revizí," informuje Thomas Votsmeier, vedoucí oddělení normalizace na DGQ. "Patří mezi ně aktuální dopad globálních změn - například včetně aspektů ESG - a také změny v uplatňování QM a využívání nových technologií." Na zasedání byly přezkoumány a vyhodnoceny odpovídající žádosti o výklad z předchozích let.

Kromě toho přítomní zástupci standardů vedli první diskuse o rozlišování pojmů rizika a příležitosti, což bylo navrženo jako vstupní informace pro revizi. Diskutovány byly rovněž formulace týkající se požadavků na dokumentaci a chápání integrace systému managementu kvality do řízení celé organizace.

Další kroky

Po intenzivním kole diskusí nyní odpovědní odborníci na normalizaci připravují první interní návrh revidované normy ISO 9001 - tzv. pracovní návrh - a rozesílají jej k připomínkám v rámci pracovní skupiny. Zpracování shromážděných připomínek pak bude na pořadu dne v únoru 2024.

Již při oznámení revize normy 9001 ISO uvedla, že norma systému managementu kvality nedozná žádných zásadních změn. Cílem je spíše přizpůsobit ji harmonizované struktuře jako rámci pro všechny normy systému managementu ISO a vypracovat pokyny k upřesnění požadavků v příloze nebo ve formě tzv. poznámek. To zahrnuje také rozšíření přílohy normy, aby se předešlo nesprávnému výkladu.

ISO 9000 má být rovněž revidována

Souběžně s normou ISO 9001 probíhá také revize normy ISO 9000 pro řízení kvality. V této souvislosti příslušná pracovní skupina TC 176 SC 1 projednává úpravu zásad řízení kvality a zavedení nových nebo pozměněných definic. Významnou roli zde hraje i případná nová konceptualizace pojmu "riziko". Výsledky obou revizí budou harmonizovány.

Revision of ISO 9001 – a brief summary    

The revision of ISO 9001 has been delayed until 2026, and key issues such as ethics and integrity, vision, mission and values, quality culture, and managing opportunities and risks will play an important role in the revision. In addition, the structure of the standard will be adapted to the "Harmonized Structure" to enable better coordination with other management system standards. Clarification of specific requirements, particularly in the explanatory Annex, is also planned. These points illustrate the importance of careful planning and implementation of the revision in order to develop a sound and future-oriented version of the standard. ISO 9000 (Quality management systems - Fundamentals and vocabulary) and ISO 19011 (Guidelines for auditing management systems) are also included in the revision.   

DQS - správný partner od samého začátku

Společnost DQS byla založena v roce 1985 jako první německý certifikační orgán. Od té doby patříme k předním světovým odborníkům na audity a certifikaci. Zakládající partneři DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) a DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) jsou důležitými partnery pro školení a další vzdělávání i normalizační činnost.

Ve prospěch našich klientů se aktivně účastníme práce ve výborech a orgánech a přispíváme svými odbornými znalostmi při auditech. Náš nárok začíná tam, kde končí kontrolní seznamy pro audit. Vezměte nás za slovo.

Důvěra a odborné znalosti

Naše texty a brožury píší výhradně naši odborníci na normy nebo dlouholetí auditoři. Pokud máte k obsahu textů nebo k našim službám pro našeho autora jakékoli dotazy, budeme se těšit na vaši odpověď.