Srpen 2023: Prostá většina pro revizi. Při hlasování technické komise ISO/TC 176 SC2 v létě 2023 se prostá většina členů vyslovila pro revizi normy systému managementu kvality ISO 9001. Výbor to oznámil 3. srpna 2023. Nyní se také konkretizuje harmonogram revize.

Fakta

Výsledkem hlasování bylo 36 hlasů pro revizi, 25 členů hlasovalo proti a 17 se zdrželo hlasování. V odpovídajícím hlasování v roce 2020 byla včasná revize normy těsně zamítnuta poměrem hlasů 36 ku 32.

Z článku, který 4. srpna 2023 zveřejnila Německá společnost pro jakost (DGQ e.V.), jež je s výborem úzce spjata, rovněž vyplývá, jak rozsáhlá by revize mohla být a jaká témata řízení kvality by mohla být dotčena nebo doplněna. Podle zprávy se "plánují úpravy normy ISO 9001 s ohledem na aspekty odolnosti, řízení dodavatelského řetězce, řízení změn, udržitelnosti, řešení rizik [a] organizačních znalostí".

Základní struktura normy však má být zachována. Revize pouze nahradí dříve používanou strukturu vysoké úrovně (HLS ) novou harmonizovanou strukturou (HS), jak již bylo učiněno při revizi nové normy ISO/IEC 27001:2022.

Rozhodnutí o "předčasné" revizi normy ISO 9001 je pravděpodobně způsobeno současnými změnami v podnikatelském prostředí, jako je rostoucí složitost a dynamika a využívání nových technologií, které naléhavě vyžadují úpravy s ohledem na uplatňování systémů řízení kvality. V dalších krocích se předpokládá obvyklý postup při revizích norem systému managementu ISO, jako je zřízení pracovních skupin a jmenování projektových manažerů.

Harmonogram

Vzhledem k tomu, že výroční plenární zasedání technické komise ISO/TC 176 se bude konat v říjnu 2023 v Kigali (Rwanda), je nyní k dispozici také předběžný harmonogram. Podle něj by měla být revidovaná verze normy DIN EN ISO 9001:2015 zveřejněna v prosinci 2025. Zatím však nelze předpovědět, kdy by mohl být k dispozici první návrh revize. Podle technického výboru 176 Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) se příslušná pracovní skupina sejde v prosinci 2023.

Na výročním zasedání bylo rovněž rozhodnuto o revizi dvou norem ISO 9000 (Systémy managementu kvality - Základy a terminologie) a ISO 19011 (Směrnice pro auditování systémů managementu).

Loading...

ISO 9001:2015 - Dotazník pro audit

Více než jen kontrolní seznam!

Hluboké znalosti našich odborníků na

  • Vybrané otázky auditu
  • Možné důkazy
  • Klíčové údaje a příklady implementace

Nová témata

Udržitelnost, digitalizace, globální nejistota: samozřejmě se netrpělivě očekává, na jakých novinkách se odpovědná pracovní skupina shodne - a na co se budeme muset v řízení kvality v budoucnu připravit.

V oznámení z 27. října 2023 DGQ předpokládá, že se zaměří na vypracování doplňujících pokynů. Pozornost bude jistě věnována také otázkám globalizace a aspektům udržitelnosti, jako jsou kritéria EU ESG (environmentální, sociální a správní). Pravděpodobně dojde také k revizi sedmi zásad řízení kvality.

Co by si odborníci od revize přáli

Cílový koridor pro revizi normy ISO 9001 je v současné době konec roku 2025. Očekávání od revidované normy QM, která by zohledňovala témata dneška a zítřka, již existují. Ptali jsme se.

Dr. Wilhelm Griga, Senior Quality Manager Digital Industries at Siemens AG, Germany
Loading...

Zaměření na klíčové "nové trendy"

Prohlášení uživatele k revizi

Dr. Wilhelm Griga je senior manažer kvality ve společnosti Siemens AG, Digital Industries se zaměřením na organizační rozvoj, digitální transformaci, agilní systémy řízení, udržitelné řízení neshod a moderní řízení auditů. Je členem interní pracovní skupiny Siemens pro revizi normy ISO 9001.

Od revize normy ISO 9001:2015 očekávám, že se minimalizuje náročnost převodu pro organizace a zároveň se dosáhne lepší, prokazatelné kvality implementace. Revize normy pro management kvality by měla přispět k zintenzivnění důrazu na kvalitu v celosvětovém měřítku, k zavedení efektivnějších a k životnímu prostředí šetrnějších procesů a k dalšímu zvýšení spokojenosti zákazníků.

Vítáme, že se revize zaměřuje na vybrané "nové trendy", které jsou pro systém managementu kvality klíčové. To znamená, že do požadavků jsou začleněny nové technologie a obchodní modely, aby bylo možné vyhovět budoucím požadavkům trhu.

Navzdory úpravám by norma ISO 9001 měla zůstat obecnou normou, která je použitelná pro organizace různých odvětví a velikostí po celém světě. Tento přístup umožňuje jednotné a spolehlivé hodnocení systémů kvality a vytváří důvěru mezi zákazníky a obchodními partnery.

moderatorin-dqs-martina scharwey
Loading...

QM jako projev kultury pozitivního vedení a změn.

Vyjádření experta k revizi

Martina Scharweyová je seniorní vedoucí auditorka ve společnosti DQS GmbH a posuzovatelka TQM. Je odbornicí v oblasti řízení KPI, procesů, kvality a řízení rizik.

Je třeba stanovit procesy, jejich očekávané výsledky a posloupnost a také zdroje a zajistit jejich dostupnost. Odpovídají tyto požadavky normy ISO 9001:2015 ještě dnešnímu a především zítřejšímu světu, v němž jsou flexibilita, odolnost, agilita a změny stále důležitějšími kritérii úspěchu? Moje odpověď zní: ano i ne, nebo spíše záleží - na organizaci nebo obchodní jednotce. Zejména poskytovatelé služeb a oblasti služeb v organizacích musí pracovat agilně a pružně. Lze výsledek procesu naplánovat nebo určit? Ne, často ne. To je třeba zohlednit při revizi normy ISO 9001.

Pružnost a agilita organizace jako nové požadavky normy jsou smysluplné, ale samy o sobě nestačí. Požadavky musí být stanoveny s ohledem na podnikovou kulturu založenou na důvěře namísto moci a kontroly, kulturu pozitivního vedení a změn a na udržitelné využívání příležitostí, které nabízí digitalizace.

Personálně náročné oblasti, které nelze snadno digitalizovat nebo nahradit umělou inteligencí, jsou navíc obzvláště vystaveny důsledkům demografických a populačních změn a radikálně změněným očekáváním mladé generace. Lidské zdroje jsou proto jedním ze zásadních rizik, které by měla norma ISO 9001 řešit dalšími požadavky.

DQS_Auditor_Markus Reimer.jpg
Loading...

Od "stávající kvality" k "budoucí kvalitě"

Vyjádření auditora k revizi

Dr. Markus Reimer pracuje jako auditor ve společnosti DQS ve Frankfurtu nad Mohanem již více než 15 let. Jako autor a hlavní řečník již řadu let inspiruje své čtenáře a posluchače v německy mluvících zemích tématy kvality, inovací, udržitelnosti, znalostí a agility.

ISO 9001 se přece jen reviduje. A proč by neměla?

Já jsem vlastně proti revizi. A nejsem jediný, protože při rozhodujícím hlasování technické komise ISO/TC 176 SC2 v létě 2023 bylo 25 hlasů proti. Ale také 36 hlasů pro. 36 je více než 25, takže rozhodnutí bylo učiněno a nyní budeme přemýšlet o 36 členech výboru, kteří se domnívají, že revize je nezbytná. Co je k tomu vede?

Existuje skutečně několik témat, která jsou považována za hodná začlenění, možná dokonce za nezbytná. Jsou to - přinejmenším - "úpravy s ohledem na odolnost, řízení dodavatelského řetězce, řízení změn, udržitelnost, řešení rizik [a] organizační znalosti". Na základě toho, co jsem se dozvěděl od roku 2015, si kladu otázku: ještě větší důraz na "rizika"? Podle mého názoru se toto téma v současné normě objevuje poměrně výrazně. To, že se v praxi nezpracovává stejně, no, za to standard opravdu nemůže. Co je však překvapivé, je to, že není věnován další, zvýšený, možná dokonce zostřený důraz "příležitostem"?

Příležitosti?

Příležitosti! Téma pokryté normou a v každodenní praxi sotva přítomné. Jsme tak zaneprázdněni obranou proti rizikům, tj. obranou proti tomu, co bychom mohli ztratit, že už nemáme čas zabývat se příležitostmi, tj. tím, co bychom mohli získat. Z mého pohledu by to bylo téma, na které bychom se měli zaměřit. Budoucnost je definována především využíváním příležitostí. Soustředění se pouze na rizika - jakkoli nutná - především konzervuje status quo. Zachování statu quo ve vysoce dynamickém kontextu? Stejně obtížné jako nebezpečné!

V této souvislosti se můžeme ptát, do jaké míry zaměření na "udržitelnost" ohrožuje stávající, osvědčené, úspěšné ... a jak tomu lze v rámci možností zabránit. Můžeme si položit tuto otázku. Možná bychom mohli dodat: "Co bude dál?"

Nebylo by však možné se také ptát, jaké příležitosti lze v tomto tématu nalézt? Ne příležitosti ve smyslu "ještě více", "ještě levněji" a "ještě rychleji". Možná by bylo možné položit otázku také o příležitostech pro současné a budoucí "zájemce": nejen o "kvalitě současného stavu", ale také o "kvalitě budoucnosti". A nevrhla se témata jako "umělá inteligence" ze vzdáleného horizontu přímo do naší doby? A už jsou tady. A co teď?

ISO 9001 se reviduje! Nyní jsem přece jen pro. Ale revize nebude snadná. Ale na druhou stranu, co je na řízení kvality snadného? Alespoň pokud ho správně pochopíte a využijete.

Revize normy ISO 9001 z roku 2015

O "velké revizi" normy ISO 9001:2015 pro systémy managementu kvality se v té době mluvilo: kontext organizace, zohlednění příslušných zainteresovaných stran, důraz na odpovědnost vrcholového vedení, znalosti organizace a přístup založený na rizicích jsou jen některá z klíčových slov, za nimiž se skrývá značný potenciál pro zlepšení podnikové praxe.

Tehdejší nová harmonizovaná základní struktura (High Level Structure HLS) a nové požadavky si v mnoha případech vyžádaly přehodnocení. Kromě zásadních změn zahrnovala tehdejší revize normy ISO 9001 také řadu drobných vylepšení, která pomáhají podnikům, aby jejich systém řízení byl vhodný pro budoucnost.

Certifikace podle normy ISO 9001:2015

Kolik úsilí musíte vynaložit, aby byl váš systém řízení kvality certifikován podle normy ISO 9001:2015? Zjistěte si to sami. Zdarma a nezávazně.

Kontaktujte nás

První setkání ISO v prosinci 2023: Potvrzení plánovaného směru revize normy 9001

Německá společnost pro jakost (DGQ e.V.) ve svém oznámení z 21. prosince 2023 informuje o prvním zasedání pracovní skupiny výboru ISO TC 176 odpovědného za management kvality, které se uskuteční ve dnech 4. až 8. prosince v Londýně v British Standards Institution. Mimo jiné byly potvrzeny plánované cíle a rozsah revize a jako směrnice byla potvrzena "specifikace návrhu" projektu, která nastiňuje rozsah revize.

"Zasedání se zaměřilo na posouzení relevance takzvaných "nových témat", která byla identifikována jako potenciálně významný vývoj v období před revizí," informuje Thomas Votsmeier, vedoucí oddělení normalizace na DGQ. "Patří mezi ně aktuální dopad globálních změn - například včetně aspektů ESG - a také změny v uplatňování QM a využívání nových technologií." Na zasedání byly přezkoumány a vyhodnoceny odpovídající žádosti o výklad z předchozích let.

Kromě toho přítomní zástupci standardů vedli první diskuse o rozlišování pojmů rizika a příležitosti, což bylo navrženo jako vstupní informace pro revizi. Diskutovány byly rovněž formulace týkající se požadavků na dokumentaci a chápání integrace systému managementu kvality do řízení celé organizace.

Další kroky

Po intenzivním kole diskusí nyní odpovědní odborníci na normalizaci připravují první interní návrh revidované normy ISO 9001 - tzv. pracovní návrh - a rozesílají jej k připomínkám v rámci pracovní skupiny. Zpracování shromážděných připomínek pak bude na pořadu dne v únoru 2024.

Již při oznámení revize normy 9001 ISO uvedla, že norma systému managementu kvality nedozná žádných zásadních změn. Cílem je spíše přizpůsobit ji harmonizované struktuře jako rámci pro všechny normy systému managementu ISO a vypracovat pokyny k upřesnění požadavků v příloze nebo ve formě tzv. poznámek. To zahrnuje také rozšíření přílohy normy, aby se předešlo nesprávnému výkladu.

ISO 9000 má být rovněž revidována

Souběžně s normou ISO 9001 probíhá také revize normy ISO 9000 pro řízení kvality. V této souvislosti příslušná pracovní skupina TC 176 SC 1 projednává úpravu zásad řízení kvality a zavedení nových nebo pozměněných definic. Významnou roli zde hraje i případná nová konceptualizace pojmu "riziko". Výsledky obou revizí budou harmonizovány.

Historie normy ISO 9001

Nepřetržitá historie úspěchu systémů managementu kvality začala před více než 35 lety. Dne 28. srpna 1986 vydal DQS první certifikát ISO 9001 na základě pracovní verze. Vydejte se s námi na cestu časem a přečtěte si náš článek o revizích a historii normy ISO 9001.

Revize ISO 9001 - Závěr

Norma ISO 9001 má své kořeny v založení technické komise ISO/TC 176 v roce 1979, kdy byl technický výbor Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) pověřen vypracováním univerzální, celosvětově použitelné normy pro řízení kvality. Po přibližně šesti letech vývoje byl v roce 1985 zveřejněn první návrh normy vycházející z britské normy BS 5750:1975. Dalších 12 let trvalo, než byla v roce 1987 poprvé zveřejněna řada norem "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4).

První revize této řady norem proběhla s drobnými úpravami v roce 1994. Revize z roku 2000 naopak přinesla zásadní revizi a zakotvení procesní orientace, která nahradila 20 prvků. Novinkou bylo také sloučení norem ISO 9001, ISO 9002 a ISO 9003 do jedné normy. Čtvrté vydání bylo zveřejněno v roce 2008 s některými drobnými úpravami.

Poslední revize proběhla v roce 2015 a další je plánována na rok 2025. Uvidíme, s jakými požadavky a problémy se budou podniky v budoucnu potýkat. Jasný cíl revize je však definován již nyní: přizpůsobit normu aktuálním podmínkám, v nichž organizace působí. Historie normy ISO 9001 se tedy vyznačuje kontinuitou a spolehlivostí.

DQS - správný partner od samého začátku

Společnost DQS byla založena v roce 1985 jako první německý certifikační orgán. Od té doby patříme k předním světovým odborníkům na audity a certifikaci. Zakládající partneři DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) a DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) jsou důležitými partnery pro školení a další vzdělávání i normalizační činnost.

Ve prospěch našich klientů se aktivně účastníme práce ve výborech a orgánech a přispíváme svými odbornými znalostmi při auditech. Náš nárok začíná tam, kde končí kontrolní seznamy pro audit. Vezměte nás za slovo.

Důvěra a odborné znalosti

Naše texty a brožury píší výhradně naši odborníci na normy nebo dlouholetí auditoři. Pokud máte k obsahu textů nebo k našim službám pro našeho autora jakékoli dotazy, budeme se těšit na vaši odpověď.

Autor
Nadja Goetz

Produktová manažerka ISO 9001 a expertka DQS pro systémy managementu zdravotnictví a audity BSI-KRITIS, auditorka a produktová manažerka pro různé standardy kvality rehabilitace a lůžkové a ambulantní péče.

 

Loading...