Перегляд ISO 9001:2026

Огляд нових вимог та змін

Перегляд ISO 9001 завершено. 16 вересня 2026 року Технічний комітет ISO/TC 176/SC 2 опублікував фінальну версію міжнародного стандарту з управління якістю англійською мовою. Для сертифікованих організацій настав час підготуватися до переходу на новий стандарт. Це вдалий момент, щоб ознайомитися зі змінами та розпочати підготовчі кроки, зокрема початковий аналіз прогалин.

DQS пропонує унікальну перспективу: Заснована в 1985 році - того ж року, коли були опубліковані перші чернетки сімейства стандартів ISO 9000 - ми з самого початку брали активну участь у представленні та формуванні майбутнього найважливішого у світі стандарту управління якістю.

На цій сторінці ви знайдете стислу довідкову інформацію, останні оновлення та практичні ресурси, включаючи наш детальний технічний документ та інтерактивний контрольний список готовності для початкової самооцінки.

Loading...

ISO 9001:2026 – Новий стандарт

Огляд ключових моментів

IISO 9001:2026 є оновленою версією найпоширенішого у світі стандарту систем управління. Він вносить точкові зміни, а не фундаментальні революції: існуючі вимоги було уточнено, доповнено та сильніше прив'язано до контексту.

Система управління якістю відповідно до ISO 9001 залишається ефективним важелем для організацій: на практиці вона зміцнює лояльність клієнтів завдяки надійним і прозорим процесам, прискорює онбординг у порталах постачальників, зменшує кількість рекламацій, повторної обробки та витрат на якість. Водночас вона полегшує вихід на міжнародні ринки та покращує ідентифікацію ризиків завдяки регулярним структурованим зовнішнім оцінкам.

Зміни у змісті

Серед найважливіших нововведень порівняно з попередньою версією — чіткіше розмежування ризиків і можливостей та систематичніший підхід до роботи з ними. Зміна клімату, сталий розвиток, культура якості та етична поведінка також міцніше закріплені в контексті організації та у взаємодії з відповідними зацікавленими сторонами.

Структура та формат

Стандарт повністю узгоджено з Гармонізованою структурою (Harmonized Structure, HS), що забезпечує його тіснішу інтеграцію з іншими стандартами систем управління ISO. Інформативний Додаток А було переглянуто — він надає пояснення щодо застосування вимог без запровадження нових зобов'язань. Крім того, уточнено визначення ключових термінів для спрощення практичного застосування стандарту.

Перегляд ISO 9001:2026 — Детальні зміни

Не кожна нова тенденція, яка зараз формує нашу економіку та суспільство, призвела до появи окремих вимог у стандарті. Наприклад, штучний інтелект, попри тривалі дискусії, не увійшов до стандарту як окрема специфічна вимога. ISO 9001:2026 свідомо залишається технологічно нейтральним і залишає за організаціями право визначати спосіб роботи з ШІ. Однак наступні сфери мають безпосереднє відношення до СУЯ:

Управління ризиками та можливостями

Чіткіше та диференційованіше

  • Що змінилося: Різницю між ризиками та можливостями, ймовірно, буде уточнено. До цього часу підхід, заснований на оцінці ризиків, був сформульований досить відкрито. Тепер DIS запроваджує чіткішу диференціацію - наприклад, розбиваючи розділ 6.1 "Заходи з управління ризиками та можливостями" на 6.1.2 "Заходи з управління ризиками" та 6.1.3 "Заходи з управління можливостями".
  • Чому? Багато організацій намагаються систематично виявляти можливості та діяти відповідно до них. Переглянутий стандарт має на меті забезпечити більшу ясність у цьому питанні - без запровадження непотрібної бюрократії.

Культура якості та етична поведінка

Від опціонального до обов'язкового

  • Що змінилося: Культура якості та етична поведінка вперше явно включені до вимог стандарту. Пункт 5.1.1 чітко зобов'язує вище керівництво активно сприяти культурі якості та етичній поведінці, тоді як Пункт 7.3 забезпечує поінформованість усіх працівників про цю культуру та базові етичні принципи. Примітка до стандарту додатково роз'яснює: культура якості та етична поведінка організації відображаються у її спільних цінностях, переконаннях та усталених практиках.
  • Чому: Навіть найкраще документально оформлена СУЯ залишається неефективною, якщо вона не втілюється у щоденній діяльності. Впроваджуючи ці аспекти на рівні лідерства та обізнаності, стандарт наближається до реальної практики — не для того, щоб перетворити компанії на моральні інституції, а з фокусом на такі фундаментальні цінності, як чесність, надійність та відповідальність.

Контекст організації

Сильніший стратегічний фокус

  •  Що змінилося: ISO 9001:2026 вводить стратегічне узгодження як нову перспективу: Пункт 5.2.1 e) «Контекст організації та стратегічний напрямок». Політика, цілі та заходи у сфері якості тепер мають бути чіткіше узгоджені з довгостроковою стратегією організації. Використання штучного інтелекту (ШІ) також може розглядатися в цьому контексті.
  • Чому: Це доповнення підкреслює, що контекст і стратегічний напрямок не повинні бути просто фоновими факторами — вони мають стати невід'ємною частиною системи управління якістю.
Cover image for CTAs for the DQS white paper “Quality Culture in ISO 9001: The Checklist”
Loading...
Безкоштовна Біла книга

ISO 9001:2026

Культура якості як стратегічний фактор успіху

Як виглядає сильна культура якості на практиці? Ознайомтеся з практичними прикладами, питаннями для аудиту та аналітикою, які допоможуть зрозуміти новий фокус ISO 9001:2026.

Додаток А

Інформативний Додаток А «Пояснення структури, термінології та концепцій» був докорінно переглянутий і покликаний сприяти розумінню вимог. Він надає роз'яснення та ілюструє взаємозв'язки між вимогами, допомагаючи користувачам правильно інтерпретувати та застосовувати стандарт. Це суттєве оновлення порівняно з ISO 9001:2015.

Висновок: Еволюція, а не революція

Перегляд 2026 року не створює абсолютно нового стандарту. Натомість він являє собою цілеспрямовану еволюцію, яка конкретизує, доповнює та прив'язує до контексту існуючі вимоги.

Що вам варто зробити зараз?

Якщо у вашій організації вже впроваджено систему управління якістю відповідно до ISO 9001, опублікування фінальної версії стандарту — це правильний момент для спокійного аналізу реального стану справ без поспішних дій, але з чітким баченням перших кроків до переходу.

Зокрема, доцільно вжити таких заходів:

  • Зробіть загальний огляд: Коротко презентуйте відповідні теми DIS у вашій організації (наприклад, лідерство та культура, структуроване управління ризиками та можливостями, діджиталізація, стійкість ланцюга постачання, кліматичний контекст).
  • Проведіть швидку самооцінку: Використовуйте компактний контрольний список готовності, щоб визначити, де ваша організація вже має хороші позиції, а де може виникнути потреба в спостереженні.
  • Визначте пріоритети: На основі самооцінки виберіть 2-3 пріоритетні напрямки, на яких ви будете пропорційно зосереджуватися в період до остаточної публікації стандарту (наприклад, актуальність переліків ризиків і можливостей, прозорість процесів, що підтримуються програмним забезпеченням, критичність постачальників).
  • Позначте ключові дати: Використовуйте внутрішні аудити та управлінські огляди як опорні точки для регулярного аналізу прогресу та відкритих питань.

Плавний перехід на ISO 9001:2026 — доступні для вас ресурси та інструменти

Стислий план переходу: Наша дорожня карта надає чіткий огляд того, як підготуватися до переходу на ISO 9001:2026. Натисніть тут, щоб отримати план переходу на ISO 9001:2026.

Інформаційний бюлетень: Актуальні оновлення протягом усього перехідного періоду, нові статті про стандарт та інформація про майбутні події — прямо у вашій поштовій скриньці. Підписатися на розсилку.

DQS — ваш головний експерт з питань оновлення ISO 9001

Історично пов'язані з ISO 9001

DQS та ISO 9001 тісно пов'язані з самого початку. Заснована DGQ та DIN у 1985 році, компанія DQS видала перший сертифікат ISO 9001 у Німеччині вже у 1986 році — за рік до офіційної публікації серії ISO 9000. Цей понад 40-річний аудитний досвід і сьогодні визначає якість роботи DQS.

Орієнтири з першоджерела

Цей досвід дає переваги під час переходу на ISO 9001:2026: експерти DQS беруть активну участь у роботі профільних комітетів зі стандартизації, трансформуючи дискусії та норми у чітку, доступну інформацію з позиції аудитора — незалежно, об'єктивно та практично.

Безшовний перехід

Маючи понад 80 офісів у 60 країнах світу та глобальну мережу з понад 3000 аудиторів, DQS підтримує організації будь-якого розміру протягом усього процесу сертифікації — пропонуючи галузеву експертизу та аудиторів, які розуміють специфіку відповідного контексту з першоджерела. Як член міжнародної мережі сертифікації IQNet, DQS також забезпечує транскордонне визнання виданих сертифікатів.

Коротко: завдяки історичному зв'язку зі стандартом, активній участі в комітетах зі стандартизації та десятиліттям досвіду аудиту, DQS поєднує глибокі експертні знання з практичним застосуванням — для переходу, який є цілеспрямованим, чітким і надійним.

Paper group people in a Circle Holding Hands
Loading...
Блог

CSR — це управління якістю майбутнього

Дізнайтеся, як ISO 9001:2026 посилює соціальну та екологічну відповідальність — і що це означає для майбутнього управління якістю.

Чого очікують галузеві експерти від перегляду ISO 9001?

Управління якістю — це більше ніж просто виконання вимог: це можливість будувати високоефективні організації та стимулювати прогрес у таких сферах, як сталий розвиток, діджиталізація та корпоративна культура. Ми запитали про очікування від перегляду у фахівців-практиків та експертів зі стандартизації, які діляться своїм досвідом і баченням майбутнього СУЯ.

Дізнатися більше

Яким був графік перегляду ISO 9001?

Перегляд ISO 9001 проходив за чітко визначеним багаторічним процесом. З опублікуванням ISO 9001:2026 від 16 вересня 2026 року цей процес офіційно завершено. Повний цикл розробки становив 36 місяців і координувався міжнародним Технічним комітетом ISO/TC 176 SC2 WG29.

Graphic showing the timeline of the ISO 9001:2026 revision process, including milestones from Workin

Етапи перегляду стисло:

  • Робочий проєкт (WD): Початковий робочий проєкт усередині комітету для обговорення.
  • Проєкт комітету (CD): Перша версія для внутрішнього розгляду в ISO.
  • Проєкт міжнародного стандарту (DIS): Зрілий проєкт, наданий для публічного коментування.
  • Остаточний проєкт міжнародного стандарту (FDIS): Фінальна версія лише для редакційних правок.
  • Міжнародний стандарт (IS): Офіційна публікація ISO від 16 вересня 2026 року — відтепер основа для сертифікації за ISO 9001:2026.

Чому перегляд тривав так довго?

ISO 9001 є найпоширенішим у світі стандартом управління якістю — за ним працює понад мільйон організацій. Перегляд такого масштабного стандарту потребує часу: понад 160 країн-учасниць представили своє бачення, численні раунди коментування та голосування забезпечили врахування кожної думки, до того ж стандарт необхідно було перекласти багатьма мовами. Водночас він мав бути однаково ефективним як для стартапів, так і для транснаціональних корпорацій у всіх без винятку галузях. Результат — стандарт, який визнаний у всьому світі та надійно працює в найрізноманітніших контекстах.

Інші стандарти систем управління, оновлені у 2026 році

Інші стандарти управління якістю в процесі перегляду

У ширшому середовищі ISO 9001 також відбувається багато змін. Основи та термінологія систем управління якістю наразі переглядаються — а у 2026 році також було оновлено стандарти ISO 14001 та ISO 19011.

Чому оновлення ISO 9001 важливе саме для вас

Чому перегляд ISO 9001 має значення для вас Перегляд ISO 9001 стосується не лише менеджерів з якості — він впливає практично на всі галузі, від високо регульованих секторів до державних установ.

Вимоги стандарту є однаковими для всіх організацій. На практиці ж галузеві пріоритети та стратегії впровадження часто суттєво відрізняються. Саме тому важливо, щоб оновлений стандарт був практичним у формулюваннях і придатним для застосування в різних індустріях.

Погляд на ключові галузі 

Ближчий аналіз галузевих очікувань показує, де організації бачать особливу потребу в діях — особливо в секторах із високими регуляторними вимогами, сильним фокусом на клієнтах або складними ланцюгами постачання.

В автомобільній промисловості ISO 9001 тісно пов'язаний з галузевим стандартом IATF 16949. Тому зміни в ISO 9001 мають безпосередній вплив на вимоги по всьому ланцюгу постачання. Перед галуззю стоять складні завдання з точки зору верифікації, стабільності процесів та управління постачальниками. Такі теми, як оцінка ризиків і можливостей, простежуваність і безперервне вдосконалення, також є центральними для автомобільної промисловості - за переглядом стандарту, безумовно, уважно стежитимуть.
В автомобільній галузі ISO 9001 тісно пов'язаний із галузевим стандартом IATF 16949. Зміни до ISO 9001, таким чином, мають прямий вплив на вимоги вздовж усього ланцюга постачання. Перед галуззю постають виклики у сферах верифікації, стабільності процесів та управління постачальниками. Такі теми, як оцінювання ризиків і можливостей, простежуваність та постійне поліпшення, є ключовими для автомобільного сектору — тому за переглядом стандарту тут безперечно уважно стежитимуть.

Незважаючи на те, що ISO 9001 традиційно дуже широко використовується в цих галузях, основна увага часто все ще приділяється більш прагматичному застосуванню. Перегляд стандарту міг би дати тут поштовх - наприклад, шляхом більш міцного закріплення стратегічного розуміння якості, чіткішого розуміння можливостей і ризиків або сильнішого акценту на сталому корпоративному управлінні.

Для виробників медичних виробів, а також для постачальників послуг у сфері охорони здоров'я, ефективна система управління якістю є обов'язковою згідно із законодавством - наприклад, Директивою ЄС MDR або вимогами FDA США. ISO 13485, галузевий стандарт, базується на ISO 9001. Тому перегляд також має вплив і на нього. Особливо важливими є чіткість і структура нормативних вимог, узгодженість документації та практичні настанови щодо культури та управління якістю.

Перегляд стандарту ISO 9001 є особливо важливим у цій сфері через його тісну інтеграцію з іншими стандартами систем управління — такими як ISO 14001 (екологічний менеджмент) або ISO 50001 (енергоменеджмент). Гармонізація структури стандарту має велике значення для ефективного впровадження інтегрованих систем управління. Водночас на перший план виходять такі теми, як сталий розвиток, вимоги ESG та стійке корпоративне управління.

Сервісні компанії, особливо в ІТ-середовищі, часто використовують ISO 9001 як структурну основу для інтегрованих систем менеджменту - наприклад, у поєднанні з ISO/IEC 27001 (інформаційна безпека). Задоволеність клієнтів, постійне вдосконалення, гнучкість і довіра є ключовими. Перегляд розглядається як можливість вдосконалити стандарт, особливо щодо цифрової трансформації, лідерства та етичної поведінки

У секторі освіти стандарт ISO 9001 є особливо актуальним там, де він є обов’язковою умовою для отримання державного фінансування або акредитації. Багато освітніх установ впровадили системи управління якістю (СУЯ), що чітко орієнтовані на цей стандарт. У процесі перегляду стандарту корисними для подальшого розвитку розуміння якості в освіті вважаються імпульси, пов'язані з культурою якості, вимірюванням результативності та клієнтоорієнтованістю (у значенні орієнтації на слухачів та зацікавлені сторони). Таким чином, оновлення стандарту також вплине на  ISO 21001 — профільний стандарт систем управління саме для освітніх організацій.

Державний сектор дедалі частіше звертається до управління якістю відповідно до стандарту ISO 9001 — наприклад, в адміністративних органах, на підприємствах комунальної інфраструктури чи в муніципальних сервісних компаніях. Проте зміни тут відбуваються повільніше, ніж у приватному секторі. Попри це, необхідний імпульс для більш ефективного проектування процесів, стратегічного контролю та прозорої комунікації. Аудит (або перегляд стандарту) дає можливість міцніше закріпити менеджмент якості як інструмент належного врядування (good governance) та надання послуг, орієнтованих на потреби громадян.

ISO 9001 також має центральне значення в аерокосмічній, фармацевтичній галузях, медико-біологічній та харчовій промисловості — як основа для таких галузевих стандартів, як EN 9100, ISO 13485 або FSSC 22000. У цих суворо регульованих секторах основна увага зосереджена на таких питаннях, як безпека продукції, простежуваність, управління ризиками та комплаєнс (відповідність нормативним вимогам). Тут уважно стежать за переглядом, оскільки він може надати важливий поштовх для більшої ясності, орієнтації на майбутнє та інтегрованих вимог.

Білі книги, статті та навчання з ISO 9001:2026

Наші посібники, білі книги, статті в блозі та навчальні курси допоможуть вам випереджати події, переосмислювати поточну практику та постійно вдосконалювати вашу систему управління якістю з огляду на майбутнє. Ось добірка матеріалів:

Коротко

3 речі, про які варто пам'ятати щодо ISO 9001:2026:

  • Готуйтеся до змін: управління можливостями, контекст організації, сталий розвиток, стратегія та культура набувають більшого значення. Визначте ефективні підходи для подальшого розвитку вашої системи управління якістю.
  • Немає потреби в негайних діях, але зараз саме час зробити перші кроки: визначте свої пріоритети та розпочніть аналіз для переходу на новий стандарт.
  • DQS як надійний орієнтир: заснована DGQ та DIN, компанія здійснила першу сертифікацію ISO 9001 у Німеччині та бере активну участь у роботі комітетів зі стандартизації — ми маємо найкращі можливості, щоб підтримати вас під час переходу на ISO 9001:2026.
questions-answers-dqs-question mark on wooden dice on table
Loading...
Маєте запитання щодо перегляду ISO 9001?

Ми готові допомогти.

Зміни часто викликають запитання.

Ми з нетерпінням чекаємо на можливість опрацювати їх разом із вами. Якщо у вас виникнуть запитання щодо таких тем, як трансферні аудити чи матрична сертифікація, ми із задоволенням надамо додаткову інформацію за запитом.

Зв'яжіться з нами — без жодних зобов'язань та абсолютно безкоштовно.

Довіра та досвід

Наші тексти та брошури написані виключно нашими експертами зі стандартів або аудиторами з багаторічним стажем. Якщо у вас виникли запитання до автора щодо змісту тексту або наших послуг, ми будемо раді почути вас.