Близько мільйона організацій у всьому світі працюють із системою управління якістю відповідно до ISO 9001 - як надійною структурою для цілеспрямованого проектування якості, створення довіри та забезпечення довгострокової продуктивності. Але наскільки чинний текст стандарту ISO 9001:2015 все ще відповідає вимогам, з якими стикаються компанії сьогодні? І як могло б виглядати оновлення, яке б не лише працювало на папері, а й мало реальний вплив?

Одне можна сказати напевно: перегляд вже на підході. Але замість того, щоб говорити про стандартні розділи та детальні зміни, ми зосереджуємося на тому, що має значення в компаніях - на перспективі тих, хто працює з системами управління якістю щодня, проводить їх аудит, бере на себе відповідальність за них і розвиває їх далі. Клієнти, аудитори, експерти зі стандартизації та представники асоціацій поділилися своїми очікуваннями щодо перспективного стандарту.

Переосмислення ISO 9001

Що експерти DQS очікують від перегляду

Досвід наших клієнтів, аудиторів та експертів показує, де ISO 9001 досягає своїх меж на практиці, які тенденції не слід ігнорувати і які можливості може відкрити перегляд стандарту. Ці оцінки ґрунтуються на конкретних спостереженнях, різноманітному досвіді аудиту та відображених думках експертів.

І вони чітко показують, що не існує універсальних рішень, але є багато обґрунтованих пропозицій щодо того, як повинен розвиватися провідний стандарт для систем управління якістю, щоб забезпечити компаніям ефективний орієнтир у майбутньому.

 

Думати про можливості замість того, щоб просто управляти ризиками

Ризик-орієнтований підхід є постійною темою в стандарті ISO 9001, а не лише після його перегляду у 2015 році, оскільки основним завданням системи управління якістю є превентивний ефект. У поточному проєкті стандарту більшу роль відіграє розгляд можливостей.

На жаль, на сьогоднішній день це майже не реалізовано на практиці, як показує мій поточний дослідницький проект: Управлінням можливостями систематично нехтують. Проте глобальні параметри того, чого може і повинна досягати якість, за останні 10 років стрімко змінилися. Організація, яка не лише хоче вижити в подекуди хаотичних умовах світу VUCA, але й хоче отримати вигоду від них та задовольнити свої зацікавлені сторони, повинна також мати справу зі своїми можливостями.

Dr. Patricia Adam is a DQS auditor and Professor of International Management at Hannover University
Loading...
Заява аудитора

Професор, доктор Патриція Адам

Інтегроване управління ризиками та можливостями

Аудитор DQS і професор міжнародного менеджменту в Ганноверському університеті прикладних наук і мистецтв. Як експерт з організаційного розвитку та оцінювач EFQM з міжнародними завданнями, вона ділиться своїм досвідом як автор, в комітетах DIN та ISO, а також в якості основного доповідача. Патриція Адам є членом Робочої групи 4 "Ризик" технічного комітету ISO/TC 176, а також бере участь у перегляді стандарту ISO 9000 у відповідній Робочій групі 2.

У рамках Робочої групи 4 (Майбутні теми "Ризик") ми встановили, що це стосується організацій по всьому світу. Тому в підсумковому "Документі про ризики" Робочої групи 4 пропонується розуміти ризики і можливості як дві різні концепції роботи зі змінами і систематично відокремлювати їх одна від одної. На додаток до мислення, заснованого на ризиках, буде також мислення, засноване на можливостях. Ця ідея наразі є предметом суперечливих дебатів в рамках перегляду стандартів ISO 9000 та ISO 9001.

На мою думку, подальший розвиток обох стандартів тільки виграє від підняття планки для роботи з ризиками і можливостями. Зрештою, організація, яка хоче позиціонувати себе в майбутньому, не може уникнути цілеспрямованого визначення та контролю інтегрованого управління ризиками та можливостями (IRCM). IRCM виходить далеко за межі того, що можна знайти в організаціях сьогодні. Якщо перегляд стандарту прокладе шлях до цього, навіть найвище керівництво отримає пряму вигоду від результату: Завдяки кращим, скоординованим шаблонам рішень, які дозволять приймати швидші та більш адекватні рішення для конкретних заходів компанії.

Управління якістю як користувацький досвід

Я очікую, що перегляд ISO 9001 розширить фокус зацікавлених сторін, включивши в нього орієнтацію системи менеджменту на користувача. В основі системи управління якістю лежить інформаційна модель, яка пов'язує різні аспекти, процеси та інструменти між собою. Ця важлива інформація, методи і процеси повинні бути доступними для різних (користувацьких) груп в організації в орієнтованій на користувача манері. Це також означає, що структура системи менеджменту повинна ґрунтуватися на окремих розділах стандарту лише в тому випадку, якщо це дозволяє організація компанії. В іншому випадку вона повинна бути адаптована до організації, щоб забезпечити цільове інформування.

Dr. Moritz Achilles, Director Quality Management, Room Care & Robotics, Business Unit Small Domestic
Loading...
Заява експерта

Д-р Моріц Ахіллес

Розширюйте фокус на зацікавлених сторонах

Директор з управління якістю, догляд за приміщеннями та робототехніка, Miele & Cie. KG

На додаток до внутрішніх аудитів і щорічного огляду керівництва, ще одним аспектом підвищення підзвітності менеджерів і, зокрема, власників процесів є незалежна перевірка ефективності системи менеджменту. Цьому можуть сприяти ключові показники та стрес-тести, які демонструють не лише ефективність організації, але й ефективність локального компоненту системи менеджменту. Особливо важливо, щоб система менеджменту була розбита на частини і застосовувалася до кожної окремої сфери в систематичний спосіб, що піддається перевірці.

 

Орієнтуватися на клієнта - але послідовно

Виконання вимог замовника є основною метою ISO 9001. Тепер, на додаток до збору та оцінки вимог замовника, замовник може все більше заявляти про себе в процесах. Хоча остання редакція стандарту в 2015 році містила більш детальні вимоги до зовнішніх постачальників, замовник, можливо, зараз знаходиться в центрі уваги, коли мова йде про інтеграцію в процеси, навчання на помилках і факторах ентузіазму. "Клієнтський досвід" - це відповідне модне слово.

christian ziebe moderator for management systems at DQS
Loading...
Заява аудитора

Крістіан Зібе

Клієнт був і залишається в центрі уваги - але чи достатньо цього?

Керуючий директор "Impulse - Die Kommunikationsexperten". Протягом багатьох років він є аудитором DQS з систем управління та якості послуг. Він модерує семінари та навчальні курси з сучасних процесів, навичок та методів аудиту для Академії DQS.

Це одразу викликає кілька запитань: В якій мірі клієнт фактично відображений в процесах, в описах процесів і планах? Який досвід має клієнт в точках контакту і в спілкуванні з компанією? Яких помилок припускаються клієнти і як їх можна виправити? Як ми дійсно залучаємо клієнта до процесу безперервного вдосконалення? Чи існує система управління ідеями клієнтів?

У вас є відповіді на всі ці питання? Вітаємо - тоді ваша компанія, безумовно, добре "розуміє клієнта". Ще в 2011 році такі аспекти були представлені в контексті "DIN SPEC 77224 - Досягнення задоволення клієнтів через досконалість обслуговування". Я вважаю, що це хороший посібник для залучення клієнта і більш уважного погляду на організацію.

До речі, це стосується й іншої дуже важливої зацікавленої сторони - працівників. Зрештою, DIN SPEC 77224 стверджує, що захоплені співробітники часто надихають і клієнтів. Тож якщо тема клієнтського досвіду стоїть на порядку денному перегляду стандарту, ви вже знаєте, що за цим може стояти. А якщо ні, то робота з нею точно може бути цікавою для подальшого розвитку вашої системи менеджменту!

 

Мої очікування щодо подальшого розвитку ISO 9001:2015 полягають у тому, що зусилля компаній з переходу на новий стандарт будуть зведені до мінімуму, і в той же час буде досягнута покращена, перевірена якість впровадження. Перегляд стандарту управління якістю має сприяти посиленню уваги до якості в усьому світі, впровадженню більш ефективних та екологічно чистих процесів і подальшому підвищенню задоволеності клієнтів.

Dr. Wilhelm Griga, Senior Quality Manager in the company Siemens Digital Industries, moderator
Loading...
Заява експерта

Д-р Вільгельм Гріга

Нові технології, нові бізнес-моделі

Старший менеджер з якості в Siemens AG, Digital Industries з фокусом на організаційному розвитку, цифровій трансформації, гнучких системах управління, сталому управлінні невідповідностями та сучасному управлінні аудитом. Член внутрішньої робочої групи Siemens з перегляду стандарту ISO 9001.

Вітається, коли перегляд зосереджується на окремих "нових тенденціях", які мають вирішальне значення для системи управління якістю. Це означає, що нові технології та бізнес-моделі інтегруються у вимоги, щоб задовольнити майбутні потреби ринку.

Незважаючи на коригування, ISO 9001 має намір залишатися загальним стандартом, який може бути застосований до компаній різних галузей і розмірів по всьому світу. Такий підхід забезпечує єдину, надійну оцінку систем якості та створює довіру серед клієнтів і бізнес-партнерів.

 

Так - сталому розвитку, але в правильному контексті

В рамках дискусії про те, що міститиме нова версія ISO 9001, завжди виникають припущення про те, які теми сталого розвитку та вимоги до верифікації будуть включені в стандарт. Справа в тому, що окрім теми "зміна клімату", яка потрапила до розділу 4 стандарту завдяки новій "Гармонізованій структурі" для систем менеджменту, ніяких інших тем зі сталого розвитку додано не буде. Практичні наслідки цього ми можемо побачити вже сьогодні.

Dr. Frank Bünting is deputy head of the Business Advisory department at the VDMA in Frankfurt, Germ
Loading...
Заява експерта

Д-р Франк Бюнтінг

Залишайтеся вірними своїй суті

Заступник керівника відділу бізнес-консультування VDMA у Франкфурті-на-Майні, де він відповідає за управління якістю. Член робочої групи ISO/TC 176 SC2 з перегляду стандарту ISO 9001.
 

Сфера застосування стандарту ISO 9001:2026 зосереджена на якості, тому дивно, що багато аудиторів раптом зосередилися на питаннях зміни клімату. Мета цього розширення чітко визначена ISO. Йдеться про вплив компанії на зміну клімату. Це також було підтверджено NA 147 у відповідній заяві на запит про тлумачення щодо розширення розділу 4.1. Питання про те, чи є зміна клімату відповідним "зовнішнім питанням", завжди вимагало відповіді від компанії, і це не є нововведенням. На мою думку, багато хто тут явно перегинає палицю і намагається щось інтерпретувати у вимогах.

Крім того, в проекті оновлення ISO 9001 немає інших тем, пов'язаних зі сталим розвитком продукції. У цьому немає необхідності, оскільки відповідні вимоги щодо сталого розвитку для продуктів і послуг вже включені в розділ 8.2. Хоча законодавчі вимоги, наприклад, щодо звітності з CSR, є обов'язковими для всіх компаній, вони не пов'язані зі сферою застосування стандарту якості і тому не відіграють тут жодної ролі.

Таким чином, ISO 9001 залишається стандартом, який фокусується на управлінні якістю і не розмивається іншими вимогами, що не належать до сфери його застосування.

iso-14067-verification-dqs-production plant in the green with leaves in the foreground
Loading...
Безкоштовний запис вебінару

Інновації в стандартах ISO

З кінця лютого 2024 року аспект зміни клімату та адаптації до клімату повинен бути впроваджений як доповнення до існуючих стандартних вимог Контекст організації (4.1) і Зацікавлені сторони (4.2) як додаткова вимога в планових аудитах. Перегляньте наш безкоштовний запис вебінару, щоб дізнатися, що це означає для вашої компанії.

Лідерство, культура, зміни - більше, ніж просто опис процесу

Чинний стандарт ISO 9001:2015 вимагає, серед іншого, визначення процесів з їхніми очікуваними результатами та контролем за допомогою ключових показників ефективності, визначення послідовностей та інтерфейсів, а також визначення ресурсів. Але чи є цей профіль вимог достатнім для сьогоднішнього - і, перш за все, завтрашнього - світу, в якому такі фактори, як лідерство, гнучкість, стійкість, спритність і управління змінами стають все більш вирішальними для досягнення успіху?

Martina Scharwey is a DQS Senior Lead Auditor and TQM Assessor. She is an expert in the areas of KPI
Loading...
Заява аудитора

Мартіна Шарвей

QM як вираження позитивного лідерства та культури змін

Старший провідний аудитор DQS та оцінювач TQM. Вона є експертом у сфері управління ключовими показниками ефективності, процесами, якістю та ризиками.

Моя відповідь така: Ні. У компаніях, які є успішними в довгостроковій перспективі, QM розуміють і впроваджують цілісно. Це не щось, що відбувається "на стороні", а інтегровано в корпоративну культуру і стратегію як невід'ємна частина "корпоративних генів". Належні процеси та контроль над ними є важливими і гарною основою, але не гарантією успіху. З іншого боку, добре керовані процеси, які здійснюються в організації з чітким стратегічним напрямком, зрозумілим для всіх співробітників, і де існують стійкі системи управління, що підтримуються керівництвом, з більшою ймовірністю приведуть до корпоративного успіху.

Очікувані нові вимоги стандарту щодо розвитку культури якості та етичної поведінки (розділ 5.1.1, розділ 7.3) і щодо зв'язку політики у сфері якості зі стратегічною орієнтацією (розділ 5.2.1 e) не є революційними нововведеннями, але вони є невеликим кроком у правильному напрямі. Ці заплановані нові вимоги до управління, пов'язані з культурою та етикою, чітко акцентують увагу на великій важливості "м'яких" корпоративних чинників. Належна культура якості гарантує, що якість існує не лише формально, але й щоденно - підтримується керівництвом та працівниками, формується на основі довіри, участі та постійного вдосконалення.

Корпоративна культура, заснована на довірі, а не на владі та контролі, позитивному управлінні та культурі змін, а також на сталому використанні можливостей, має вирішальне значення. Успішні компанії характеризуються лідерством, а не замкнутим мисленням і "мікроменеджментом".

Я (на жаль) поки що не знайшла вимог до підприємницької стійкості, управління організаційними змінами та гнучкості в поточному проекті стандарту, але ці фактори, безумовно, є частиною успішної компанії.

 

Оцінка контексту: де, коли, як часто і ким?

Боротьба за перегляд стандарту ISO 9001:2015 і навколо нього свідчить насамперед про одне: все стає дедалі складнішим, а отже, дедалі менш планованим і контрольованим, що, власне, і є основною проблемою систем управління якістю, які аж ніяк не забули про своє походження із забезпечення якості. Щось планується, потім виконується, потім перевіряється, чи спрацював план. Добре, якщо спрацював. Якщо ні, ми реагуємо, щоб все ж таки досягти запланованої мети. Коротше кажучи: Плануй - Роби - Перевіряй - Дій.

experte-dqs-markus reimer
Loading...
Заява аудитора

Доктор Маркус Реймер

Адаптація оцінки контексту до глобальної динаміки

Працює аудитором DQS понад 15 років. Як автор і основний доповідач, він вже багато років надихає своїх читачів і слухачів у німецькомовних країнах своїми темами якості, інновацій, сталого розвитку, знань і гнучкості.

Але що відбувається, коли основи "плану" постійно змінюються в непередбачуваному і дуже динамічному глобальному контексті? Як все ще можна розробляти і формулювати значущі, довгострокові і піддаються оцінці "цілі плану"? Де, коли, як часто і ким враховуються контекстуальні міркування, оцінки і практичні висновки в системі управління? Чи це відбувається - як це не рідкість - поза системою управління? Тоді як сама система продовжує працювати паралельно, безперебійно, відірвана від реальності, а отже, не має великого впливу.

Тому оцінка контексту (політичного, економічного, соціокультурного, технологічного, екологічного та правового, наприклад, згідно з відомим аналізом PESTEL) на практиці повинна отримати абсолютно новий статус. Якщо це так, то наші системи управління стануть більш динамічними, більш адаптивними, більш гнучкими, але саме з цієї причини також більш комплексними і більш ефективними. Це є і буде ще більшим викликом для керівництва компаній, які мислять і діють інтегровано, а також для аудиторів. Питання про документ під назвою "контекстне бачення" вже не є достатнім зараз, але, безумовно, не буде достатнім у майбутньому. Навіть на початку.

 

Управління якістю має бути відчутним, а не лише таким, що можна перевірити

Вплив на бюрократію. Багато людей закликають до цього, коли мова заходить про майбутнє ISO 9001. Знову і знову аудити показують, що компанії інвестують багато часу і ресурсів у документування заходів. Але чи є ці заходи насправді ефективними, рідко перевіряється систематично.

expertin für gesundheitswesen-dqs-nadja götz
Loading...
Заява експерта

Надя Гьотц

Важливі не докази, а вплив

Менеджер продукту DQS ISO 9001 та експерт DQS з систем управління охороною здоров'я та аудитів BSI-KRITIS, аудитор і менеджер продукту для різних стандартів якості в реабілітації, а також стаціонарної та амбулаторної допомоги.

Це саме та сфера, де багато аудиторів бачать необхідність надолужити згаяне: Замість того, щоб зосереджуватися в першу чергу на питанні "чи є" - тобто на існуванні процедур, доказів і формулювань - стандарт повинен ставити більше запитань: Наскільки ефективним є те, що було задокументовано?

Процес безперервного вдосконалення може бути формально запроваджений, з чітко визначеними процедурами, обов'язками та вимогами до документації - але якщо працівники майже не використовують його або результати відсутні, то фактична користь залишається низькою. Аналогічна ситуація зі стандартизованими оцінками, наприклад, в управлінні постачальниками. Тут також вирішальним фактором є те, чи випливають конкретні заходи із зібраних даних, чи вони є лише формальною вимогою.

Такі сузір'я показують: Відповідність стандарту не є автоматично показником якості в живому розумінні. Посилення акценту на орієнтації на вплив заохочувало б організації послідовно спрямовувати свої системи управління на реальне вдосконалення. Це не означає відмову від доказів. Але вони не повинні ставати самоціллю. Натомість, вони мають бути засобом, що робить розвиток видимим, а прогрес зрозумілим.

Висновок: Думки експертів щодо оновлення ISO 9001

Дискусія про перегляд ISO 9001 чітко показує, що вимоги до якості та організацій змінилися - а разом з ними і очікування від ефективної системи менеджменту. Аудитори, експерти зі стандартизації та користувачі з місць закликають не до радикальної переорієнтації, а до чіткого подальшого розвитку в ключових сферах: більше впливу замість формалізму, більше простору для можливостей, більш послідовна орієнтація на клієнта і користувача, а також сучасний підхід до лідерства, змін і технологій.

Використання штучного інтелекту також змінить спосіб розробки, моніторингу та оцінки систем управління якістю. Початкові підходи до оцінки даних за допомогою ШІ в процесі аудиту показують потенціал, який тут з'являється - за умови, що стандарти створюють простір для цифрових інструментів, не втрачаючи при цьому своєї обов'язковості.

Думки, висловлені в цій статті, відображають реальність роботи зі стандартом ISO 9001 - і переконання в тому, що сьогодні про якість потрібно думати по-іншому. Не як про набір специфікацій, а як про систему, що забезпечує орієнтацію, сприяє підвищенню відповідальності та дозволяє компаніям успішно працювати на динамічних ринках.

 

Що DQS може зробити для вас

DQS - це надійна та незалежна сертифікація систем менеджменту з 1985 року. Як перший німецький сертифікаційний орган, ми пропонуємо компаніям по всьому світу орієнтацію, безпеку і довіру - за допомогою аудитів з доданою вартістю і сертифікатів з міжнародним визнанням.

Наші сильні сторони: технічна глибина, регуляторна експертиза та чітке розуміння галузевих вимог. Це дозволяє нам продемонструвати ефективність вашої системи менеджменту і цілеспрямовано розвивати її далі - на основі фактів, зрозуміло і орієнтовано на майбутнє.

Сертифікація DQS означає довіру - як внутрішню, так і зовнішню. Наші аудити - це не робота з контрольними списками, але структурований діалог на рівних. Ми акредитовані на відповідність стандарту ISO 9001 Німецьким органом з акредитації (DAkkS) з 1991 року.

Завдяки нашій участі в комітетах Німецького товариства якості (DGQ) та Німецького інституту стандартизації (DIN) ми уважно стежимо за процесом перегляду ISO 9001. Ми тримаємо вас в курсі всіх змін - обґрунтованих, практичних та актуальних. Дізнайтеся більше в нашій статті про перегляд стандарту ISO 9001.

history-iso-9001-dqs typewriter transmits the term iso 9001
Loading...
Порада

Історія ISO 9001

Історія успіху

Безперервна історія успіху систем управління якістю почалася понад 35 років тому. 28 серпня 1986 року DQS видав перший сертифікат ISO 9001 на основі чорнової версії.

Приєднуйтесь до нас у подорожі в часі і прочитайте нашу статтю про Історія ISO 9001.

Довіра та досвід

Наші тексти та брошури написані виключно нашими експертами зі стандартизації або аудиторами з багаторічним стажем. Якщо у вас виникли запитання щодо змісту тексту або наших послуг нашому автору, ми з нетерпінням чекаємо на вашу відповідь.

Примітка: Для кращої читабельності ми використовуємо загальний чоловічий рід. Однак директива включає в себе осіб усіх гендерних ідентичностей, якщо це необхідно для викладу.

Автор

Матіас Фогель

З 2010 року Маттіас Фогель є прес-секретарем DQS GmbH і відповідає за технічні публікації. Як старший менеджер із контенту, він спільно відповідає за пошук тем для німецькомовного блогу DQS «DQS in Dialogue», за координацію з авторами та за редакційну роботу. Маттіас Фогель є редактором регулярного інформаційного бюлетеня DQS «Оновлення DQS», який надає вам інформацію та знання про аудити та сертифікацію. Він також є програмним менеджером і модератором заходів DQS «Customer Day» і співмодерує віртуальні конференції «Digital Quality Space».

Loading...

Відповідні статті та події

Вас це також може зацікавити
Блог
Loading...

Ваш безпечний перехід на ISO 9001:2026

Блог
Loading...

Ефективне подолання криз в організації завдяки стійким системам управління

Блог
Loading...

Аудит майбутнього: врахування контексту організації