Revizija norme ISO 9001 dobiva na zamahu: s Nacrtom međunarodne norme (DIS) prvi cjeloviti nacrt sada je dostupan. Konačna verzija očekuje se 2026. godine. Iako se promjene mogu dogoditi i prije objave, nacrt već ocrtava ključna područja fokusa. Za certificirane organizacije to znači da nema hitne potrebe za djelovanjem - ali je dobro vrijeme da se upoznate s nadolazećim promjenama i razmotrite proporcionalne korake poput početnih provjera nedostataka.

DQS nudi jedinstvenu perspektivu: Osnovan 1985. – iste godine kada su objavljeni prvi nacrti obitelji ISO 9000 – od samog početka aktivno smo uključeni u predstavljanje i oblikovanje budućnosti najvažnijeg svjetskog standarda upravljanja kvalitetom.

Na ovoj stranici pronaći ćete sažete osnovne informacije, najnovija ažuriranja i praktične resurse – uključujući naš detaljni dokument i interaktivni popis spremnosti za početnu samoprocjenu.

Loading...

Kakvo je trenutno stanje revizije ISO 9001 norme?

Prvi cjeloviti nacrt (DIS) novog standarda ISO 9001 objavljen je u kolovozu 2025. Po prvi put, on konkretno pokazuje koje će se teme revizija baviti - poput jačeg pozivanja na održivost, digitalizaciju i promjenjiva očekivanja dionika.

U većini zemalja faza javnih komentara je sada završena. Povratne informacije se trenutno prikupljaju i pregledavaju, a radna skupina će odlučiti o konačnim prilagodbama za fazu konačnog nacrta. Prema trenutnom vremenskom okviru, objava novog ISO 9001 očekuje se u drugoj polovici 2026. godine.

Obavještavat ćemo vas o najnovijim događajima. Najnovije vijesti o događanjima u odborima možete pronaći i na: https: //odbor.iso.org/home/tc176sc2.

Koje su promjene na vidiku za reviziju ISO 9001 norme?

Neće svaki novi trend koji trenutno oblikuje naše gospodarstvo i društvo rezultirati konkretnim zahtjevom u normi ISO 9001:2026. Međutim, neke teme već postaju jasnije definirane i vjerojatno će biti uključene u revidirani standard. Ovo su područja gdje se provedba u reviziji čini najvjerojatnijom u ovoj fazi:

Suočavanje s rizicima i prilikama

  • Što se oblikuje: Razlika između rizika i prilika vjerojatno će se pojasniti. Do sada je pristup temeljen na riziku formuliran na prilično otvoren način. DIS sada uvodi jasniju diferencijaciju – na primjer, dijeljenjem odjeljka 6.1 „Radnje za rješavanje rizika i prilika“ na 6.1.2 „Radnje za rješavanje rizika“ i 6.1.3 „Radnje za rješavanje prilika“.
  • Zašto? Mnoge se organizacije muče sa sustavnim identificiranjem i djelovanjem na temelju prilika. Revidirani standard ima za cilj pružiti više jasnoće u ovom području - bez uvođenja nepotrebne birokracije.

Održivost, ESG i referenca na klimu

  • Što se oblikuje: ISO 9001 neće postati ESG standard. Međutim, aspekti održivosti u kontekstu organizacije i njezinih zainteresiranih strana vjerojatno će dobiti veći značaj. Na primjer, sadržaj norme „ISO 9001:2015“ Amandman 1:2024 "vezane uz klimatske promjene su integrirane".
  • Zašto? Kvaliteta i održivost postaju sve više međusobno povezani. Mnoge tvrtke već dobrovoljno izvještavaju u okviru ESG okvira, a očekivanja kupaca se u skladu s tim mijenjaju.

Kontekst organizacije

  • Što se oblikuje: DIS uvodi „strateški smjer“ kao novu perspektivu, posebno u odjeljku 5.2.1 e) „Kontekst organizacije i strateški smjer“. Očekuje se da će politika, ciljevi i akcije kvalitete biti eksplicitnije usklađeni s dugoročnom poslovnom strategijom. Umjetna inteligencija (AI) također bi mogla biti relevantna u ovom kontekstu.
  • Zašto? Dodatak naglašava da kontekst i strategija nisu samo pozadinski čimbenici – oni moraju postati sastavni dio sustava upravljanja kvalitetom .

Organizacijska kultura i vodstvo

  • Što se oblikuje: Vjerojatno neće biti samostalne „klauzule o kulturi“, ali će se naglasiti važnost kulture vodstva i vrijednosne orijentacije. Na primjer, DIS dodaje zahtjev u odjeljku 7.3 „Svijest“:
    e) „Kultura kvalitete organizacije i etičko ponašanje“.
  • Zašto? Sve je jasnije da sustavi upravljanja imaju ograničenu učinkovitost bez podržavajuće kulture. Cilj standarda je postati primjenjiviji na stvarne uvjete – bez da postane nejasan.

Dodatak A

Informativni Prilog A “Objašnjenje strukture, terminologije i koncepata" temeljito je revidiran u DIS-u. Osmišljen je kako bi podržao razumijevanje zahtjeva i pružio smjernice o tome kako ih tumačiti – značajno ažuriranje u usporedbi s trenutnom verzijom standarda.

Evolucija, a ne revolucija

Revizija iz 2026. nije potpuno novi standard, već ciljana evolucija. Najvjerojatnije će postojeći zahtjevi biti pojašnjeni, dopunjeni ili im će biti dan veći kontekst – posebno kao odgovor na uvide iz analize trendova.

Što biste sada trebali napraviti?

Ako već imate sustav upravljanja certificiran prema normi ISO 9001, objava DIS-a dobra je prilika za provjeru stanja stvari – bez pretjeranih intervencija, već s jasnim pogledom na korisne sljedeće korake. Sljedeće akcije su posebno vrijedne:

  • Dobijte pregled: Ukratko predstavite relevantne DIS teme unutar vaše organizacije (npr. vodstvo i kultura, strukturirano upravljanje rizicima i prilikama, digitalizacija, otpornost lanca opskrbe, klimatski kontekst).
  • Započnite brzu samoprocjenu: Upotrijebite sažetu kontrolnu listu spremnosti kako biste utvrdili područja u kojima je vaša organizacija već dobro pozicionirana i gdje bi mogli biti potrebni pregledi.
  • Definirajte prioritete: Na temelju samoprocjene odaberite 2-3 područja fokusa koja ćete proporcionalno obraditi između sadašnjeg trenutka i konačne objave standarda (npr. ažurnost popisa rizika i prilika, transparentnost u softverski podržanim procesima, kritičnost dobavljača).
  • Označite ključne datume: Koristite interne audite i ocjene uprave kao točke orijentacije za redovito promišljanje o napretku i otvorenim pitanjima.

Pripremili smo za vas sljedeće resurse i alate:

Interaktivna brza provjera nedostataka (samoprocjena): Naša online samoprocjena vodi vas kroz ključne teme DIS-a (uključujući vodstvo i kulturu, rizike i prilike, digitalizaciju, lanac opskrbe, klimatski kontekst) i pruža sažet pregled bodovanja kao početnu točku. Idealno za početnu, laganu analizu. Kliknite ovdje za samoprocjenu prema reviziji ISO 9001.

Kompaktni plan tranzicije: Naša vremenska crta pokazuje što se obično događa između DIS-a, FDIS-a i konačne objave te koji su vremenski okviri idealni za interne preglede. Pomaže vam da proporcionalno planirate odgovornosti i dokaze – bez pretjerane reakcije i bez savjetovanja o implementaciji. Kliknite ovdje za sažeti plan prijelaza na ISO 9001.

Bijela knjiga o normi ISO 9001:2026 (DIS): Nudi jasna objašnjenja prioriteta DIS-a i pokazuje kako koristiti brzu provjeru nedostataka i interaktivnu listu za provjeru spremnosti za početnu samoprocjenu. Također uključuje: praktične savjete za pripremu temeljenu na dokazima (npr. dokumentacija, uloge, programi audita) – uvijek iz neutralne perspektive auditora. Kliknite ovdje za bijelu knjigu o normi ISO 9001:2026 (DIS):

Bilten: Sažeta ažuriranja rasporeda revizije, novi resursi i informacije o događajima - izravno u vaš inbox. Pretplatite se na newsletter ovdje.

Webinari: Sažete novosti o vremenskoj liniji revizije, novim resursima i nadolazećim događajima – dostavljene izravno u vašu pristiglu poštu. Kliknite ovdje za snimke webinara.

DQS White Paper on the DIS for the Revision of ISO 9001
Loading...

Bijela knjiga: ISO 9001:2026 DIS

Što se mijenja i kako se pripremiti

Bijela knjiga, koju su razvili stručnjaci za kvalitetu tvrtke DQS, objašnjava što se mijenja, što ostaje dosljedno i kako pripremiti svoju organizaciju za pouzdanu tranziciju s minimalnim intervencijama.

Zašto je DQS vaša prva adresa za informacije o reviziji ISO 9001 norme?

DQS i ISO 9001 su usko povezani od samog početka. DQS je osnovan 1985. godine. od strane DGQ-a ("Njemačkog udruženja za kvalitetu") i DIN-a (Njemačkog instituta za normizaciju). Iste godine objavljeni su prvi nacrti obitelji ISO 9000 – što je označilo početak zajedničkog putovanja. Godine 1986. DQS je izdao prvi certifikat ISO 9001 u Njemačkoj.

Što ovo znači za vas? Pristup uvidima izravno iz izvora. Naši stručnjaci i danas su aktivni u relevantnim tijelima za standardizaciju. Rasprave i nacrte prevodimo u jasne, razumljive informacije iz perspektive auditora – neovisne, objektivne i praktične. To vam omogućuje da dobijete pouzdano tumačenje u ranoj fazi, pomažući vam da se pripremite proporcionalno onome što DIS pokazuje.

Još jedna prednost: zajednički formati sa snažnim partnerima. Počevši od sredine 2026., DGQ, DIN Media i DQS planiraju seriju događaja „Sljedeća generacija“ – pružanje znanja iz prve ruke, koje pružaju vodeći stručnjaci za standardizaciju.

Ukratko: S povijesnom bliskošću, aktivnim sudjelovanjem u standardizaciji i tisućama audita svake godine, kombiniramo duboko stručno znanje s praktičnim iskustvom – pružajući ažuriranja koja su usmjerena, razumljiva i pouzdana.

history-iso-9001-dqs typewriter transmits the term iso 9001
Loading...
Objava na blogu

Povijest ISO 9001 norme

Priča o uspjehu

Davne 1986. godine, kada je tema upravljanja kvalitetom još bila u povojima, DQS je izdao prvi certifikat ISO 9001 u Njemačkoj na temelju nacrta. Prva objava serije standarda "ISO 9000" dogodila se tek 1987. godine kao model za sustave osiguranja kvalitete.

Što stručnjaci iz industrije očekuju od revizije ISO 9001 norme?

Upravljanje kvalitetom je više od ispunjavanja zahtjeva – to je prilika za pozicioniranje organizacija za visoke performanse i stvaranje značajnog zamaha u područjima poput održivosti, digitalizacije i korporativne kulture.

Pitali smo stručnjake iz područja – korisnike i stručnjake za standardizaciju koji su duboko povezani s industrijom i unose svoje iskustvo u radne skupine i stručne krugove. Njihovi uvidi nude uvid u buduću održivost sustava upravljanja kvalitetom.

Koji je vremenski okvir za reviziju ISO 9001 norme?

Revizija norme ISO 9001 slijedi jasno definiran proces koji obično traje nekoliko godina. Prema trenutnom planu, objavljivanje nove verzije planirano je za rujan 2026. Najvažnije prekretnice prikazane su ukratko u našoj infografici u nastavku.

Graphic showing the timeline of the ISO 9001:2026 revision process, including milestones from Workin

Fiksni vremenski okvir pomaže osigurati da je novi ISO 9001:2026 globalno koordiniran, sadržajno robustan i praktično primjenjiv. Sve datume treba shvatiti kao ciljne rokove – moguća su manja kašnjenja tijekom projekta. Puni ciklus revizije postavljen je na 36 mjeseci a koordinira ga međunarodni tehnički odbor ISO/TC 176 SC2 WG29 .

Što se događa u pojedinačnim fazama?

  • Radni nacrt (WD): Početni radni nacrt razvijen unutar odbora, korišten za ranu orijentaciju.
  • Nacrt odbora (CD): Prva verzija koja je komentirana i o kojoj se interno raspravlja unutar ISO-a.
  • Nacrt međunarodnog standarda (DIS): Zreli nacrt koji se objavljuje za prvi krug javnih komentara – u ovoj fazi moguće je šire sudjelovanje.
  • Konačni nacrt međunarodnog standarda (FDIS): Gotovo konačna verzija, u kojoj su još uvijek moguće samo uredničke izmjene.
  • Međunarodni standard (IS): Službena objava ISO-a – postaje obvezujuća osnova za certifikaciju.

Zašto revizija traje toliko dugo?

ISO 9001 je najčešće korišteni svjetski standard za upravljanje kvalitetom – certificirano je više od milijun organizacija. Kako bi se osiguralo da revizija zadovoljava ovaj široki raspon potreba, proces mora biti temeljit:

  • Globalno sudjelovanje: Više od 160 zemalja članica doprinosi svojim stajalištima.
  • Proces postizanja konsenzusa: Višestruki krugovi komentiranja i glasanja osiguravaju da se čuju svi glasovi.
  • Prijevod: Standard se mora prevesti na brojne jezike.
  • Široka primjenjivost: Mora funkcionirati i za startupove i za multinacionalne korporacije - u svim sektorima. Rezultat je standard koji je priznat u cijelom svijetu i pouzdano funkcionira u vrlo različitim kontekstima.

Zašto je revizija ISO 9001 norme važna za vas

Revizija norme ISO 9001 ne utječe samo na menadžere kvalitete – ona utječe na gotovo svaki sektor, od visoko reguliranih industrija do javnih institucija.

Zahtjevi standarda su identični za sve organizacije. Međutim, u praksi se prioriteti specifični za industriju i strategije implementacije često značajno razlikuju. Stoga je još važnije da se revidirani standard formulira na praktičan način i da bude kompatibilan u svim sektorima.

Pogled na važne sektore

Detaljniji pogled na očekivanja specifična za industriju pokazuje gdje tvrtke vide posebnu potrebu za djelovanjem – posebno u industrijama s visokim regulatornim zahtjevima, snažnom usmjerenošću na kupce ili složenim lancima opskrbe.

U automobilskoj industriji, ISO 9001 je usko povezan s industrijskim standardom IATF 16949. Promjene ISO 9001 stoga imaju izravan utjecaj na zahtjeve duž lanca opskrbe. Industrija se suočava s izazovima u pogledu provjere, stabilnosti procesa i upravljanja dobavljačima. Teme poput procjene rizika i prilika, sljedivosti i kontinuiranog poboljšanja također su ključni za automobilsku industriju - revizija će se zasigurno pomno pratiti.

Iako se ISO 9001 tradicionalno vrlo široko koristi u tim sektorima, fokus je često još uvijek na pragmatičnijoj primjeni. Revizija bi ovdje mogla dati poticaj - na primjer, jačim učvršćivanjem strateškog razumijevanja kvalitete, jasnijim razumijevanjem prilika i rizika ili jačim naglaskom na održivom korporativnom upravljanju.

Za proizvođače medicinskih proizvoda, ali i za pružatelje usluga u zdravstvenom sektoru, učinkovit sustav upravljanja kvalitetom propisan je zakonom - na primjer EU MDR-om ili zahtjevima američke FDA. ISO 13485 , standard specifičan za industriju, temelji se na normi ISO 9001. Stoga revizija ima utjecaj i ovdje. Jasnoća i struktura regulatornih zahtjeva, dosljedna dokumentacija i praktične smjernice o kulturi i upravljanju kvalitetom posebno su važne.

Revizija norme ISO 9001 ovdje je posebno važna zbog njezine bliske integracije s drugim standardima sustava upravljanja - kao što su ISO 14001 za upravljanje okolišem ili ISO 50001 za upravljanje energijom. Usklađivanje standardne strukture važno je kako bi se mogli učinkovito implementirati integrirani sustavi upravljanja. Istovremeno, teme poput održivosti, ESG zahtjeva i otpornog korporativnog upravljanja sve su više u fokusu.

Servisne tvrtke, posebno u IT okruženju, često koriste ISO 9001 kao strukturnu okosnicu za integrirane sustave upravljanja - na primjer u kombinaciji s ISO/IEC 27001 (sigurnost informacija). Zadovoljstvo kupaca, kontinuirano poboljšanje , agilnost i povjerenje ključne su riječi. Revizija se vidi kao prilika za izoštravanje standarda, posebno u pogledu digitalne transformacije, vodstva i etičkog ponašanja.

U obrazovnom sektoru, ISO 9001 je posebno relevantan tamo gdje je preduvjet za javno financiranje ili akreditaciju. Mnoge obrazovne institucije su implementirale sustave upravljanja kvalitetom koji su snažno orijentirani prema standardu. U reviziji se impulsi koji se odnose na kulturu kvalitete, mjerenje utjecaja i orijentaciju na korisnike (u smislu orijentacije na sudionike i dionike) smatraju korisnima za daljnji razvoj razumijevanja kvalitete u obrazovnom sektoru. Revizija će stoga utjecati i na ISO 21001 standard sustava upravljanja posebno za obrazovni sektor

Javni sektor se sve više okreće upravljanju kvalitetom u skladu s normom ISO 9001 - na primjer u upravama, javnim komunalnim poduzećima ili komunalnim poduzećima. Međutim, promjene se događaju sporije nego u privatnom sektoru. Ipak, potreban je poticaj za učinkovitiji dizajn procesa, stratešku kontrolu i transparentnu komunikaciju. Revizija nudi priliku za snažnije uspostavljanje upravljanja kvalitetom kao instrumenta dobrog upravljanja i pružanja usluga usmjerenih na građane.

ISO 9001 je također od ključne važnosti u zrakoplovnoj, farmaceutskoj, bioznanstvenoj i prehrambenoj industriji - bilo kao osnova za industrijske standarde kao što su EN 9100, ISO 13485 ili FSSC 22000. U tim visoko reguliranim sektorima fokus je na temama kao što su sigurnost proizvoda, sljedivost, upravljanje rizicima i usklađenost. Revizija se ovdje pomno prati jer može pružiti važan poticaj za veću jasnoću, buduću orijentaciju i integrirane zahtjeve.

Pogled unatrag: Revizija norme ISO 9001:2015

Revizija norme ISO 9001 iz 2015. godine podigla je upravljanje kvalitetom na novu razinu. Takozvana „velika revizija“ bila je više od pukog tehničkog ažuriranja – donijela je strukturne i sadržajne promjene koje imaju dubok utjecaj na poslovne prakse.

Što je bilo novo – i zašto?

Ključni cilj revizije bio je bolje usklađivanje ISO 9001 s drugim standardima sustava upravljanja i prilagoditi ga modernom upravljanju i poslovnim stvarnostima. U tu svrhu, Struktura visoke razine (HLS) je prvi put uveden – jedinstvena osnovna struktura za sve ISO norme sustava upravljanja, s identičnim temeljnim zahtjevima, pojmovima i strukturnim točkama.

Najvažniji novi sadržaj u 2015. godini

  • Kontekst organizacije: Tvrtke bi trebale sustavno analizirati svoje unutarnje i vanjsko okruženje - na primjer, tržišne uvjete, zakonske zahtjeve ili društvena očekivanja. To stvara veću jasnoću o prilikama i rizicima.
  • Zainteresirane strane: Relevantne zainteresirane strane (kao što su kupci, vlasti, zaposlenici) eksplicitno su uzete u obzir. Organizacije moraju aktivno promatrati i vrednovati njihove zahtjeve i očekivanja.
  • Odgovornost višeg menadžmenta: Uloga višeg menadžmenta je ojačana – više se ne može delegirati, već je sastavni dio upravljanja kvalitetom. Cilj: veća predanost i strateško usklađivanje.
  • Pristup temeljen na riziku: Upravljanje rizicima sustavno je usidreno u upravljanju kvalitetom. Preventivne mjere više nisu potrebne zasebno, već su uključene u sveobuhvatan pristup rizicima i prilikama.
  • Organizacijsko znanje: Znanje je prvi put definirano kao ključni resurs – cilj je identificirati, održavati i razvijati znanje kako bi se osigurala učinkovitost organizacije.

Uz ove glavne aspekte, revizija je donijela brojna manja pojašnjenja i pojednostavljenja – s ciljem da standard bude prilagođeniji korisnicima, kompatibilniji i strateškiji. Mnoga načela uvedena u to vrijeme zahtijevala su preispitivanje i još uvijek čine osnovu za daljnji razvoj prema 2026. godini.

Ukratko – 5 ključnih zaključaka za reviziju ISO 9001 norme

  • Pojavljuju se važne teme: Teme poput upravljanja prilikama, održivosti, strateškog usklađivanja i kulture dobivaju na važnosti. Smjer revizije je evolucijski – ne revolucionaran.
  • Nema pritiska za djelovanje, ali je dobro vrijeme za početak: DIS već pokazuje jasne tendencije. Ovo je pravo vrijeme za određivanje prioriteta i pripremu početnih analiza.
  • DIS objavljen, javno komentiranje je zatvoreno: Faza javne rasprave je završena – fokus je sada na procjeni povratnih informacija i finaliziranju nacrta.
  • Vremenska crta traje do 2026. godine: Očekuje se da će konačni standard biti rujan 2026. – davanje organizacijama dovoljno vremena za odgovarajuću pripremu.
  • DQS je vaš pouzdani vodič: Osnovan od strane DGQ-a i DIN-a, prvi koji je izdao ISO 9001 certifikat u Njemačkoj i aktivno uključen u standardizaciju – DQS pruža uvide iz prve ruke na koje se možete osloniti.

Često postavljana pitanja o reviziji ISO 9001 norme

ISO 9001:2026 je planirana nova verzija međunarodne norme za sustave upravljanja kvalitetom. Zamijenit će trenutno važeću verziju iz 2015. godine i nastavit će se temeljiti na jedinstvenoj osnovnoj strukturi normi sustava upravljanja prema Prilogu SL (Harmonizirana struktura).

Cilj revizije je još više prilagoditi ISO 9001 današnjim operativnim stvarnostima i potaknuti učinkovitost sustava upravljanja. Što se tiče sadržaja, postaje očito da će nova verzija biti preciznije formulirana i pojednostavljena. Istovremeno, sve će se više obrađivati aktualne teme - poput upravljanja prilikama, kulture kvalitete, etičkog ponašanja, digitalizacije i održivosti.

Trenutno važeća verzija norme ISO 9001 datira iz 2015. godine. Kao i sve međunarodne norme, podliježe definiranom ciklusu pregleda kako bi se osigurala njezina ažurnost i primjenjivost. Kao dio ovog redovitog pregleda, nadležni ISO odbor u kolovozu 2023. odlučio je da revizija ima tehničkog smisla i nudi dodanu vrijednost.

Kao što je uobičajeno s ISO standardima, ovaj višestupanjski proces trebao bi trajati nekoliko godina kako bi se osiguralo široko međunarodno sudjelovanje i tehnička kvaliteta. Službeni nacrt međunarodnog standarda (ISO/DIS) objavio je ISO u kolovozu 2025.; konačna verzija standarda očekuje se u jesen 2026.

Točan datum objave još nije određen. Zasad se očekuje da će konačna objava revidirane norme ISO 9001 biti objavljena u rujnu 2026. Proces revizije pokrenuo je 2023. godine nadležni ISO odbor ISO/TC 176. Prolazi kroz nekoliko faza - uključujući pripremu nacrta, fazu međunarodnih komentara i konačno glasanje. Nacrt međunarodne norme (DIS) sada je objavljen i može se dobiti od DIN Media.

Konačna verzija novog ISO 9001 standarda bit će međunarodno dostupna nakon objave – vjerojatno u jesen 2026. – putem samog ISO-a. (www.iso.org)

Osnovna struktura standarda je zadržana, ali su pojedinačni zahtjevi pojašnjeni, a njihov sadržaj izoštren. U budućnosti će se fokus staviti na teme poput kulture kvalitete, etičkog ponašanja i otpornosti lanaca opskrbe. Upravljanje rizicima i prilikama postat će sustavnije – s jasnim osvrtom na ciljeve, promjene i mjerenje učinka. U budućnosti će se od menadžera snažnije tražiti da budu primjer integriteta i osjećaja odgovornosti te da promiču otvoreno radno okruženje.

Konačni tekst norme ISO 9001:2026 još nije dostupan. Međutim, na temelju trenutnog nacrta norme (ISO/DIS), može se reći da će se usvojiti zahtjevi utvrđeni 2015. godine. Novi ili pojašnjeni zahtjevi uključuju, na primjer

Poglavlje 4: Sadržaj norme "ISO 9001:2015" Amandman 1:2024 " u odnosu na klimatske promjene su integrirani.

Odjeljak 5.1.1: "Promicanje kulture kvalitete i etičkog ponašanja"

Odjeljak 6.1: "Mjere za rješavanje prilika"

Da i ne. Ako je vaš trenutni sustav upravljanja kvalitetom učinkovito implementiran i u praksi, nisu potrebne temeljne promjene u vašim dokumentiranim informacijama. Dokazane aspekte treba zadržati.

Međutim, revidirani standard uvodi nove prioritete sadržaja i zahtjeve za provjeru - na primjer u pogledu kulture kvalitete, etičkog ponašanja i upravljanja prilikama. Ako vaši postojeći dokumenti, postupci i dokazi već adekvatno pokrivaju te teme, očekuju se samo manje prilagodbe. Dodatna dokumentacija potrebna je samo tamo gdje rizici ili digitalni procesi to opravdavaju (npr. dokazi o validaciji softvera).

Povjerenje i stručnost

Naše tekstove i brošure pišu isključivo naši stručnjaci za standarde ili dugogodišnji auditori. Ako imate bilo kakvih pitanja o sadržaju teksta ili uslugama koje pružamo našem autoru, radujemo se vašem odgovoru.