Ревизия на ISO 9001 2026 г.
Общ преглед на предстоящите изисквания и промени.
Ревизията на ISO 9001 достигна още един важен етап: в средата на април 2026 г. окончателният проект на международен стандарт (FDIS) беше представен за гласуване в рамките на ISO и Европейския комитет по стандартизация (CEN). Публикуването на окончателната версия на стандарта се очаква през септември 2026 г. Въпреки че е възможно да се направят редакционни промени преди публикуването, основните области на фокус вече стават ясно очевидни. За сертифицираните организации това означава, че в момента няма спешна нужда от действия — сега обаче е подходящ момент да се запознаят с предстоящите промени и да планират пропорционални подготвителни дейности, като например първоначален преглед на текущата ситуация.
DQS предлага уникална перспектива: Основана през 1985 г. – същата година, в която са разработени първите проекти на семейството ISO 9000 – ние участваме активно в представянето и оформянето на бъдещето на най-важния стандарт за управление на качеството в света от самото начало.
На тази страница ще намерите кратка информация за предварителната подготовка, най-новите актуализации и практически ресурси – включително нашия подробен документ и интерактивен контролен списък за готовност за първоначална самооценка.
Къде се намира ревизията на ISO 9001 в момента?
Какво се е променило от DIS до FDIS
С публикуването на окончателния проект на международен стандарт (FDIS) вече е налична почти окончателна версия на ISO 9001:2026. В сравнение с DIS, някои формулировки са изяснени, без да се променя съществено съдържанието или общата насока на стандарта.
Темите за контекста на организацията, рисковете и възможностите, изменението на климата, културата на качеството и етичното поведение са формулирани по-ясно в части от FDIS. Значението на изменението на климата в контекста на организацията и по отношение на съответните заинтересовани страни остава изрично разгледано. По-силното разглеждане на възможностите и тяхното систематично използване също е запазено в FDIS.
Приложение А също е преразгледано и продължава да предоставя обяснителни насоки относно прилагането на изискванията. То е информативно и не въвежда никакви допълнителни изисквания за организациите. Хармонизираната структура (HS) и свързаното с нея съответствие с други стандарти за системи за управление на ISO също са запазени.
Като цяло, FDIS потвърждава ключовите области на развитие, вече отразени в DIS, като същевременно осигурява по-голяма яснота и практическа приложимост в различни раздели. Публикуването на ISO 9001:2026 се очаква в средата на септември 2026 г.
Можете също да намерите най-новите новини за разработването на стандарта на уебсайта на: https://committee.iso.org/home/tc176sc2.
Какви промени се очертават на хоризонта при преразглеждането на ISO 9001?
Не всяка нововъзникваща тенденция, която в момента оформя нашата икономика и общество, ще доведе до конкретно изискване в ISO 9001:2026. Някои теми обаче вече стават по-дефинирани и е вероятно да бъдат включени в ревизирания стандарт. Това са областите, в които внедряването в ревизирания стандарт изглежда най-вероятно на този етап:
Справяне с рисковете и възможностите
- Какво се оформя: Разграничението между рискове и възможности вероятно ще бъде изяснено. Досега подходът, основан на риска, беше формулиран по доста отворен начин. DIS сега въвежда по-ясно разграничение – например, като разделя раздел 6.1 „Действия за справяне с рискове и възможности“ на 6.1.2 „Действия за справяне с рискове“ и 6.1.3 „Действия за справяне с възможности“.
- Защо? Много организации се затрудняват да идентифицират и действат систематично по отношение на възможностите. Ревизираният стандарт има за цел да осигури повече яснота тук – без да въвежда ненужна бюрокрация.
Устойчивост, ESG и изменение на климата
- Какво се оформя: ISO 9001 няма да се превърне в ESG стандарт. Въпреки това, аспектите на устойчивостта в контекста на организацията и нейните заинтересовани страни вероятно ще получат по-голямо значение. Например, съдържанието на „ISO 9001:2015. Изменение 1:2024", свързано с изменението на климата, е интегрирано.
- Защо? Качеството и устойчивостта стават все по-взаимосвързани. Много компании вече докладват доброволно в рамките на ESG, а очакванията на клиентите се развиват съответно.
Контекст на организацията
- Какво се оформя: DIS въвежда „стратегическа насока“ като нова перспектива, по-специално в раздел 5.2.1 д) „Контекст на организацията и стратегическа насока“. Очаква се политиката, целите и действията за качество да се съгласуват по-ясно с дългосрочната бизнес стратегия. Изкуственият интелект (ИИ) също може да бъде от значение в този контекст.
- Защо? Добавката подчертава, че контекстът и стратегията не са просто фонови фактори – те трябва да станат неразделна част от системата за управление на качеството.
Сравнение на ISO 9001:2015 и ISO/DIS 9001:2025
Сравнение на съществуващите и ревизираните изисквания на стандарта
Какво ще се промени в ISO 9001? Разгледайте промените, въведени в проекта за международен стандарт (DIS), чрез директно сравнение на съответните изисквания на стандарта. Възползвайте се от експертния опит на нашите специалисти и идентифицирайте потенциални области, изискващи действия на ранен етап.
Организационна култура и лидерство
- Какво се оформя: There will likely be no standalone “culture clause”, but the importance of leadership culture and value orientation will be reinforced. For example, the DIS adds a requirement in section 7.3 “Awareness”:
e) “Quality culture of the organization and ethical behavior”. - Защо? Става все по-ясно, че системите за управление имат ограничена ефективност без подкрепяща ги култура. Стандартът има за цел да стане по-приложим към реалните условия - без да става неясен.
Приложение А
Информативното приложение А "Обяснение на структурата, терминологията и понятията" е основно преработено в DIS. То има за цел да подпомогне разбирането на изискванията и да предостави насоки за тяхното тълкуване - значително осъвременяване в сравнение с настоящата версия на стандарта.
Еволюция, а не революция
Преразглеждането от 2026 г. не е напълно нов стандарт, а целенасочена еволюция. Най-вероятно съществуващите изисквания ще бъдат изяснени, допълнени или ще им бъде придаден повече контекст - особено в отговор на прозренията от анализа на тенденциите.
Какво трябва да направите сега?
Ако вече имате система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 9001, публикуването на DIS е добра възможност за щателна оценка на текущото състояние – без излишна прибързаност и без ненужни действия, но с ясна представа за полезните следващи стъпки. Следните действия са особено полезни:
- Направете общ преглед: Представете накратко съответните теми на DIS във вашата организация (напр. лидерство и култура, структурирано справяне с рисковете и възможностите, цифровизация, устойчивост на веригата за доставки, климатичен контекст).
- Започнете бърза самооценка: Използвайте компактния контролен списък за готовност, за да определите къде вашата организация вече е добре позиционирана и къде може да има нужда от наблюдение.
- Определете приоритетите: Въз основа на самооценката изберете 2-3 фокусни области, на които да се обърне пропорционално внимание в периода до окончателното публикуване на стандарта (напр. актуалност на списъците с рискове и възможности, прозрачност на процесите, поддържани от софтуер, критичност на доставчиците).
- Отбележете ключовите дати: Използвайте вътрешни одити и прегледи от ръководството като опорни точки за редовно отразяване на напредъка и отворените въпроси.
Бяла книга: ISO 9001:2026 DIS
Какво се променя и как да се подготвите
Разработена от експертите по качеството на DQS, бялата книга обяснява какво се променя, какво остава непроменено и как да подготвите организацията си за сигурен преход с малко смущения.
Подготвили сме за вас следните ресурси и инструменти:
Интерактивна бърза проверка на пропуските (самооценка): Нашата онлайн самооценка ви превежда през ключовите теми на DIS (включително лидерство и култура, рискове и възможности, цифровизация, верига за доставки, климатичен контекст) и предоставя компактен преглед с точки като отправна точка. Идеален за първоначален, олекотен анализ. Кликнете тук за самооценка на преразглеждането на ISO 9001.
Компактен план за преход: Нашият график показва с един поглед какво обикновено се случва между DIS, FDIS и окончателното публикуване и кои времеви прозорци са идеални за вътрешни прегледи. Той ви помага да планирате пропорционално отговорностите и доказателствата - без да реагирате прекомерно и без консултации по прилагането. Щракнете тук за компактния план за преход към ISO 9001.
Бяла книга за ISO 9001:2026 (DIS): Предлага ясни обяснения на приоритетите на DIS и показва как да използвате бързата проверка на пропуските и интерактивния контролен списък за готовност за първоначална самооценка. Включени са и: практически съвети за подготовка, основана на доказателства (напр. документация, роли, програми за одит) - винаги от гледна точка на неутрален одитор. Кликнете тук за бялата книга по ISO 9001:2026 (DIS):
Бюлетин: Информационен бюлетин: Компактни актуализации на графика на одитите, нови ресурси и информация за събития - направо в пощенската ви кутия. Абонирайте се за бюлетина тук.
Уебинари:Кликнете тук за записите на уебинарите: Сбити актуализации за графика на ревизиите, нови ресурси и предстоящи събития - директно в пощенската ви кутия.
Защо DQS е вашето първо място за информация относно преразглеждането на ISO 9001?
DQS и ISO 9001 са тясно свързани от самото начало. DQS е основана през 1985 г. от DGQ ("Германска асоциация за качество") и DIN (Германски институт за стандартизация). Същата година са публикувани първите проекти на семейството ISO 9000 - това бележи началото на един общ път. През 1986 г. DQS издава първия сертификат ISO 9001 в Германия.
Какво означава това за вас? Достъп до информация директно от източника. И до днес нашите експерти са активни в съответните стандартизационни органи. Превръщаме дискусиите и проектите в ясна и разбираема информация от гледна точка на одитора - независима, обективна и практична. Това ви позволява да получите надеждно тълкуване на ранен етап, което ви помага да се подготвите пропорционално на това, което показва DIS.
Друго предимство: съвместни формати със силни партньори. От средата на 2026 г. DGQ, DIN Media и DQS планират поредицата от събития "Следващото поколение" - предоставяне на знания от първа ръка, предоставени от водещи експерти по стандартизация.
Накратко: Благодарение на историческата близост, активното участие в стандартизацията и хилядите одити всяка година, ние съчетаваме задълбочени експертни познания с практически опит - предоставяйки актуализации, които са целенасочени, разбираеми и заслужаващи доверие.
Историята на ISO 9001
История на успеха
През 1986 г., когато темата за управлението на качеството е все още в начален стадий, DQS издава първия сертификат ISO 9001 в Германия въз основа на чернова на версията. Първото публикуване на серията стандарти "ISO 9000" става едва през 1987 г. като модел за системи за осигуряване на качеството.
Какво очакват експертите от бранша от ревизията на ISO 9001?
Управлението на качеството е нещо повече от изпълнение на изискванията - то е възможност за позициониране на организациите за постигане на високи резултати и за създаване на значима динамика в области като устойчивост, цифровизация и корпоративна култура.
Попитахме експерти от областта - потребители и специалисти по стандартизация, които са дълбоко свързани в индустрията и внасят своя опит в работните групи и експертните кръгове. Техните прозрения предлагат поглед към бъдещата жизнеспособност на системите за управление на качеството.
Какъв е графикът за ревизията на ISO 9001?
Преразглеждането на ISO 9001 следва ясно определен процес, който обикновено продължава няколко години. Според настоящата пътна карта пускането на новата версия е планирано за септември 2026 г. Най-важните етапи са показани с един поглед в нашата инфографика по-долу.
Фиксираният график помага да се гарантира, че новият ISO 9001:2026 е координиран в световен мащаб, издържан в съдържателно отношение и практически приложим. Всички дати трябва да се разбират като целеви крайни срокове - възможни са незначителни забавяния по време на проекта. Пълният цикъл на преразглеждане е определен на 36 месеца и се координира от международния технически комитет ISO/TC 176 SC2 WG29.
Какво се случва в отделните фази?
- Работен проект (РП): Първоначален работен проект, разработен в рамките на комитета, който се използва за ранно ориентиране.
- Проект на комитета (CD): Първа версия, която се коментира и обсъжда вътрешно в ISO.
- Проект на международен стандарт (DIS): Зряла чернова, която се пуска за първия кръг на публично коментиране - на този етап е възможно по-широко участие.
- Окончателен проект на международен стандарт (FDIS): Почти окончателна версия, в която все още са възможни само редакционни промени.
- Международен стандарт (IS): Официална публикация от ISO - става задължителна основа за сертифициране.
Защо ревизията отнема толкова много време?
ISO 9001 е най-широко използваният стандарт за управление на качеството в света - сертифицирани са над един милион организации. За да се гарантира, че преразглеждането отговаря на този широк спектър от нужди, процесът трябва да бъде задълбочен:
- Глобално участие: Повече от 160 страни членки допринасят със своите виждания.
- Процес на консенсус: Многобройните кръгове на коментиране и гласуване гарантират, че всички гласове са чути.
- Превод: Стандартът трябва да бъде преведен на множество езици.
- Широка приложимост: Стандартът трябва да работи както за стартиращи предприятия, така и за многонационални корпорации - във всички сектори. Резултатът е стандарт, който е признат в цял свят и работи надеждно в много различни контексти.
Допълнителни стандарти за управление на качеството в процес на преразглеждане.
Има и важни развития в стандартите, тясно свързани с ISO 9001. Принципите и терминологията за системите за управление на качеството в момента се преразглеждат, като същевременно се работи и по ISO 14001 и ISO 19011.
Защо ревизията на ISO 9001 е важна за вас
Преразглеждането на ISO 9001 не засяга само мениджърите по качеството - то оказва влияние върху почти всички сектори, от силно регулирани индустрии до публични институции.
Изискванията на стандарта са идентични за всички организации. На практика обаче специфичните за индустрията приоритети и стратегии за прилагане често се различават значително. Ето защо е още по-важно преработеният стандарт да бъде формулиран по практичен начин и да бъде съвместим във всички сектори.
Поглед към важни сектори
Един по-внимателен поглед върху специфичните за индустрията очаквания показва къде компаниите виждат особена необходимост от действия - особено в отраслите с високи регулаторни изисквания, силна ориентация към клиентите или сложни вериги на доставки.
В автомобилната промишленост стандартът ISO 9001 е тясно свързан с отрасловия стандарт IATF 16949. Поради това промените в ISO 9001 оказват пряко влияние върху изискванията по цялата верига на доставки. Отрасълът е изправен пред предизвикателства по отношение на проверката, стабилността на процесите и управлението на доставчиците. Теми като оценка на рисковете и възможностите, проследимост и непрекъснато усъвършенстване също са от централно значение за автомобилната промишленост – преразглеждането със сигурност ще бъде следено с голям интерес.
Въпреки че стандартът ISO 9001 традиционно се използва много широко в тези сектори, акцентът често все още се поставя върху по-прагматичното му прилагане. Една ревизия би могла да даде тласък в тази насока – например чрез по-твърдо закрепване на стратегическото разбиране за качеството, чрез по-ясно осъзнаване на възможностите и рисковете или чрез по-силен акцент върху устойчивото корпоративно управление.
За производителите на медицински изделия, но също и за доставчиците на услуги в сектора на здравеопазването, ефективната система за управление на качеството е задължителна по закон – например съгласно Регламента на ЕС за медицинските изделия (MDR) или изискванията на Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA). ISO 13485, специфичният за отрасъла стандарт, се основава на ISO 9001. Поради това актуализацията на стандарта оказва влияние и в тази област. Яснотата и структурираността на нормативните изисквания, последователната документация и практическите насоки относно културата на качеството и управлението са от особено значение.
Ревизията на ISO 9001 е особено важно в този контекст поради тясната му интеграция с други стандарти за системи за управление – като например ISO 14001 за управление на околната среда или ISO 50001 за енергийно управление. Хармонизирането на структурата на стандартите е важно, за да се осигури ефективното внедряване на интегрирани системи за управление. Същевременно все по-голямо внимание се обръща на теми като устойчивост, изисквания по ESG и устойчиво корпоративно управление
Компаниите предоставящи услуги, особено в ИТ средата, често използват ISO 9001 като структурна основа за интегрирани системи за управление – например в комбинация с ISO/IEC 27001 (информационна сигурност). Удовлетвореността на клиентите, непрекъснатото усъвършенстване, гъвкавостта и доверието са ключови понятия. Ревизията се разглежда като възможност за прецизиране на стандарта, особено по отношение на цифровата трансформация, лидерството и етичното поведение.
В сектора на образованието стандартът ISO 9001 е особено актуален, когато представлява предпоставка за получаване на публично финансиране или акредитация. Много образователни институции са внедрили системи за управление на качеството, които са силно ориентирани към този стандарт. В преразгледаната версия насоките, свързани с културата на качеството, измерването на въздействието и ориентацията към клиента (в смисъла на ориентация към участниците и заинтересованите страни), се разглеждат като полезни за по-нататъшното развитие на разбирането за качеството в образователния сектор. Поради това преразглеждането ще окаже влияние и върху стандарта за система за управление ISO 21001, предназначен специално за образователния сектор.
Публичният сектор все по-често се обръща към управлението на качеството в съответствие с ISO 9001 – например в администрациите, обществените услуги или общинските предприятия. Промените обаче протичат по-бавно, отколкото в частния сектор. Въпреки това е необходим тласък за по-ефективно проектиране на процесите, стратегически контрол и прозрачна комуникация. Одитът предлага възможност за по-силно утвърждаване на управлението на качеството като инструмент за добро управление и предоставяне на услуги, ориентирани към гражданите.
ISO 9001 има също така централно значение в аерокосмическата, фармацевтичната, биологичните науки и хранителната промишленост – било то като основа за специфични за отрасъла стандарти като EN 9100, ISO 13485 или FSSC 22000. В тези строго регулирани сектори акцентът е върху теми като безопасността на продуктите, проследимостта, управлението на риска и съответствието с изискванията. Преразглеждането се следи отблизо в тези области, тъй като може да даде важен тласък за по-голяма яснота, ориентация към бъдещето и интегрирани изисквания.
Поглед назад: Преразглеждане на ISO 9001:2015
Преразглеждането на ISO 9001 през 2015 г. издигна управлението на качеството на ново ниво. Така наречената "голяма ревизия" беше нещо повече от техническа актуализация - тя доведе до структурни и свързани със съдържанието промени, които имат дълбоко въздействие върху бизнес практиките.
Какво беше новото и защо?
Основната цел на преразглеждането беше да се приведе ISO 9001 в по-добро съответствие с други стандарти за системи за управление и да се адаптира към съвременните управленски и бизнес реалности. За тази цел за първи път беше въведена структура на високо ниво (СВН) - единна основна структура за всички стандарти на ISO за системи за управление, с идентични основни изисквания, термини и структурни точки.
Най-важното ново съдържание през 2015 г.
- Контекст на организацията: Дружествата трябва систематично да анализират своята вътрешна и външна среда - например пазарните условия, законовите изисквания или социалните очаквания. Това създава по-голяма яснота относно възможностите и рисковете.
- Заинтересовани страни: Съответните заинтересовани страни (като клиенти, органи, служители) бяха изрично взети предвид. Организациите трябва активно да наблюдават и оценяват техните изисквания и очаквания.
- Отговорност на висшето ръководство: Ролята на висшето ръководство беше засилена - вече не е делегирана, а е неразделна част от управлението на качеството. Целта: по-голяма ангажираност и стратегическо съответствие.
- Подход, основан на риска: Управлението на риска е систематично застъпено в управлението на качеството. Превантивните мерки вече не се изискват отделно, а са включени в цялостен подход към рисковете и възможностите.
- Организационни знания: За първи път ноу-хауто е дефинирано като ключов ресурс - целта е да се идентифицират, поддържат и развиват знанията, за да се гарантира ефективността на организацията.
В допълнение към тези основни аспекти, преразглеждането внесе многобройни дребни пояснения и опростявания - с цел стандартът да стане по-удобен за ползване, съвместим и стратегически. Много от въведените по това време принципи изискваха преосмисляне и все още са в основата на по-нататъшното развитие към 2026 г.
Накратко - 5 ключови извода за преразглеждането на ISO 9001
- Появяват се важни теми: Теми като управление на възможностите, устойчивост, стратегическо съгласуване и култура придобиват все по-голямо значение. Посоката на ревизията е еволюционна, а не революционна.
- Няма натиск да се действа, но е добър момент да се започне: DIS вече разкрива ясни тенденции. Това е подходящият момент за определяне на приоритетите и подготовка с първоначални анализи.
- DIS е публикуван, общественото обсъждане е приключило: Фазата на общественото обсъждане е приключила - сега фокусът е върху оценката на обратната връзка и финализирането на проекта.
- Графикът продължава до 2026 г.: Окончателният стандарт се очаква през септември 2026 г. - това дава на организациите достатъчно време да се подготвят пропорционално.
- DQS е вашият надежден водач: Основана от DGQ и DIN, първата, издала сертификат ISO 9001 в Германия, и активно участваща в стандартизацията - DQS предоставя информация от първа ръка, на която можете да разчитате.
Често задавани въпроси относно преразглеждането на ISO 9001
ISO 9001:2026 е планираната нова версия на международния стандарт за системи за управление на качеството. Тя ще замени действащата към момента версия от 2015 г. и ще продължи да се основава на единната основна структура на стандартите за системи за управление съгласно Приложение SL (Хармонизирана структура).
Целта на преразглеждането е ISO 9001 да бъде още по-добре адаптиран към днешните оперативни реалности и да се повиши ефективността на системата за управление. По отношение на съдържанието става ясно, че новата версия ще бъде формулирана по-прецизно и ще бъде опростена. Същевременно все по-голямо внимание ще се обръща на актуални теми – като управление на възможностите, култура на качеството, етично поведение, дигитализация и устойчивост.
Настоящата версия на ISO 9001 датира от 2015 г. Както всички международни стандарти, тя подлежи на определен цикъл на преразглеждане, за да се гарантира, че е актуална и приложима. Като част от това редовно преразглеждане, отговорният комитет на ISO реши през август 2023 г., че преразглеждането има технически смисъл и предлага добавена стойност.
Както е обичайно при стандартите на ISO, този многоетапен процес е планиран да продължи няколко години, за да се гарантира широко международно участие и техническо качество. Официалният проект за международен стандарт (ISO/DIS) беше публикуван от ISO през август 2025 г.; окончателната версия на стандарта се очаква през есента на 2026 г.
Все още не е определена точна дата за публикуване. Към момента окончателното публикуване на преработения стандарт ISO 9001 се очаква през септември 2026 г. Процесът на преработване беше започнат през 2023 г. от отговорния комитет на ISO – ISO/TC 176. Той преминава през няколко етапа, включително изготвяне на проекти, етап на международно обсъждане и окончателно гласуване. Проектът за международен стандарт (DIS) вече е публикуван и може да бъде получен от DIN Media.
Окончателната версия на новия стандарт ISO 9001 ще бъде достъпна на международно ниво след публикуването му – вероятно през есента на 2026 г. – чрез самата ISO: www.iso.org
Основната структура на стандарта е запазена, но отделните изисквания са изяснени, а съдържанието им – прецизирано. В бъдеще акцентът ще бъде върху теми като култура на качеството, етично поведение и устойчивост на веригите за доставки. Управлението на рисковете и възможностите ще стане по-систематично – с ясна връзка към целите, промените и измерването на резултатите. В бъдеще от мениджърите ще се изисква в по-голяма степен да дават пример за почтеност и чувство за отговорност, както и да насърчават отворена работна среда.
Окончателният текст на ISO 9001:2026 все още не е наличен. Въпреки това, въз основа на настоящия проект на стандарта (ISO/DIS), може да се каже, че изискванията, установени през 2015 г., ще бъдат приети. Новите или уточнените изисквания включват, например
Глава 4: Съдържанието на „ISO 9001:2015 Допълнение 1:2024“ във връзка с климатичните промени е било интегрирано.
Раздел 5.1.1: „Насърчаване на култура на качество и етично поведение“
Раздел 6.1: „Мерки за оползотворяване на възможностите“
Да и не. Ако настоящата ви система за управление на качеството се прилага ефективно и се спазва на практика, не са необходими фундаментални промени в документираната ви информация. Доказалите се аспекти трябва да бъдат запазени.
Въпреки това, преработеният стандарт въвежда нови приоритети по отношение на съдържанието и изисквания за проверка – например по отношение на културата на качеството, етичното поведение и управлението на възможностите. Ако съществуващите ви документи, процедури и доказателства вече обхващат адекватно тези теми, може да се очакват само незначителни корекции. Допълнителна документация се изисква само когато рисковете или цифровите процеси го оправдават (например доказателства за валидиране на софтуер).
Доверие и опит
Нашите текстове и брошури са написани изключително от нашите експерти по стандартите или дългогодишни одитори. Ако имате въпроси относно съдържанието на текстовете или услугите, които предоставяме на нашия автор, очакваме да ни отговорите.
