Revizija ISO 9001, međunarodno priznate norme za sustave upravljanja kvalitetom, vjerojatno će biti odgođena do kraja 2026. Revidirana norma izvorno je trebala biti objavljena krajem 2025. Prvi nacrt - Nacrt odbora ISO 9001 (CD1) - objavljen je u travnju 2024 te dostavljen članovima ISO odbora ISO TC 176 na raspravu. Na posljednjem sastanku ISO-a u Detroitu na jesen 2024. odlučeno je da se mora izraditi dodatni nacrt, poznat kao Nacrt odbora 2 (CD2).

Fokus je na reviziji visoke kvalitete

Ova je odluka donesena jer se trenutno stanje dokumenta nije smatralo dovoljno zrelim za sljedeći korak - objavljivanje kao nacrt međunarodne norme (DIS). Slijedom toga, TC176 SC2 WG 29 pripremit će nacrt Odbora 2 (CD2) i dostaviti ga na daljnji krug komentara.

"Ovaj je korak neophodan za rješavanje pitanja koja još zahtijevaju pojašnjenje", objašnjava Thomas Votsmeier, voditelj standardizacije u DGQ-u, član ISO odbora i tehnički voditelj odgovarajućeg zrcalnog odbora u DIN-u. "Oni se s jedne strane odnose na usklađivanje uvjeta i načela norme ISO 9000 sa zahtjevima norme ISO 9001, a s druge strane na osiguravanje nedvosmislene i ispravne upotrebe specifikacije ISO Dodatka SL harmonizirane strukture."

Revidirani plan projekta produljuje izvorno trajanje s 24 mjeseca na 36 mjeseci, s objavom revidiranog standarda koja je sada zakazana za jesen 2026.

ISO 9001 Audit Guideline Whitepaper
Loading...

ISO 9001:2015 - Upitnik o auditima

Više od samo popisa!

Opsežno znanje naših stručnjaka o

  • Odabranim pitanjima s audita
  • Mogućim dokazima
  • Ključnim brojkama i primjerima implementacije

Revizija ISO 9001: novi i izmijenjeni zahtjevi

Međutim, ne očekuju se temeljne promjene standarda. Fokus će biti na usklađivanju strukture norme s drugim normama sustava upravljanja – ali i na pojašnjenju specifičnih zahtjeva u prilogu. Pitanja kao što su etika i integritet, vizija, misija i vrijednosti, kultura kvalitete te upravljanje mogućnostima i rizicima u upravljanju kvalitetom imat će važnu ulogu. U isto vrijeme, ISO 9000, koji upravlja definicijama i načelima upravljanja kvalitetom, revidira se i proširuje kako bi uključio nove definicije.

Općenito, odgoda do koje je sada došlo ilustrira složenost procesa revizije i ISO-ove napore da razvije zdravu verziju standarda koja gleda u budućnost.

Revizija ISO 9001: dosadašnje prekretnice

U kolovozu 2023. većina članova ISO/TC 176 SC2 glasala je za reviziju standarda sustava upravljanja kvalitetom ISO 9001. Slično glasovanje 2020. odbacilo je "ranu" reviziju standarda upravljanja kvalitetom. Odluka o reviziji standarda upravljanja kvalitetom ISO 9001 "prije vremena" posljedica je aktualnih promjena u poslovnom okruženju. Pokretači ove odluke bili su i jesu sve veća složenost i dinamika u cjelokupnom globalnom gospodarskom i političkom okruženju, kao i korištenje novih tehnologija. U tom kontekstu, ISO/TC 176 zaključio je da su hitno potrebne prilagodbe u primjeni sustava upravljanja kvalitetom

 

Nove teme - ključne teme za reviziju ISO 9001

Na daljnjem sastanku u Londonu u prosincu 2023. potvrđeni su planirani ciljevi i opseg revizije, a "specifikacija dizajna", koja ocrtava opseg revizije, odobrena je kao smjernica. "Fokus sastanka bio je procijeniti relevantnost takozvanih 'tema u nastajanju', koje su identificirane kao potencijalno značajan razvoj uoči revizije", izvješćuje Thomas Votsmeier, voditelj standardizacije u DGQ-u. "To uključuje trenutačni utjecaj globalnih promjena - uključujući ESG aspekte, na primjer - kao i promjene u primjeni QM-a i korištenju novih tehnologija." Na sastanku su pregledani i ocijenjeni zahtjevi za tumačenje o upravljanju kvalitetom iz prethodnih godina.

Osim toga, prisutni predstavnici standardizacije održali su početne rasprave o diferencijaciji koncepata rizika i prilika, što je zamišljeno kao input za reviziju. Razmotrene su i formulacije vezane uz dokumentacijske zahtjeve i razumijevanje integracije sustava upravljanja kvalitetom u upravljanje cjelokupnom organizacijom. 

 

ISO 9000 također se revidira

Norma upravljanja kvalitetom ISO 9000 revidira se paralelno s ISO 9001. U tom kontekstu, odgovarajuća radna skupina TC 176 SC 1 razmatra prilagodbu sedam načela upravljanja kvalitetom i uvođenje novih ili modificiranih definicija. Mogući novi koncept procjene rizika u upravljanju kvalitetom također ima važnu ulogu. Rezultati obje revizije bit će usklađeni. ISO 19011 - smjernica za provjeru sustava upravljanja - također treba biti revidiran, ali još nema konkretnog rasporeda.

Što stručnjaci žele postići revizijom

Cilj za objavu revidirane verzije norme ISO 9001 trenutno je kraj 2025. godine. Očekivanja za ovom verzijom norme za upravljanje kvalitetom koja obuhvaća sadašnje i buduće teme već postoje. Provjerili smo.

auditorin-dqs-patricia adam
Loading...

Integrirano upravljanje rizicima i prilikama

Iskoristite prilike, oblikujte budućnost

Dr. Patricia Adam je auditorica DQS-a i profesorica međunarodnog menadžmenta na Sveučilištu primijenjenih znanosti i umjetnosti u Hannoveru. Kao stručnjakinja za organizacijski razvoj i EFQM procjenitelj s međunarodnim zadacima, svojom stručnošću doprinosi kao autor, a u DIN i ISO odborima i kao glavni govornik. Patricia Adam članica je Radne skupine 4 "Rizik" Tehničkog odbora 176 (TC 176, Upravljanje kvalitetom i osiguranje kvalitete) Međunarodne organizacije za normizaciju (ISO) te je također uključena u reviziju ISO 9000 u pridruženoj radnoj skupini 2.

Pristup temeljen na riziku tema je koja se ponavlja u cijelom ISO 9001 od revizije 2015., budući da je ključni zadatak sustava upravljanja kvalitetom imati preventivni učinak. U trenutnoj verziji standarda, razmatranje mogućnosti također igra ulogu. Nažalost, to se jedva provodi u praksi, kao što pokazuje moj trenutni istraživački projekt: Upravljanje mogućnostima se sustavno zanemaruje. Ipak, globalni parametri onoga što kvaliteta može i mora postići brzo su se promijenili tijekom prošlog desetljeća. Organizacija koja želi ne samo preživjeti, već i profitirati od ponekad kaotičnih uvjeta VUCA* svijeta i zadovoljiti svoje relevantne dionike, također mora upravljati svojim prilikama.

Kao dio TG 4 (Future Topics "Risk"), otkrili smo da to vrijedi za organizacije širom svijeta. Rezultirajući TG 4 "Risk Paper" stoga predlaže da se rizici i prilike shvaćaju kao dva različita koncepta za suočavanje s promjenama, te da se sustavno odvajaju jedni od drugih. Razmišljanje temeljeno na mogućnostima tada bi postojalo uz razmišljanje temeljeno na riziku. O ovoj ideji trenutno se žustro raspravlja u kontekstu revizije ISO 9000 i 9001.

Po mom mišljenju, revizija ISO 9000 i ISO 9001 bi imala koristi od podizanja ljestvice za suočavanje s rizicima i prilikama. To je zato što organizacija koja se želi pozicionirati za budućnost ne može izbjeći ciljanu definiciju i kontrolu integriranog upravljanja rizikom i prilikama (IRCM). IRCM nadilazi ono što se danas može naći u organizacijama. Ako bi revizija standarda utrla put, čak bi i najviše rukovodstvo imalo izravnu korist: kroz bolje, koordinirane predloške za odlučivanje koji omogućuju brže i prikladnije odluke za akcije specifične za tvrtku.

*VUCA model opisuje promjene u današnjem svijetu. Akronim VUCA označava nestalnost, neizvjesnost, složenost i neodređenost (Volatility, Uncertainty, Complexity, Ambiguity).

Dr. Moritz Achilles, Director Quality Management, Room Care & Robotics, Business Unit Small Domestic Appliances, Miele & Cie. KG
Loading...

Proširite fokus svojih dionika.

Sustav upravljanja je orijentiran prema korisnicima.

Dr. Moritz Achilles, direktor upravljanja kvalitetom za održavanje soba i robotiku u Miele & Cie. KG.

Revizija ISO 9001 nedvojbeno će proširiti fokus dionika kako bi uključila orijentaciju sustava upravljanja na korisnika. U svojoj srži, sustav upravljanja kvalitetom sadrži informacijski model koji međusobno povezuje različite aspekte, procese i alate. Ove bitne informacije, metode i procesi moraju biti dostupni različitim skupinama korisnika u organizaciji na način orijentiran prema korisniku. Struktura sustava upravljanja trebala bi se temeljiti na pojedinačnim odjeljcima norme samo ako organizacija to dopušta. U suprotnom, mora se prilagoditi kako bi se osigurale ciljane informacije.

Osim internih audita i godišnje ocjene uprave, menadžeri i vlasnici procesa moraju biti još odgovorniji kroz neovisnu provjeru učinkovitosti sustava upravljanja. Ključne brojke i testovi otpornosti na stres mogu tome pridonijeti, pokazujući ne samo izvedbu organizacije već i komponente lokalnog sustava upravljanja. Ključno je da sustav upravljanja bude razrađen i primijenjen na svako pojedino područje na sustavan i provjerljiv način.

christian ziebe moderator for management systems at DQS
Loading...

Kupac je i ostaje naš fokus. Ali možemo li učiniti više?

Komentar auditora na temu izvrsnosti usluge

Christian Ziebe je generalni direktor tvrtke Impulse - Die Kommunikationsexperten. Dugi niz godina bio je vodeći auditor DQS-a za sustave upravljanja i izvrsnost usluga. Također radi kao moderator za radionice i tečajeve o suvremenim procesima audita, vještinama i metodama za DQS Akademiju.

Cilj ispunjavanja zahtjeva kupaca ključni je aspekt ISO 9001. Osim prikupljanja i procjene zahtjeva kupaca, kupac se sada može potvrditi u procesima. Dok su vanjski dobavljači dobili daljnje detaljne zahtjeve u posljednjoj reviziji standarda, kupac je možda još relevantniji kada se radi o integraciji u procese, učenju na pogreškama i faktorima zadovoljstva. Ovdje je relevantna poštapalica "korisničko iskustvo".

To potiče nekoliko upita: U kojoj je mjeri kupac integriran u procese, opise procesa i staze kojima se ide? Kakva iskustva kupaca imaju na dodirnim točkama iu komunikaciji s tvrtkom? Koje pogreške kupci rade i kako ih ispraviti? Kako možemo istinski angažirati kupca kao dio CIP-a? Postoji li sustav upravljanja idejama kupaca?

Imate li odgovore na sva ova pitanja? Ako je tako, vaša tvrtka sigurno razumije kupce. Još 2011. takvi su aspekti predstavljeni u njemačkom DIN SPEC 77224 - Postizanje zadovoljstva kupaca kroz izvrsnost usluge." Vjerujem da je ovo koristan vodič za uključivanje kupca i pobliže sagledavanje organizacije.

Također je važno razmotriti ulogu zaposlenika u ovom procesu. Kao što je navedeno u DIN SPEC 77224, entuzijastični zaposlenici često mogu nadahnuti kupce. Stoga, ako se tema korisničkog iskustva razmatra za reviziju standarda, vjerojatno je da je to zbog utjecaja koji može imati na širi sustav upravljanja.

Dr. Frank Bünting is deputy head of the Business Advisory department at the VDMA in Frankfurt, Germ
Loading...

ISO 9001, držite se svog opsega

Stručno očitovanje o reviziji

Dr. Frank Bünting je zamjenik voditelja odjela za poslovno savjetovanje na VDMA u Frankfurtu, gdje je odgovoran za upravljanje kvalitetom. Član je ISO TC 176/SC2 radne skupine za reviziju ISO 9001.

Kao dio rasprave o tome što će sadržavati revizija ISO 9001:2015, uvijek se nagađa koje će teme održivosti i zahtjevi za verifikaciju biti uključeni u standard. Činjenica je da osim teme "klimatske promjene", koja je dospjela u odjeljak 4 standarda putem nove "Harmonizirane strukture" za sustave upravljanja, neće biti dodane nikakve daljnje teme o održivosti. Ostaje za vidjeti kakve će to imati praktične učinke. Opseg ISO 9001:2025 ima drugačiji fokus i stoga očekujem da neće biti nikakvog utjecaja osim jasne izjave.

Nadalje, nema drugih tema vezanih uz održivost u nacrtu revizije. To nije potrebno jer su relevantni zahtjevi održivosti za proizvode i usluge već uključeni u odjeljak 8.2. Iako su zakonski zahtjevi, na primjer o izvješćivanju o društveno odgovornom poslovanju, obvezujući za sve tvrtke, oni nisu povezani s opsegom standarda i stoga ovdje ne igraju nikakvu ulogu.

ISO 9001 stoga ostaje norma koja se usredotočuje na upravljanje kvalitetom i nije razvodnjena drugim zahtjevima izvan područja primjene.

Dr. Wilhelm Griga, Senior Quality Manager Digital Industries at Siemens AG, Germany
Loading...

Fokus je na ključnim "novim trendovima"

Izjava korisnika o reviziji

Dr. Wilhelm Griga viši je menadžer za kvalitetu u Siemens AG, Digital Industries s fokusom na organizacijski razvoj, digitalnu transformaciju, agilne sustave upravljanja, održivo upravljanje nesukladnostima i moderno upravljanje auditima. Član je Siemensove interne radne skupine za audite ISO 9001.

Moje očekivanje od revizije ISO 9001:2015 jest da će napori pri prijelazu biti minimalni, a istovremeno će se postići poboljšana, dokaziva kvaliteta implementacije. Revizija standarda upravljanja kvalitetom trebala bi pomoći u stavljanju fokusa na kvalitetu u cijelom svijetu, uspostaviti učinkovitije i ekološki prihvatljivije procese i dodatno povećati zadovoljstvo kupaca.

Pozdravljamo činjenicu da se revizija usredotočuje na odabrane "trendove u nastajanju" koji su ključni za sustav upravljanja kvalitetom. To podrazumijeva da su nove tehnologije i poslovni modeli integrirani u zahtjeve kako bi se zadovoljili budući zahtjevi tržišta.

Unatoč prilagodbama, ISO 9001 trebao bi ostati opći standard koji je primjenjiv na organizacije različitih sektora i veličina diljem svijeta. Ovakav pristup omogućuje jedinstvenu, pouzdanu ocjenu sustava kvalitete i stvara povjerenje među kupcima i poslovnim partnerima.

moderatorin-dqs-martina scharwey
Loading...

Upravljanje kvalitetom kao izraz kulture pozitivnog vodstva i promjene

Riječ stručnjaka o reviziji

Martina Scharwey je viši vodeći auditor u DQS GmbH i procjenitelj potpunog upravljanja kvalitetom (TQM). Stručnjakinja je u područjima upravljanja KPI-jem, upravljanja procesima, kvalitetom i rizicima.

Procesi, njihovi očekivani rezultati i slijed, kao i resursi moraju biti određeni i dostupni. Uklapaju li se ovi zahtjevi norme ISO 9001:2015 još uvijek u današnji i, prije svega, sutrašnji svijet, u kojem su fleksibilnost, otpornost, agilnost i promjene sve važniji kriteriji uspjeha? Moj odgovor je: da i ne, odnosno ovisi o organizaciji ili poslovnoj sredini. Pružatelji usluga i područja usluga u organizacijama posebno trebaju raditi na agilan i fleksibilan način. Može li se ishod procesa planirati ili odrediti? Ne, često ne. To se mora uzeti u obzir pri reviziji ISO 9001.

Otpornost i agilnost organizacije kao zahtjevi novog standarda imaju smisla, ali nisu dovoljni sami po sebi. Zahtjevi se moraju odrediti s obzirom na korporativnu kulturu koja se temelji na povjerenju umjesto na moći i kontroli, kulturi pozitivnog vodstva i promjena te održivom korištenju mogućnosti koje nudi digitalizacija.

Osim toga, kadrovski intenzivna područja koja se ne mogu lako digitalizirati ili zamijeniti umjetnom inteligencijom posebno su izložena posljedicama demografskih i populacijskih promjena, kao i radikalno promijenjenim očekivanjima mlađih generacija. Ljudski resursi su stoga jedan od bitnih rizika koje bi ISO 9001 trebao obraditi dodatnim zahtjevima.

DQS_Auditor_Markus Reimer.jpg
Loading...

Od "status quo kvalitete" do "buduće kvalitete"

Riječ auditora o reviziji

Dr. Markus Reimer više od 15 godina radi kao auditor u DQS-u u Frankfurtu na Majni. Kao autor i glavni govornik već godinama nadahnjuje svoje čitatelje i slušatelje u zemljama njemačkog govornog područja na teme kvalitete, inovativnosti, održivosti, znanja i agilnosti.

Certifikacija prema ISO 9001:2015

Koliko truda trebate uložiti da bi vaš sustav upravljanja kvalitetom bio certificiran prema ISO 9001:2015? Otkrijte sami. Besplatno i bez obveze.

Kon­tak­tira­jte nas

Ipak se provodi revizija ISO 9001. I zašto ne?

Zapravo se protivim reviziji. I nisam jedini, jer je u mjerodavnom glasovanju tehničkog odbora ISO/TC 176 SC2 u ljeto 2023. bilo 25 glasova protiv. Ali i 36 glasova za. 36 je više od 25, tako da je odluka donesena i sada ćemo razmišljati o 36 članova povjerenstva koji smatraju da je revizija neophodna. Što ih na to potiče?

Doista postoji nekoliko tema koje se smatraju vrijednima integracije, možda čak i potrebnima. To su - u najmanju ruku - "prilagodbe s obzirom na otpornost, upravljanje opskrbnim lancem, upravljanje promjenama, održivost, suočavanje s rizicima [i] organizacijsko znanje". Na temelju onoga što sam naučio od 2015., pitam se: još veći fokus na "rizike"? Po mom mišljenju, ova je tema vrlo istaknuta u trenutnom standardu. Činjenica da se u praksi ne tretira na isti način, pa, to zapravo nije greška standarda. Ali ono što je iznenađujuće je da nema dodatnog, pojačanog, možda čak i izoštrenog fokusa na "mogućnosti"?

Prilike?

Prilike! Tema koja je normom pokrivena i jedva prisutna u svakodnevnoj praksi. Toliko smo zauzeti obranom od rizika, odnosno obranom od onoga što bismo mogli izgubiti, da više nemamo vremena gledati prilike, odnosno što bismo mogli dobiti. S moje točke gledišta, to bi bila tema na koju bi se trebalo usredotočiti. Budućnost se prije svega definira korištenjem prilika. Usredotočenost isključivo na rizike – koliko god bila potrebna – prvenstveno čuva status quo. Očuvanje statusa quo u vrlo dinamičnom kontekstu? Koliko je teško, toliko je i opasno!

U tom kontekstu, možemo se zapitati u kojoj mjeri fokus na "održivost" ugrožava postojeće, isprobano, uspješno ... i kako to izbjeći u najvećoj mogućoj mjeri. Možemo postaviti ovo pitanje. Možda dodajući: "Što je sljedeće?"

Ali ne bi li se također moglo zapitati koje se mogućnosti mogu pronaći u ovoj temi? Ne prilike u smislu "još više", "još jeftinije" i "još brže". Možda se također može postaviti pitanje o prilikama za sadašnje i buduće "zainteresirane strane": ne samo "status quo kvaliteta", već "buduća kvaliteta". I nisu li teme poput "umjetne inteligencije" iz nekog dalekog svijeta dojurile ravno u naše vrijeme? I evo ih. I što sada?

ISO 9001 je u reviziji! Sada sam ipak za to. Ali revizija neće biti laka. Ali opet, što je lako u upravljanju kvalitetom? Barem ako je razumijete i ispravno koristite.

ISO 9001 revizija iz 2015

"Velika revizija" ISO 9001:2015 za sustave upravljanja kvalitetom bila je tadašnja tema o kojoj se pričalo: kontekst organizacije, odgovarajuće  zainteresirane strane, fokus na odgovornost upraveznanja organizacije pristup temeljen na riziku samo su neke od ključnih riječi iza kojih se krije značajan potencijal za poboljšanje poslovne prakse.

Nova, usklađena osnovna struktura u to vrijeme (High Level Structure HLS) i novi zahtjevi zahtijevali su ponovno promišljanje u mnogim slučajevima. Osim velikih promjena, tadašnja revizija ISO 9001 uključila je i brojna mala poboljšanja koja pomažu tvrtkama da svoj sustav upravljanja osposobe za budućnost.

risk
Loading...

Video: Online rasprava na temu rizika

Koncept rizika u ISO 9001 Stručnjaci iz ISO odbora TC 176 TG 4 "Rizik" iz SAD-a, Njemačke, Izraela i Meksika raspravljaju o konceptu rizika u ISO 9001. Također prisutna: prof. dr. Patricia Adam, DQS auditorica i članica Radne skupine 4 “Rizik“.

Povijest ISO 9001

Neprekinuta priča o uspjehu sustava upravljanja kvalitetom započela je prije više od 35 godina. Dana 28. kolovoza 1986. DQS je izdao prvi ISO 9001 certifikat na temelju radne verzije. Pridružite nam se na putovanju kroz vrijeme i pročitajte naš članak o revizijama i povijesti norme ISO 9001.

Revizija ISO 9001 - sažetak

Revizija ISO 9001 odgođena je do 2026. godine, a ključna pitanja poput etike i integriteta, vizije, misije i vrijednosti, kulture kvalitete te upravljanja prilikama i rizicima igrat će važnu ulogu u reviziji. Osim toga, struktura norme prilagodit će se "Harmoniziranoj strukturi" kako bi se omogućila bolja koordinacija s ostalim standardima sustava upravljanja. Predviđeno je i pojašnjenje specifičnih zahtjeva, posebice u obrazloženju Dodatka. Ove točke ilustriraju važnost pažljivog planiranja i provedbe revizije kako bi se razvila zdrava verzija standarda orijentirana na budućnost. ISO 9000 (Sustavi upravljanja kvalitetom - Osnove i rječnik) i ISO 19011 (Smjernice za reviziju sustava upravljanja) također su uključeni u reviziju.

DQS - pravi partner od samog početka

DQS je osnovan 1985. godine kao prvo njemačko certifikacijsko tijelo. Od tada smo jedni od vodećih svjetskih stručnjaka za reviziju i certifikaciju. Osnivački partneri DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) i DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) važni su partneri za obuku i daljnje obrazovanje, kao i rad na standardizaciji.

Aktivno smo uključeni u odbore i tijela u ime naših klijenata i svojim stručnim znanjem doprinosimo našim auditima. Naše djelovanje proteže se iznad provjernih popisa audita. Vjerujte nam na riječ.

Povjerenje i stručnost

Naše tekstove i brošure pišu isključivo naši stručnjaci za standarde ili dugogodišnji auditori. Ako imate bilo kakvih pitanja o sadržaju teksta ili našim uslugama za naše autore, rado ćemo ih poslušati.

Autor
Nadja Goetz

Voditelj proizvoda ISO 9001, DQS stručnjak za sustave upravljanja zdravstvom i BSI-KRITIS audite, auditor i voditelj proizvoda za različite norme kvalitete u rehabilitaciji, kao i bolničkoj i izvanbolničkoj skrbi.

Loading...

Relevantni članci i događanja

Možda vas zanima
Blog
Meeting in the training room: a young, dark-skinned woman presents current facts and figures to two
Loading...

Upravljanje kvalitetom u obrazovnim organizacijama s ISO 21001

Blog
Paper group people in a Circle Holding Hands
Loading...

DOP je upravljanje kvalitetom budućnosti

Blog
qualitaet-header-blog-dqs-bunte bausteine
Loading...

Spremni za digitalizaciju: tri snage upravljanja kvalitetom