Bản sửa đổi ISO 9001:2015 sẽ có vào năm 2025

Thực tế

Cuộc bỏ phiếu có 36 phiếu ủng hộ sửa đổi, 25 thành viên bỏ phiếu phản đối và 17 phiếu trắng. Trong một cuộc bỏ phiếu tương ứng vào năm 2020, việc sửa đổi kịp thời tiêu chuẩn đã bị bác bỏ với tỷ số sít sao với 36 phiếu bầu còn 32 phiếu.

Một bài báo được xuất bản vào ngày 04/08/2023 bởi Hiệp hội Chất lượng Đức (DGQ e.V.), có liên kết chặt chẽ với ủy ban, cũng tiết lộ mức độ sâu rộng của bản sửa đổi và những chủ đề quản lý chất lượng nào có thể bị ảnh hưởng hoặc bổ sung. Theo báo cáo, "các điều chỉnh đối với ISO 9001 được lên kế hoạch liên quan đến các khía cạnh khả năng phục hồi, quản lý chuỗi cung ứng, quản lý thay đổi, tính bền vững, xử lý rủi ro [và] kiến thức về tổ chức".

Tuy nhiên, cấu trúc cơ bản của tiêu chuẩn sẽ được giữ lại. Bản sửa đổi sẽ chỉ thay thế Cấu trúc cấp cao (HLS) đã sử dụng trước đây bằng Cấu trúc hài hòa (HS) mới, như đã được thực hiện khi ISO/IEC 27001:2022 mới được sửa đổi.

Quyết định sửa đổi tiêu chuẩn ISO 9001 một cách “sớm” có lẽ là do những thay đổi hiện tại trong môi trường kinh doanh, chẳng hạn như sự phức tạp và động lực ngày càng tăng cũng như việc sử dụng các công nghệ mới, khiến những điều chỉnh trở nên cần thiết khẩn cấp liên quan đến việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng. Các bước tiếp theo dự kiến quy trình sửa đổi thông thường các tiêu chuẩn hệ thống quản lý ISO, chẳng hạn như thành lập các nhóm làm việc và bổ nhiệm người quản lý dự án.

Lịch trình

Với Hội nghị toàn thể thường niên ISO/TC 176 năm 2023 vào tháng 10/2023 tại Kigali (Rwanda), thời gian biểu ban đầu hiện cũng đã có sẵn. Theo đó, phiên bản sửa đổi của DIN EN ISO 9001:2015 sẽ được xuất bản vào tháng 12/2025. Tuy nhiên, vẫn chưa thể dự đoán khi nào bản thảo sửa đổi đầu tiên có thể xuất hiện. Theo Ủy ban Kỹ thuật 176 của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), nhóm công tác chịu trách nhiệm sẽ họp vào tháng 12/2023.

Hội nghị thường niên cũng đã đưa ra quyết định sửa đổi hai tiêu chuẩn ISO 9000 (Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở và thuật ngữ) và ISO 19011 (Hướng dẫn Đánh giá hệ thống quản lý).

Chủ đề mới

Tính bền vững, số hóa, sự không chắc chắn trên toàn cầu: tất nhiên chúng ta đang háo hức chờ đợi những đổi mới nào mà nhóm làm việc có trách nhiệm sẽ đồng ý - và những gì chúng ta sẽ phải chuẩn bị cho việc quản lý chất lượng trong tương lai.

Trong thông báo ngày 27/10/2023, DGQ giả định rằng trọng tâm sẽ là phát triển hướng dẫn bổ sung. Trọng tâm chắc chắn cũng sẽ là các vấn đề toàn cầu hóa và các khía cạnh bền vững như tiêu chí ESG (môi trường, xã hội và quản trị) của EU. Bảy nguyên tắc quản lý chất lượng cũng có khả năng sẽ được sửa đổi.

Các chuyên gia mong đợi điều gì từ bản sửa đổi

Hành lang mục tiêu cho ISO 9001 sửa đổi hiện là vào cuối năm 2025. Kỳ vọng về tiêu chuẩn QLCL sửa đổi có tính đến các chủ đề đã và sẽ có thiết lập. Chúng tôi đã trao đổi. 

Kỳ vọng của bản thân tôi về việc sửa đổi ISO 9001:2015 là nỗ lực chuyển đổi của các tổ chức sẽ được giảm thiểu và đồng thời sẽ đạt được chất lượng thực hiện được cải thiện, có thể chứng minh được. Việc sửa đổi tiêu chuẩn quản lý chất lượng sẽ giúp tăng cường sự tập trung vào chất lượng trên toàn thế giới, thiết lập các quy trình hiệu quả và thân thiện với môi trường hơn, đồng thời nâng cao hơn nữa sự hài lòng của khách hàng.

Chúng tôi hoan nghênh thực tế là bản sửa đổi tập trung vào "các xu hướng mới nổi" được chọn lọc có ý nghĩa quan trọng đối với hệ thống quản lý chất lượng. Điều này hàm ý rằng các công nghệ và mô hình kinh doanh mới được tích hợp vào các yêu cầu để đáp ứng nhu cầu thị trường trong tương lai.

Bất chấp những điều chỉnh, ISO 9001 vẫn phải là tiêu chuẩn chung có thể áp dụng cho các tổ chức thuộc các lĩnh vực và quy mô khác nhau trên toàn thế giới. Cách tiếp cận này cho phép đánh giá thống nhất, đáng tin cậy về hệ thống chất lượng và tạo niềm tin giữa khách hàng và đối tác kinh doanh.

Các quy trình, kết quả và trình tự mong đợi cũng như các nguồn lực phải được xác định và đảm bảo tính sẵn có. Liệu những yêu cầu này của ISO 9001:2015 có còn phù hợp với thế giới ngày nay và trên hết là ngày mai, trong đó tính linh hoạt, khả năng phục hồi, linh hoạt và thay đổi ngày càng là tiêu chí quan trọng để thành công? Câu trả lời của tôi là: có và không, hay nói đúng hơn là tùy - vào tổ chức hoặc đơn vị kinh doanh. Các nhà cung cấp dịch vụ và khu vực dịch vụ trong các tổ chức đặc biệt cần phải làm việc một cách linh hoạt và nhanh nhẹn. Kết quả của một quá trình có thể được lập kế hoạch hoặc xác định không? Không, thường là không. Điều này phải được tính đến trong quá trình sửa đổi ISO 9001.

Khả năng phục hồi và sự linh hoạt của tổ chức trước các yêu cầu tiêu chuẩn mới là có ý nghĩa, nhưng bản thân chúng thì chưa đủ. Các yêu cầu phải được xác định liên quan đến văn hóa doanh nghiệp dựa trên niềm tin thay vì quyền lực và kiểm soát, văn hóa lãnh đạo và thay đổi tích cực cũng như việc sử dụng bền vững các cơ hội do số hóa mang lại.

Ngoài ra, các lĩnh vực sử dụng nhiều nhân sự không thể số hóa dễ dàng hoặc không thể thay thế bằng AI sẽ đặc biệt phải hứng chịu hậu quả của sự thay đổi về nhân khẩu học và dân số, cũng như những kỳ vọng đã thay đổi hoàn toàn của thế hệ trẻ. Do đó, nguồn nhân lực là một trong những rủi ro thiết yếu mà tiêu chuẩn ISO 9001 cần giải quyết bằng các yêu cầu bổ sung.

Rốt cuộc thì ISO 9001 đang được sửa đổi. Và tại sao không nên làm vậy?

Tôi thực sự phản đối việc sửa đổi. Và tôi không phải là người duy nhất, vì trong cuộc bỏ phiếu quyết định của ủy ban kỹ thuật ISO/TC 176 SC2 vào mùa hè năm 2023, đã có 25 phiếu phản đối. Nhưng cũng có 36 phiếu ủng hộ. 36 lớn hơn 25, vì vậy quyết định đã được đưa ra và bây giờ chúng ta sẽ nghĩ về 36 thành viên ủy ban tin rằng việc sửa đổi là cần thiết. Điều gì đang thúc đẩy họ?

Thực sự có một số chủ đề được coi là đáng để lồng ghép, thậm chí có thể là cần thiết. Đây - ít nhất - là "những điều chỉnh liên quan đến khả năng phục hồi, quản lý chuỗi cung ứng, quản lý thay đổi, tính bền vững, xử lý rủi ro [và] kiến thức về tổ chức". Dựa trên những gì tôi đã học được từ năm 2015, tôi tự hỏi: thậm chí còn tập trung hơn vào “rủi ro”? Theo quan điểm của tôi, chủ đề này có tính năng khá nổi bật trong tiêu chuẩn hiện hành. Tuy nhiên là trong thực tế, nó không được xử lý theo cách tương tự, đó thực sự không phải là lỗi của tiêu chuẩn. Nhưng điều đáng ngạc nhiên là không có sự tập trung bổ sung, nâng cao, thậm chí có thể sắc nét hơn vào “Các cơ hội”?

Những cơ hội?

Những cơ hội! Một chủ đề được bao phủ bởi quy chuẩn và hầu như không xuất hiện trong thực tế hàng ngày. Chúng ta quá bận rộn bảo vệ mình trước những rủi ro, tức là bảo vệ mình trước những gì chúng ta có thể mất, đến nỗi chúng ta không còn thời gian để nhìn vào những cơ hội, tức là những gì chúng ta có thể đạt được. Theo quan điểm của tôi, đó sẽ là một chủ đề cần tập trung vào. Tương lai được xác định trên hết bằng cách tận dụng các cơ hội. Chỉ tập trung vào rủi ro - tuy nhiên cần thiết - chủ yếu là duy trì hiện trạng. Bảo vệ hiện trạng trong một bối cảnh rất năng động? Vừa khó lại vừa nguy hiểm!

Trong bối cảnh này, chúng ta có thể hỏi việc tập trung vào "tính bền vững" đe dọa đến mức độ nào những thứ hiện có, những thứ đã được thử nghiệm và thử nghiệm, những thành công ... và làm cách nào để ngăn chặn nó ở mức độ có thể. Chúng ta có thể đặt câu hỏi này: "Tiếp theo là gì?"

Nhưng không phải cũng có thể hỏi những cơ hội nào có thể được tìm thấy trong chủ đề này sao? Không phải cơ hội theo nghĩa "thậm chí nhiều hơn", "thậm chí rẻ hơn" và "thậm chí nhanh hơn". Có lẽ câu hỏi cũng có thể được đặt ra là về cơ hội cho “các bên quan tâm” hiện tại và tương lai: không chỉ “chất lượng hiện trạng” mà còn là “chất lượng tương lai”. Và chẳng phải những chủ đề như “trí tuệ nhân tạo” đã lao thẳng từ chân trời xa xôi vào thời đại của chúng ta sao? Nó đã hiện diện đây rồi. Và bây giờ thì sao?

ISO 9001 đang được sửa đổi! Cuối cùng thì bây giờ tôi cũng ủng hộ việc đó. Tuy nhiên việc sửa đổi sẽ không dễ dàng. Nhưng một lần nữa, quản lý chất lượng có gì dễ dàng? Ít nhất là nếu bạn hiểu và sử dụng nó đúng cách.

Phiên bản ISO 9001 từ năm 2015

"Bản sửa đổi chính" của ISO 9001:2015 đối với hệ thống quản lý chất lượng là chủ đề thảo luận vào thời điểm đó: bối cảnh của tổ chức, việc xem xét các bên quan tâm có liên quan, tập trung vào trách nhiệm của lãnh đạo cao nhất, kiến thức về tổ chức và cách tiếp cận dựa trên rủi ro chỉ là một số từ khóa có tiềm năng cải thiện đáng kể trong thực tiễn kinh doanh.

Cấu trúc cơ bản hài hòa, mới sau đó (Cấu trúc cấp cao HLS) và các yêu cầu mới đòi hỏi phải suy nghĩ lại trong nhiều trường hợp. Ngoài những thay đổi lớn, phiên bản sửa đổi ISO 9001 vào thời điểm đó còn bao gồm nhiều cải tiến nhỏ giúp các công ty xây dựng hệ thống quản lý của mình phù hợp với tương lai.

Cuộc họp ISO đầu tiên vào tháng 12 năm 2023: Khẳng định phương hướng dự kiến của lần sửa đổi 9001

Trong thông báo ngày 21 tháng 12 năm 2023, Hiệp hội Chất lượng Đức (DGQ e.V.) báo cáo về cuộc họp đầu tiên của nhóm công tác của ủy ban ISO TC 176 chịu trách nhiệm quản lý chất lượng từ ngày 4 đến ngày 8/12 tại Viện Tiêu chuẩn Anh ở London. Trong số những điều khác, các mục tiêu dự kiến và phạm vi sửa đổi đã được xác nhận và "thông số kỹ thuật thiết kế" cho dự án, trong đó nêu rõ phạm vi sửa đổi, đã được xác nhận như một hướng dẫn.

Thomas Votsmeier, Trưởng phòng Tiêu chuẩn hóa tại DGQ, báo cáo: “Cuộc họp tập trung vào việc đánh giá mức độ liên quan của cái gọi là 'các chủ đề mới nổi', được xác định là có khả năng phát triển quan trọng trong thời gian chuẩn bị sửa đổi". "Chúng bao gồm tác động hiện tại của những thay đổi toàn cầu - chẳng hạn như các khía cạnh ESG - cũng như những thay đổi trong việc áp dụng QM và sử dụng các công nghệ mới." Các yêu cầu giải thích tương ứng từ các năm trước đã được xem xét, đánh giá tại cuộc họp.

Ngoài ra, các đại diện tiêu chuẩn có mặt đã tổ chức các cuộc thảo luận ban đầu về việc phân biệt giữa các khái niệm về rủi ro và cơ hội, như được đề xuất làm đầu vào cho việc sửa đổi. Các công thức liên quan đến các yêu cầu về tài liệu và sự hiểu biết về việc tích hợp hệ thống quản lý chất lượng vào công tác quản lý của toàn bộ tổ chức cũng đã được thảo luận.

Các bước tiếp theo

Sau một vòng thảo luận chuyên sâu, các chuyên gia tiêu chuẩn hóa có trách nhiệm hiện đang chuẩn bị bản dự thảo nội bộ đầu tiên cho ISO 9001 sửa đổi - còn gọi là Bản dự thảo làm việc - và phân phát nó để lấy ý kiến trong nhóm làm việc. Việc xử lý các ý kiến thu thập được sau đó sẽ được đưa vào chương trình nghị sự vào tháng 2 năm 2024.

Khi bản sửa đổi 9001 được công bố, ISO đã chỉ ra rằng tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng sẽ không có bất kỳ thay đổi cơ bản nào. Đúng hơn, mục đích là điều chỉnh nó cho phù hợp với Cấu trúc hài hòa như một khuôn khổ cho tất cả các tiêu chuẩn hệ thống quản lý ISO và phát triển các hướng dẫn để làm rõ các yêu cầu trong phụ lục hoặc dưới dạng được gọi là "ghi chú". Điều này cũng bao gồm việc mở rộng phần phụ lục của Tiêu chuẩn để tránh giải thích sai.

ISO 9000 cũng sẽ được sửa đổi

Tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9000 cũng đang được sửa đổi song song với ISO 9001. Trong bối cảnh đó, nhóm công tác tương ứng của TC 176 SC 1 đang cân nhắc điều chỉnh các nguyên tắc QM và đưa ra các định nghĩa mới hoặc sửa đổi. Việc khái niệm hóa mới có thể có của thuật ngữ "rủi ro" cũng đóng một vai trò quan trọng ở đây. Kết quả của cả hai phiên bản sẽ được hài hòa.

Lịch sử của ISO 9001

Câu chuyện thành công liên tục của hệ thống quản lý chất lượng đã bắt đầu từ hơn 35 năm trước. Ngày 28/8/1986, DQS cấp chứng chỉ ISO 9001 đầu tiên dựa trên phiên bản dự thảo. Hãy tham gia cùng chúng tôi trong chuyến hành trình xuyên thời gian và đọc bài viết của chúng tôi về các sửa đổi và lịch sử của ISO 9001.

Việc sửa đổi ISO 9001 - Kết luận

ISO 9001 có nguồn gốc từ việc thành lập ISO/TC 176 vào năm 1979, khi Ủy ban Kỹ thuật của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) được giao nhiệm vụ phát triển một tiêu chuẩn quản lý chất lượng phổ quát, có thể áp dụng trên toàn cầu. Sau khoảng sáu năm phát triển, tiêu chuẩn dự thảo đầu tiên dựa trên tiêu chuẩn BS 5750:1975 của Anh đã được xuất bản vào năm 1985. Phải 12 năm nữa trôi qua trước khi xuất bản lần đầu tiên loạt tiêu chuẩn "ISO 9000" (ISO 9000/1/ 2/3/4) vào năm 1987.

Lần sửa đổi đầu tiên của loạt tiêu chuẩn này diễn ra vào năm 1994 với một số điều chỉnh nhỏ. Mặt khác, bản sửa đổi năm 2000 đã đưa ra một bản sửa đổi cơ bản và định hướng quá trình vững chắc, thay thế 20 yếu tố. Việc hợp nhất ISO 9001, ISO 9002 và ISO 9003 thành một tiêu chuẩn duy nhất cũng là một điều mới mẻ. Ấn bản thứ tư được xuất bản năm 2008 với một số điều chỉnh nhỏ.

Lần sửa đổi cuối cùng diễn ra vào năm 2015 và lần sửa đổi tiếp theo được lên kế hoạch vào năm 2025. Vẫn còn phải xem những yêu cầu và vấn đề trong tương lai mà các công ty sẽ phải đối mặt. Tuy nhiên, mục tiêu rõ ràng của việc sửa đổi đã được xác định: làm cho tiêu chuẩn phù hợp với hoàn cảnh hiện tại mà tổ chức đang hoạt động. Vì vậy, lịch sử của ISO 9001 được đặc trưng bởi tính liên tục và độ tin cậy.

DQS - đối tác phù hợp ngay từ đầu

DQS được thành lập vào năm 1985 với tư cách là cơ quan chứng nhận đầu tiên của Đức. Kể từ đó, chúng tôi đã trở thành một trong những tổ chức chứng nhận hàng đầu thế giới. Các đối tác đồng sáng lập DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) và DIN (Deutsches Institut für Normung e.V.) là những đối tác quan trọng trong hoạt động đào tạo và giáo dục nâng cao cũng như công tác tiêu chuẩn hóa.

Chúng tôi tích cực tham gia vào các ủy ban và cơ quan đại diện cho khách hàng và đóng góp kiến thức chuyên môn trong các cuộc đánh giá của mình. 

Niềm tin và kiến thức chuyên môn

Các văn bản và tài liệu quảng cáo của chúng tôi được viết độc quyền bởi các chuyên gia tiêu chuẩn hoặc đánh giá viên lâu năm của DQS. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về nội dung văn bản hoặc các dịch vụ của DQS dành cho tác giả, chúng tôi rất mong nhận được phản hồi của bạn.