Fokus na bezbednost pacijenata
Kao kompanija, to možete osigurati smernicama EU o dobroj praksi distribucije medicinskih proizvoda za ljudsku upotrebu. U fokusu standarda su: distribucija, bezbednost, održavanje hladnog lanca, kvalitet ambalaže i pouzdana, funkcionalna tehnologija.
Prikaži više
Prikaži manje
Transparentnost i pouzdanost u lancu snabdevanja
Smanjenje štete i gubitaka
Povećana pravna izvesnost i reputacija
Smanjenje broja audita specifičnih za pojedinačne kupce
Loading...
Šta je GDP - Dobra distributivna praksa?
Usaglašenost sa direktivom o GDP-u obezbeđuje kontrolu nad lancem distribucije i na taj način održava kvalitet i integritet lekova. GDP zahteva funkcionalni sistem menadžmenta kvalitetom, na primer prema ISO 9001. Na taj način kompanije uz malo napora mogu da dopune specifične zahteve Smernica za GDP.
Prikaži više
Prikaži manje
Loading...
Kako funkcioniše sertifikacija prema GDP-u?
Prvo, zajedno razgovaramo o zahtevima vaše kompanije i ciljevima sertifikacije. Na osnovu ovih diskusija, dobićete pojedinačnu ponudu prilagođenu vašim potrebama. U DQS Srbija ne postoji opšta ponuda, već se svaka pojedinačna ponuda kreira prema meri klijenta.
Ovi koraci služe kao priprema za audit. Sastanak planiranja projekta je koristan za veće projekte planiranja rasporeda i vršenja audita za pojedinačne lokacije ili odeljenja. Pred-audit pomaže da se unapred identifikuju oblasti kojima je potrebno poboljšanje, kao i oblasti u kojima je sve usaglašeno sa zahtevima sertifikacije.
U sertifikacionom auditu, naši auditori ispituju vaše procese i metode, kao i procese vaših partnera u lancu snabdevanja. Naglasak u okviru procesnih koraka je na kontroli temperature. U tu svrhu se razmatraju ne samo tehnička oprema kao što su hladne ćelije za skladištenje, tehnologija senzora, mapiranje i praćenje, već i bezbednost procesa, temperaturna dokumentacija i koncepti za hitne slučajeve. Pored toga, auditori ispituju bezbednost robe kako bi izbegli krađu ili razmenu robe. Rezultati se predstavljaju na završnom sastanku i, ako je potrebno, dogovaraju su akcioni planovi sa rokovima za otklanjanje nađenih neusaglašenosti.
Nakon sertifikacionog audita GDP-a, rezultate pregleda i ocenjuje nezavisni DQS sertifikacioni odbor. Ako su svi zahtevi ispunjeni, izdaje se sertifikat sa trogodišnjim važenjem.
Godišnje se ključne komponente sistema ponovo nadgledaju na licu mesta radi potvrde konstantne usaglašenosti, i predloga za dalja poboljšanja. Sertifikat GDP važi tri godine. Pre isteka roka važenja vrši se resertifikacija, u blagovremenom terminu, kako bi se obezbedila kontinuirana usaglašenost sistema i kontinuitet sertifikacije.
Loading...
Koliko košta GDP sertifikacija?
Loading...
