GDP Pharma: Dobra distributivna praksa

Fokus na bezbednost pacijenata

Zahtevi koji se tiču medicinskih proizvoda se ne završavaju posle pakovanja. Pacijenti moraju biti uvereni da se kvalitet njihovih lekova održava u celom lancu snabdevanja. Da li su lekovi u bolnici, iz apoteke ili od lekara i dalje identični onom koji je dostavio proizvođač?

Kao kompanija, to možete osigurati smernicama EU o dobroj praksi distribucije medicinskih proizvoda za ljudsku upotrebu. U fokusu standarda su: distribucija, bezbednost, održavanje hladnog lanca, kvalitet ambalaže i pouzdana, funkcionalna tehnologija.

Prikaži više

Prikaži manje

Transparentnost i pouzdanost u lancu snabdevanja

Smanjenje štete i gubitaka

Povećana pravna izvesnost i reputacija

Smanjenje broja audita specifičnih za pojedinačne kupce

Šta je GDP - Dobra distributivna praksa?

Smernica EU "Dobra distributivna praksa" usmerena je na kompanije u sektoru veleprodaje i logistike koje rade za farmaceutsku industriju. U njima su navedeni minimalni zahtevi koje njihove usluge moraju da ispune. Cilj je takođe da se rizici povezani sa skladištenjem i transportom lekova svedu na najmanji mogući nivo.

Usaglašenost sa direktivom o GDP-u obezbeđuje kontrolu nad lancem distribucije i na taj način održava kvalitet i integritet lekova. GDP zahteva funkcionalni sistem menadžmenta kvalitetom, na primer prema ISO 9001. Na taj način kompanije uz malo napora mogu da dopune specifične zahteve Smernica za GDP.

Prikaži više

Prikaži manje

Kako funkcioniše sertifikacija prema GDP-u?

Prvo, zajedno razgovaramo o zahtevima vaše kompanije i ciljevima sertifikacije. Na osnovu ovih diskusija, dobićete pojedinačnu ponudu prilagođenu vašim potrebama. U DQS Srbija ne postoji opšta ponuda, već se svaka pojedinačna ponuda kreira prema meri klijenta.

U sertifikacionom auditu, naši auditori ispituju vaše procese i metode, kao i procese vaših partnera u lancu snabdevanja. Naglasak u okviru procesnih koraka je na kontroli temperature. U tu svrhu se razmatraju ne samo tehnička oprema kao što su hladne ćelije za skladištenje, tehnologija senzora, mapiranje i praćenje, već i bezbednost procesa, temperaturna dokumentacija i koncepti za hitne slučajeve. Pored toga, auditori ispituju bezbednost robe kako bi izbegli krađu ili razmenu robe. Rezultati se predstavljaju na završnom sastanku i, ako je potrebno, dogovaraju su akcioni planovi sa rokovima za otklanjanje nađenih neusaglašenosti.

Nakon sertifikacionog audita GDP-a, rezultate pregleda i ocenjuje nezavisni DQS sertifikacioni odbor. Ako su svi zahtevi ispunjeni, izdaje se sertifikat sa trogodišnjim važenjem.

Godišnje se ključne komponente sistema ponovo nadgledaju na licu mesta radi potvrde konstantne usaglašenosti, i predloga za dalja poboljšanja. Sertifikat GDP važi tri godine. Pre isteka roka važenja vrši se resertifikacija, u blagovremenom terminu, kako bi se obezbedila kontinuirana usaglašenost sistema i kontinuitet sertifikacije.

Koliko košta GDP sertifikacija?

Kako audit prema smernicama GDP-a treba da se sprovede u skladu sa strukturiranim specifikacijama, troškovi zavise od različitih faktora. Zbog toga ne postoji okvirna ponuda za svako preduzeće. Ukoliko želite da vaša kompanija bude sertifikovana, rado ćemo kreirati individualnu ponudu na osnovu objektivne procene i pojedinačnih okolnosti.

Šta možete očekivati od nas?

Domaći auditori sa praktičnim iskustvom i poznavanjem industrije
Lična, profesionalna podrška naših specijalista - regionalno, nacionalno i međunarodno
Pojedinačne ponude sa fleksibilnim uslovima ugovora i bez skrivenih troškova
Preko 80 kancelarija u celom svetu
Posvećeno, edukovano i dostupno administrativno osoblje

Upit za ponudu

Vaš lokalni kontakt - DQS Srbija

Biće nam drago da vam dostavimo prilagođenu ponudu za vašu sertifikaciju GDP-a.

Kontaktirajte tim DQS Srbija!

Vaš upit

Izaberite željeni jezik

Dobra distributivna praksa (GDP - Good Distribution Practice) - Sertifikacija