A betegbiztonságra való összpontosítás
Mint érintett vállalat, ezt az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes forgalmazási gyakorlatáról szóló uniós iránymutatással biztosíthatja. Fókuszban: forgalmazás, biztonság, hűtőlánc, csomagolási minőség és megbízható, funkcionális technológia.
Tovább
Kevesebb
Átláthatóság és megbízhatóság az ellátási láncban
A károk és veszteségek csökkentése
Nagyobb jogbiztonság és hírnév
Az ügyfélspecifikus ellenőrzések csökkentése
Loading...
Mi a GDP - a helyes forgalmazási gyakorlat?
A GDP-irányelvnek való megfelelés biztosítja a forgalmazási lánc ellenőrzését, és ezáltal fenntartja a gyógyszerek minőségét és sértetlenségét. A GDP megköveteli a működő minőségirányítási rendszer meglétét, például az ISO 9001 szabvány szerint. Így a vállalatok kis erőfeszítéssel kiegészíthetik a GDP-irányelv speciális követelményeit.
Tovább
Kevesebb
Loading...
Hogyan működik a GDP szerinti tanúsítás?
Először közösen megbeszéljük a vállalat követelményeit és a tanúsítás céljait. E megbeszélések alapján kap egy, az Ön igényeire szabott, egyéni ajánlatot.
Ezek a lépések a tényleges auditot készítik elő. A projekttervezési megbeszélés nagyobb projektek esetében hasznos az ütemezés megtervezéséhez és az egyes telephelyek vagy részlegek auditjainak elvégzéséhez. Az előzetes auditálás segít előre azonosítani az erősségeket és a fejlesztendő területeket.
A tanúsítási audit során auditoraink megvizsgálják az Ön, valamint az ellátási lánc partnereinek folyamatait és módszereit. A folyamatlépéseken belül a hangsúly a hőmérséklet-szabályozáson van. Ennek érdekében nemcsak a technikai berendezéseket, mint például a hűtőtároló cellák, az érzékelőtechnika, a feltérképezés és a felügyelet, hanem a folyamatbiztonságot, a hőmérsékleti dokumentációt és a vészhelyzeti koncepciókat is figyelembe vesszük. Az auditorok emellett az áruk biztonságát is vizsgálják a lopás vagy az árucsere elkerülése érdekében. Az eredményeket a záró megbeszélésen ismertetik, és szükség esetén intézkedési tervekben állapodnak meg.
A GDP-ellenőrzést követően az eredményeket független tanúsító testületünk értékeli. Ha minden követelmény teljesül, megkapja a tanúsítványt.
Évente a rendszer kulcsfontosságú elemeit a helyszínen újra auditálják a további fejlesztések érdekében. A GDP tanúsítvány három évig érvényes. A lejárat előtt újratanúsítást végeznek a folyamatos megfelelés biztosítása érdekében.
Loading...
Mennyibe kerül a GDP-tanúsítás?
Loading...
Amire számíthat tőlünk
- Több mint 80 nemzetközi iroda
- Globális jelenlét, helyi szolgáltatás
- Ügyfél- és megoldásközpontúság
Tovább
Kevesebb
