Audit pour un certificat GDP par une femme dans un entrepôt médical

Bonnes pratiques de distribution (GDP) - Certification

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Un accent sur la sécurité des patients

Les exigences relatives aux médicaments ne s'arrêtent pas au conditionnement. Les patients doivent être assurés que la qualité de leurs médicaments est maintenue tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Le médicament à l'hôpital, à la pharmacie ou chez le médecin est-il toujours identique à celui livré par le fabricant ?

En tant qu'entreprise concernée, vous pouvez vous en assurer grâce aux lignes directrices de l'UE sur les bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain. En point de mire : la distribution, la sécurité, la chaîne du froid, la qualité des emballages et une technologie fiable et fonctionnelle.

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Transparence et fiabilité de la chaîne d'approvisionnement

Réduction des dommages et des pertes

Sécurité juridique et réputation accrues

Réduction des audits spécifiques aux clients

Beschreibung Standard/Regelwerk

Qu'est-ce que les BDP - Bonnes pratiques de distribution ?

La directive européenne "Good Distribution Practice" s'adresse aux entreprises du secteur du commerce de gros et de la logistique qui travaillent pour l'industrie pharmaceutique. Elle spécifie les exigences minimales auxquelles leurs services doivent répondre. Elle vise également à minimiser les risques liés au stockage et au transport des médicaments.

La conformité à la directive GDP garantit le contrôle de la chaîne de distribution et préserve ainsi la qualité et l'intégrité des médicaments. La directive GDP exige un système de management de la qualité opérationnel, par exemple conforme à la norme ISO 9001. De cette manière, les entreprises peuvent compléter les exigences spécifiques de la directive GDP avec peu d'efforts.

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Comment fonctionne une certification selon le GDP ?

Tout d'abord, nous discutons ensemble des exigences de votre entreprise et des objectifs de la certification. Sur la base de ces discussions, vous recevrez une offre individuelle adaptée à vos besoins.

Lors de l'audit de certification, nos auditeurs examinent vos processus et méthodes ainsi que ceux de vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement. Dans les étapes du processus, l'accent est mis sur le contrôle de la température. À cette fin, ils prennent en compte non seulement les équipements techniques tels que les cellules frigorifiques, la technologie des capteurs, la cartographie et la surveillance, mais aussi la sécurité des processus, la documentation sur la température et les concepts d'urgence. En outre, les auditeurs examinent la sécurité des marchandises afin d'éviter le vol ou l'échange de marchandises. Les résultats sont présentés lors de la réunion finale et, si nécessaire, des plans d'action sont convenus.

Après l'audit GDP, les résultats sont évalués par notre comité de certification indépendant. Si toutes les exigences sont satisfaites, vous recevrez le certificat.

Chaque année, les éléments clés du système sont ré-audités sur place afin d'apporter de nouvelles améliorations. Le certificat GDP est valable pendant trois ans. Avant son expiration, une recertification est effectuée pour garantir le maintien de la conformité.

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Quel est le coût de la certification GDP ?

Même si l'audit selon la directive GDP doit être réalisé selon des spécifications structurées, les coûts dépendent de différents facteurs. Par conséquent, il n'existe pas de devis global pour chaque entreprise. Si vous souhaitez faire certifier votre entreprise, nous serons heureux de calculer une offre personnalisée basée sur une évaluation objective et des circonstances individuelles.

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Ce que vous pouvez attendre de nous

  • Des auditeurs dotés d'une expérience pratique et d'un haut niveau d'expertise du secteur.
  • Un soutien personnel et sans faille de la part de nos spécialistes, au niveau régional, national et international.
  • Des devis individuels avec des conditions contractuelles flexibles et sans frais cachés.
  • Plus de 80 bureaux internationaux
  • Présence mondiale, service local
  • Orientation client et solutions
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