Skupienie się na bezpieczeństwie pacjenta
Jako zainteresowana firma możesz to zapewnić dzięki wytycznym UE w sprawie dobrej praktyki dystrybucji produktów leczniczych stosowanych u ludzi. W centrum uwagi: dystrybucja, bezpieczeństwo, łańcuch chłodniczy, jakość opakowań i niezawodna, funkcjonalna technologia.
Przejrzystość i niezawodność w łańcuchu dostaw
Zmniejszenie szkód i strat
Większa pewność prawna i reputacja
Zmniejszenie liczby audytów przeprowadzanych u klienta

Co to jest GDP - Dobra Praktyka Dystrybucyjna?
Zgodność z dyrektywą GDP zapewnia kontrolę nad łańcuchem dystrybucji, a tym samym utrzymanie jakości i integralności leków. PKB wymaga funkcjonującego systemu zarządzania jakością, na przykład zgodnego z normą ISO 9001. W ten sposób firmy mogą przy niewielkim wysiłku uzupełnić specyficzne wymagania wytycznych GDP.

Jak przebiega proces certyfikacji według GDP?
Najpierw wspólnie omawiamy wymagania Państwa firmy oraz cele certyfikacji. W oparciu o te rozmowy otrzymają Państwo indywidualną ofertę dostosowaną do Państwa potrzeb.
Te kroki przygotowują do właściwego audytu. Spotkanie dotyczące planowania projektu jest przydatne w przypadku większych projektów, aby zaplanować harmonogramy i przeprowadzić audyty dla poszczególnych lokalizacji lub działów. Audyt wstępny pozwala z wyprzedzeniem zidentyfikować mocne strony i obszary wymagające poprawy.
Podczas audytu certyfikacyjnego nasi audytorzy badają procesy i metody stosowane przez klienta oraz jego partnerów z łańcucha dostaw. W ramach poszczególnych etapów procesu nacisk kładziony jest na kontrolę temperatury. W tym celu brane są pod uwagę nie tylko urządzenia techniczne, takie jak komory chłodnicze, technologia czujników, mapowanie i monitoring, ale również bezpieczeństwo procesu, dokumentacja temperatury i koncepcje awaryjne. Ponadto audytorzy sprawdzają bezpieczeństwo towarów, aby uniknąć kradzieży lub zamiany towarów. Wyniki przedstawiane są na spotkaniu końcowym i w razie potrzeby uzgadniane są plany działania.
Po przeprowadzeniu audytu GDP, wyniki są oceniane przez naszą niezależną komisję certyfikacyjną. Jeśli wszystkie wymagania są spełnione, otrzymują Państwo certyfikat.
Co roku kluczowe elementy systemu są ponownie audytowane na miejscu w celu wprowadzenia dalszych ulepszeń. Certyfikat GDP jest ważny przez trzy lata. Przed wygaśnięciem przeprowadzana jest ponowna certyfikacja w celu zapewnienia ciągłej zgodności.

Ile kosztuje certyfikacja GDP?

Czego mogą Państwo od nas oczekiwać
- Ponad 80 międzynarodowych biur
- Globalna obecność, lokalny serwis
- Zorientowanie na klienta i rozwiązania