Woman standing in a medication warehouse

Dobra distribucijska praksa (GDP) - certificiranje

Vaše pov­praševan­je


Osredotočenost na varnost bolnikov

Zahteve za zdravila se ne končajo po pakiranju. Bolnikom je treba zagotoviti, da se kakovost njihovih zdravil ohranja v celotni dobavni verigi. Ali je zdravilo v bolnišnici, iz lekarne ali od zdravnika še vedno enako tistemu, ki ga je dobavil proizvajalec?

Presoja skladnosti za GDP temelji na tehnični strokovnosti DQS in njegovih visoko usposobljenih revizorjev. Za izdajo certifikatov ne obstaja formalna akreditacija.

Kot zadevno podjetje lahko to zagotovite s Smernico EU o dobri distribucijski praksi za zdravila za uporabo v humani medicini. V ospredju so: distribucija, varnost, hladna veriga, kakovost embalaže ter zanesljiva in funkcionalna tehnologija.

Pokaži več
Pokaži manj

Preglednost in zanesljivost v dobavni verigi

Zmanjšanje škode in izgub

Večja pravna varnost in ugled

Zmanjšanje števila revizij, ki jih opravi posamezna stranka

Beschreibung Standard/Regelwerk

Kaj je BDP - dobra distribucijska praksa?

Smernica EU "Dobra distribucijska praksa" je namenjena podjetjem v veleprodajnem in logističnem sektorju, ki delajo za farmacevtsko industrijo. Določa minimalne zahteve, ki jih morajo izpolnjevati njihove storitve. Njen cilj je tudi zmanjšati tveganja, povezana s skladiščenjem in prevozom zdravil.

Skladnost z direktivo BDP zagotavlja nadzor nad distribucijsko verigo ter tako ohranja kakovost in celovitost zdravil. BDP zahteva delujoč sistem vodenja kakovosti, na primer v skladu s standardom ISO 9001. Na ta način lahko podjetja z malo truda dopolnijo posebne zahteve smernice GDP.

Pokaži več
Pokaži manj
Business28.png

Kako poteka certificiranje v skladu s smernicami GDP?

Najprej se skupaj pogovorimo o zahtevah vašega podjetja in ciljih certificiranja. Na podlagi teh pogovorov boste prejeli individualno ponudbo, prilagojeno vašim potrebam.

Pri certifikacijski presoji naši presojevalci preverijo vaše procese in metode ter procese in metode vaših partnerjev v dobavni verigi. Poudarek v procesnih korakih je na nadzoru temperature. V ta namen se poleg tehnične opreme, kot so hladilne celice, senzorska tehnologija, kartiranje in spremljanje, obravnavajo tudi varnost procesov, temperaturna dokumentacija in koncepti za nujne primere. Poleg tega revizorji preverijo varnost blaga, da bi se izognili kraji ali zamenjavi blaga. Rezultati se predstavijo na zaključnem sestanku in po potrebi se dogovorijo o akcijskih načrtih.

Po reviziji BDP rezultate oceni naš neodvisni odbor za certificiranje. Če so izpolnjene vse zahteve, boste prejeli certifikat.

Vsako leto se na kraju samem ponovno izvede revizija ključnih sestavnih delov sistema za nadaljnje izboljšave. Certifikat GDP velja tri leta. Pred iztekom veljavnosti se opravi ponovna certifikacija, da se zagotovi nadaljnja skladnost.

Banking13.png

Koliko stane certificiranje GDP?

Čeprav je treba presojo v skladu s smernicami GDP izvesti po strukturiranih specifikacijah, so stroški odvisni od različnih dejavnikov. Zato ni splošne ponudbe za vsako podjetje. Če želite, da se vaše podjetje certificira, vam bomo z veseljem izračunali prilagojeno ponudbo na podlagi objektivne ocene in individualnih okoliščin.

Business2.png

Kaj lahko pričakujete od nas

  • Revizorje s praktičnimi izkušnjami in visoko ravnjo strokovnega znanja v panogi
  • Osebno in nemoteno podporo naših strokovnjakov - na regionalni, nacionalni in mednarodni ravni
  • Individualne ponudbe s prilagodljivimi pogodbenimi pogoji in brez skritih stroškov
  • Več kot 80 mednarodnih pisarn
  • Globalna prisotnost, lokalne storitve
  • Usmerjenost v stranke in rešitve
Pokaži več
Pokaži manj
Contact-Europe-woman-shutterstock_1916704835.jpg

Zahtevajte ponudbo

Vaš lokalni kontakt

Z veseljem vam bomo pripravili prilagojeno ponudbo za certificiranje BDP.

Vaše povpraševanje

Vprašanja?

Tu smo za vas.
Pišite nam