Pyydä tarjous
Paikallinen yhteyshenkilönne
Annamme mielellämme räätälöidyn tarjouksen GDP-sertifioinnistasi.
Asianomaisena yrityksenä voit varmistaa tämän ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hyvää jakelukäytäntöä koskevan EU:n ohjeen avulla. Keskipisteessä: jakelu, turvallisuus, kylmäketju, pakkausten laatu ja luotettava, toimiva tekniikka.
Toimitusketjun avoimuus ja luotettavuus
Vahinkojen ja hävikin vähentäminen
Oikeusvarmuuden ja maineen parantaminen
Asiakaskohtaisten tarkastusten vähentäminen
BKT-direktiivin noudattamisella varmistetaan jakeluketjun valvonta ja säilytetään siten lääkkeiden laatu ja eheys. BKT edellyttää toimivaa laadunhallintajärjestelmää, esimerkiksi ISO 9001 -standardin mukaisesti. Näin yritykset voivat täydentää BKT-ohjeen erityisvaatimuksia pienellä vaivalla.
Ensin keskustelemme yhdessä yrityksesi vaatimuksista ja sertifioinnin tavoitteista. Näiden keskustelujen perusteella saat yksilöllisen, tarpeisiisi räätälöidyn tarjouksen.
Sertifiointiauditoinnissa auditoijamme tutkivat prosessisi ja menetelmäsi sekä toimitusketjun kumppaneidesi prosessit ja menetelmät. Prosessivaiheissa painotetaan lämpötilan hallintaa. Tätä varten tarkastellaan teknisten laitteiden, kuten kylmävarastokennojen, anturitekniikan, kartoituksen ja seurannan lisäksi myös prosessiturvallisuutta, lämpötiladokumentointia ja hätätilakonsepteja. Lisäksi auditoijat tarkastelevat tavaroiden turvallisuutta varkauksien tai tavaranvaihdon välttämiseksi. Tulokset esitellään loppukokouksessa ja tarvittaessa sovitaan toimintasuunnitelmista.
BKT-auditoinnin jälkeen riippumaton sertifiointilautakuntamme arvioi tulokset. Jos kaikki vaatimukset täyttyvät, saat sertifikaatin.
Vuosittain järjestelmän keskeiset osat auditoidaan uudelleen paikan päällä lisäparannusten tekemiseksi. GDP-sertifikaatti on voimassa kolme vuotta. Ennen sertifikaatin voimassaolon päättymistä suoritetaan uudelleensertifiointi, jolla varmistetaan vaatimustenmukaisuuden jatkuminen.