Έμφαση στην ασφάλεια των ασθενών
Ως ενδιαφερόμενη εταιρεία, μπορείτε να το διασφαλίσετε αυτό με την κατευθυντήρια γραμμή της ΕΕ για την ορθή πρακτική διανομής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση. Στο επίκεντρο: διανομή, ασφάλεια, ψυκτική αλυσίδα, ποιότητα συσκευασίας και αξιόπιστη, λειτουργική τεχνολογία.
Διαφάνεια και αξιοπιστία στην αλυσίδα εφοδιασμού
Μείωση των ζημιών και των απωλειών
Αύξηση της ασφάλειας δικαίου και της φήμης
Μείωση των ειδικών για τον πελάτη ελέγχων

Τι είναι το GDP - Ορθή πρακτική διανομής;
Η συμμόρφωση με την οδηγία ΑΕΠ εξασφαλίζει τον έλεγχο της αλυσίδας διανομής και έτσι διατηρεί την ποιότητα και την ακεραιότητα των φαρμάκων. Η ΑΕΠ απαιτεί ένα λειτουργικό σύστημα διαχείρισης ποιότητας, για παράδειγμα σύμφωνα με το ISO 9001. Με αυτόν τον τρόπο, οι εταιρείες μπορούν να συμπληρώσουν τις ειδικές απαιτήσεις της οδηγίας ΑΕΠ με μικρή προσπάθεια.

Πώς λειτουργεί η πιστοποίηση σύμφωνα με το GDP;
Αρχικά, συζητάμε από κοινού τις απαιτήσεις της εταιρείας σας και τους στόχους μιας πιστοποίησης. Με βάση αυτές τις συζητήσεις, θα λάβετε μια εξατομικευμένη προσφορά προσαρμοσμένη στις ανάγκες σας.
Αυτά τα βήματα προετοιμάζουν τον πραγματικό έλεγχο. Μια συνάντηση σχεδιασμού έργου είναι χρήσιμη για μεγαλύτερα έργα για τον προγραμματισμό των χρονοδιαγραμμάτων και τη διεξαγωγή ελέγχων για μεμονωμένες τοποθεσίες ή τμήματα. Ένας προ-έλεγχος βοηθά στον εκ των προτέρων εντοπισμό των δυνατών σημείων και των τομέων προς βελτίωση.
Κατά τον έλεγχο πιστοποίησης, οι ελεγκτές μας εξετάζουν τις διαδικασίες και τις μεθόδους σας καθώς και εκείνες των συνεργατών της αλυσίδας εφοδιασμού σας. Η έμφαση στα στάδια της διαδικασίας δίνεται στον έλεγχο της θερμοκρασίας. Για το σκοπό αυτό, εξετάζεται όχι μόνο ο τεχνικός εξοπλισμός, όπως οι κυψέλες ψυχρής αποθήκευσης, η τεχνολογία αισθητήρων, η χαρτογράφηση και η παρακολούθηση, αλλά και η ασφάλεια της διαδικασίας, η τεκμηρίωση της θερμοκρασίας και οι έννοιες έκτακτης ανάγκης. Επιπλέον, οι ελεγκτές εξετάζουν την ασφάλεια των εμπορευμάτων προκειμένου να αποφευχθεί η κλοπή ή η ανταλλαγή εμπορευμάτων. Τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στην τελική συνάντηση και, εάν είναι απαραίτητο, συμφωνούνται σχέδια δράσης.
Μετά τον έλεγχο του ΑΕΠ, τα αποτελέσματα αξιολογούνται από την ανεξάρτητη επιτροπή πιστοποίησης. Εάν πληρούνται όλες οι απαιτήσεις, θα λάβετε το πιστοποιητικό.
Ετησίως, τα βασικά στοιχεία του συστήματος ελέγχονται εκ νέου επιτόπου για περαιτέρω βελτιώσεις. Το πιστοποιητικό GDP ισχύει για τρία χρόνια. Πριν από τη λήξη του, πραγματοποιείται επαναπιστοποίηση για να διασφαλιστεί η συνεχής συμμόρφωση.

Τι κοστίζει η πιστοποίηση GDP;

Τι μπορείτε να περιμένετε από εμάς
- Πάνω από 80 διεθνή γραφεία
- Παγκόσμια παρουσία, τοπική εξυπηρέτηση
- Προσανατολισμός στον πελάτη και στη λύση