Έμφαση στην ασφάλεια των ασθενών

Οι απαιτήσεις για τα φάρμακα δεν τελειώνουν μετά τη συσκευασία. Οι ασθενείς πρέπει να είναι βέβαιοι ότι η ποιότητα των φαρμάκων τους διατηρείται σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού. Είναι το φάρμακο στο νοσοκομείο, από το φαρμακείο ή από το γιατρό ακόμα πανομοιότυπο με αυτό που παραδίδεται από τον κατασκευαστή;

Ως ενδιαφερόμενη εταιρεία, μπορείτε να το διασφαλίσετε αυτό με την κατευθυντήρια γραμμή της ΕΕ για την ορθή πρακτική διανομής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση. Στο επίκεντρο: διανομή, ασφάλεια, ψυκτική αλυσίδα, ποιότητα συσκευασίας και αξιόπιστη, λειτουργική τεχνολογία.

Εμφάνιση περισσότερων
Εμφάνιση λιγότερων

Διαφάνεια και αξιοπιστία στην αλυσίδα εφοδιασμού

Μείωση των ζημιών και των απωλειών

Αύξηση της ασφάλειας δικαίου και της φήμης

Μείωση των ειδικών για τον πελάτη ελέγχων

Beschreibung Standard/Regelwerk
Loading...

Τι είναι το GDP - Ορθή πρακτική διανομής;

Η κατευθυντήρια γραμμή της ΕΕ "Ορθή πρακτική διανομής" απευθύνεται σε εταιρείες του τομέα του χονδρικού εμπορίου και της εφοδιαστικής που εργάζονται για τη φαρμακοβιομηχανία. Καθορίζει τις ελάχιστες απαιτήσεις που πρέπει να πληρούν οι υπηρεσίες τους. Επίσης, στοχεύει στην ελαχιστοποίηση των κινδύνων που συνδέονται με την αποθήκευση και τη μεταφορά φαρμάκων.

Η συμμόρφωση με την οδηγία ΑΕΠ εξασφαλίζει τον έλεγχο της αλυσίδας διανομής και έτσι διατηρεί την ποιότητα και την ακεραιότητα των φαρμάκων. Η ΑΕΠ απαιτεί ένα λειτουργικό σύστημα διαχείρισης ποιότητας, για παράδειγμα σύμφωνα με το ISO 9001. Με αυτόν τον τρόπο, οι εταιρείες μπορούν να συμπληρώσουν τις ειδικές απαιτήσεις της οδηγίας ΑΕΠ με μικρή προσπάθεια.

Εμφάνιση περισσότερων
Εμφάνιση λιγότερων
Business28.png
Loading...

Πώς λειτουργεί η πιστοποίηση σύμφωνα με το GDP;

Αρχικά, συζητάμε από κοινού τις απαιτήσεις της εταιρείας σας και τους στόχους μιας πιστοποίησης. Με βάση αυτές τις συζητήσεις, θα λάβετε μια εξατομικευμένη προσφορά προσαρμοσμένη στις ανάγκες σας.

Αυτά τα βήματα προετοιμάζουν τον πραγματικό έλεγχο. Μια συνάντηση σχεδιασμού έργου είναι χρήσιμη για μεγαλύτερα έργα για τον προγραμματισμό των χρονοδιαγραμμάτων και τη διεξαγωγή ελέγχων για μεμονωμένες τοποθεσίες ή τμήματα. Ένας προ-έλεγχος βοηθά στον εκ των προτέρων εντοπισμό των δυνατών σημείων και των τομέων προς βελτίωση.

Κατά τον έλεγχο πιστοποίησης, οι ελεγκτές μας εξετάζουν τις διαδικασίες και τις μεθόδους σας καθώς και εκείνες των συνεργατών της αλυσίδας εφοδιασμού σας. Η έμφαση στα στάδια της διαδικασίας δίνεται στον έλεγχο της θερμοκρασίας. Για το σκοπό αυτό, εξετάζεται όχι μόνο ο τεχνικός εξοπλισμός, όπως οι κυψέλες ψυχρής αποθήκευσης, η τεχνολογία αισθητήρων, η χαρτογράφηση και η παρακολούθηση, αλλά και η ασφάλεια της διαδικασίας, η τεκμηρίωση της θερμοκρασίας και οι έννοιες έκτακτης ανάγκης. Επιπλέον, οι ελεγκτές εξετάζουν την ασφάλεια των εμπορευμάτων προκειμένου να αποφευχθεί η κλοπή ή η ανταλλαγή εμπορευμάτων. Τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στην τελική συνάντηση και, εάν είναι απαραίτητο, συμφωνούνται σχέδια δράσης.

Μετά τον έλεγχο του ΑΕΠ, τα αποτελέσματα αξιολογούνται από την ανεξάρτητη επιτροπή πιστοποίησης. Εάν πληρούνται όλες οι απαιτήσεις, θα λάβετε το πιστοποιητικό.

Ετησίως, τα βασικά στοιχεία του συστήματος ελέγχονται εκ νέου επιτόπου για περαιτέρω βελτιώσεις. Το πιστοποιητικό GDP ισχύει για τρία χρόνια. Πριν από τη λήξη του, πραγματοποιείται επαναπιστοποίηση για να διασφαλιστεί η συνεχής συμμόρφωση.

Banking13.png
Loading...

Τι κοστίζει η πιστοποίηση GDP;

Παρόλο που ο έλεγχος σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή GDP πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με δομημένες προδιαγραφές, το κόστος εξαρτάται από διάφορους παράγοντες. Ως εκ τούτου, δεν υπάρχει γενική προσφορά για κάθε εταιρεία. Εάν επιθυμείτε να πιστοποιήσετε την εταιρεία σας, θα χαρούμε να υπολογίσουμε μια εξατομικευμένη προσφορά με βάση μια αντικειμενική αξιολόγηση και τις ατομικές συνθήκες.

Business2.png
Loading...

Τι μπορείτε να περιμένετε από εμάς

  • Ελεγκτές με πρακτική εμπειρία και υψηλό επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης στον κλάδο
  • Προσωπική, ομαλή υποστήριξη από τους ειδικούς μας - σε περιφερειακό, εθνικό και διεθνές επίπεδο
  • Ατομικές προσφορές με ευέλικτους όρους σύμβασης και χωρίς κρυφές δαπάνες
  • Πάνω από 80 διεθνή γραφεία
  • Παγκόσμια παρουσία, τοπική εξυπηρέτηση
  • Προσανατολισμός στον πελάτη και στη λύση
Εμφάνιση περισσότερων
Εμφάνιση λιγότερων
Contact-Europe-man-2-shutterstock_1929520355.jpg
Loading...

Ζητήστε προσφορά

Η τοπική σας επαφή

Θα χαρούμε να σας παρέχουμε μια εξατομικευμένη προσφορά για την πιστοποίηση του ΑΕΠ σας.