Акцент на безпеці пацієнтів
Як зацікавлена компанія, ви можете забезпечити це за допомогою Настанови ЄС щодо належної практики дистрибуції лікарських засобів для використання людьми. У фокусі: постачання, безпека, холодовий ланцюг, якість упаковки та надійна, функціональна технологія.
Прозорість і надійність у ланцюгу постачання
Зменшення пошкоджень і збитків
Підвищення правової визначеності та репутації
Зменшення аудиторських перевірок, що стосуються замовників
Що таке GDP - Належна дистриб’юторська практика?
Відповідність директиві GDP забезпечує контроль ланцюга збуту і, таким чином, підтримується якість та цілісність ліків. GDP вимагає наявності функціонуючої системи управління якістю, наприклад, відповідно до ISO 9001. Таким чином, компанії можуть доповнювати конкретні вимоги Настанови щодо GDP без великих зусиль.
Як виконується сертифікація за GDP?
Спочатку ми разом обговорюємо вимоги вашої компанії та цілі сертифікації. На основі цих обговорень ви отримаєте індивідуальну пропозицію з урахуванням ваших потреб.
Ці кроки готують проведення фактичного аудиту. Зустріч з планування проекту корисна для більших проектів, щоб планувати графіки та проводити аудит окремих ділянок або відділів. Попередній аудит допомагає заздалегідь визначити сильні сторони та напрямки для покращення.
Під час сертифікаційного аудиту наші аудитори перевіряють ваші процеси та методи, а також процеси та методи ваших партнерів по ланцюгу постачання. Акцент на етапах процесу робиться на контролі температури. Для цього розглядаються не тільки технічне обладнання, таке як холодильні камери, сенсорна технологія, відображення та моніторинг, а й безпека процесу, документація про температуру та концепції аварійних ситуацій. Крім того, аудитори перевіряють безпеку зберегання товару, щоб уникнути крадіжки або обміну товару. Результати оприлюднюються на підсумковій нараді і, якщо необхідно, узгоджуються плани дій.
Після GDP аудиту результати оцінюються нашою незалежною сертифікаційною радою. Якщо всі вимоги дотримані, ви отримаєте сертифікат.
Щорічно ключові компоненти системи перевіряються на місці для подальших удосконалень. Сертифікат GDP дійсний протягом трьох років. Перед закінченням терміну дії проводиться повторна сертифікація для забезпечення постійної відповідності.
Скільки коштує GDP сертифікація?
Що можливо очікувати від нас
- Понад 80 міжнародних офісів
- Глобальна присутність, місцеве обслуговування
- Орієнтація на клієнта та рішення