对病人安全的关注
作为相关公司，你可以通过《欧盟人用医药产品良好分销规范》来确保这一点。重点是：分销、安全、冷链、包装质量和可靠的功能性技术。
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供应链中的透明度和可靠性
减少损害和损失
增加法律的确定性和声誉
减少针对客户的审核
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什么是GDP--良好分销规范？
对GDP指令的遵守确保了对分销链的控制，从而保持了药品的质量和完整性。GDP要求有一个有效的质量管理系统，例如根据ISO 9001标准。通过这种方式，公司可以不费吹灰之力地补充GDP指令的具体要求。
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根据GDP的认证是如何进行的？
首先，我们一起讨论贵公司的要求和认证的目标。在这些讨论的基础上，您将收到一份为您的需求而定制的个人报价。
这些步骤为实际审核做准备。项目规划会议对于较大的项目来说是很有用的，可以计划时间表，并对个别地点或部门进行审核。预审有助于提前确定优势和需要改进的地方。
在认证审核中，我们的审核员检查你的流程和方法，以及你的供应链伙伴的流程和方法。在工艺步骤中强调的是温度控制。为此，不仅要考虑技术设备，如冷藏室、传感器技术、绘图和监测，还要考虑过程安全、温度文件和应急概念。此外，审核员还检查货物的安全性，以避免货物被盗或被交换。结果在最后的会议上提出，如有必要，会就行动计划达成一致。
在GDP审核之后，结果由我们的独立认证委员会进行评估。如果所有要求都得到满足，你将获得证书。
每年，系统的关键部分会在现场进行重新审核，以进一步改进。GDP证书的有效期为三年。在到期之前，要进行再认证，以确保持续符合要求。
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GDP认证的费用是多少？
您可以从我们这里期待什么
- 超过80个国际办事处
- 全球性的存在，本地化的服务
- 以客户和解决方案为导向
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常见的医药良好分销规范 (GDP) 标准
- 欧盟 GDP 指南 (2013/C 343/01)
- 美国药典 (USP 1079)，和
- 世界卫生组织 GDP（世界卫生组织 TRS 957 附件 5)
适用性
良好分销规范 (GDP) 指南适用于药品的储存和分销，从产品制造商的场所到直接向患者或其代理人分配或提供药品的人员。
对批发商的要求
根据指令 2001/83/EC 第 1(17) 条，医药产品批发分销商必须持有批发分销授权。指令 2001/83/EC 第 80(g) 条规定，分销商必须遵守 GDP 的原则和指南。因此，使用自己的产品进行任何分销活动的制造商必须遵守 GDP。
对物流服务商的要求
欧盟 GDP 指南包括对运输和储存的要求。欧盟指令 2013/C343/01 要求合同提供方负责评估合同接受方成功完成所需工作的能力，并通过合同和审核确保遵守 GDP 的原则和指导方针。
审核与认证
GDP 审核基于一系列标准，包括质量控制、员工培训、安全、检查程序、设施清洁度等。
通过认证机构的专业审核，针对国际 GDP 要求的认证将帮助您以系统的方式解决 GDP 指南的合规问题。
培训课程
内审员课程、标准理解课程、等。