Woman standing in a medication warehouse

Надлежащая практика дистрибуции (GDP) - сертификация

Ваш за­прос


В центре внимания - безопасность пациента

Требования к лекарственным препаратам не заканчиваются после упаковки. Пациенты должны быть уверены в том, что качество их лекарств поддерживается на протяжении всей цепи поставок. Является ли лекарство в больнице, в аптеке или у врача все еще идентичным тому, которое было поставлено производителем?

Вы, как заинтересованная компания, можете обеспечить это с помощью Руководства ЕС по надлежащей практике распределения лекарственных средств для человека. В центре внимания: дистрибуция, безопасность, холодовая цепь, качество упаковки и надежные, функциональные технологии.

Показать больше
Показать меньше

Прозрачность и надежность в цепи поставок

Сокращение ущерба и потерь

Повышение правовой уверенности и репутации

Сокращение количества аудиторских проверок, ориентированных на конкретного клиента

Beschreibung Standard/Regelwerk

Что такое GDP - надлежащая практика дистрибуции?

Руководство ЕС "Надлежащая практика дистрибуции" предназначено для компаний оптового и логистического сектора, которые работают на фармацевтическую промышленность. В нем определены минимальные требования, которым должны соответствовать их услуги. Она также направлена на минимизацию рисков, связанных с хранением и транспортировкой лекарственных средств.

Соблюдение директивы GDP обеспечивает контроль над цепочкой распределения и, таким образом, поддерживает качество и целостность лекарственных средств. GDP требует наличия функционирующей системы управления качеством, например, в соответствии с ISO 9001. Таким образом, компании могут дополнить специфические требования директивы GDP без особых усилий.

Показать больше
Показать меньше
Business28.png

Как проходит сертификация по GDP?

Сначала мы вместе обсуждаем требования вашей компании и цели сертификации. На основе этих обсуждений вы получите индивидуальное предложение, соответствующее вашим потребностям.

В ходе сертификационного аудита наши аудиторы изучают ваши процессы и методы, а также процессы и методы ваших партнеров по цепочке поставок. Особое внимание на этапах технологического процесса уделяется контролю температуры. Для этого рассматривается не только техническое оборудование, такое как холодильные камеры, сенсорная техника, картирование и мониторинг, но и безопасность процесса, температурная документация и аварийные концепции. Кроме того, аудиторы проверяют безопасность товара, чтобы избежать кражи или подмены товара. Результаты представляются на заключительном совещании, и, если необходимо, согласовываются планы действий.

После аудита GDP результаты оцениваются нашим независимым сертификационным советом. Если все требования соблюдены, вы получите сертификат.

Ежегодно ключевые компоненты системы проходят повторный аудит на месте для дальнейшего совершенствования. Сертификат GDP действителен в течение трех лет. Перед истечением срока действия проводится ресертификация для обеспечения дальнейшего соответствия требованиям.

Banking13.png

Сколько стоит сертификация GDP?

Несмотря на то, что аудит в соответствии с руководством GDP должен проводиться по структурированным спецификациям, стоимость зависит от различных факторов. Поэтому не существует единой сметы для каждой компании. Если вы хотите, чтобы ваша компания прошла сертификацию, мы будем рады рассчитать индивидуальное предложение, основанное на объективной оценке и индивидуальных обстоятельствах.

Business2.png

Что вы можете ожидать от нас

  • Аудиторы с практическим опытом и высоким уровнем отраслевой экспертизы
  • Персональная, бесперебойная поддержка со стороны наших специалистов - на региональном, национальном и международном уровнях
  • Индивидуальные предложения с гибкими условиями договора и без скрытых расходов
  • Более 80 международных офисов
  • Глобальное присутствие, местное обслуживание
  • Ориентированность на клиента и решение проблем
Показать больше
Показать меньше
Contact-Europe-man-2-shutterstock_1929520355.jpg

Запрос котировки

Ваш местный контакт

Мы будем рады предоставить вам индивидуальное предложение по сертификации ВВП.

Ваш запрос

Есть вопросы?

Мы всегда к вашим услугам.
Связаться с нами