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Teremos o prazer de lhe fornecer uma proposta personalizada para a certificação GDP para a sua empresa.
Um foco na segurança do paciente
Como empresa interessada, pode garantir isto com a EU Guideline on Good Distribution Practice for Medicinal Products for Human Use. Em foco: distribuição, segurança, cadeia de frio, qualidade de embalagem e tecnologia fiável e funcional.
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Transparência e fiabilidade na cadeia de fornecimento
Redução de danos e perdas
Aumento da segurança jurídica e da reputação
Redução de auditorias específicas do cliente
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O que é o GDP - Boas Práticas de Distribuição?
O cumprimento da diretiva GDP garante o controle da cadeia de distribuição e, portanto, mantém a qualidade e a integridade dos medicamentos. A GDP requer um sistema de gestão de qualidade funcional, por exemplo, de acordo com a norma ISO 9001. Desta forma, as empresas podem complementar os requisitos específicos da Diretriz GDP com pouco esforço.
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Como funciona uma certificação de acordo com a GDP?
Inicialmente, você nos fornecerá informações sobre a sua empresa, seu sistema de gestão e os objetivos de sua certificação. Com base nisso, você receberá prontamente uma proposta de certificação detalhada e transparente, adaptada às necessidades da sua empresa.
A auditoria de certificação inicial começa com a chamada de análise do sistema (1ª fase). Nesta primeira etapa é realizada a avaliação da documentação do sistema de gestão da empresa, objetivos, resultados da sua revisão da reunião da alta direção e auditorias internas. Isto determina se o seu sistema de gestão está suficientemente desenvolvido e pronto para a certificação.
Na etapa seguinte conhecida como auditoria do sistema (2ª fase), o auditor avalia a eficácia de todos os processos do sistema de gestão localmente na empresa, aplicando a norma ISO 9001 e os seus requisitos. O resultado da auditoria é apresentado em uma reunião de fechamento. Caso seja necessário, são acordados planos de ação.
A ênfase dentro das etapas do processo é no controle de temperatura. Para isso, não apenas equipamentos técnicos como células de armazenamento a frio, tecnologia de sensores, mapeamento e monitoramento, mas também segurança de processos, documentação de temperatura e conceitos de emergência são considerados. Além disso, os auditores examinam a segurança das mercadorias a fim de evitar o roubo ou a troca de mercadorias.
Após a auditoria do BPD, os resultados são avaliados pelo nosso comitê de certificação independente. Se todos os requisitos forem cumpridos, você receberá o certificado.
Com vista à melhoria contínua e à manter a eficácia do sistema de gestão da empresa, auditorias de manutenção devem ser realizadas na empresa, verificando os processos-chave do seu sistema de gestão visando garantir que a empresa continue a cumprir todos os critérios importantes, pelo menos uma vez por ano para identificar o potencial de melhoria e a evolução do sistema de gestão da empresa.
O certificado é válido por três anos. A auditoria de recertificação deve ser realizada com bastante antecedência em relação à data de expiração do ciclo da auditoria e do certificado. Isso assegura a conformidade contínua com os requisitos da norma aplicável. Após a realização da auditoria de recertificação, é emitido um novo certificado com duração de mais um ciclo de três anos.
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Quanto custa a certificação da GDP?
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Por que a DQS?
- A DQS entende o seu negócio e trabalha de forma a dar suporte a sua empresa através dos nossos especialistas - a nível local, regional, nacional e internacional
- Propostas claras e transparentes de acordo com as características da sua empresa
- Certificados acreditados com aceitação internacional
- Competência comprovada em todos os setores de negócio
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