Woman standing in a medication warehouse

Dobra distribucijska praksa (GDP) - certifikacija

Vaš upit


Fokus na sigurnosti pacijenata

Zahtjevi za lijekove ne prestaju nakon pakiranja. Pacijenti moraju biti sigurni da se kvaliteta njihovih lijekova održava u cijelom opskrbnom lancu. Je li lijek u bolnici, iz ljekarne ili od liječnika još uvijek identičan onom koji je isporučio proizvođač?

Kao tvrtka to možete osigurati Smjernicama EU-a o dobroj distribucijskoj praksi za lijekove za ljudsku uporabu. Fokus je na: distribuciji, sigurnosti, hladnom lancu, kvaliteti pakiranja i pouzdanoj, funkcionalnoj tehnologiji.

Više
Manje 

Transparentnost i pouzdanost u opskrbnom lancu

Smanjenje štete i gubitaka

Povećana pravna sigurnost i ugled

Smanjenje broja audita od strane kupaca.

Beschreibung Standard/Regelwerk

Što je dobra distribucijska praksa - GDP - Good Distribution Practice?

EU smjernice "Dobra distribucijska praksa" namijenjene su tvrtkama u veleprodajnom i logističkom sektoru koje rade za farmaceutsku industriju. Određuju minimalne zahtjeve koje njihove usluge moraju zadovoljiti. Cilj je i  minimizirati rizike povezane sa skladištenjem i prijevozom lijekova.

Usklađenost s GDP direktivom osigurava kontrolu distribucijskog lanca i time održava kvalitetu i integritet lijekova. GDP zahtijeva funkcionalan sustav upravljanja kvalitetom, na primjer prema ISO 9001. Na taj način tvrtke mogu uz malo truda dodati specifične zahtjeve smjernica za dobru distribucijsku praksu.

Više
Manje 
Business28.png

Kako izgleda certifikacija prema Dobroj distribucijskoj praksi?

Prvo zajedno razgovaramo o zahtjevima vaše tvrtke i ciljevima certifikacije. Na temelju tih razgovora dobit ćete individualnu ponudu prilagođenu vašim potrebama.

Ovi koraci su priprema za stvarni audit. Sastanak za planiranje projekta koristan je za veće projekte za planiranje rasporeda i provođenje audita po loakcijama ili odjelima. Predaudit vam pomaže identificirati snage sustava i područja za poboljšanje prije samog audita.

Tijekom certifikacijskoj audita naši auditori ispituju vaše procese i metode kao i one vaših partnera u opskrbnom lancu. Naglasak procesa je na kontroli temperature. U tu se svrhu ne uzima u obzir samo tehnička oprema kao što su hladnjače, senzorska tehnologija, mapiranje i nadzor, već i sigurnost procesa, dokumentacija o temperaturi i planovi za izvanredne situacije. Osim toga auditori ispituju sigurnost robe kako bi se izbjegla krađa ili razmjena robe. Rezultati se prezentiraju na završnom sastanku i po potrebi se dogovaraju akcijski planovi.

Nakon GDP audita rezultate ocjenjuje naš neovisni certifikacijski odbor. Ako su svi uvjeti ispunjeni, dobit ćete certifikat.

Godišnje se ključne komponente sustava ponovno auditiraju na licu mjesta radi daljnjih poboljšanja. GDP certifikat vrijedi tri godine. Prije isteka se sustav ponovno certificira kako bi se osigurala kontinuirana usklađenost.

Banking13.png

Koliko košta GDP certifikacija?

Iako se audit prema smjernicama Dobre distribucijske prakse provodi prema strukturiranim specifikacijama, troškovi ovise o različitim čimbenicima. Stoga ne postoji univerzalna ponuda za svaku tvrtku. Ako želite certificirati svoju tvrtku, rado ćemo izračunati prilagođenu ponudu na temelju objektivne procjene i individualnih okolnosti.

Business2.png

Što možete očekivati od nas

  • Auditori s praktičnim iskustvom i visokom razinom stručnosti u industriji
  • Osobna podrška naših stručnjaka - na regionalnoj, nacionalnoj i međunarodnoj razini
  • Pojedinačne ponude s fleksibilnim uvjetima ugovora i bez skrivenih troškova
  • Preko 80 međunarodnih ureda
  • Globalna prisutnost, lokalna usluga
  • Usmjeren na klijente i rješenja
Više
Manje 
Contact-Europe-woman-shutterstock_1916704835.jpg

Zahtjev za ponudu

Vaša lokalna kontakt osoba

Rado ćemo vam poslati prilagođenu ponudu za vašu GDP certifikaciju.

Vaš upit

Imate li pitanja?

Tu smo za vas.
Obratite nam se