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Estaremos encantados de ofrecerle un presupuesto personalizado para su certificación GDP.
Un enfoque en la seguridad del paciente
Como empresa interesada, puede asegurarse de ello con la directriz de la UE sobre buenas prácticas de distribución de medicamentos de uso humano. En el punto de mira: la distribución, la seguridad, la cadena de frío, la calidad del envasado y una tecnología fiable y funcional.
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Transparencia y fiabilidad en la cadena de suministro
Reducción de daños y pérdidas
Mayor seguridad jurídica y reputación
Reducción de las auditorías específicas de los clientes
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¿Qué son las buenas prácticas de distribución?
El cumplimiento de la directiva GDP garantiza el control de la cadena de distribución y, por tanto, mantiene la calidad e integridad de los medicamentos. La GDP exige un sistema de gestión de la calidad que funcione, por ejemplo, según la norma ISO 9001. De este modo, las empresas pueden completar los requisitos específicos de la directiva GDP con poco esfuerzo.
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¿Cómo funciona una certificación según la GDP?
En primer lugar, discutimos juntos los requisitos de su empresa y los objetivos de una certificación. Sobre la base de estas conversaciones, recibirá una oferta individual adaptada a sus necesidades.
En la auditoría de certificación, nuestros auditores examinan sus procesos y métodos, así como los de sus socios de la cadena de suministro. En las etapas del proceso se hace hincapié en el control de la temperatura. Para ello, no sólo se tienen en cuenta los equipos técnicos, como las cámaras frigoríficas, la tecnología de sensores, la cartografía y la supervisión, sino también la seguridad del proceso, la documentación de la temperatura y los conceptos de emergencia. Además, los auditores examinan la seguridad de las mercancías para evitar robos o intercambios de mercancías. Los resultados se presentan en la reunión final y, si es necesario, se acuerdan planes de acción.
Tras la auditoría del PIB, los resultados son evaluados por nuestro consejo de certificación independiente. Si se cumplen todos los requisitos, recibirá el certificado.
Anualmente, los componentes clave del sistema se vuelven a auditar in situ para introducir nuevas mejoras. El certificado GDP tiene una validez de tres años. Antes de su vencimiento, se realiza una recertificación para garantizar el cumplimiento continuo.
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¿Cuánto cuesta la certificación GDP?
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Lo que puede esperar de nosotros
- Más de 80 oficinas internacionales
- Presencia global, servicio local
- Orientación al cliente y a las soluciones
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